NOMBRE: SODIO CITRATO Solución, 0,3M.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
NOMBRE: SODIO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CITRATO Solución, 0,3M.
PRESENTACIÓN: 100mL en frasco estéril de plástico traslúcido.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Por vía oral neutraliza las secreciones gástricas y es
utilizado (sobre todo en obstetricia) para prevenir neumonía por aspiración ácida asociada a la anestesia.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por:
x
x
x
x
1000mL
Citrato sódico ...................... 88,230g
Esencia de limón ................... 5 gotas
Sacarina .............................. 5 gotas
Agua Purificada csp
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para la realización de 1L.
(A)
(B)
(C)
(D)
Citrato sódico. 2H2O, 100,5g
Esencia de limón.
Sacarina líquida.
Agua Purificada.
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Balanza de precisión 0,001.
¾ Espátula.
¾ Agitador magnético.
¾ Vaso de precipitados.
¾ Probeta.
¾ Varilla magnética.
¾ Varilla de vidrio.
¾ Embudo.
¾ Vidrio de Reloj.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
Frasco estéril de PVC.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
0,3M
Solución
VÍA ORAL
Servicio de Farmacia
CITRATO SÓDICO
mantener fuera del alcance de los niños
Cad.
1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y añadir 2/3 de (D) agitando
mecánicamente hasta completa disolución. Trasvasar a probeta, lavar el
Vaso de precipitados con una parte del resto de (D), añadir a la probeta el
líquido de lavado y enrasar.
2.- Añadir (B) y (C) al paso 1. Agitar vigorosamente con varilla de
cristal.
Etiqueta:
LOTE
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PREPARADOR, fecha y firma:
ENVASADO, fecha y firma
PACIENTE y/o SERVICIO
Acondicionar la solución en el envase preparado para su dispensación y
según se especifica en este protocolo y cerrar herméticamente.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
CADUCIDAD: 1 mes.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente, incolora, con olor característico
a limón.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: LUGAR FRESCO Y SECO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFÍA: MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pág. 893:895. REAL
FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid, 1997. Pág.659; Martíndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág.1186. REAL
FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid, 2002, Pág. 1035
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Citrato sódico 0,3M.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES
Citrato Sódico: Pm 258,07 (C6H5Na3O7.2H2O, Pm 294.1) Pequeños cristales translúcidos, incoloros, blancos en masa,
prácticamente inodoros. pH de la solución acuosa al 5% se encuentra entre 7,0 – 9,0. Soluble en Agua, insoluble en Etanol y
Éter. Debe cumplir las características especificadas en la Monografía 412 de la RFE.
Esencia de limón: Líquido límpido, ligeramente amarillento, con viso verdoso en masa, de olor característico.
Sacarina sódica seca: Polvo cristalino blanco, prácticamente inodoro, con tendencia a apelmazarse
Sacarina sódica líquida: Sacarina sódica seca en solución acuosa.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y
exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Una solución al 3,02% es isotónica con el plasma. 1g de sodio citrato dihidrato representa: 10,2 mmol de sodio y 3,4 mmol
de citrato. 4,26g de sodio citrato dihidrato equivalen a 1g de sodio.
El Citrato Sódico se metaboliza en el organismo transformándose en Bicarbonato Sódico, actuando como agente alcalinizante,
por ello se emplea en ciertos tipos de acidosis metabólica.
Los bicarbonatos incrementan el aclaramiento renal de medicamentos ácidos. Por el contrario, prolongan la vida media de
fármacos básicos, pudiendo ocasionar toxicidad.
No administrar a pacientes con alcalosis metabólica, respiratoria, hipocalcemia o hipoclorhidria. No emplear durante periodos
de tiempo prolongados ya que de rebote puede originar hiperacidez.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO:
SODIO CITRATO Solución 0,3M
FORMA FARMACÉUTICA: Solución.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN
(por mL): Citrato sódico
88,23mg, esencia de limón, sacarina y agua.
POSOLOGÍA: La solución debe administrarse
sólo bajo prescripción médica, y en las dosis
y pautas establecidas en ella.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Lugar fresco y
seco. Mantener el envase perfectamente
cerrado. Nunca en el cuarteo de baño.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
No administrar a pacientes con alcalosis metabólica, hipocalcemia o hipoclorhidria.
No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que puede originar hiperacidez como efecto rebote.
Guarde la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos el menor tiempo posible y asegúrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Citrato sódico 0,3M.