Requisitos de laboratorio optico

DIRECCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, AFINES Y TECNOLOGÍA SANITARIA
REQUISITOS PARA EL REGISTRO Y HABILITACION
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS
(LABORATORIO OPTICO)
FORMULARIOS
Solicitud (3 copias): a nombre del representante legal del establecimiento a
habilitar; firmada en original con aclaración de firmas (formulario
proporcionado por el departamento).
Rótulos (3 copias): llenados y firmados en original con aclaración de firmas
(formularios proporcionado por el departamento), indicando la especialidad a
habilitar.
Contrato de prestación de servicio (3 copias): con un profesional del área de salud
(según especialidad a habilitar), llenados y firmados en original con aclaración de
firmas.
Obs.: este documento se completa en caso de que el propietario o
representante legal no sea un profesional del área de salud.
PLANOS:
Planta arquitectónica (3 copias): en escala 1:50, los planos deberán estar
acotados, con nombre de ambientes y equipamientos fijos, firmados por
profesional Arquitecto o Ingeniero Civil.
Obs.: Si la construcción pasa los 1000 m2 en escala 1:100
Planta de ubicación (3 copias): en escala 1:500, con nombre de calles y
contorno del edificio, cotas del terreno y de la edificación; y orientación.
Obs.: en el interior del país, indicar elementos de referencia
Adjuntar planos en formato magnético ( 1 CD ) en archivos PDF O AUTOCAD
DOCUMENTACIONES:
Fotocopia de los documentos de identidad (de Paraguay), actualizados, del
propietario/s o represente/s legal/es y regente/s
Fotocopia del registro profesional, actualizado, del regente (Responsable
técnico acorde a la especialidad a habilitar)
En caso de sociedad, presentar fotocopia de la constitución y acta de última
asamblea
protocolizada
por
escribanía.
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Fotocopia del RUC (propietario, representante legal y/o sociedad)
Fotocopia del contrato de alquiler con certificación de firma por escribanía,
actualizado; de ser propio, recibo de impuesto inmobiliario, a nombre del
propietario, actualizado.
Factura de servicios básicos: luz, agua o teléfono del local, donde conste la Cta.
Cte. Ctral., en caso de ser alquilado.
Fotocopia de la patente municipal del arquitecto / ingeniero civil, actualizada.
Contrato de trabajo entre la empresa y los profesionales (según nomina de
personal).
Inventario de muebles y equipos, por área, firmado por el propietario y/o regente.
Obs.: En el listado de equipos médicos donde conste: nombre, marca, modelo, número
de serie y año de fabricación y quien hace el mantenimiento.
Sistema de prevención de incendios (factura de compra o recarga de
extintores y/o aprobación o informe que avale la seguridad del sistema dado
por Municipalidad o el Cuerpo de Bomberos.
OBSERVACIONES:
 Todos los documentos fotocopiados, deben ser autenticados por Escribanía o
Juez de Paz.
 Los documentos deben ser distribuidos y presentados en tres carpetas
archivadoras rotulas, según orden de requisitos, las cuales serán foliadas y
rubricadas de menor a mayor, agregando índice de contenido. Adjuntar dos
hojas
folio
para
los
certificados.
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 Es de rigor la presencia del regente, propietario y/o representante legal en las
inspecciones realizadas al establecimiento.
 Es obligación de los responsables de los establecimientos comunicar
inmediatamente cualquier tipo de cambio que se registre en el servicio, so
pena de incurrir en faltas establecidas en el Código Sanitario (Ley 836/80).
 Para renovación, traslado o cualquier otro tramite presentar fotocopia del
certificado de registro y habilitación anterior.
 Las habilitaciones duran 5 (cinco) años.
TODO TRAMITE CULMINA CON EL PAGO DE LOS ARANCELES.
LA INSPECCION ES SOLO UN PASO PARA LA POSTERIOR APROBACION Y
REGISTRO DEL EXPEDIENTE.
SE CONSIDERA UN PLAZO NO MAYOR A TRES (3) MESES, POSTERIOR A LA
INSPECCION, PARA GESTIONAR LA HABILITACIÓN, DE CUMPLIRSE ESTE PLAZO
SE DARAN DE BAJA A LOS DOCUMENTOS PRESENTADOS, DEBIENDO
REINICIARSE EL TRAMITE, ADEMAS DE INFORMAR A ASESORIA JURIDICA PARA
LO QUE CORRESPONDA EN DERECHO (LEY 836/80), PREVIO SUMARIO
ADMINISTRATIVO.
REQUISITOS FISICOS
LABORATORIO OPTICO
1. Acceso para materia prima e insumos y personal.
2.
Baño y Vestuario para personal.
3.
Depósito de insumos. Con Cuarentena.
4.
Depósito de materia prima. Con Cuarentena.
5.
Depósito de terminados. Con Rechazados, devueltos y vencidos.
6.
Área de producción, determinar zona de preparado del material, área de trabajo, separar áreas
sucias y limpias. Dotar de extractores de `polvo en las áreas que lo requieran.
7.
Área de acondicionamiento final.
8.
Control de proceso.
9.
Control de calidad (puede ser tercerizado).
10. Sistema eléctricos acordes a los equipos a utilizar. Tomas con circuitos independientes.
11. Luz directa sobre mesadas de trabajo.
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Condiciones físicas básicas:
 Acondicionamiento físico de acuerdo a las características de los productos.
 Mesadas con superficie de trabajo resistente, lisa y de fácil limpieza (p.ej. fórmica).
 Paredes con superficies resistentes, lisas y lavables, sin humedad. Terminaciones: epoxi,
pintura al aceite, pintura acrílica u otros materiales que cumplan lo solicitado).
 Pisos lisos y lavables, suficientemente resistentes al uso y a la abrasión.
 Cielorraso en Área de trabajo.
 Acondicionado de productos: sobre palets forrados o pintados con pintura o en estanterías
metálicas.
 Respetar condiciones de almacenamiento del fabricante (estiba, temperatura, humedad)
 Control de plagas y alimañas.
FORMULARIOS A LLENAR



SOLICITUD (Solicitud para establecimientos públicos y/o privados, ver en la pagina
p/descarga de documentos)
ROTULOS (Ver en la pagina p/ descarga de documentos)
CONTRATO DE PRESTACION DE SERVICIO (Ver en la pagina p/ descarga de documentos
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