diplomatura - asuntos regulatorios

INICIO: AGOSTO 2015
HORARIOS:
VIERNES DE 6:20 PM A 11:00 PM
SÁBADO DE 3:00 PM A 8:00 PM
DOMINGO DE 3:00 PM A 8:00 PM
DURACIÓN: 4 MESES
INSCRIPCIONES:
A partir del 10 de febrero del 2015
Cierre de inscripciones 07 de mayo del 2015
DIPLOMATURA DE
ASUNTOS REGULATORIOS EN
EL SECTOR FARMACÉUTICO
REQUISITOS PARA POSTULAR
Ficha de inscripción
Copia legalizada del título de Químico Farmacéutico o si no lo tuviera, copia legalizada
del Grados de Bachiller.
Copia simple de DNI
Dos fotografías a color tamaño carné y sin anteojos.
Curriculum vitae simple
Recibo de pago por derecho de inscripción
MATRÍCULA
S/. 200
PAGO POR CUOTA
S/. 600
Nº DE CUOTAS
4 CUOTAS
COSTO TOTAL
S/. 2600
INFORMES
Universidad Privada Norbert Wiener
Facultad de Farmacia y Bioquímica
Programa de Diplomatura de Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico
Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico
Av. Arequipa 440. Lima. Piso 4
Telf: 706-5555 anexo 3117
Correo electrónico: G623@wiener group.com
Correo electrónico: [email protected]
Coordinador: Q. F. José Edwin Rodríguez Lichtenheldt
Correo electrónico: [email protected]
PRESENTACIÓN
OBJETIVOS
Mediante la Ley N° 29459, Ley de
los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, se han definido y
establecido los principios, normas,
criterios y exigencias básicas sobre
los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos
sanitarios de uso en seres humanos
en concordancia con la Política
Nacional de Salud y la Política
Nacional de Medicamentos y
mediante el Decreto Supremo N.º
016-2011-SA se aprueba el
Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos
Sanitarios.
Todos los productos comprendidos
en la clasificación del artículo 6º de
la Ley 29459 requieren de registro
sanitario. El registro sanitario
faculta a su titular para la
fabricación, la importación, el
almacenamiento, la distribución, la
comercialización, la promoción, la
dispensación, el expendio o el uso
de dichos productos.
Esta diplomatura está orientada a cumplir un rol integrador de conocimientos en el marco
regulatorio y legal aplicable a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios y establecimientos farmacéuticos.
actualizar conocimientos técnicos normativos que constribuyan a desarrollar las competencias
para el desempeño eficiente en el campo regulatorio de los establecimiento farmacéuticos y el
registro sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
PERFIL DEL INGRESANTE
a. Químico Farmacéutico, bachiller en Farmacia y Bioquímica.
b. Conocimientos básicos de legislación farmacéutica
c. La diplomatura está dirigida principalmente a los profesionales químicos farmacéuticos que
laboran en establecimientos farmacéuticos públicos privados y similares, a todos los
químicos farmacéuticos en general y bachilleres en Farmacia y Bioquímica.
PERFIL DEL EGRESADO
Al finalizar la diplomatura, el alumno conoce las normas, criterios y exigencias básicas para el
funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos así como las normas, criterios y
exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médios, que le
permitirá desempeñarse con responsabilidad y eficiencia en el campo de los asuntos
regulatorios en el sector farmacéutico en concordancia con la Política Nacional de la Salud y la
Política Nacional de Medicamentos.
PLAN DE ESTUDIOS
TEMARIO
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS:
RESPONSABILIDAD TÉCNICA DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO.
AUTORIZACIONES SANITARIAS EN ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS – FARMACIAS Y BOTICAS, CASOS PRÁCTICOS.
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
AUTORIZACIONES SANITARIAS EN ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS - DROGUERÍAS, CASOS PRÁCTICOS.
En la actualidad, el desarrollo y la especialidad de la función regulatoriay de dirección técnica en
las instituciones y establecimientos farmacéuticos, es mucho más completa que años atrás.
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS - VALIDACIÓN DE
TÉCNICAS ANALÍTICAS
CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO,
INFRAESTRUCTURA, EQUIPAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN OFICIAL
CASOS PRÁCTICOS, CONTROL Y VIGILANCIA EN DROGUERÍAS
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE MATERIAL DE ENVASE
INSERTO Y ROTULADO
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HERBARIOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DIETÉTICOS
Esta diplomatura está orientada a cumplir un rol integrado de conocimientos del marco
regulatorio y legal aplicable a los productos farmcéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios y establecimientos farmacéuticos.
CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA,
INFRAESTRUCTURA, EQUIPAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN OFICIAL,
CASOS PRÁCTICOS, CONTROL Y VIGILANCIA EN LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS.
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS EDULCORANTES
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS