Termodesinfectora Baumer TWD

Transcripción

STIC
Espacio útil de la cámara
 TWD E-190-60 - 53 x 60 x 60 cm
Tensión
 220V
 380V
CIC-TW
 50 Hz
 60 Hz
Impresora
 EA-37-01
 No
Panel Mando
 Colorido
 Monocromático
Bomba de Dosificación
 1 Bomba
 2 Bombas
Idioma
 POR-TERMO
 ESP-TERMO
 ING-TERMO
Carpeta Documentación
 PORT  ESP  ING  ESP/ING  No
APLICACIÓN
La Termodesinfectadora Baumer modelo TWD es
designada para limpieza y desinfección de recipientes
con evacuaciones humanas (excreción y fluidos corpóreos como: heces, orina, sangre, pus, vómitos y
mucus).
Indicada para procesamiento de orinales femeninos y
masculinos, colector de orina, cubas, baldes, frascos
de aspiración, bandeja riñonera y otros útiles reutilizables usados para fines semejantes en la asistencia
al paciente.
La limpieza automática se da a través de agua fría o
caliente, desinfección a través de vapor y enfriamiento a través de agua en temperatura ambiente. Todo
procedimiento realizado por la Termodesinfectadora
Baumer modelo TWD tiene la finalidad de limpieza y
remoción de carga orgánica.
Para uso hospitalario, en laboratorios o en clínicas
con programas que posibilitan la programación de
los parámetros deseados (fases y temperatura).
El aprovisionamiento de carga es realizado a través
de racks internos en acero inoxidable. Normalmente
la carga se da manualmente.
MODELOS Y CAPACIDADES
TWD E-190-60 - Capacidad aprox. de 190 litros
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS
Configuración por el usuario: La TERMODESINFECTADORA TWD permite la configuración al momento de la compra, buscando la mejor adecuación
(FOTO ILUSTRATIVA - LOS DETALLES PUEDEN VARIAR)
SELECCIÓN
del equipo a las necesidades de cada usuario.
Programación accesible al usuario: parámetros configurables por el usuario a través de la interfaz del
mando con la utilización de contraseña.
Puertas - equipo con una puerta con movimiento bascular, construida en acero inoxidable y la estanqueidad de la puerta se da a través de guarnición en pura
goma de silicona.
La posición de puerta abierta constituye una plataforma levemente inclinada que permite la colocación
de hasta cuatro colectores de orina. El cierre de esta
puerta provocará el vertido automático de estos
colectores.
Cámara - Construida en acero inoxidable con acabado pulido sanitario en formato de paralelogramo, con
el fondo cónico para facilitar el drenaje del equipo
y garantizar que no haya restos de los materiales
lavados en las paredes, aislada térmicamente por
material adecuado (opcionalmente pudiendo recibir
revestimiento en aluminio) y entrada para validación.
NORMAS Y LEGISLACIONES ATENDIDAS
· ISO 11134:1994 - Sterilization of health care
products - Requirements for validation and routine
control - Industrial moist heat sterilization.
· EN ISO 15883-01:2006 - Washer-disinfectors General requirements, terms and definitions and
tests.
· EN ISO 15883-02 :2006 - Washer-disinfectors
Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,
anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers,
utensils, glassware, etc.
· EN ISO 15883-03:2006 - Washer-disinfectors Requirements and tests for washer-disinfectors
employing thermal disinfection for human waste containers.
1/4
· EN ISO 15883-05:2005 - Washer-disinfectors
- Test soils and methods for demonstrating cleaning
efficacy.
· IEC 61010-1:2001 - Safety requirements for
electrical equipment for measurement, control and
laboratory use – Part 1: General requirements.
· IEC 61010-2-040: 2001 - Safety requirements
for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use – Part 2 – 040: Particular requirements
for sterilizers and washer-disinfectors used to treat
medical materials.
· IEC 61010-2-045: 2000 - This Test Report Form
applies to IEC 61010-2-045 - Part 2: Particular requirements for washer-disinfectors used in medical,
pharmaceutical, veterinary and laboratory fields
· IEC 61326-1:2005 - Electrical equipment for
measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 1: General requirements.
· EN 980: 2003 - Símbolos gráficos para el uso en
etiquetas de dispositivos médicos.
· EN ISO 14971:2000 - Productos para la salud –
Aplicación de gerenciamiento de riesgo en productos
para la salud.
· ISO 7000:2004 - Símbolos gráficos para uso en
equipos.
· NBR ISO 13485:2004 - Productos para la salud
- Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para
fines reglamentarios.
· NBR ISO 9001:2008 - Sistema de Gestión de la
Calidad – Requisitos.
· NBR ISO 9004:2000 - Sistema de Gestión de
la Calidad – Directrices para mejoría de desempeño.
· IEC 60878:2005 - Graphical symbols for electrical equipment in medical practice.
· ISO 15223:2000 - Símbolos que serán usados en
etiquetas, rotulados e informaciones que serán suministradas con los productos médicos.
STIC
· NBR 5410:2004 - Instalaciones Eléctricas de baja
tensión.
· NBR 5419:2005 - Protección de estructuras contra descargas atmosféricas.
· RDC Nº 56:2001 - Requisitos mínimos para
comprobar la seguridad y eficacia de productos para
salud.
· RDC Nº 59:2000 - Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos.
· Directiva 93/42:2003 - Consejo de las Comunidades – Relativos a los Dispositivos Médicos.
MANDO, CONTROL E INSTRUMENTACIÓN
Mando - controlador lógico programable con pantalla Touch Screen colorida (opcionalmente monocromática) de sencilla operación, que permite al
operador la configuración de cada una de las fases
del ciclo. Permitiendo almacenamiento de hasta 30
ciclos configurables por el usuario, posibilitando la
definición de los parámetros de tiempo, temperatura
y de los demás parámetros en las fases de proceso.
Los primeros tres (03) ciclos son previamente determinados por la fábrica como una simple referencia
al usuario.
Impresora - opcionalmente prevé sistema de registro a través de impresora matricial (opcionalmente
térmica).
Control de temperatura – el sistema electrónico
de control de temperatura en la cámara interna se da
a través de (01) un termorresistor de platino PT-100
clase A que está localizado en el techo del equipo.
Para el mantenimiento de la temperatura el mando
chequea continuamente las mediciones de temperatura y controla el accionamiento de las resistencias.
Válvulas de Mando – controlan la entrada de agua
fría y agua caliente.
CONSTRUCCIÓN
Estructura - en perfil de acero inoxidable AISI 304
(opcionalmente en AISI 316, AISI 316L, AISI 316 Ti o
SAE1020/SA36).
Cámara - construida en acero inoxidable AISI 304
(opcionalmente en AISI 316, AISI 316L o AISI 316 Ti),
con acabado pulido sanitario y aislada térmicamente
por material adecuado (opcionalmente pudiendo recibir revestimiento en aluminio) y entrada para validación de acuerdo con la norma ISO 15883.
Puertas - equipo de una puerta con movimiento
bascular, construida en acero inoxidable AISI 304
(opcionalmente en AISI 316, AISI 316L o AISI 316
Ti). La estanqueidad de la puerta se da a través de
guarnición en pura goma de silicona.
La posición de la puerta abierta constituye una plataforma levemente inclinada que permite la colocación
de hasta cuatro colectores de orina. El cierre de esta
puerta provocará el vertido automático de estos
colectores.
Acabados y Frentes - construidos en acero inoxidable AISI 304 (opcionalmente en AISI 316, AISI 316L,
AISI 316 Ti) con acabado escobillado.
Bomba de circulación - bomba de circulación para
inyección de agua en las fases de enjuague, lavado
y enfriamiento.
Bomba de dosificación – constituida de una (01)
bomba peristáltica (opcionalmente dos (02) bombas
peristálticas) que permiten la programación del volumen de inyección de los productos necesarios para
la realización del ciclo. Esos productos pueden ser:
detergentes enzimáticos, alcalinos, agentes humectantes, lubricantes, desincrustantes y otros cuya
compatibilidad debe ser evaluada junto a la red de
Asistencia Técnica Baumer.
La Termodesinfectadora Baumer es constituida de un
sistema de monitoreo del nivel de detergente que informa al operador cuándo el producto alcanza el nivel
mínimo en el reservorio.
Sistema hidráulico - equipo con tuberías en cobre
(opcionalmente en acero inoxidable) y válvulas en
latón (opcionalmente en acero inoxidable).
Mando - controlador lógico programable con pantalla
Touch Screen colorida (opcionalmente monocromática) de sencilla operación, que permite al operador
la configuración de cada una de las fases del ciclo.
Permitiendo almacenamiento de hasta 30 ciclos configurables por el usuario, posibilitando la definición
de los parámetros de tiempo, temperatura y de los
demás parámetros en las fases de proceso. Los primeros tres (03) ciclos son previamente determinados
por la fábrica como una simple referencia al usuario.
El sistema prevé condiciones básicas de comunicación a distancia a través de modem y/o sistema de
supervisión para el mantenimiento remoto integrado
a la ingeniería (mantenimiento programado) y/o sistema de soporte de atención técnica del fabricante
(sistema de supervisión separado).
Generador de Vapor - el equipo posee boyler despresurizado para generación de vapor, utilizado en la
fase de desinfección, prevé un sistema de seguridad
para sobretemperatura. El vapor generado efectúa la
desinfección del sistema a través del parámetro de
temperatura y tiempo.
RUTINA DE PROGRAMACIÓN
La programación del controlador debe ser efectuada
por persona especializada, pues, a pesar de extremamente intuitiva requiere un buen nivel de conocimiento técnico para la efectividad del proceso.
El controlador almacena hasta treinta (30) programas
distintos. Los tres (03) programas iniciales serán
previamente determinados por la fábrica como una
simple referencia al usuario. Cabe al cliente definir
sus procesos adecuándolos a sus necesidades, rehaciendo la programación de los ciclos ya definidos o
creando nuevas secuencias respetando la capacidad
de almacenamiento.
La Termodesinfectadora Baumer modelo TWD permite la programación de hasta siete (07) fases en
un ciclo de desinfección, siendo que las fases son
compuestas de:
- FASE 01 – ENJUAGUE (permite la programación de
hasta 3 enjuagues sucesivos);
- FASE 02 – LAVADO;
2/4
- FASE 04 – LAVADO;
- FASE 06 – DESINFECCIÓN;
- FASE 07 – ENFRIAMIENTO.
CICLO DE LA TERMODESINFECTADORA
BAUMER TWD
Definición de las Fases – en un ciclo típico de
procesamiento podemos distinguir 04 (cuatro) fases
principales en el proceso: Enjuague, Lavado, Desinfección y Enfriamiento.
Enjuague - la finalidad de la fase de enjuague en
las Termodesinfectadoras Baumer es remover los residuos del agente de limpieza, así como eventuales
partículas aún agregadas a la superficie del material.
Esta fase consiste en aprovisionar el reservorio de
agua con agua a través de la válvula y realizar su
circulación al interior de la misma con la acción de
la Bomba de Circulación de Agua, descartando el
agua hacia el dren durante el proceso de descarga. La
cantidad de enjuagues es programada por el operador
y varía dependiendo de la suciedad del material.
Se recomienda realizar el enjuague antes y después
de cada etapa de lavado.
Lavado – en la fase de lavado ocurre nuevamente el
aprovisionamiento del reservorio de agua a través de
la válvula juntamente con la inyección del detergente
y después de alcanzar el nivel de agua es iniciado el
proceso de lavado con el accionamiento de la Bomba
de Circulación de Agua, que crea chorros de lavado a
través de los picos.
Para esta fase, puede ser utilizada agua fría o agua
caliente conforme necesidad y de acuerdo con el nivel
de suciedad del material.
Toda el agua inyectada durante la fase de lavado es
físicamente expulsada por la tubería de drenaje que
actúa como sifón, evitando el retorno de residuos y
olores indeseados.
Desinfección – el reservorio es completado hasta el
nivel, entonces la resistencia localizada en el generador de vapor es accionada. Se inicia la desinfección
de los materiales a través de la presurización de vapor
en los picos. Cabe al operador inspeccionar siempre
si el material que será lavado/desinfectado es resistente a la temperatura seleccionada.
Es durante esta fase que ocurre la disminución de los
microorganismos. Para que ello ocurra, los materiales deben ser mantenidos en contacto con el vapor,
por el tiempo y temperatura definidos para el proceso.
El tiempo de desinfección debe ser igual al tiempo
teórico requerido para la temperatura de ciclo escogida.
Las Termodesinfectadoras Baumer modelo TWD han
sido proyectadas para permitir un control de esta fase.
Primeramente, sólo es iniciado el conteo del tiempo
de desinfección cuando es alcanzada la temperatura
programada. Para el controle de este parámetro es
utilizado un sensor electrónico de temperatura.
Para el mantenimiento de la temperatura de desinfección el mando chequea continuamente las mediciones de temperatura y controla el accionamiento
STIC
de las resistencias. Después de alcanzar el tiempo
de desinfección la fase de enfriamiento será iniciada.
Enfriamiento - la finalidad de la fase de enfriamiento en las Termodesinfectadoras Baumer modelo
TWD es posibilitar el enfriamiento del material que
acabó de ser procesado.
Esta fase consiste en aprovisionar el reservorio con
agua fría a través de la válvula y realizar su inyección
al interior de la cámara con la acción de la Bomba de
Circulación de Agua que a través de los picos aspersores direcciona el agua de enfriamiento, descartándola hacia el dren durante el proceso de descarga.
SEGURIDAD
La Termodesinfectadora Baumer posee una lógica
de control extremamente funcional, con el fin de no
permitir que acciones o parámetros estén fuera de
las bandas o condiciones necesarias de operación, lo
que torna el equipo extremamente confiable durante
el ciclo de desinfección.
Para ello, el equipo posee alarmas de seguridad que
auxilian en la indicación de la falla en cualquier fase
del proceso.
Las alarmas se distinguen de los demás parámetros
porque son presentados visualmente de forma intermitente en la pantalla de operación y emitiendo una
señal sonora.
Las posibles fallas son:
Falla de nivel alto de agua.
Falla en la circulación de la bomba.
Falla en el sensor de temperatura.
Cerrar puerta de carga para iniciar el ciclo.
Producto 01 alcanzó el nivel de seguridad.
Producto 02 alcanzó el nivel de seguridad.
Falla sistema de calentamiento de agua.
Además de las alarmas, la Termodesinfectadora
Baumer presenta ítems de seguridad incorporados al
equipo:
· El equipo solamente inicia el ciclo si el nivel medio es alcanzado, evitando problema en la bomba de
circulación;
· Posee termostato de seguridad para protección de
las resistencias eléctricas, garantizando protección en
el caso de sobrecarga eléctrica generada por la red y
sobretemperatura;
· Equipo compuesto de botón de emergencia en el
panel de carga que al ser accionado apaga inmediatamente el equipo;
DATOS DE INGENIERÍA
Para la instalación de la Termodesinfectadora Baumer
se recomienda prever los ítems:
Dren - el sistema de drenaje de la Termodesinfectadora Baumer modelo TWD debe ser conectada a
una red independiente a la del alcantarillado del edificio, de modo a evitar olores indeseables al ambiente.
3/4
El dren debe ser compuesto por tubería de 4” rígida
o flexible que soporte temperatura de hasta 110ºC.
Para evitar quemaduras y olores la tubería del equipo
debe estar debidamente sin acceso a la línea del dren
del ambiente
Electricidad(C) - el equipo debe ser instalado en un
circuito independiente, observando los dispositivos
de seguridad (disyuntores o fusibles) conforme indicado en el esquema eléctrico.
La instalación eléctrica del equipo debe estar conforme indicado en la tabla contenida en ese manual,
recordando que la variación máxima permitida para
las tensiones indicadas en la tabla de datos técnicos
debe atender la banda de +5 % a 10 %.
Entrada de Agua - la Termodesinfectadora TWD
Baumer permite seleccionar dos (2) tipos de entrada
de agua, siendo apenas una (01) por fase: agua fría(A)
o agua caliente(B).
El agua es utilizada en la termodesinfectadora en las
fases de enjuague, lavado, desinfección para generación de vapor y enfriamiento.
La opción de agua caliente permite una ganancia energética para las fases, pues disminuye considerablemente el “come up” tiempo de subida de temperatura,
sin embargo es importante la inspección de la calidad
del aprovisionamiento de agua caliente.
STIC
TABLA: DATOS DE INGENIERÍA
TWD E-190-60
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
Agua
Consumo medio (l/min)
2,87
Consumo pico (l/min)
3,80
Presión (bar)
250x150x70mm
250x340x200mm
380
6
Corriente (A)
Conductores (3F – mm²)
Disyuntores (A)
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
9/12**
4,0
2,5
25/20
16
53x60x60
Capacidad (litros)
190
Número de cestos
4
Material constructivo
(opcionales)
Materiales constructivos de la
estructura
71x80x162
AISI 304
AISI 316
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
RACK PARA
BANDEJA RIÑONERA
RACK PARA
ZAPATO
HOSPITALARIO
AISI 316TI
SOPORTE PARA
BANDEJAS
RIÑONERAS
AISI 304
RACK DE CARGA
AISI 316L
SAE1020/SA36
Puerta
Cantidad
EA-24-02
Tela Aramada Inox
EA-24-03
Tela Aramada Inox
Dimensiones (cm)
Material constructivo (estándar)
320x230x60mm
230x150x60mm
Cámara
Dimensiones externas (cm)
EA-24-01
Tela Aramada Inox
3
15/21**
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
230x150x60mm
50 / 60
Consumo medio (kW/ciclo)
EA-23-04
Chapa Perfurada
220
Frecuencia (Hz)
EA-23-03
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
1,5 a 3,0
Potencia (kW)
Referência
Chapa Perfurada
Electricidad – Equipo Calentamiento Eléctrico
Tensión (V)
Descripción/Ilustración
1
80x90x170
Volumen (m³)
1,22
EA-37-01
EA-41-01
EA-88-01
RACK PARA
ORINAL FEMININO
Embalaje
Embalaje (cm)
EA-28-01
ÓSMOSIS
REVERSA
EA-89-01
H-60-SW
Peso
Neto (Kg)
200
Bruto (Kg)
250
CABALLETE
DE ÁGUA
BS-01-01
(**) – Equipo con bomba de 3 kW.
ACCESORIOS DESTINADOS A LA OPERACIÓN DEL PRODUCTO
Las Termodesinfectadoras Baumer poseen accesorios que integran los
equipos médico hospitalarios conforme presentados abajo:
Descripción/Ilustración
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
450x340x70mm
Referencia
IMPRESORA
EA-84-01
GABINETE DE
SECADO
EA-23-01
EA-34-03
Chapa Perfurada
CESTO PARA
INSTRUMENTAL
250x340x70mm
EA-23-02
Chapa Perfurada
Baumer S.A.
Av. Arnolfo de Azevedo, 210 • Pacaembu • São Paulo/ SP • 01236-030 • Caixa Postal: 1081• Tel: 11 3670 0011 • Fax: 11 3670 0053
www.baumer.com.br • e-mail: [email protected]
FT_Stic_Termodesinfectora_TWD_esp_2011-01
(FOTO ILUSTRATIVA - LOS DETALLES PUEDEN VARIAR)
Datos Técnicos

Termodesinfectora Baumer TWD

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