REGÍMENES DE ACONDICIONAMIENTO PROPÓSITO U OBJETO

Transcripción

REGÍMENES DE ACONDICIONAMIENTO
Servicio de Hematología
Hospital Universitario La Fe
8331
PT-017
Rev: A
Fecha: 01/03/09
Fecha revisión:
01/03/10
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PROPÓSITO U OBJETO
Descripción de los diferentes regímenes de acondicionamiento para trasplante de
progenitores hematopoyéticos y del proceso prescripción de quimioterapia.
ÁMBITO O ALCANCE
Afecta a todo el personal médico de la unidad de TPH.
VERSIÓN
A
MODIFICACIONES
FECHA
01/03/09
DESCRIPCIÓN
Relación de regímenes de acondicionamiento.
Control de documentos: El original del Manual de Calidad y todos los protocolos y procedimientos
operativos serán archivados en la Oficina de Gestión de la Calidad. Las copias controladas están
numeradas y selladas con el lema “COPIA CONTROLADA” en color rojo. Cualquier copia sin el sello rojo
se considera NO CONTROLADA y debe ser destruida. Si el presente documento se considera
inadecuado u obsoleto, es responsabilidad de cualquier miembro del equipo de la Unidad el hacerlo saber
a cualquiera de los Jefes de la Unidad o a la propia Oficina de Gestión de la Calidad.
Hojas de Evaluación de la Competencia: Las hojas de evaluación de la competencia de este
documento tienen sus respuestas en la versión original custodiada en la Oficina de Gestión de la Calidad.
Advertencia de Seguridad: El presente documento es propiedad intelectual de la UTPH del Servicio de
Hematología del Hospital Universitario La Fe y, como tal, no debe ser utilizado fuera de este ámbito sin el
consentimiento por escrito del Director de Gestión de Calidad y el propio autor del procedimiento.
AUTOR
DIRECTOR DE CALIDAD
DIRECTOR SH y UTPH
Nombre: Jaime Sanz
Nombre: Javier Palau
Nombre: Miguel A. Sanz
Cargo: Médico Adjunto
Cargo: Médico Adjunto
Cargo: Jefe de Servicio
Firma:
Firma:
Firma:
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TABLA DE CONTENIDOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PERSONAL Y RESPONSABILIDADES ..............................................................................................4
ANTECEDENTES ...............................................................................................................................4
ABREVIATURAS Y DEFINICIONES ...................................................................................................4
SEGURIDAD .......................................................................................................................................4
DOCUMENTOS Y EQUIPOS..............................................................................................................4
PROCEDIMIENTO ..............................................................................................................................4
6.4.
Normas generales para la administración de tratamientos ........................................................4
6.5.
Prescripción de la quimioterapia de acondicionamiento ............................................................5
6.6.
Regímenes de acondicionamiento.............................................................................................6
6.6.4
TPH AUTÓLOGO.............................................................................................................7
6.6.4.1
Leucemia aguda, síndromes mielodisplásicos y síndromes mieloproliferativos ..........7
6.6.4.1.1.
BEA .....................................................................................................................7
6.6.4.1.2.
BUCY ..................................................................................................................7
6.6.4.2
Mieloma múltiple..........................................................................................................8
6.6.4.2.1.
MELFALAN 200 ..................................................................................................8
6.6.4.2.2.
BU-MEL (Mieloma)..............................................................................................8
6.6.4.3
Síndromes linfoproliferativos .......................................................................................9
6.6.4.3.1.
BEAM ..................................................................................................................9
6.6.4.3.2.
R-BEAM ..............................................................................................................9
6.6.4.4
Esclerosis múltiple.....................................................................................................10
6.6.4.4.1.
BEAM-ATG .......................................................................................................10
6.6.4.5
Tumores germinales..................................................................................................11
6.6.4.5.1.
Carbo-PEC........................................................................................................11
6.6.4.6
Sarcoma de Ewing ....................................................................................................12
6.6.4.6.1.
BU-MEL (Ewing)................................................................................................12
6.6.4.6.2.
MEL-Vp .............................................................................................................12
6.6.5
TPH SINGÉNICO O ALOGÉNICO DE HERMANO HLA-IDÉNTICO CON
ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO CONVENCIONAL ........................................................13
6.6.5.1
Leucemia mieloblástica aguda, síndromes mielodisplásicos, síndromes
mieloproliferativos, síndromes linfoproliferativos ..........................................................................13
6.6.5.1.1.
BU-FLU .............................................................................................................13
6.6.5.2
Leucemia linfoblástica aguda ....................................................................................14
6.6.5.2.1.
TT-BU-FLU........................................................................................................14
6.6.6
TPH SINGÉNICO O ALOGÉNICO DE HERMANO HLA-IDÉNTICO CON
ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA ...................................................................15
6.6.6.1
Leucemia mieloblástica aguda, síndromes mielodisplásicos, síndromes
mieloproliferativos.........................................................................................................................15
6.6.6.1.1.
FLU-BU .............................................................................................................15
6.6.6.2
Leucemia aguda linfoblástica , síndromes linfoproliferativos .....................................16
6.6.6.2.1.
FLU-MEL...........................................................................................................16
6.6.6.3
Anemia aplásica, anemia de Fanconi........................................................................17
6.6.6.3.1.
Ciclofosfamida-ATG ..........................................................................................17
6.6.7
TPH ALOGÉNICO DE DONANTE FAMILIAR HLA NO IDÉNTICO (INCLUYE
HAPLOIDÉNTICO) Y DONANTE NO EMPARENTADO CON ACONDICIONAMIENTO
MIELOABLATIVO CONVENCIONAL ................................................................................................18
6.6.7.1
Todas las indicaciones ..............................................................................................18
6.6.7.1.1.
TT-BU-FLU-ATG ...............................................................................................18
6.6.8
TPH ALOGÉNICO DE DONANTE FAMILIAR HLA NO IDÉNTICO Y DONANTE NO
EMPARENTADO CON ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA .............................19
6.6.8.1
Leucemias agudas, síndromes mielodisplásicos, síndromes mieloproliferativos,
síndromes linfoproliferativos .........................................................................................................19
6.6.8.1.1.
TT-FLU-BU-ATG ...............................................................................................19
6.6.8.2
Anemia aplásica y anemia de Fanconi ......................................................................20
6.6.8.2.1.
FLU-Ciclofosfamida-ATG ..................................................................................20
6.6.9
TPH ALOGÉNICO TRAS FALLO DE INJERTO.............................................................21
6.6.9.1
Todas las indicaciones ..............................................................................................21
6.6.9.1.1.
FLU-ATG...........................................................................................................21
2
7.
8.
9.
10.
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FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA...................................................................22
BIBLIOGRAFÍA Y DOCUMENTOS ...................................................................................................22
LISTADO DE ANEXOS .....................................................................................................................22
REVISORES.................................................................................................................................22
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1. PERSONAL Y RESPONSABILIDADES
Este documento compete a todo el personal médico y de Enfermería del Servicio de
Hematología y, por extensión a los de la UTPH.
2. ANTECEDENTES
El tratamiento acondicionamiento del TPH es una parte esencial de este proceso y
tiene dos funciones: la función anti-tumoral y la función de facilitación de injerto. Se
trata habitualmente de una combinación de agentes quimioterápicos administrados a
altas dosis en esquemas definidos en relación con el día de la infusión de progenitores
hematopoyéticos. Actualmente no hay evidencia de superioridad de ningún régimen de
acondicionamiento respecto a otro, por lo que normalmente cada centro define los que
va a utilizar.
3. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES
TPH: trasplante de progenitores hematopoyéticos
UTPH: unidad de TPH
4. SEGURIDAD
N/A
5. DOCUMENTOS Y EQUIPOS
Gráfica de tratamiento.
6. PROCEDIMIENTO
6.4.
Normas generales para la administración de tratamientos
• Peso: Todos los regímenes de acondicionamiento se pautarán según el peso
ideal del receptor excepto si:
Peso real < peso ideal: utilizar peso real
Peso real excede más del 25% del ideal: utilizar peso ideal ajustado
Tanto el peso ideal como la superficie corporal se calcularán utilizando el programa
diseñado a tal efecto que figura en la red informática del Servicio de Hematología o
bien mediante tablas o reglas correspondientes.
Cálculo de peso ideal y de SC.
Peso ideal: 50 + [0,75-(altura en cm – 150)]
Peso ideal ajustado = peso ideal + [0,50 (peso real – peso ideal)]
• Acceso venoso: La quimioterapia de acondicionamiento se debe infundir,
siempre que sea posible, por catéter venoso central y por luz de uso único.
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• Profilaxis anti-emética: Las combinaciones de quimioterapia utilizadas durante
el acondicionamiento son altamente emetógenas por lo que todos los pacientes deben
recibir antes de la quimioterapia:
Granisetrón (Kytril) 3 mg IV + Lorazepam (Orfidal) 1mg cada 8 horas VO.
• Profilaxis anticonvulsivante: el uso de busulfán a dosis elevadas puede producir
convulsiones, por lo que todos los pacientes que lleven protocolos con este fármaco
deben llevar profilaxis. Esta profilaxis consiste en el uso de:
Fenitoína 1 c/8 horas comenzando 48 horas entes del inicio de busulfán. El uso de
Lorazepam en el contexto de profilaxis antiemética también tiene un papel importante
como profilaxis anticonvulsivante, por lo que es imprescindible su uso en pacientes
que lleven busulfán.
• Cuando por cualquier motivo el paciente no pueda iniciar la toma oral de
fenitoina 48 horas antes del inicio de busulfán, se procederá a dar una dosis de carga
de 300 mg/8 horas sólo el día previo al inicio de busulfán para después seguir con la
pauta normal.Hidratación: La administración de la quimioterapia de acondicionamiento
debe ir acompañada de hidratación intravenosa abundante (2-3 L/m2/día) con
suplementos de KCl y furosemida. Algunos fármacos requieren regímenes de
hidratación especiales que irán especificados en cada protocolo.
•
Alopurinol se administrará sólo en casos con alta carga tumoral.
• Otras profilaxis: Algunos fármacos requieren precauciones especiales que irán
especificados en cada protocolo.
Cuando se vaya a proceder a administrar cada fármaco seguir los siguientes pasos:
−
Comprobar que los datos del paciente son correctos.
−
Comprobar que la dosis indicada en la etiqueta de cada preparación coincide
con lo pautado en la gráfica de seguimiento del paciente y en la copia de la
hoja de prescripción de citostáticos remitida a la Unidad de Quimioterapia del
Servicio de Farmacia (comprobar también el día e intervalo de administración).
−
Verificar nuevamente la identidad del paciente “a pie de cama” antes de
proceder a la administración de cada dosis.
Se seguirán las instrucciones de administración indicadas por la Unidad de
Quimioterapia en cada etiqueta identificativa de cada dosis individualizada del paciente
preparada en dicha unidad.
Ante cualquier duda a la hora de pautar o administrar el tratamiento de
acondicionamiento contactar con el Servicio de Farmacia.
6.5.
Prescripción de la quimioterapia de acondicionamiento
La prescripción de la pauta de quimioterapia de acondicionamiento se hará, siempre
que sea posible, desde consultas externas, aunque en algunas situaciones, se hará
desde la planta de hospitalización.
La prescripción médica se realizará en la Hoja de prescripción de Citostáticos (impreso
normalizado en el hospital cod. 002368) y siempre incluirá:
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• Los datos de identificación del paciente.
• Ubicación del paciente.
• Diagnóstico.
• Datos antropométricos del paciente.
• Acrónimo del régimen de acondicionamiento y protocolo en el que se
encuentra el paciente si procede.
• Dosis de cada fármaco y días e intervalos de administración.
• Identificación del médico prescriptor y firma.
Algunas medicaciones pueden requerir solicitud de medicación extranjera (ej, Tiotepa)
o de uso compasivo (ej, Rituximab), por lo que estas solicitudes deberán ser
cumplimentadas y enviadas al Servicio de Farmacia junto con la prescripción médica.
