Gebruiksaanwijzing Instruções de uso Instrucciones de uso

Gebruiksaanwijzing Instruções de uso Instrucciones de uso

Instructions for use
Notice d’utilisation
Istruzioni per l‘uso
Instrucciones de uso
Instruções de uso
Gebruiksaanwijzing
Definition:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS Points are time
release preparations, which release calcium hydroxide from a guttaperchamatrix.
Définition:
Les pointes Calcium Hydroxide PLUS de ROEKO
sont des préparations à effet retard qui, d’une
matrice support de guttapercha, libèrent des
ions d’hydroxyde de calcium.
Definizione:
Le punte Calcium Hydroxide PLUS sono un preparato a lento rilascio, che liberano idrossido di calcio da una matrice di guttaperca.
Definición:
Las Puntas Calcium Hydroxide PLUS de ROEKO
son preparados que liberan paulatinamente el
hidróxido de calcio incorporado en una matriz
de gutapercha.
Definição:
As Pontas Calcium Hydroxide PLUS de ROEKO são
preparados que liberam paulatinamente o hidróxido de cálcio incorporado numa matriz de gutapercha.
Definitie:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS Points zijn depotpreparaten, die uit een guttapercha matrix calciumhydroxide-ionen afgeven.
Composición:
Las Puntas Calcium Hydroxide PLUS contienen
52% de hidróxido de calcio; 42% de gutapercha;
cloruro de sodio; un producto tensoactivo, y colorante.
Composição:
As Pontas Calcium Hydroxide PLUS contêm 52%
de hidróxido de cálcio; 42% de gutapercha; cloreto de sódio; um produto tensioactivo, e corante.
Indicaciones:
Se utilizan para:
• rellenar temporalmente el canal radicular con
hidróxido de calcio.
• tratar canales radiculares en casos de emergencia.
• realizar reabsorciones radiculares.
• tratar traumatismos infantiles.
Indicações:
Utilizamse para:
• preencher temporariamente o canal radicular
com hidróxido de cálcio.
• tratar canais radiculares em casos de emergência.
• realizar reabsorções radiculares.
• tratar traumatismos infantis.
Propiedades:
La punta se suministra lista para utilizarla, y presenta una consistencia dura pero, al mismo tiempo, flexible, para facilitar su introducción en el
canal radicular. El hidróxido de calcio puro se distribuye por igual en la matriz de gutapercha.
Tanto el cloruro de sodio como el producto tensoactivo aumentan la solubilidad del hidróxido
de calcio y movilidad de los iones. Las puntas
cumplen la norma ISO y muestran un color castaño claro para evitar que se puedan confundir
con las puntas de gutapercha.
Propriedades:
A ponta fornece-se pronta para utilizar, e tem
uma consistência dura mas, ao mesmo tempo,
flexível, para facilitar a sua introdução no canal
radicular. O hidróxido de cálcio puro distribui-se
por igual na matriz de gutapercha. Tanto o cloreto de sódio como o produto tensioactivo aumentam a solubilidade do hidróxido de cálcio e a
mobilidade dos iões. As pontas cumprem a norma ISO e têm uma cor castanho claro para evitar
que se possam confundir com as pontas de gutapercha.
Liberación de iones hidróxido:
Para iniciar la liberación de iones, se puede aplicar una gota de agua esterilizada a la punta. Sin
embargo, una vez introducida la punta en el canal, la cantidad de fluido procedente tanto de los
túbulos de la dentina como de la zona apical,
que circula por el espacio entre la punta y la pared del canal, es suficiente para activar el Ca(OH)2,
aunque no se agregue más agua. La humedad
basta para disociar los iones de la punta y crear
un entorno alcalino dentro del canal que aumenta rápidamente el pH hasta un valor superior a
12. La concentración de Ca(OH)2 en la punta garantiza la presencia en todo momento de bastante Ca(OH)2 en el canal.
Liberação de iões hidróxido:
Para iniciar a liberação de iões, pode-se aplicar
uma gota de água esterilizada na ponta. No entanto, depois de introduzir a ponta no canal, a
quantidade de fluído procedente tanto das tubuladuras da dentina como da zona apical, que
circula pelo espaço entre a ponta e a parede do
canal, é suficiente para activar o Ca(OH)2, mesmo
que não se junte mais água. A humidade basta
para dissociar os iões da ponta e criar um meio
alcalino dentro do canal que aumenta rapidamente o pH até um valor superior a 12. A concentração de Ca(OH)2 na ponta garante sempre a
presença de bastante Ca(OH)2 no canal.
Composition:
Calcium Hydroxide PLUS Points are made of 52%
calcium hydroxide, 42% guttapercha, sodium
chloride, surfactant and colouring agents.
Indications:
• for temporary filling of root canals with calcium hydroxide to prevent reinfection
• for emergency root canal treatment
• for treatment of root resorption
• for early childhood trauma
Properties:
The point is ready for use, firm yet flexible for
easy introduction into the root canal. Pure calcium hydroxide is homogeneously distributed
throughout a guttapercha matrix. Sodium chloride and the surfactant improve the solubility of
calcium hydroxide and the mobility of the ions.
The points are ISO standard, dimensionally stable and light brown to prevent confusion with
guttapercha points.
Release of hydroxide ions:
A drop of sterile water may be used together
with the point for the initial release of ions. However, after inserting the point into the canal, sufficient fluid flows into the space between the
point and the canal wall from the dentine tubules and apical area to activate the Ca(OH)2
even without additional water. The moisture is
sufficient to cause dissociation of the ions from
the point, so that an alkaline environment develops within the canal and the pH quickly rises
above 12. The concentration of the Ca(OH)2 in
the point ensures that sufficient Ca(OH)2 is always present in the canal.
Application:
After extirpation of the infected canal content
and pulpal tissue the canal is carefully rinsed
and dried. A Calcium Hydroxide PLUS Point corresponding to the last used root canal instrument,
or one size smaller, should be used, so that the
point sits passively in the canal without applying
any condensation. The predetermined length
should be marked on the point and it is applied
down to the apex with tweezers. In oval or extremely conical canals extra, smaller points can
be applied. Usually the access opening is large
enough to fold in the excess length. This also facilitates removal later. Unless clinical judgement
warrants otherwise, the access opening should
be tightly sealed. The sealant (e.g. Glass monomers) should ensure that no moisture can enter
the treated canal from the oral cavity for the duration of the treatment.
Duration:
Due to the low solubility of Ca(OH)2 only small
amounts are released at one time. The surrounding fluid is quickly saturated. However, as further
moisture flows into the canal, Ca(OH)2 is continuously released maintaining the elevated pH of
above 12. It is recommended that the point is
left in the canal for 1-3 weeks. Afterwards the
point should be replaced or the canal be permanently filled. In certain clinical situations the
point should be replaced at shorter intervals
(after 3 days).
Removal of the ROEKO Calcium Hydroxide PLUS
Points:
The release of Ca(OH)2 does not affect the stability of the point and it can easily be removed even
after several months. A Calcium Hydroxide PLUS
Point can be removed in one piece with tweezers
or an H-file.
Information on hygiene and storage:
- single use only
- for dental use only
- store in a dry, cool place (not above 25 °C)
- do not autoclave, do not sterilize in dry heat
- shelf life: 3 years
- this medical device should not be used after
the expiration date
Warning:
Caution: U.S. Federal Law restricts this device to
sale by or on the order of a dentist. Calcium
Hydroxide Plus Points cause irritation and burning if they come into contact with skin, mucous
membranes or the eye. The effected area should
be rinsed thoroughly with water. If a point is
swallowed large quantities of milk should be
drunk and if possible vomiting should be induced.
Medical devices should be kept out of reach of
children.
Date of issue:
July 2008
Composition:
Les pointes Calcium Hydroxide PLUS sont composées d’env. 52% d’hydroxyde de calcium, 42 % de
guttapercha, chlorure desodium, agent mouillant
et de pigments colorants.
Indications:
• comme obturation temporaire de Ca (OH)2
dans le canal radiculaire
• pour les traitements d’urgence endodontiques
• pour le soin des résorptions canalaires
• pour les traumatismes de petite enfance
Propriétés:
La pointe est prête à l’emploi, ferme et pourtant
flexible permettant une application facile même
dans des canaux radiculaires courbés. La poudre
d’hydroxyde de calcium sous forme pure est insérée de façon homogène dans la matrice support de guttapercha. Le chlorure de sodium et
l’agent mouillant améliorent la solubilité de l’hydroxyde de calcium et la mobilité des ions. Les
pointes sont conformes à la norme ISO et de
couleur brun amande pour éviter toute confusion avec les pointes de guttapercha.
Libération des ions hydroxydes:
Pour la libération initiale, les pointes peuvent
être introduites dans le canal radiculaire avec
une goutte de H2O stérile. Mais même sans liquide initial, il s’écoule en peu de temps après l’application, entre la pointe et la paroi canalaire,
même après l’assèchement, suffisamment de liquide provenant des petits canaux dentinaires et
de la région apexale pour activer l’hydroxyde de
calcium. Ce liquide dissout l’hydroxyde decalcium contenu dans la pointe. C’est ainsi que la
solution alcaline se développe quasi directement
dans la dent et peu de temps après, le pH s’élève
au dessus de 12. L’administration compacte de
l’hydroxyde de calcium sous forme de pointe
permet de libérer une grande quantité d’hydroxyde de calcium dans le canal radiculaire.
