Ver/Descargar Archivo

Beamex
Calibration White Paper
www.beamex.com
[email protected]
La calibración
de los
calibradores
World-class calibration solutions
BEAMEX Calibration White Paper
¿Con qué frecuencia se debe rían
calibrar los calibradores?
Una pregunta que surge
continuamente, es la frecuencia con
la que los calibradores de proceso
deben ser recalibrados.
P
or ejemplo, una regla general para el MC5 de Beamex
es empezar con un periodo de calibración de 1 año,
pues el MC5 lleva especificada una incertidumbre de 1
año. Puede cambiar el periodo de calibración posteriormente
según vaya acumulando historial de estabilidad, que se
compara con los requisitos de incertidumbre. En cualquier
caso, hay muchos puntos que se deben considerar a la
hora de decidir el periodo de calibración de un calibrador
o de cualquier aparato de medición. Este artículo trata de
algunas cosas que se deben considerar cuando se especifique
el periodo de calibración, y se ofrecen algunas directrices
generales. Las directrices relativas a un calibrador también
se aplican a otros aparatos de medición de la cadena
trazable. Estas directrices incluso pueden servir para la
instrumentación de procesos.
La incertidumbre necesaria también
es un asunto muy importante a la
hora de especificar el periodo de
calibración.
En el mantenimiento de un sistema de calibración
trazable, un aspecto importante es la decisión de la
frecuencia de calibración del patrón o calibrador. Las normas
internacionales (como ISO9000, ISO10012, ISO17025,
CFRs de FDA, GMP, etc.) exigen la creación de programas de
calibración documentados. Entre otras cosas, esto significa
que el aparato de medición debe calibrarse de forma trazable
con una frecuencia adecuada, y que la base de los periodos
de calibración debe evaluarse y documentarse.
Hay varios puntos que se deben considerar a la hora de
especificar un periodo de calibración adecuado para todo
instrumento o equipo de medición.
www.beamex.com
Incertidumbre necesaria
Una de las primeras cosas que se debe considerar es el nivel
o grado de incertidumbre que requiere el usuario para el
equipo de medición. En realidad, la selección inicial del
equipo de medición también debería realizarse según esta
evaluación. La incertidumbre necesaria también es un
asunto muy importante a la hora de especificar el periodo
de calibración.
En aplicaciones críticas, los
costes de una situación de fuera
de tolerancia pueden ser muy
altos (como en las aplicaciones
farmacéuticas), así que es más
seguro calibrar el instrumento con
más frecuencia.
Historial de estabilidad
Después de considerar sus necesidades y de comprar un
instrumento de medición adecuado, el usuario debería seguir
el historial de estabilidad del instrumento de medición. Este
historial es un criterio importante para decidir los cambios
en los periodos de calibración. La comparación del historial
de estabilidad del instrumento de medición con los límites
especificados y las necesidades de incertidumbre ya es una
buena herramienta para evaluar el periodo de calibración.
Evidentemente, el software para la gestión de las
calibraciones CMX, con el módulo de análisis y tendencia
histórica, es de gran ayuda para realizar este tipo de análisis.
El coste de la recalibración frente a las consecuencias
de una situación de fuera de tolerancia
Una cosa importante es llegar a un punto óptimo entre los
costes de recalibración y las consecuencias de una situación
de fuera de tolerancia. En aplicaciones críticas, los costes
de una situación de fuera de tolerancia pueden ser muy
La calibración de los calibradores 2
BEAMEX Calibration White Paper
altos (como en las aplicaciones farmacéuticas), así que es
más seguro calibrar el aparato con más frecuencia. Como
es lógico, las calibraciones pueden ser menos frecuentes si
la aplicación es menos crítica, en las que las consecuencias
de una situación de fuera de tolerancia no sean graves. Por
lo tanto, es importante tener en cuenta las consecuencias
de una situación fuera de tolerancia. También deberían
definirse los procedimientos y acciones correctoras a seguir
en tal caso.
Algunas mediciones tomadas en una fábrica, por ejemplo,
afectan a la calidad de un producto concreto, mucho más que
a otros productos. Así, hay algunas mediciones más críticas
que otras, y deberían realizarse con más frecuencia.
Periodo inicial de calibración
Cuando se compra un instrumento de calibración o patrón
con el que uno no está familiarizado, siempre hay que
decidir cuál será el periodo inicial de calibración, para lo
que se suele seguir la recomendación del fabricante. Con
las aplicaciones críticas, recomendamos utilizar primero un
periodo de calibración más corto.
RESUMEN
Los puntos principales a considerar para especificar
el periodo de calibración de los instrumentos
de medición deben incluir, como mínimo, los
siguientes:
• El nivel o grado de incertidumbre permisibles
en las mediciones
• El historial de estabilidad del instrumento
de medición
• Las recomendaciones del fabricante del
instrumento
• El riesgo y las consecuencias de una situación
de fuera de tolerancia
• Trascendencia de las mediciones
Otras cosas a considerar
También hay otros asuntos a tener en cuenta a la hora de
especificar el periodo de calibración, como la carga de
trabajo del instrumento, las condiciones del entorno de uso
del instrumento, cuánto se transporta y si el instrumento
parece averiado.
En ocasiones, comprobarlo junto a otro instrumento de
medición similar puede servir para detectar si es necesario
calibrarlo y ajustarlo. En algunas aplicaciones críticas puede
hacerse incluso antes de cada medición.
Como es lógico, sólo el personal metrológico adecuado con
cierta responsabilidad dentro de la empresa puede modificar
el periodo de calibración del patrón de calibración.
www.beamex.com
La calibración de los calibradores 3