La prescripción médica se cursará a la Unidad de Quimioterapia del Servicio de
Farmacia para que siga los siguientes procesos: validación farmacéutica de la
prescripción, programación del tratamiento, elaboración de las dosis individualizadas
del paciente y dispensación.
El régimen pautado deberá ser claramente reseñado en la gráfica de tratamiento y
seguimiento del paciente. Se indicará la dosis a infundir de cada fármaco, así como los
días e intervalos en los que debe ser administrado y la vía de administración que
proceda (oral o intravenosa). Toda la quimioterapia de acondicionamiento será escrita
en la gráfica en color rojo a fin de diferenciarla del resto de la medicación.
Antes de iniciar el acondicionamiento, un médico de la Unidad de TPH debe evaluar al
paciente y dar el visto bueno para el inicio. Para ello hará la correspondiente anotación
en la historia clínica.
6.6.
Regímenes de acondicionamiento
A continuación se detallan los diferentes regímenes de acondicionamiento empleados
en nuestro Servicio según indicaciones y tipos de TPH. Estos protocolos son
orientativos, de manera que puede cambiar la indicación o el mismo régimen de
acondicionamiento siempre que se apruebe en sesión clínica. En algunas
enfermedades, el plan de tratamiento establecido forma parte de protocolos
investigacionales que deberán ser consultados.
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6.6.1 TPH AUTÓLOGO
6.6.1.1 Leucemia aguda, síndromes mielodisplásicos y
síndromes mieloproliferativos
6.6.1.1.1. BEA
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-8, -7, -6, -5
Busulfana
3,2 mg/kg/24h
12,8 mg/kg
IV en 2 horas
-4, -3
Etoposido
20 mg/kg/díab
40 mg/kg
IV en 3 horas
-3, -2
Ara-C
3 g/m2/12h
12 g/m2
IV en 3 horas
G-CSF
10 µg/kg/día
-9, -8, -7, -6
-5, -4, -3, -2
SC
a. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –10 a –2 (ver apartado
6.4, de profilaxis anticonvulsivante).
b. Cada dosis de 20 mg/kg se fracciona en tres dosis de 7, 7 y 6 mg/kg
respectivamente, diluidas en 1.000 cc de SF se administra en 60 minutos cada una de
las tres fracciones.
6.6.1.1.2. BUCY
Este protocolo está actualmente en desuso y sólo se empleará en pacientes
específicos, según pautas establecidas en sesión de trasplante.
Días
-8, -7 -6, -5
-4, -3
Medicación
Busulfana
Ciclofosfamida
b
Dosis diaria
Dosis total
Administración
0,8 mg/kg/6h
12,8 mg/kg
IV en 2 horas
60 mg/kg/día
120 mg/kg
IV en 1 horas
a. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –10 a –2 (ver apartado
6.4, de profilaxis anticonvulsivante).
b. Prevención cistitis hemorrágica:
− Hiperhidratación: 3 L/m2/24 horas IV (2/3 de SG 5% y 1/3 de SF) desde 24 horas
antes del inicio de la ciclofosfamida hasta 36 horas después.
− Mesna: 24 mg/kg IV a la vez, 3, 6 y 9 horas de la administración de cada dosis de
ciclofosfamida.
− Furosemida 20 mg IV cada 6-8 horas si la diuresis no fuese adecuada.
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Mieloma múltiple
6.6.1.2.1. MELFALAN 200
Días
-2, -1
Medicación
Melfalana
Dosis diaria
100 mg/m2/día
Dosis total
200 mg/m2
Administración
IV en 30 m
a. Hiperhidratación. 1 hora antes de Melfalan: SF (1 L) + Furosemida (20 mg)
Tras Melfalan: SF (2 L) + ClK (10 mEq) + Furosemida (20 mg) en 6-8h.
