cbc-3d® controles hematológicos uso principio reactivos

cbc-3d® controles hematológicos uso principio reactivos

CBC-3D®
CONTROLES HEMATOLÓGICOS
USO
CBC-3D es para uso de diagnóstico In vitro.
CBC-3D es un control hematológico diseñado
para documentar y visualizar los valores
obtenidos de instrumentos que usan el principio
de contaje por impedancia, incluyendo aparatos
que tienen capacidades diferenciales de tres
poblaciones. CBC-3D esta disponible a tres
niveles representando valores bajos, normal y
elevados de los constituyentes medidos.
Los valores son representados para los siguientes
parámetros:
WCB
Contaje de leucocitos
RCB
Contaje de eritrocitos
HGB
Concentración de hemoglobina
HCT
Hematocrito
MCV
Volumen medio celular
MCH
Hemoglobina media celular
MCHC
Concentración de hemoglobina
media celular
RDW
Amplitud en la distribución de
la red celular
PLT
Contaje de plaquetas
MPV
Volumen medio de plaquetas
LYMPH Porcentaje de linfocitos
MONO% Porcentaje de células
mononucleares
GRAN% Porcentaje de granulocitos
LYMPH# Contaje absoluto de linfocitos
MONO # Contaje de células
mononucleares absolutas
PRECAUCIONES
PRINCIPIO
desechan los viales. No inyectar o consumir por
vía oral. Evitar el pipeteado con la boca de las
muestras por aspiración.
Es un procedimiento establecido de laboratorio el
usar controles estables de referencia con el fin de
observar los sistemas de contaje hematológicos.
Los controles hematológicos CBC-3D son
materiales estabilizados que se usan de la misma
forma que las muestras de los pacientes. CBC3D proporciona un método de comprobación de
la precisión y exactitud en los sistemas
hematológicos.
REACTIVOS
CBC-3D contiene eritrocitos humanos,
leucocitos simulados (eritrocitos) y plaquetas
mamíferas en un líquido similar al plasma.
Decoloración de el líquido sobrenadaste puede
CBC-3D está diseñado solamente para un uso de
diagnóstico In vitro debiendo ser utilizado
únicamente por personal cualificado. Los
componentes sanguíneos humanos usados en
CBC-3D se encontraron no ser reactivos para
HbsAg y anticuerpos para HIV y HCV cuando se
comprobaron con los reactivos homologados.
Ningún método de test conocido puede proveer
una seguridad completa de que productos
derivados de la sangre humana no transmitirán
enfermedades infecciosas.
Seguir las mismas precauciones que con
muestras humanas cuando se manejan o se
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
La estabilidad de los viales abiertos es de 14 días
, siempre que los viales sean manejados
correctamente. Ver las instrucciones en la
sección de uso para las directrices de manejo.
Los viales deberían se almacenados, correctamente tapados, a 2-8ºC cuando no se usen. Los
viales precintados son estables hasta la fecha de
caducidad siempre que estén almacenados a una
temperatura constante de 2-8ºC.
INDICACIONES DE DETERIORO
ser causado por un sobrecalentamiento o
congelación durante el envío o almacenamiento.
Examinar los viales por exceso de hemólisis.
Comprobar los viales usando los métodos de
referencia si se sospecha un posible deterioro.
La imposibilidad de obtener los valores
esperados con aparatos automatizados puede
deberse a un mal funcionamiento del aparato,
diferencias en la calibración en los reactivos o
deterioro del producto.
INSTRUMENTACIÓN
CBC-3D puede ser usado como control para
aparatos semi y automatizados que usan un
principio de contaje por impedancia, incluyendo
aparatos que tienen capacidades diferenciales de
tres partes. Puede ser usado también para
métodos manuales. Consultar la hoja del ensayo
para métodos y aparatos específicos.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Almacenar a 2-8ºC; proteger del calor y
congelaciones.
2. Llevar el vial a temperatura ambiente
girándolo entre las palmas de las manos hasta
que los sedimentos de eritrocitos están
completamente resuspendidos.
3. Mezclarlo suavemente invirtiendo el vial de 8
a 10 veces. Es importante invertir el vial
inmediatamente previo a su uso.
4. Probar el vial siguiendo la misma técnica que
la usada con un paciente normal.
5. Después de la prueba:
a) Manejo automático de la prueba.
Quitar el vial de la aguja de aspiración
inmediatamente después de la prueba
b) Manejo manual de la prueba. Limpiar
cuidadosamente el borde del vial con una gasa.
Volver a poner el tapón inmediatamente.
6. Reponer el vial en la cámara antes de los 30
minutos de su uso.
7. Leer y grabar los resultados usando los
mismos procedimientos que con una muestra de
paciente normal.
RESULTADOS PREVISTOS
Remitirse a la hoja de ensayo para los valores de
ensayo de cada lote de CBC-3D.
Seleccionar la tabla apropiada para el aparato o
método a ser usado. Verificar que el número de
lote de la hoja de ensayo corresponde con el
número de lote del control vial en uso.
LIMITACIONES
1. Los componentes utilizados para simular
glóbulos blancos , no permiten el análisis
microscópico diferencial.
2. Una homogeneización incorrecta del tubo
antes de su uso, no solo invalida el resultado
obtenido, sino también el contenido restante en
el tubo.
3. No utilizar el CBC-3D como calibrador. Usa
para tal fin una sangre fresca o un Calibrador
adecuado (CBC-CAL PLUS).
CARACTERÍSTICAS
Los valores proporcionados en el ensayo están
basados en réplica de análisis con aparatos
calibrados a valores obtenidos de métodos de
referencias, usando los reactivos recomendados
por los fabricantes. Los valores son también
proporcionados por aparatos calibrados en SCAL TM. Los valores se representan como una
Media y Rango Esperado.
Cada laboratorio debería establecer sus propios
valores medios para cada lote.
La media del laboratorio debería encontrarse en
el listado de Rango de las Medias esperadas. Los
laboratorios pueden considerar los resultados
aceptables cuando al menos el 95% de los
resultados de los tests están dentro del rango
esperado del laboratorio (el medio del laboratorio
+/- el rango esperado). Un rango de laboratorio
individual puede incluir resultados por encima o
por debajo del Rango Esperado.
MARCAS REGISTRADAS
CBC-3D es una marca registrada de R & D
Systems, Minneapolis, MN 55413.
1708014
1708015
1708016
1708017
1708018
1708019
CBC-3D 3 NIVELES
CBC-3D NORMAL
CBC-3D 3 NIVELES
CBC-3D NORMAL
CBC-3D ALTO
CBC-3D BAJO
4N+2A+2B DE 2 ml
3x2 ml
3N+1A+1B DE 2 ml
1x 2 ml
1x2 ml
1x 2 ml
Distribuido por:
Bio-Analítica S.L.
C/ Teobaldo, 1
28025 - Madrid
958 412 886
629 636 705
http://www.cromakit.es/
Calle Tucumán 8 Nave B 18200 Maracena (Granada)