6.6.1.2.2. BU-MEL (Mieloma)
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-5, -4, -3
Busulfana
3,2 mg/kg/día
9,6 mg/kg
IV en 3 horas
-2
Melfalanb
140 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 30 m
a. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –6 a –1. Ver punto 6.4.
b. Hiperhidratación. 1 hora antes de Melfalan: SF (1 L) + Furosemida (20 mg)
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6.6.1.3
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Síndromes linfoproliferativos
6.6.1.3.1. BEAM
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6
Carmustina
(BCNU)
300 mg/m2/día
300 mg/m2
IV en 2 horas
-5, -4, -3, -2
Etoposido
100 mg/m2/12h
800 mg/m2
IV en 90 m
-5, -4, -3, -2
Ara-C
100 mg/m2/12h
800 mg/m2
IV en 10 m
-1
Melfalana
140 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 30 m
Tras Melfalan: SF (2 L) + ClK (10 mEq) + Furosemida (20 mg) en 6-8h
6.6.1.3.2. R-BEAM
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-7, -1
Rituximaba,b
375 mg/m2/día
750 mg/m2
IV lenta según pauta
-6
Carmustinac
(BCNU)
300 mg/m2/día
300 mg/m2
IV en 2 horas
-5, -4, -3, -2
Etoposido
100 mg/m2/12h
800 mg/m2
IV en 90 m
-5, -4, -3, -2
Ara-C
100 mg/m2/12h
800 mg/m2
IV en 10 m
-1
Melfaland
140 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 30 m
a. Premedicación (30 min antes de inicio de Rituximab): Paracetamol oral o IV (1 gr) +
Dexclorfeniramina (Polaramine) IV (5 mg).
b. Solicitud de uso compasivo.
c. Solicitud de medicación extranjera.
d. Hiperhidratación. 1 hora antes de Melfalan: SF (1 L) + Furosemida (20 mg)
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Esclerosis múltiple
6.6.1.4.1. BEAM-ATG
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6
Carmustina
(BCNU)
300 mg/m2/día
300 mg/m2
IV en 2 horas
-5, -4, -3, -2
Etoposido
100 mg/m2/12h
800 mg/m2
IV en 90 m
-5, -4, -3, -2
Ara-C
100 mg/m2/12h
800 mg/m2
IV en 10 m
-1
Melfalana
140 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 30 m
+1, +2
Timoglobulinab
3,75 mg/kg/día
7,5 mg/kg
Iv en 8 horas
a. Hiperhidratación. 1 hora antes de Melfalan: SF (1 L) + Furosemida (20 mg).
b. Premedicación (30 min antes y 4 horas después de inicio de ATG): Paracetamol oral
o IV (1 gr) + Dexclorfeniramina (Polaramine) IV (5 mg) + metilprednisolona IV (1
mg/kg).
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Tumores germinales
6.6.1.5.1. Carbo-PEC
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6, -5, -4, -3
Carboplatino
550 mg/m2/día
2200 mg/m2
IV en 2 horas
-6, -5, -4, -3
Ciclofosfamidaa
1600 mg/m2/día
6400 mg/m2
IV en 1 hora
-6, -5, -4, -3
Etoposido
450 mg/m2/díab
1800 mg/m2
IV en 2 horas
a. Prevención cistitis hemorrágica:
− Mesna: 640 mg/m2 IV a la vez, 3, 6 y 9 horas de la administración de cada dosis de
ciclofosfamida.
− Furosemida 20 mg IV cada 6-8 horas si la diuresis no fuese adecuada (inferior a 3
L/m2 cada 24 horas en ausencia de hiperemesis)
b. Cada dosis de 450 mg/m2 se fracciona en 2 dosis iguales, diluidas en 750 cc de SF
se administra en 60 minutos cada una.
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Sarcoma de Ewing
6.6.1.6.1. BU-MEL (Ewing)
Para pacientes que no vayan a recibir RT pulmonar o no hayan recibido RT axial
(pared torácica, pelvis).
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6, -5, -4, -3
Busulfana
3,2 mg/kg/24h
12,8 mg/kg
IV en 2 horas
-2
Melfalanb
140 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 30 m
a. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –6 a –1.
b. Hiperhidratación. 1 hora antes de Melfalan: SF (1 L) + Furosemida (20 mg)
6.6.1.6.2. MEL-Vp
Para pacientes que vayan a recibir RT pulmonar o hayan recibido RT axial (pared
torácica, pelvis).
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-7, -6, -5, -4
Melfalana
35 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 30 m
-3
Etopósido
60 mg/kg/día
60 mg/kg
IV en 2 horas
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Fecha: 01/03/09
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6.6.2 TPH SINGÉNICO O ALOGÉNICO DE HERMANO HLAIDÉNTICO CON ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO
CONVENCIONAL
6.6.2.1 Leucemia mieloblástica aguda, síndromes
mielodisplásicos, síndromes mieloproliferativos,
síndromes linfoproliferativos
6.6.2.1.1. BU-FLU
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6, -5 -4, -3
Busulfana
3,2 mg/kg/día
12,8 mg/kg
IV en 3 horas
-6, -5 -4, -3
Fludarabina
40 mg/m2/día
160 mg/m2
IV en 1 horas
a. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –8 a –1. Ver punto
6.4.
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6.6.2.2
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Fecha: 01/03/09
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Leucemia linfoblástica aguda
6.6.2.2.1. TT-BU-FLU
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-7, -6
Tiotepaa,b
5 mg/kg/día
10 mg/kg
IV en 4 horas
-5 -4, -3
Busulfanc
3,2 mg/kg/día
9,6 mg/kg
IV en 3 horas
-6, -5 -4, -3
Fludarabina
40 mg/m2/día
160 mg/m2
IV en 1 hora
a. Prevención toxicidad cutánea: ducha 2 veces/día + lavados con paño húmedo cada
4 horas.
b. Solicitud de medicación extranjera.
c. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –7 a –1. Ver punto 6.4.
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6.6.3 TPH SINGÉNICO O ALOGÉNICO DE HERMANO HLAIDÉNTICO CON ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD
REDUCIDA
6.6.3.1 Leucemia mieloblástica aguda, síndromes
mielodisplásicos, síndromes mieloproliferativos
6.6.3.1.1. FLU-BU
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-9, -8, -7, -6, -5
Fludarabina
30 mg/kg/día
150 mg/kg
IV en 30 m
-5, -4
Busulfana
3,2 mg/kg/día
6,4 mg/kg
IV en 3 horas
a. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –7 a –1. Ver punto 6.4.
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Rev: A
Fecha: 01/03/09
Fecha revisión:
01/03/10
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6.6.3.2 Leucemia aguda linfoblástica , síndromes
linfoproliferativos
6.6.3.2.1. FLU-MEL
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-8, -7, -6, -5, -4
Fludarabina
30 mg/kg/día
150 mg/kg
IV en 30 m
-3, -2
Melfalana
70 mg/m2/día
140 mg/m2
IV en 15 m
a. Hiperhidratación. 1 hora antes de Melfalan: SF (1 L) + Furosemida (20 mg).
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6.6.3.3
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Anemia aplásica, anemia de Fanconi
6.6.3.3.1. Ciclofosfamida-ATG
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
-7, -6, -5, -4
-4, -3, -2
Administración
Ciclofosfamidaa
50 mg/kg/día
200 mg/kg
IV en 1 hora
Timoglobulinab
2 mg/kg/día
6 mg/kg
IV en 8 horas
− Mesna: 20 mg/kg IV a la vez, 3, 6 y 9 horas de la administración de cada dosis de
ciclofosfamida.
b. Premedicación (30 min antes y 4 horas después de inicio de ATG): Paracetamol oral
mg/kg).
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6.6.4 TPH ALOGÉNICO DE DONANTE FAMILIAR HLA NO
IDÉNTICO (INCLUYE HAPLOIDÉNTICO) Y DONANTE NO
EMPARENTADO CON ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO
CONVENCIONAL
6.6.4.1
Todas las indicaciones
6.6.4.1.1. TT-BU-FLU-ATG
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-7, -6
Tiotepaa,b
5 mg/kg/día
10 mg/kg
IV en 4 horas
-5 -4, -3
Busulfanc
3,2 mg/kg/día
9,6 mg/kg
IV en 3 horas
-5, -4, -3
Fludarabina
50 mg/m2/día
150 mg/m2
IV en 1 horas
-4, -3, -2
Timoglobulinad
2 mg/kg/día
6 mg/kg
IV en 8 horas
4 horas.
c. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –7 a –1. Ver punto 6.4.
d. Premedicación (30 m antes y 4 horas después de inicio de ATG): Paracetamol oral
mg/kg).
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6.6.5 TPH ALOGÉNICO DE DONANTE FAMILIAR HLA NO
IDÉNTICO Y DONANTE NO EMPARENTADO CON
ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA
6.6.5.1 Leucemias agudas, síndromes mielodisplásicos,
síndromes mieloproliferativos, síndromes
linfoproliferativos
6.6.5.1.1. TT-FLU-BU-ATG
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6
Tiotepaa,b
5 mg/kg/día
5 mg/kg
IV en 4 horas
-5 -4
Busulfanc
3,2 mg/kg/día
6,4 mg/kg
IV en 3 horas
-5, -4, -3
Fludarabina
50 mg/m2/día
150 mg/m2
IV en 1 horas
-5, -4, -3, -2
Timoglobulinad
2 mg/kg/día
8 mg/kg
IV en 8 horas
4 horas.
c. Prevención de convulsiones: Fenitoína 1 c/8 horas los días –6 a –1.
d. Premedicación (30 m antes y 4 horas después de inicio de ATG): Paracetamol oral
mg/kg).
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6.6.5.2
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Fecha revisión:
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Anemia aplásica y anemia de Fanconi
6.6.5.2.1. FLU-Ciclofosfamida-ATG
Días
Medicación
Dosis diaria
Dosis total
Administración
-6, -5, -4, -3
Fludarabina
40 mg/m2/día
160 mg/m2
IV en 1 hora
-3
Ciclofosfamidaa
50 mg/kg/día
50 mg/kg
IV en 1 horas
-5, -4, -3, -2
Timoglobulinab
2 mg/kg/día
8 mg/kg
IV en 8 horas
− Mesna: 20 mg/kg IV a la vez, 3, 6 y 9 horas de la administración de la dosis de
ciclofosfamida.
b. Premedicación (30 m antes y 4 horas después de inicio de ATG): Paracetamol oral
mg/kg).
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Fecha: 01/03/09
Fecha revisión:
01/03/10
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6.6.6 TPH ALOGÉNICO TRAS FALLO DE INJERTO
6.6.6.1
Todas las indicaciones
6.6.6.1.1. FLU-ATG
Días
-5, -4, -3
-5, -4, -3, -2
Medicación
Fludarabina
b
Timoglobulina
Dosis diaria
Dosis total
Administración
50 mg/m2/día
160 mg/m2
IV en 1 horas
2 mg/kg/día
8 mg/kg
IV en 8 horas
a. Premedicación (30 m antes y 4 horas después de inicio de ATG): Paracetamol oral
mg/kg).
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Fecha revisión:
01/03/10
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7. FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA
Tipo de formación
Método de evaluación de la
competencia para procedimientos
Lista de profesionales que deben
recibir formación y evaluación
Formador
Registro de formación y evaluación de
la competencia
No es precisa la formación específica para
uso de este POE
NP
Médicos de la UTPH
NP
Todos los usuarios de este POE deben
completar el Registro de Formación y
Comprensión antes de su uso.
8. BIBLIOGRAFÍA Y DOCUMENTOS
9. LISTADO DE ANEXOS
NP
10.
REVISORES
Revisores
Nombre
Miguel Ángel Sanz
Puesto
Jefe de Servicio y
Director del
Programa de TPH
Fecha
01/03/09
Guillermo Sanz
Jefe de Sección y
Director Unidad
Clínica de TPH
01/03/09
Jaime Sanz
Médico Adjunto de
Hematología.
Facultativo de la
UTPH
Médico Adjunto de
Hematología
01/03/09
Médico Adjunto de
Hematología
01/03/09
Isidro Jarque
Ignacio Lorenzo
Firma
01/03/09
22

REGÍMENES DE ACONDICIONAMIENTO PROPÓSITO U OBJETO

Transcripción

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