Application:
Après ablation du tissu pulpaire et/ou du contenu infecté du canal, nettoyer et assécher soigneusement le canal radiculaire. Prendre une
pointe Calcium Hydroxide PLUS correspondant à
la taille du dernier instrument à canaux utilisé ou
éventuellement d’une taille plus petite. La pointe
doit pouvoir être introduite facilement et ne doit
pas être compactée. Marquer la longueur requise
sur la pointe et, à l’aide d’une précelle, insérer la
pointe jusqu’à l’apex. Si le canal n’a pas une forme bien ronde, il est possible d’introduire
d’autres pointes à côté de la première. Généralement la cavité d’accès est suffisamment grande,
permettant de replier l’extrémité de la pointe.
Cela facilite aussi l’extraction ultérieure. Si aucune indication clinique ne s’y oppose, la cavité
d’accès doit être obturée hermétiquement. L’obturation d’une dent dont le traitement n’est pas
terminé peut être réalisée par restauration (par
ex. ciment glasionomère), ce qui garantit que le
canal restera bien étanche à l’humidité du milieu
buccal pour toute la durée du traitement.
Temps de séjour:
Grâce à sa solubilité faible, l’hydroxyde de calcium n’est libéré que peu à peu de la pointe. Le
liquide en contact avec la pointe est ainsi
constamment saturé d’hydroxyde de calcium et
le pH s’élève au dessus de 12. Il est recommandé
de laisser la pointe en place pendant 1 à 3 semaines. Procéder ensuite à un remplacement de
l’obturation temporaire ou à l’obturation définitive du canal radiculaire. Par contre, en cas d’indication clinique particulière, la pointe devra être
remplacée plus rapidement (après 3 jours).
Extraction des pointes Calcium HydroxidePlus de
ROEKO:
La libération de l’hydroxyde de calcium dans un
milieu aqueux n’a aucun effet sur la stabilité de
la pointe. Celle-ci garde sa forme même plusieurs mois après son application et peut être retirée sans problème. La pointe Calcium Hydroxide
PLUS peut être retirée d’une seule pièce, soit au
moyen d’une précelle ou d’une lime Hedstroem.
Conseils d’hygiène et de conservation:
- seulement pour usage unique
- seulement pour utilisation dentaire
- stocker à sec, à moins de 25 °C
- non stérilisable ni en autoclave, ni à la chaleur
- durée de stabilité: 3 ans
- ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée en clair sur l’emballage
Précautions:
Les pointes Calcium Hydroxide PLUS peuvent provoquer des irritations locales en cas de contact
avec la peau, les muqueuses ou les yeux. En cas
de contact, bien nettoyer la région atteinte avec
de l’eau. En cas d’absorption orale, faire boire
beaucoup de lait, ensuite faire vomir éventuellement.
Ne jamais laisser un médicament à la portée des
enfants.
Date de rédaction ou de révision:
Julliet 2008
6537 11-08 GA CaOH.indd 1-6
Composizione:
Le punte Calcium Hydroxide PLUS sono composte
per il 52% di idrossido di calcio, il 42% di guttaperca e coloranti.
Indicazioni:
• Per otturazioni provvisorie del canale radicolare con idrossido di calcio
• Per trattamenti endodontici d’emergenza
• Per trattamenti di riassorbimento della radice
• Per traumi della prima infanzia
Proprietà:
La punta è pronta per l’uso, stabile nella forma,
ma flessibile per una facile introduzione anche
nei canali ricurvi. La polvere di idrossido di calcio,
in forma pura, è amalgamata in modo omogeneo nella matrice portante di guttaperca. Il cloruro di sodio e l’umettante favoriscono la solubilità dell’idrossido di calcio e la mobilità degli ioni.
Le punte sono standardizzate ISO ela colorazione
marrone chiaro è stata studiata per differenziarle
dalle punte di guttaperca ed evitare quindi involontari scambi tra questi dueprodotti.
Liberazione degli ioni di idrossido:
Per la liberazione iniziale, le punte possono essere inserite nel canale radicolare con una goccia di
H2O sterile. Comunque, anche senza il liquido iniziale, dopo l’applicazione tra la punta e la parete
del canale si instaura in breve tempo un flusso
sufficiente di liquido che fuoriesce dai tubi dentinali e dalla regione apicale, indispensabile per
attivare il Ca(OH)2. Questo fluido è indispensabile
per la fuoriuscita dell’idrossido di calcio dalle
punte. Grazie a questo processo si sviluppa direttamente nel dente la soluzione alcalina desiderata e dopo pochi secondi si raggiunge un valore
del pH superiore a 12. La concentrazione del
Ca(OH)2 nelle punte assicura che nel canale sia
sempre presente una quantità sufficiente di
Ca(OH)2.
Applicazione:
Dopo l’eliminazione del contenuto canalare infetto e del tessuto pulpare, il canale radicolare
deve essere accuratamente lavato e asciugato.
Scegliere una punta Calcium Hydroxide PLUS della stessa misura dell’ultimo strumento canalare
utilizzato o eventualmente di una misura inferiore. La punta non deve essere bloccata nel canale
e non deve essere condensata. Segnare sulla
punta la lunghezza desiderata e introdurre fino
all’apice utilizzando delle pinzette. Nei canali di
sezione non uniforme, si possono introdourre altre punte oltre alla prima. Per lo più la cavità
d’accesso è di dimensioni sufficienti a consentire
di ripiegare semplicemente la punta, facilitando
così anche l’estrazione successiva. Se la situazione clinica non esige altri provvedimenti, la cavità
d’accesso deve essere otturata. L’otturazione (con
utilizzo ad es. di cemento in vetro ionomerico),
deve garantire una chiusura ermetica del dente
nei confronti rispetto al cavo orale per tutta la
durata di permanenza della punta.
Durata dell’applicazione:
A causa della scarsa solubilità dell’idrossido di
calcio, durante l’otturazione provvisoria dalla
punta ROEKO vengono liberati solo piccoli quantitativi d’idrossido. Il fluido in circolo all’interno
del canale viene saturato in modo permanente
con il Ca(OH)2 e si ottiene così un valore del pH
superiore a 12. La durata dell’applicazione consigliata è di 1–3 settimane. Dopo di ciò si deve
provvedere ad una sostituzione della punta applicata o procedere all’otturazione definitiva. In
casi clinici particolari, la punta deve essere sostituita anche dopo un intervallo di tempo inferiore
(dopo 3 giorni).
Rimozione delle punte Calcium HydroxidePlus:
La liberazione del Ca(OH)2 in ambiente umido
non influisce minimamente sulla stabilità della
punta. La punta non subisce deformazioni nella
sua struttura neanche dopo mesi dall’applicazione e può essere estratta agevolmente. La punta
Calcium Hydroxide PLUS intera può essere rimossa completamente con una pinzetta o con una
lima H.
Indicazioni sull’igiene e sulla conservazione:
- solo monouso
- da utilizzare solo in endodonzia
- conservare in luogo asciutto, a temperatura
non-superiore ai 25 °C
- non autoclavabili, non sterilizzabili a caldo
- durata 3 anni
- non utilizzare questo prodotto dopo la scadenza
Avvertenze:
Le punte Calcium Hydroxide PLUS causano irritazioni e bruciori se entrano in contatto con la pelle, le mucose e gli occhi. Lavare abbondantemente con acqua la parte colpita. In caso di ingestione somministrare latte in più riprese, quindi
eventualmente procurare il vomito.
Prodotto da tenere lontano dalla portata dei
bambini.
Revisione:
Luglio 2008
Aplicación:
Una vez extirpado el tejido pulpar y contenido
infectado del canal, hay que irrigar y secar cuidadosamente el interior del mismo. A continuación
hay que seleccionar una punta Calcium Hydroxide PLUS de tamaño igual o siguiente inferior al
del último instrumento utilizado para tratar el
canal, a fin de conseguir que la punta encaje por
sí sola en el canal sin condensarla. La longitud
determinada de antemano se señala en la punta
que se introduce hasta el ápice con unas pinzas.
En canales de forma ovalada o muy cónicos, se
pueden introducir puntas adicionales, pero más
pequeñas. Dado que la abertura de acceso es
normalmente bastante grande, se puede plegar
dentro de la misma la longitud sobrante, procedimiento que facilita también la retirada posterior de la punta.
Salvo opinión en contrario del odontólogo, se
puede sellar herméticamente la abertura de
acceso. El producto sellante (p.e.: ionómeros vítreos) deben impedir que la humedad de la cavidad bucal pueda penetrar en el canal durante el
tratamiento.
Duración:
La solubilidad reducida del Ca(OH)2 da lugar a la
liberación de cantidades pequeñas solamente,
que saturan rápidamente el fluido circundante,
pero la entrada de humedad adicional al interior
del canal libera continuamente Ca(OH)2 y mantiene un pH elevado, superior a 12. Se recomienda que la punta permanezca dentro del canal de
una a tres semanas. Posteriormente, es preciso
sustituir la punta por otra nueva o rellenar definitivamente el canal. En algunos casos clínicos, hay
que sustituir la punta con más frecuencia (cada
3 días).
Para retirar las Puntas Calcium Hydroxide PLUS de
ROEKO:
El Ca(OH)2 liberado no afecta la estabilidad de la
punta, que se puede retirar fácilmente, aunque
hayan transcurrido varios meses. Para retirar la
Punta Calcium Hydroxide PLUS en una sola pieza
basta con utilizar unas pinzas o lima H.
Información sobre higiene y almacenaje:
- para usarlas una vez, exclusivamente
- utilizarlas exclusivamente en odontología
- almacenar las puntas en lugar seco y fresco
(nunca a más de 25 °C)
- no esterilizables en autoclave, no esterilizable
por calor
- plazo de caducidad: 3 años
- Se prohibe utilizar este producto para usos clínicos, después de la fecha de caducidad.
Aplicação:
Depois de extirpado o tecido da polpa e conteúdo infectado do canal, deve-se irrigar e secar cuidadosamente o interior do mesmo. Depois, deve-se seleccionar uma ponta Calcium Hydroxide
PLUS de tamanho igual ou seguinte inferior ao
do último instrumento utilizado para tratar o canal, para conseguir que a ponta encaixe por si só
no canal sem condensá-la. O comprimento determinado de antemão aparece na ponta que se
introduz até ao ápice com uma pinça. Em canais
de forma ovalada ou muito cónicos, podem-se
introduzir pontas adicionais, mas mais pequenas.
Dado que a abertura de acesso é normalmente
bastante grande, pode-se dobrar dentro da mesma o comprimento que sobra, procedimento
que facilita também a retirada posterior da
ponta.
Salvo opinião em contrário do odontologista,
pode-se selar hermeticamente a abertura de
acesso. O produto de selar (e.g.: ionómeros vítreos) deve impedir que a humidade da cavidade
bucal possa penetrar no canal durante o tratamento.
Duração:
A solubilidade reduzida do Ca(OH)2 dá origem à
liberação de quantidades pequenas somente,
que saturam rapidamente o fluído circundante,
mas a entrada de humidade adicional ao interior
do canal libera continuamente Ca(OH)2 e mantém um PH elevado, superior a 12. Recomendase que a ponta permaneça dentro do canal de
uma a três semanas. Posteriormente, é preciso
substituir a ponta por outra nova ou preencher
definitivamente o canal. Nalguns casos clínicos,
há que substituir a ponta com mais frequência
(cada 3 dias).
Para retirar as Pontas Calcium Hydroxide PLUS de
ROEKO:
O Ca(OH)2 liberado não afecta a estabilidade da
ponta, que se pode retirar facilmente, mesmo
que tenham decorrido vários meses. Para retirar
a Ponta Calcium Hydroxide PLUS numa só peça
basta com utilizar uma pinçaou lima H.
Informação sobre higiene e armazenagem:
- para usá-las uma vez, exclusivamente
- utilizá-las exclusivamente em odontologia
- armazenar as pontas em lugar seco e fresco
(nunca a mais de 25 °C)
- não se pode esterilizar em autoclave, não se
pode esterilizar por calor
- prazo de validade: 3 anos
- Proíbe-se utilizar este produto para usos clínicos, depois da data de validade.
Aviso:
Precaución: La Legislación Federal de los Estados
Unidos prohibe la venta de este producto, salvo
receta del odontólogo. Las Puntas Calcium
Hydroxide PLUS producen irritación y quemaduras al entrar en contacto con la piel, membranas
mucosas o los ojos. Hay que enjuagar con agua
minuciosamente la zona afectada. Si se ingiere
una punta, hay que beber grandes cantidades de
leche y, si esposible, inducir el vómito. Mantenga
los productos sanitarios fuera del alcance de los
niños.
Aviso:
Precaução:
A Legislação Federal dos Estados Unidos proíbe
a venda deste produto, salvo receita do odontologista. As Pontas Calcium Hydroxide PLUS provocam irritação e queimaduras ao entrarem em
contacto com a pele, mucosas ou os olhos. Há
que enxaguar com bastante água a zona afectada. Se se ingere uma ponta, há que beber grandes quantidades de leite e, se for possível, provocar o vómito.
Mantenha os produtos sanitários fora do alcance
das crianças.
Fecha de emisión:
Julio 2008
Data de emissão:
Julho 2008
Samenstelling:
Calcium Hydroxide PLUS Points bestaan uit ca.
52% calciumhydroxide, 42% guttapercha, natriumchloride, bevochtigingsmiddel en kleurstoffen.
Indicatiegebieden:
• als temporaire wortelkanaalvulling
Ca(OH)2
• bij endodontische spoedbehandeling
• bij de behandeling van wortelresorptie
• bij gebitstraumata bij kleine kinderen
met
Eigenschappen:
De point is gebruiksklaar, vormstabiel maar toch
flexibel genoeg om ook in gekromde kanalen
gemakkelijk ingebracht te kunnen worden. Het
calciumhydroxidepoeder is in zijn zuivere vorm
homogeen door de guttapercha matrix verdeeld.
Het natriumchloride en het bevochtigingsmiddel verbeteren de oplosbaarheid van calciumhydroxide en de beweeglijkheid van de ionen. De
maten zijn conform de ISO normering en lichtbruin, om verwarring met guttapercha points te
voorkomen.
Afgifte van hydroxide-ionen:
Om de afgifte van de hydroxide-ionen te initieren kunnen de points samen met een druppel
steriel water in het wortelkanaal worden ingebracht. Maar ook zonder deze toevoeging vloeit
na plaatsing in het wortelkanaal tussen point en
kanaalwand al snel voldoende vloeistof vanuit
de dentinetubuli en het apicale gebied het kanaal binnen, om het calciumhydroxide te activeren. De vloeistof maakt het calciumhydroxide uit
de point vrij. Hierdoor ontstaat in het gebitselement direct een alkalisch milieu en stijgt de pHwaarde na korte tijd tot boven 12. De compacte
verwerking van Ca(OH)2 in de vorm van points
maakt het mogelijk dat een grote hoeveelheid
Ca(OH)2 in het wortelkanaal kann worden ingebracht.
Toepassing:
Na verwijdering van het pulpaweefsel dan wel
van de geïnfecteerde kanaalinhoud wordt het
kanaal zorgvuldig gespoeld en gedroogd. Er
dient een Calcium Hydroxide PLUS Point in de dikte van het als laatste gebruikte wortelkanaalinstrument gekozen te worden, eventueel éen
maat dunner. De point mag niet klemmen en
mag niet gecondenseerd worden. De point
wordt op werklengte gemarkeerd en met een
pincet tot aan de apex in het kanaal geschoven.
Bij een ovaal of zeer conisch kanaal kunnen naast
de eerste point kleinere points bijgeplaatst worden. Meestal is de endodontische opening wijd
genoeg om het uiteinde van de point eenvoudig
om te kunnen buigen. Dit vergemakkelijkt tevens de latere verwijdering ervan.
Voor zover de klinische situatie het toelaat, dient
de endodontische opening hermetisch te worden afgesloten. De afsluiting van het behandelde element kan d.m.v. een restauratie (bijv. glasionomeercement) plaatsvinden, die een lekdichte
afsluiting t.o.v. het mondmilieu gedurende de
gehele plaatsingsperiode van de point garandeert.
Tijdsduur:
Vanwege de geringe oplosbaarheid van Ca(OH)2
komt slechts een kleine hoeveelheid tegelijk uit
de point in oplossing. De omgevende vloeistof is
zo continu met Ca(OH)2 verzadigd bij een
pH > 12. Geadviseerd wordt, de point 1-3 weken
in het kanaal te laten. Daarna dient de tijdelijke
vulling te worden vervangen of de definitieve
wortelkanaalvulling te worden vervaardigd. In
bepaalde klinische situaties dient de point eerder te worden vervangen (na 3 dagen).
Verwijdering van ROEKO Calcium Hydroxide PLUS
Points:
De afgifte van Ca(OH)2 in het waterige milieu
heeft geen invloed op de stabiliteit van de point.
Zelfs enkele maanden na plaatsing is de point
nog vormstabiel en kann probleemloos worden
verwijderd. De Calcium Hydroxide PLUS Point kan
met een pincet of een Hedström-vijl in zijn geheel uit het kanaal worden getrokken.
Hygiëne en bewaren:
- alleen voor eenmalig gebruik
- alleen voor tandheelkundig gebruik
- droog en koel bewaren (niet boven 25 °C)
- niet autoclaveerbaar, geen hittesterilisatie
- 3 jaar houdbaar
- dit medicinale product dient na het verstrijken
van de expiratiedatum niet meer te worden
gebruikt
Waarschuwing:
Calcium Hydroxide PLUS Points veroorzaken bij
contact met de huid, het slijmvlies en de ogen
lokale irritatie en een brandering gevoel. Het
aangedane gebied dient rijkelijk met water te
worden gespoeld. Als een point wordt ingeslikt,
dient een ruime hoeveelheid melk te worden gedronken, waarna men kann proberen de patiënt
te laten braken.
Medicinale producten dienen buiten het bereik
van kinderen te worden gehouden.
Stand:
Juli 2008
3.11.2008 17:02:51 Uhr
Brugsanvisning
Bruksanvisning
Bruksanvisning
Käyttöohje
Οδηγίες Χρήσεως
Instrucţiuni de utilizare
Definition:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS Points er depotpoints, der over tid frigiver calciumhydroxid fra
en guttaperka-matrix.
Definition:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS spetsar är till för
tidsbegränsade behandlingar, som avger kalciumhydroxidjoner från en guttaperkaspets.
Definisjon:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS spisser frigjør kalsium hydroksyd fra en guttaperka matrise, over
tid.
Määrittely:
Roekon Calcium Hydroxide PLUS nastat ovat aikaasäästävä valmiste, joka vapauttaa kalsiumhydroksidia guttaperkkamatriisista.
Definiţie:
Conurile ROEKO Calcium Hydroxide PLUS sunt
preparate-depot care eliberează treptat ioni de
hidroxid de calciu dintr-o matrice de gutapercă.
Sammensætning:
Calcium Hydroxide PLUS Points er fremstillet af
52% calciumhydroxid, 42% guttaperka og tilsat
natriumclorid, overfladespændingsregulerende
middel og farve.
Kemisk sammansättning:
Calcium Hydroxide PLUS spetsar är tillverkade av
ca 52% kalciumhydroxid, 42% guttaperka, natriumklorid, ytaktiva substanser samt färgämnen.
Sammensetning:
Calcium Hydroxide PLUS spissene er laget av 52%
kalsium hydroksyd, 42 % guttaperka natriumklorid, overflateaktivt stoff og fargestoffer.
Koostumus:
Calcium Hydroxide PLUS nastat sisältävät 52 %
kalsiumhydroksidia, 42 % guttaperkkaa, natriumkloridia, pinta-aktiiviainetta ja väriaineita.
Ορισμός :
Οι Κώνοι Υδροξειδίου του Ασβεστίου Plus της
ROEKO είναι παρασκευάσματα τα οποία απελευθερώνουν υδροξείδιο του ασβεστίου από μια
μήτρα γουταπέρκας.
Indikationer:
• temporær rodfyldning med calciumhydroxid
• akut rodkanalbehandling
• behandling af rodresorption
• tidligt traumatiserede tænder
Användningsområden:
• för tillfällig fyllning av rotkanal med kalciumhydroxid
• för akut rotbehandling
• för behandling av rotresorption
• tidig barndomsskada.
Indikasjoner:
• for midlertidig fylling av rotkanalen med kalsium hydroksyd
• for akutt rotbehandling
• for behandling av rotresorpsjon
• for behandling av traume hos barn
Käyttökohteet:
• juurikanavan väliaikaiseen täyttämiseen kalsiumhydroksidin kanssa
• ensiapuluonteiseen juurihoitoon
• juuriresorptioiden hoitoon
• varhaislapsuusajan vammojen hoitoon
Produktbeskrivelse:
Pointen er klar til brug, stiv og samtidig fleksibel,
så den er let at føre ned i rodkanalen. Den rene
calciumhydroxid er jævnt fordelt i guttaperkamatrixen. Natriumcloriden og overfladespændingsreguleringen forbedrer opløsningen af calciumhydroxid og ionernes mobilitet. Pointene
overholder ISO-standarden, men er lysebrune for
at forhindre forveksling med guttaperkapoints.
Egenskaper:
Spetsen är färdig för användning, styv men ändå
flexibel för införande i rotkanalen. Ren kalciumhydroxid utsöndras jämnt genom en guttaperkamatris. Natriumklorid och ytaktiva substanser
förbättrar lösligheten hos kalciumhydroxid och
mobiliteten hos jonerna. Spetsarna är ISO-standardiserade och ljusbruna för att förhindra förväxling med guttaperkaspetsar.
Ominaisuudet:
Nasta on heti käyttövalmis ja tarpeeksi taipuisa
helposti juurikanavaan vietäväksi. Puhdas kalsiumhydroksidi on levittynyt homogeenisesti
guttaperkkamatriisiin. Natriumkloridi ja pinta-aktiiviaine edistävät kalsiumhydroksidin liukenemista ja ionien liikkuvuutta. Nastat ovat ISO-standardin mukaisia ja väriltään vaaleanruskeita, jottei niitä sekoitettaisi guttaperkkanastoihin.
Frigivelse af hydroxidioner:
Der kan anvendes en dråbe sterilt vand sammen
med pointen for at accelerere den initiale frigivelse af ioner. Imidlertid vil tilstrækkelig væske i
alle tilfælde sive ind fra dentintubuli og fra det
apikale område efter indsættelsen i rodkanalen.
Den indsivende væske er tilstrækkelig til at aktivere Ca(OH)2, selv uden tilsætning af vand. Denne væske er tilstrækkelig til at hydroxidioner
spaltes fra pointen, et alkalisk miljø opbygges i
rodkanalen, og meget hurtigt stiger pHværdien
til over 12. Ca(OH)2-koncentrationen i pointen
sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med Ca(OH)2 i
rodkanalen.
Utsöndring av hydroxidjoner:
Spetsarna kan föras in i rotkanalen med en droppe sterilt vatten för att underlätta att jonerna frigörs. Men vätskan fördelar sig efter inserering i
rotkanalen även utan vätska från dentinytorna
och till apexområdet, så att Ca(OH)2 aktiveras.
Vätskan frigör kalicumhydroxid från spetsen, så
att en alkalisk miljö uppstår i kanalen och inom
några sekunder höjs pH-värdet till över 12. Koncentrationen av Ca(OH)2 i rotspetsen garanterar
därmed att det alltid finns tillräckligt med
Ca(OH)2 i kanalen.
Egenskaper:
Spissene er klare til bruk. De er stive, men likevel
fleksible slik at de er lette å plassere i rotkanalen.
Ren kalsium hydroksyd er jevnt fordelt gjennom
hele guttaperka-matrisen. Natriumklorid og det
overflateaktive stoffet øker oppløseligheten av
kalsium hydroksyd og flyten av ionene. Spissene
følger ISO standarden og er farget lysebrune for
å unngå sammenblanding med rene guttaperkaspisser.
Applicering:
Efter extirpation af den inficerede pulpa, udrenses rodkanalen omhyggeligt og tørlægges. Der
bør anvendes en Calcium Hydroxide PLUS Point
svarende til den sidst anvendte fil eller en størrelse mindre, således at pointen kommer til at
sidde passivt i rodkanalen uden at påføre noget
tryk. Den forudbestemte længde af rodkanalen
markeres på pointen, og denne føres vha. en pincet ned til apex. I ovale eller ekstremt koniske kanaler kan der efterfyldes med mindre points. Under normale omstændigheder er der plads til at
toppen af pointen blot kan foldes ned i kronekaviteten, hvorved den senere fjernelse af pointen
lettes. Med mindre den kliniske vurdering tilsiger
noget andet, skal åbningskaviteten aflukkes tæt.
Fyldningen (fx glasionomer) skal sikre at bakteriekontamineret væske fra mundhulen ikke kan
penetrere den behandlede rodkanal.
Varighed:
Pga. Ca(OH)2´s lave opløselighed vil kun en lille
del frigives ad gangen. Den omliggende væske
bliver hurtigt mættet; men efterhånden som ny
væske flyder til fra tubuli og det apikale område
frigives yderligere Ca(OH)2 således at pH-værdien
holdes over 12. Det anbefales at lade pointen
sidde i rodkanalen i 1-3 uger, hvorefter pointen
udskiftes eller rodkanalen fyldes permanent. I
visse tilfælde bør pointen udskiftes med
kortere intervaller (fx hver 3. dag).
Fjernelse af ROEKO Calcium Hydroxide PLUS
Points:
Frigivelsen af Ca(OH)2 påvirker ikke pointens
stabilitet, og den kan derfor let fjernes selv efter
flere måneder. En Calcium Hydroxide PLUS Points
kan fjernes i ét stykke vha. en pincet eller en
H-fil.
Hygiejne og opbevaring:
- kun til engangsbrug
- kun til dental anvendelse
- opbevares tørt og køligt (ikke over 25 °C)
- må ikke autoklaveres eller tørluftsteriliseres
- lagerholdbarhed: 3 år
- bør ikke anvendes efter udløbsdatoen
Advarsel:
Calcium Hydroxide PLUS Points kan forårsage irritation og forbrænding hvis de kommer i kontakt
med hud, orale slimhinder eller øjnene. Det kontaminerede område skal skylles/ vaskes omhyggeligt med vand. Hvis en point sluges bør patienten drikke rigeligt med mælk og om muligt
bør opkastning provokeres.
Medicinske produkter bør holdes uden for børns
rækkevidde.
Udgivelsesdato:
Juli 2008
Behandling:
Efter borttagning av det infekterade innehållet
samt pulpavävnader sköljs och torkas kanalen
noggrant. En Calcium Hydroxide PLUS spets i motsvarande storlek som det senast använda rotkanalinstrumentet, eller en storlek mindre skall användas så, att dess spets fäster försiktigt i kanalen utan att avge någon utsöndring. Den förut
bestämda längden skall märkas ut på spetsen
och därefter placeras den i apex med pincett.
Om kanalen inte är helt rund kan ytterligare extra små spetsar tillföras. Vanligtvis är den tillgängliga öppningen så stor att man kann vika in
den överskjutande längden. Detta underlättar
även borttagning senare. Den tillgängliga öppningen skall förslutas ordentligt, såvida kliniska
bedömningar ej avgör annat. Den behandlade
tanden kan förseglas med en restauration (t ex
glasionomer). Denna garanterar då att ingen fukt
kan tränga in i den behandlade kanalen från den
orala kaviteten under den tid den tillfälliga fyllningen sitter kvar.
Varaktighet:
Med anledning av den låga lösligheten av
Ca(OH)2 kan endast små mängder frigöras per
gång. Den omgivande vätskan mättas hela tiden
med Ca(OH)2 så att ett pH-värdet på över 12 upprätthålls. Det rekommenderas att spetsen lämnas
kvar i kanalen i 1-3 veckor. Därefter bör den tillfälliga fyllningen bytas eller också skall kanalen
fyllas igen permanent. I vissa kliniska situationer
bör spetsen bytas ut vid kortare intervaller (efter
3 dagar).
Borttagning av ROEKO Calcium Hydroxide PLUS
spetsar:
Frigöring av Ca(OH)2 i den fuktiga omgivningen
påverkar inte stabiliteten på spetsen, och den
kan lätt avlägsnas även efter flera månader. En
Calcium Hydroxide PLUS pets kann avlägsnas helt
och hållet med en pincett eller en H-fil.
Information om hygien och lagring:
- endast för engångsbruk
- endast för dentala ändamål
- lagras torrt (ej över +25 °C)
- autoklavera inte, sterilisera inte i torr värme
- lagringstid: 3 år
- denna medicinska produkt får ej användas efter passerat utgångsdatum
Varning:
Calcium Hydroxide PLUS spetsar orsakar irritation
och brännskador om de kommer i kontakt med
hud, slemhinnor eller ögon. Den påverkade ytan
måste sköljas ordentligt med vatten. Om en
spets råkar sväljas, bör stor mängd mjölk drickas
och om möjligt bör patienten försöka kräkas.
Medicinska produkter skall förvaras utom räckhåll för barn.
Tillverkningsdatum:
Juli 2008
Frigjøring av hydroksyd-ioner:
En dråpe sterilt vann kan brukes sammen med
spissen for å starte frigjøringen av ioner. Etter at
spissen er plassert i kanalen, vil tilstrekkelig fuktighet flyte inn i kanalen fra dentintubuli og det
apikale området for å aktivere Ca(OH)2 selv uten
ytterligere tilførsel av vann. Fuktigheten er tilstrekkelig til å frigjøre ionene fra spissen. Slik at
det oppstår et alkalisk miljø i kanalen og pH verdien stiger raskt til over 12. Konsentrasjonen av
Ca(OH)2 i spissen sikrer at tilstrekkelige mengder
av Ca(OH)2 alltid er tilstede i kanalen.
Applikasjon:
Etter at rester av nerven er fjernet og kanalen er
omhyggelig renset og tørket plasseres en Calcium Hydroxide PLUS spiss av samme størrelse, eller
en størrelse mindre enn det sist brukte rotkanalinstrumentet, passivt i kanalen uten kondensering. Den riktige kanallengden bør markeres på
spissen som så plasseres til apex med en pinsett.
I ovale og sterkt koniske kanaler kan flere tynnere spisser appliseres. Vanligvis er åpningen i tannen stor nok til at den overskytende enden av
spissen kan brettes inn i tannen. Dette gjør det
også lettere å fjerne spissen senere. Med mindre
klinisk bedømmelse rettferdiggjør noe annet,
skal aksessåpningen forsegles. Forseglingen (for
eksempel. Glassionomer) skal sikre at fuktighet
ikke slipper inn i kanalen fra munnhulen.
Varighet:
P.g.a. lav oppløselighet av Ca(OH)2 i vann, frigjøres bare små mengder av gangen. Fuktigheten i
kanalen mettes raskt, men ettersom mer fuktighet trenger inn i kanalen frigjøres kontinuerlig
flere hydroksyd-ioner slik at pH verdien holdes
konstant over 12. Det anbefales at spissen får ligge på plass i 1-3 uker. Etter dette bør spissen erstattes eller tannen rotfylles permanent. Dersom
kanalen inneholder mye puss og væske, bør spissen skiftes oftere (etter 3 dager).
Fjerning av ROEKO Calcium Hydroxide PLUS spisser:
Frigjøringen av Ca(OH)2 påvirker ikke styrken og
stabiliteten i spissen og den kan derfor fjernes
lett selv etter flere måneder. En Calcium Hydroxide PLUS spiss kan fjernes med en pinsett eller en
H-fil.
Hydroksidi-ionien vapautuminen:
Nastaa asetettaessa voidaan kanavaan lisätä tippa steriiliä vettä, jotta ioneja alkaisi vapautua.
Kun nasta on saatu kanavaan, riittää dentiinitubuleista ja apikaalialueelta tihkuva kosteus pitämään yllä riittävän kalsiumhydroksidierityksen,
vaikkei vettä lisättäisikään. Kosteus riittää liuottamaan ioneja nastasta niin, että kanava muuttuu
emäksiseksi ja sen pH-arvo nousee nopeasti yli
12:een. Nastan kalsiumhydroksidipitoisuus takaa
sen, että kanavassa on aina riittävästi
kalsiumhydroksidia.
Käyttö:
Juurikanavassa ja hammasytimessä olevan infektoituneen materiaalin poiston jälkeen kanava
huuhdellaan ja kuivataan huolellisesti. Calcium
Hydroxide PLUS nastan koko valitaan viimeksi
käytetyn juurihoitoneulan mukaan tai numeroa
pienemmäksi siten, että nasta pysyy kanavassa
tiivistämättä. Etukäteen määritetty pituus merkitään nastaan ja nasta viedään kanavaan atuloilla.
Ovaalin tai jyrkästi kartion muotoisiin kanaviin
voidaan lisätä ylimääräisiä pienempiä nastoja.
Yleensä juurikanavan suu on avattu tarpeeksi
suureksi, jotta nasta saadaan kanavaan sen koko
pituudelta. Tämä helpottaa myös nastan poistoa
myöhemmin. Vaikka kliininen arviointi vaatisi
muuta, kanavan suun tulee olla tiukasti suljettu.
Väliaikainen täyteaine (esim. lasiionomeeri) varmistaa sen, ettei käsiteltyyn kanavaan pääse hoidon aikana kosteutta suusta.
Hoidon kesto:
Hitaan liukenevuutensa ansiosta kalsiumhydroksidia vapautuu vain pieniä määriä kerrallaan. Ympäröivä neste on pian kyllästetty. Kuitenkin, koska lisää kosteutta tihkuu kanavaan, kalsiumhydroksidia vapautuu jatkuvasti pitäen pH-arvon
12:n yläpuolella. Nasta suositellaan jätettäväksi
kanavaan 1-3 viikoksi. Tämän jälkeen nasta pitää
vaihtaa tai kanava täyttää pysyvällä täytteellä.
Tietyissä kliinisissä tapuksissa nasta pitää vaihtaa
useimmin (3:n päivän välein).
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS nastan poisto:
Kalsiumhydroksidin vapautuminen ei vaikuta
nastan kestävyyteen ja se voidaan postaa helposti jopa useiden kuukausien jälkeen. Calcium
Hydroxide PLUS nasta voidaan poistaa atuloilla tai
juurenhoitoviilalla.
Informasjon om hygiene og lagring:
- kun for engangsbruk
- kun for dentalt bruk
- lagres tørt og kjølig (ikke over 25 °C)
- ikke autoklaver, ikke steriliser i tørr varme
- lagringstid 3 år
- produktet skal ikke brukes etter at forfallsdatoen er utløpt
Hygienia ja säilytys:
- kertakäyttöinen
- vain hammashoitokäyttöön
- säilytettävä kuivassa, viileässä paikassa
(alle 25 °C)
- ikke autoklaver, ikke steriliser i tørr varme
- säilyvyys 3 v.
- ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen
Advarsel:
Calcium Hydroxide PLUS spissene kan forårsake irritasjon og etseskader ved kontakt med hud,
slimhinner og øyne. Det affiserte området vaskes
med rikelige mengder vann. Dersom en spiss
svelges bør det drikkes store mengder melk og
om mulig bør man prøve å kaste opp.
Medisiner må oppbevares utilgjengelig for barn.
Varoitus:
Calcium Hydroxide PLUS nastat ärsyttävät ja syövyttävät ihoa, limakalvoja ja silmiä. Jos tuotetta
pääsee näille alueille, huuhdellaan alue huolellisesti vedellä. Jos nasta on nielty, juotetaan runsaasti maitoa ja yritetään oksennuttaa potilasta.
Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
Utgivelsesdato:
Juli 2008
Julkaisupäivä:
Heinäkuu 2008
Σύνθεση :
Οι Κώνοι Υδροξειδίου του Ασβεστίου Plus κατασκευάζονται από 52% υδροξείδιο του ασβεστίου, 42% γουταπέρκα, χλωριούχο νάτριο, επιφανειοδραστικό και χρωστικές ουσίες.
Ενδείξεις:
• για προσωρινή έμφραξη του ριζικού σωλήνα
με υδροξείδιο του ασβεστίου
• για επείγουσα ενδοδοντική θεραπεία
• για θεραπεία ριζικής απορρόφησης
• για πρώιμο παιδικό τραύμα
Ιδιότητες :
Ο κώνος είναι έτοιμος προς χρήση, σταθερός αλλά και ευλύγιστος για εύκολη εισαγωγή στον ριζικό σωλήνα. Καθαρό υδροξείδιο του ασβεστίου
είναι κατανεμημένο με ομοιογένεια σε όλη την
έκταση μιας μήτρας από γουταπέρκα. Το χλωριούχο νάτριο και το επιφανειοδραστικό βελτιώνουν την διαλυτότητα του υδροξειδίου του ασβεστίου και την κινητικότητα των ιόντων. Οι κώνοι
είναι τυποποιημένοι κατά ISO και έχουν ανοικτό
καφέ χρώμα για να μην συγχέονται με τους κώνους γουταπέρκας.
Απελευθέρωση των υδροξυ-ιόντων :
Μια σταγόνα αποστειρωμένου νερού μπορεί να
χρησιμοποιηθεί μαζί με τον κώνο για την αρχική
απελευθέρωση των ιόντων. Παρ’ όλα αυτά, μετά
την εισχώρηση του κώνου στον ριζικό σωλήνα,
επαρκές υγρό ρέει στο χώρο ανάμεσα στον κώνο
και το τοίχωμα του σωλήνα από τα οδοντινοσωληνάρια και την ακρορριζική περιοχή, για να
ενεργοποιήσει το Ca(OH)2 ακόμη και χωρίς πρόσθετο νερό. Η υγρασία είναι αρκετή για να προκαλέσει την απελευθέρωση ιόντων από τον κώνο. Έτσι δημιουργείται ένα αλκαλικό περιβάλλον
μέσα στο σωλήνα και το pH ανεβαίνει γρήγορα
πάνω από 12. Η συγκέντρωση του Ca(OH)2 στον
κώνο εξασφαλίζει ότι επαρκές Ca(OH)2 είναι παρόν πάντα μέσα στον ριζικό σωλήνα.
Εφαρμογή :
Μετά την αφαίρεση του πολφού και του μολυσμένου περιεχομένου του ριζικού σωλήνα, ο σωλήνας ξεπλένεται και στεγνώνεται προσεκτικά.
Ένας κώνος υδροξειδίου του ασβεστίου που
ανταποκρίνεται στο τελευταίο εργαλείο επεξεργασίας του ριζικού σωλήνα ή ένα νούμερο μικρότερος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί και να τοποθετηθεί παθητικά μέσα στον ριζικό σωλήνα χωρίς να γίνει συμπύκνωση. Το προκαθορισμένο
μήκος θαπρέπει να σημειώνεται πάνω στον κώνο. Με τη χρήση λαβίδας ο κώνος τοποθετείται
στον ριζικό σωλήνα μέχρι το ακρορρίζιο. Σε οβάλ
ή εξαιρετικά κωνικούς ριζικούς σωλήνες εκτός
από τον κύριο κώνο μπορούν να τοποθετηθούν
επιπλέον μικρότεροι κώνοι. Συνήθως η κοιλότητα του δοντιού είναι αρκετά μεγάλη, ώστε να
μπορεί το κομμάτι του κώνου που περισσεύει, να
διπλωθεί μέσα της. Αυτό επίσης διευκολύνει την
αφαίρεση του κώνου αργότερα. Εκτός και αν η
κλινική αξιολόγηση υποδείξει κάτι διαφορετικό,
η κοιλότητα του δοντιού θα πρέπει να σφραγίζεται ερμητικά. Το εμφρακτικό υλικό (π.χ. υαλοϊονομερές ) θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι δεν θα εισέρχεται καθόλου υγρασία στο εσωτερικό του,
υπό θεραπεία, ριζικού σωλήνα από την στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Διάρκεια :
Εξαιτίας της χαμηλής διαλυτότητας του Ca(OH)2,
μόνο μικρές ποσότητες απελευθερώνονται σε
συγκεκριμένο χρόνο. Το περιβάλλον υγρό έρχεται εύκολα σε κορεσμό. Καθώς όμως περισσότερη υγρασία ρέει μέσα στο σωλήνα, Ca(OH)2 συνεχώς απελευθερώνεται διατηρώντας το ανεβασμένο pH πάνω από 12. Συστήνεται ο κώνος να
παραμένει στον σωλήνα για 1-3 εβδομάδες. Κατόπιν ο κώνος θα πρέπει να αντικαθίσταται ή θα
πρέπει ο σωλήνας να εμφράσσεται μόνιμα. Σε
ορισμένες κλινικές περιπτώσεις ο κώνος θα πρέπει να αντικαθίσταται σε μικρότερα χρονικά διαστήματα( μετά 3 ημέρες).
Απομάκρυνση των Κώνων Υδροξειδίου
του Ασβεστίου Plus της ROEKO:
Η απελευθέρωση του Ca(OH)2 δεν επηρεάζει την
σταθερότητα του κώνου ο οποίος μπορεί εύκολα
να απομακρυνθεί ακόμα και μετά από μερικούς
μήνες. Ο Κώνος Υδροξειδίου του Ασβεστίου Plus
μπορεί να αφαιρεθεί ενιαίος με λαβίδα ή ρίνη-Η.
Πληροφορίες για υγιεινή και φύλαξη:
- μιας χρήσεως μόνο
- για οδοντιατρική χρήση μόνο
- αποθηκεύονται σε ξηρό, δροσερό μέρος (όχι
παραπάνω από 25 °C )
- να μην αποστειρώνονται σε αυτόκαυστο ούτε
σε κλίβανο ξηράς θερμότητας
- διάρκεια ζωής : 3 χρόνια
- δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά την ημερομηνία λήξεως
Προειδοποίηση:
Οι κώνοι Υδροξειδίου του Ασβεστίου Plus προκαλούν ερεθισμό και έγκαυμα αν έρθουν σε
επαφή με το δέρμα, το βλεννογόνο ή τα μάτια. Η
προσβεβλημένη περιοχή θα πρέπει να ξεπλένεται προσεκτικά με νερό. Αν ένας κώνος καταποθεί, θα πρέπει ο ασθενής να πιει μεγάλες ποσότητες γάλακτος και αν είναι δυνατόν να προκληθεί
εμετός.
Τα φαρμακευτικά σκευάσματα θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά.
Compoziţie:
Conurile Calcium Hydroxide PLUS conţin 52% hidroxid de calciu, 42% gutapercă, clorură de sodiu, surfactant, pigmenţi.
Domenii de aplicabilitate:
• pentru obturaţia temporară a canalului radicular cu hidroxid de calciu în vederea prevenirii
reinfectării canalului
• pentru tratamentul endodontic de urgenţă
• pentru tratamentul resorbţiior radiculare
• pentru tratarea traumatismelor infantile timpurii
Proprietăţi:
Conul este gata de folosire, stabil ca formă şi totuşi flexibil pentru introducerea uşoară şi în canalele radiculare curbate. Praful de hidroxid de
calciu pur este distribuit omogen în matricea de
gutapercă. Clorura de sodiu şi surfactantul îmbunătăţesc solubilitatea hidroxidului de calciu şi
mobilitatea ionilor. Conurile corespund standardului ISO, sunt stabile din punct de vedere al dimensiunilor şi de culoare maron deschis pentru
a exclude o confuzie cu conurile de gutapercă.
Eliberarea ionilor de hidroxid:
Conurile pot fi introduse în canalul radicular împreună cu o picătură de apă sterilă pentru eliberarea iniţială a ionilor. Chiar şi fără lichid, la scurt
timp după introducerea conului în canal, curge
destul lichid din canaliculele dentinare şi zona
apexului în spatiul dintre con şi peretele canalului, îndeajuns pentru activarea Ca(OH)2. Lichidul
eliberează hidroxidul de calciu din con, astfel că
în interiorul canalului se creează un mediu alcalin, iar pH-ul depăşeşte repede valoarea 12. Aplicarea compactă a Ca(OH)2 sub formă de con asigură o cantitate suficientă de Ca(OH)2 în canalul
radicular.
Utilizare:
După extirparea ţesutului pulpar şi respectiv indepărtarea conţinutului canalului infectat, canalul se clăteşte şi se usucă atent. Se va utiliza un
con Calcium Hydroxide PLUS în funcţie de mărimea ultimului instrument folosit în canalul radicular sau unul cu o mărime mai mică, pentru aşezarea conului într-o poziţie liberă, fără a fi comprimat. Lungimea canalului trebuie marcată pe
con şi se aplică până la apex cu penseta. În cazul
canalelor a căror formă nu este cea rotundă sau
ovale se pot aplica mai multe conuri mai mici..
De cele mai mult ori cavitatea de acces este destul de mare pentru a împături lungimea în exces
a conului. Acest lucru facilitează si îndepartarea
lui ulterioară. Dacă nu există altă indicaţie clinică,
breşa de acces trebuie închisă etanş. Materialul
de obturare (de ex. Ionomeri de sticlă) trebuie să
împiedice pătrunderea umidităţii din mediul bucal în canalul tratat pe toată durata aplicării tratamentului.
Durata de aplicare:
Datorită solubilităţii reduse a Ca(OH)2, doar o
cantitate mică este eliberată permanent din con.
Astfel, lichidul din jur este saturat cu Ca(OH)2 iar
valoarea pH-ului se stabileşte la peste 12. Se recomandă menţinerea conului în canal timp de
1-3 săptămâni. După aceea conul trebuie înlocuit
sau canalul se obturează permanent. În anumite
cazuri clinice, conul trebuie înlocuit la intervale
mai scurte (după 2-3 zile).
Îndepărtarea conurilor ROEKO Calcium Hydroxide
PLUS:
Eliberarea Ca(OH)2 în mediu apos nu afectează
stabilitatea sau forma conului şi se poate îndepărta cu uşurinţă după câteva luni. Un con Calcium Hydroxide PLUS poate fi îndepărtat întreg cu
penseta sau cu un ac Hedström.
Indicaţii privind igiena şi depozitarea:
- pentru unică folosinţă
- doar pentru uz stomatologic
- a se depozita la loc uscat şi răcoros
(nu peste 25 °C)
- a nu se autoclava, a nu se steriliza uscat
- valabilitate 3 ani
- acest produs medical nu trebuie utilizat după
data de expirare
Avertizare:
Atenţie: legile Statelor Unite restricţionează vânzarea acestui produs doar unui medic stomatolog. Conurile Calcium Hydroxide PLUS cauzează
iritaţii şi arsuri dacă intră în contact cu pielea,
mucoasa sau ochii. Părţile afectate trebuie clătite
bine cu apă. În cazul în care se înghite un con trebuie băută o cantitate mare de lapte, iar dacă este posibil ar trebui să se inducă voma.
Produsele medicale nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor.
Ediţia:
iulie 2008
Ημερομηνία έκδοσης:
Ιούλιος 2008
6537 11-08 GA CaOH.indd 7-12
3.11.2008 17:02:54 Uhr
Instrukcja użycia
Navodilo za uporabo
Vartojimo instrukcija
Kasutusjuhend
Návod k upotřebení
Definicja:
Ćwieki ROEKO Calcium Hydroxide PLUS są produktami uwalniającymi w czasie stosowania wodorotlenek wapnia z matrycy gutaperkowej.
Definicija:
Konice ROEKO Calcium Hydroxide PLUS so preparati s podaljšanim sproščanjem, ki sproščajo kalcijev hidroksid iz matrice iz gutaperče.
Definitsioon
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS tihvtid on depoopreparaat, mille guttapertši pinnalt vabaneb
kaltsiumhüdroksiidi.
Definice:
Čípky ROEKO Calcium Hydroxide PLUS jsou přípravky s prodlouženým uvolňováním, které uvolňují hydroxid vápenatý z gutaperčové matrice.
Skład:
Ćwieki Calcium Hydroxide PLUS składają się w
52% z wodorotlenku wapnia, 42% z gutaperki
oraz chlorku sodu, substancji powierzchniowo
czynnej i substancji barwiących.
Sestava:
Konice Calcium Hydroxide PLUS so sestavljene iz
52 % kalcijevega hidroksida, 42 % gutaperče, natrijevega klorida, površinsko aktivne snovi in barvil.
Apibrėžimas
ROEKO „Calcium Hydroxide PLUS“ kaiščiai yra pailginto atpalaidavimo preparatai, kuriuose iš gutaperčios matricos atsipalaiduoja kalcio hidroksidas.
Koostis
Calcium Hydroxide PLUS tihvtide koostises on
52% kaltsiumhüdroksiidi, 42% guttapertši, naatriumkloriid, surfaktant ja värvained.
Složení:
Čípky Calcium Hydroxide PLUS jsou vyrobeny z 52 % z hydroxidu vápenatého, ze 42 % z gutaperči, chloridu sodného, povrchově aktivní látky a
barviv.
Wskazania:
• do tymczasowych wypełnień kanałów korzeniowych wodorotlenkiem wapnia w celu zapobiegania ponownemu zakażeniu
• do interwencyjnego leczenia kanałowego
• do leczenia resorpcji korzeniowej
• w urazach wieku dziecięcego
Indikacije:
• za začasno polnitev koreninskih kanalov s kalcijevim hidroksidom zaradi preprečitve ponovne okužbe
• za nujno zdravljenje koreninskega kanala
• za zdravljenje resorpcije korenine
• za poškodbe v zgodnjem otroštvu
Właściwości:
Ćwiek jest gotowym do użycia produktem, mocnym i jednocześnie elastycznym, co zapewnia łatwe wprowadzenie do kanału korzeniowego.
Czysty wodorotlenek wapnia jest równomiernie
rozprowadzony w matrycy gutaperkowej. Chlorek sodu i substancja powierzchniowo czynna
zwiększają rozpuszczalność wodorotlenku wapnia i ruchliwość jonów. Ćwieki są zgodne z normą ISO, ich wymiary są stabilne, mają kolor jasnobrązowy, aby zapobiec pomyleniu ich z ćwiekami gutaperkowymi.
Lastnosti:
Čvrsta, a prilagodljiva, na uporabo pripravljena
konica se preprosto vstavi v koreninski kanal. Čisti kalcijev hidroksid je homogeno razporejen po
vsej matrici iz gutaperče. Natrijev klorid in površinsko aktivna snov izboljšata topnost kalcijevega hidroksida in mobilnost ionov. Konice so po
standardu ISO, stabilne dimenzije in svetlo rjave,
da se ne zamenjajo s konicami iz gutaperče.
Savybės
Kaištis yra paruoštas naudojimui, standus, bet
lankstus, kad būtų lengviau įvesti į šaknies kanalą. Grynas kalcio hidroksidas homogeniškai paskirstytas gutaperčios matricoje. Natrio chloridas
ir surfaktantas pagerina kalcio hidroksido tirpumą ir jonų judrumą. Kaiščiai yra normuoti pagal
ISO standartą bei pastovių matmenų, jų spalva –
šviesiai ruda, kad nesusimaišytų su gutaperčios
kaiščiais.
Sproščanje hidroksidnih ionov:
Kapljica sterilne vode se lahko uporabi skupaj s
konico za začetno sproščanje ionov. Vendar pa
po vstavitvi konice v kanal v prostor med konico
in stenami kanala iz dentinskih tubulov in iz območja apeksa izteka zadostna količina tekočine,
tako da se Ca(OH)2 aktivira tudi brez dodatne vode. Vlaga zadošča za cepitev ionov od konice, da
se v kanalu razvije alkalno okolje in se pH hitro
poveča nad 12. Koncentracija Ca(OH)2 v konicah
zagotavlja, da je v kanalu vedno prisotna zadostna količina Ca(OH)2.
Hidroksido jonų atpalaidavimas
Iš pradžių, kad jonai atsipalaiduotų, kartu su kaiščiu galima naudoti lašą sterilaus vandens. Tačiau
įvedus kaištį į kanalą, į ertmę tarp kaiščio ir kanalo sienelių priteka pakankamai skysčių iš dentino
kanalėlių ir viršūnės srities, tad Ca(OH)2 aktyvuotųsi net ir nepridėjus vandens. Drėgmės pakanka, kad vyktų jonų disociacija iš kaiščio, taip kanalo viduje susidaro šarminė terpė ir pH greitai
padidėja iki 12. Pakankama Ca(OH)2 koncentracija kaištyje užtikrina, kad kanale visada pakaktų
Ca(OH)2.
Uporaba:
Po ekstirpaciji okužene vsebine kanala in tkiva
pulpe kanal skrbno sperite in osušite. Uporabite
velikost konice Calcium Hydroxide PLUS, ki ustreza velikosti nazadnje uporabljenega inštrumenta
v koreninskem kanalu, ali eno številko manjšo,
tako da se konica pasivno poda v kanal brez dodajanja kondenzacije. Ugotovite dolžino in jo
označite na konici, preden jo s pinceto vstavite v
apeks. V ovalnih ali izjemno stožčastih kanalih
lahko uporabite manjše konice. Običajno je dostopna odprtina dovolj velika, da vanjo lahko
zložite odvečno dolžino. To olajša kasnejšo odstranitev. Razen če je klinična ocena drugačna, je
treba vstopno odprtino tesno zatesniti. Tesnilo
(npr. stekleni monomeri) morajo preprečiti vstop
vstopati vlage v zdravljen kanal iz ustne votline
ves čas trajanja zdravljenja.
Naudojimas
Pašalinus infekuotą kanalo turinį ir pulpos audinį kanalas kruopščiai išplaunamas ir išdžiovinamas.
Reikia naudoti tokį „Calcium Hydroxide PLUS“ kaištį, kuris atitinka paskutinio naudoto šaknies kanalo instrumento išmatavimus arba yra vienu
numeriu mažesnis, kad kaištis pasyviai įsistatytų į
kanalą, netaikant jokio spaudimo. Ant kaiščio reikia pažymėti iš anksto numatytą ilgį ir pincetu
stumti jį gilyn link viršūnės. Ovalios ar labai kūgiškos formos kanaluose galima naudoti papildomus, mažesnius kaiščius. Paprastai įėjimo anga būna pakankamai didelė, kad būtų galima užlenkiant įstumti likusį ilgio perteklių. Tokiu būdu
taip pat palengvinamas vėlesnis išėmimas. Įėjimo angą reikia sandariai užtaisyti, jei, įvertinus
klinikinę situaciją, nereikia taikyti kitų priemonių.
Silantas (pvz., stiklo monomeras) turi apsaugoti,
kad tęsiant gydymą į gydomą kanalą iš burnos
ertmės nepatektų drėgmė.
Uwalnianie jonów wodorotlenkowych:
W celu zapoczątkowania uwalniania jonów można użyć kropli sterylnej wody razem z ćwiekiem.
Jednak po wprowadzeniu ćwieka do kanału wystarczająca ilość płynu przedostaje się z kanalików zębiny i okolicy okołowierzchołkowej do
przestrzeni między ćwiekiem i ścianą kanału zębowego i aktywuje Ca(OH)2 nawet bez dodatkowej wody. Wilgotność jest dostateczna, aby dochodziło do dysocjacji jonów z ćwieka i wytworzenia środowiska zasadowego w kanale oraz
szybkiego wzrostu pH powyżej 12. Stężenie
Ca(OH)2 w ćwieku zapewnia zawsze dostateczną
ilość Ca(OH)2 w kanale.
Zastosowanie:
Po ekstyrpacji zakażonej zawartości kanału i tkanek miazgi należy ostrożnie przepłukać i osuszyć
kanał. Należy zastosować ćwiek Calcium Hydroxide PLUS o takim samym rozmiarze lub o jeden
rozmiar mniejszy niż ostatnio używane narzędzie
kanałowe, tak aby ćwiek był swobodnie osadzony bez jakiegokolwiek uciskania. Wstępnie ustaloną długość roboczą należy zaznaczyć na ćwieku i wprowadzić go aż do wierzchołka za pomocą pęsety. W przypadku kanałów owalnych lub
skrajnie stożkowatych można zastosować dodatkowe, mniejsze ćwieki. Zazwyczaj wejście do kanału jest dostatecznie duże, aby pomieścić zbyt
długi ćwiek. Ułatwia to również jego późniejsze
usunięcie. Jeśli ocena kliniczna nie nakazuje innego postępowania, należy szczelnie zamknąć
wejście do kanału. Materiał uszczelniający (np.
glasjonomery) powinien zabezpieczać przed
przedostawaniem się wilgoci z jamy ustnej do leczonego kanału w czasie trwania leczenia.
Czas trwania leczenia:
Ze względu na niską rozpuszczalność Ca(OH)2
tylko niewielkie ilości są uwalniane jednorazowo.
Otaczający płyn ulega szybkiemu nasyceniu. Jednak podczas dalszego napływania wysięku do
kanału Ca(OH)2 jest stale uwalniany, utrzymując
podwyższone pH powyżej 12. Zalecane jest pozostawienie ćwieka w kanale przez 1-3 tygodnie.
Następnie należy wymienić ćwiek lub ostatecznie wypełnić kanał. W pewnych sytuacjach klinicznych konieczna jest wymiana ćwieka po
krótszym czasie (po 3 dniach).
Usuwanie ćwieków ROEKO Calcium Hydroxide
PLUS:
Uwalnianie Ca(OH)2 nie wpływa na stabilność
ćwieka i łatwo go można usunąć nawet po kilku
miesiącach. Ćwiek Calcium Hydroxide PLUS można usunąć w całości pęsetą lub pilnikiem kanałowym typu H.
Wskazówki dotyczące higieny i przechowywania:
- wyłącznie do jednorazowego użycia
- wyłącznie do użytku stomatologicznego
- przechowywać w suchym, chłodnym miejscu
(w temperaturze poniżej 25 °)
- nie sterylizować w autoklawie, nie sterylizować
gorącym powietrzem
- okres trwałości: 3 lata
- nie stosować tego wyrobu medycznego po
upływie jego terminu ważności
Ostrzeżenie:
Uwaga: Dystrybucja produktu ograniczona jest
przez prawo federalne USA do sprzedaży przez
dentystę lub na zlecenie dentysty. Ćwieki Calcium Hydroxide PLUS powodują podrażnienie i
oparzenie w przypadku styczności ze skórą, błonami śluzowymi lub oczami. Podrażnioną okolicę
przepłukać obficie wodą. W przypadku połknięcia ćwieka należy wypić duże ilości mleka i w
miarę możliwości wywołać wymioty.
Wyroby medyczne należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci.
Trajanje:
Zaradi slabe topnosti Ca(OH)2 se sproščajo le
majhne količine. Okoliška tekočina se hitro zasiči.
Vendar pa se z dostopanjem dodatne vlage v kanal Ca(OH)2 stalno sprošča in vzdržuje povišan
pH nad 12. Priporoča se, da ostane konica v kanalu 1-3 tedne. Nato lahko konico nadomestite
ali kanal trajno zapolnite. V nekaterih kliničnih situacijah morate konico nadomestiti v krajših časovnih intervalih (po 3 dneh).
Odstranitev konice ROEKO Calcium Hydroxide
PLUS:
Sproščanje Ca(OH)2 ne vpliva na stabilnost konice in po več mesecih jo lahko preprosto odstranite. Konico Calcium Hydroxide PLUS lahko odstranite v enem kosu s pinceto ali Hedström-pilo.
Podatki o higieni in shranjevanju:
- samo za enkratno uporabo
- samo za zobozdravstveno uporabo
- hranite v suhem, hladnem prostoru (do 25°)
- ne avtoklavirajte, ne sterilizirajte s suho
vročino
- rok uporabnosti: 3 leta
- tega zdravila ne uporabljajte po poteku roka
uporabnosti
Opozorilo:
Pozor: Zvezni zakon ZDA dovoljuje prodajo tega
pripomočka samo zobozdravnikom ali po njihovem naročilu. Konice Calcium Hydroxide PLUS
povzročajo draženje in skelenje, če pridejo v stik
s kožo, sluznico ali očmi. Prizadeto območje je
treba temeljito sprati z vodo. Po zaužitju konice
je treba spiti velike količine mleka in izzvati bruhanje, če je mogoče.
Medicinski pripomoček hranite zunaj dosega
otrok.
Datum izdaje:
julij 2008
Sudėtis
„Calcium Hydroxide PLUS“ kaiščiai pagaminti iš
52 % kalcio hidroksido, 42 % gutaperčios, natrio
chlorido, surfaktanto ir dažančiųjų medžiagų.
Indikacijos
• Laikinam šaknies kanalo užpildymui kalcio hidroksidu, saugantis infekcijos pasikartojimo;
• skubiam šaknies kanalo gydymui;
• šaknies rezorbcijos gydymui;
• mažamečių vaikų traumoms.
Trukmė:
Dėl mažo Ca(OH)2 tirpumo vienu metu atpalaiduojamas tik mažas jo kiekis. Aplinkinis skystis
greit susigeria. Tačiau į kanalą toliau skverbiantis
drėgmei nuolat atpalaiduojamas Ca(OH)2, palaikomas pH, kurio reikšmė viršija 12. Kaištį rekomenduojama palikti kanale 1–3 savaites. Po to
kaištį reikia pakeisti arba kanalą užpildyti ilgalaikiu užpildu. Tam tikrose klinikinėse situacijose
kaištį reikia pakeisti dažniau (po 3 dienų).
ROEKO „Calcium Hydroxide PLUS“ kaiščių išėmimas
Ca(OH)2 atsipalaidavimas kaiščio stabilumo nepaveikia ir jį galima lengvai pašalinti po keleto
mėnesių. Calcium Hydroxide PLUS“ kaištį galima
išimti pincetu arba šaknų kanalų valymo dilde
(„H-file“).
Informacija apie higienos ir saugojimo
reikalavimus
- Galima naudoti tik vieną kartą;
- naudojamas tik dantų gydymui;
- saugoti sausoje, vėsioje vietoje (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje);
- neautoklavuoti, nesterilizuoti sausame karštyje;
- tinkamumo laikas: 3 metai;
- šio medicininio prietaiso negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Perspėjimas
Įspėjimas: JAV federaliniai įstatymai leidžia šį
prietaisą parduoti tik dantų gydytojams arba
jiems užsakius. „Calcium Hydroxide PLUS“ kaiščiai
sukelia dirginimą ir deginimą, jei patenka ant
odos, gleivinių ar į akis. Pakenktą vietą reikia
kruopščiai nuplauti vandeniu. Nurijus kaištį, reikia išgerti daug pieno ir, jei įmanoma, sukelti
vėmimą.
Medicinos prietaisus reikia laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Išleidimo data
2008 m. liepa
Näidustused
• juurekanalite ajutine täitmine kaltsiumhüdroksiidiga reinfektsiooni profülaktikaks
• erakorraline juurekanali ravi
• juureresorptsiooni ravi
• varases lapseeas tekkinud traumad
Omadused
Tihvt on kohe valmis kasutamiseks. Tänu tugevale, kuid elastsele materjalile on seda lihtne juurekanalisse viia. Puhas kaltsiumhüdroksiid on ühtlaselt kogu guttapertši pinnale jaotunud. Naatriumkloriid ja surfaktant parandavad kaltsiumhüdroksiidi lahustuvust ning ioonide liikuvust.
Tihvtid vastavad ISO standardile, nende mõõdud
on püsivad ning helepruun värvus hoiab ära segimineku guttapertši tihvtidega.
Hüdroksiidioonide vabanemine
Tihvtiga koos võib juurekanalisse viia tilga steriilset vett, mis vallandab ioonide vabanemise. Kui
tihvt on aga juba kanalisse viidud, voolab tihvti
ja juurekanali seina vahelisse ruumi piisavalt vedelikku dentiini tuubulitest ja tipupiirkonnast,
mis aktiveerib Ca(OH)2 ka vett lisamata. Niiskusest piisab, et algatada tihvtis ioonide dissotsiatsiooni, tekitades juurekanalis alkaalse keskkonna.
Selle tulemusel tõuseb pH kiiresti üle 12 ning
tihvtis olev Ca(OH)2 kontsentratsioon on piisav,
et juurekanalis oleks pidevalt piisavas koguses
Ca(OH)2.
Indikace:
• pro dočasné výplně kořenových kanálků hydroxidem vápenatým jako prevence reinfekce
• pro neodkladnou léčbu kořenového kanálku
• pro léčbu resorpce kanálku
• pro léčbu traumatu v ranném dětství
Vlastnosti:
Čípek je připravený k použití, je pevný, a přesto
pružný pro snadné zavedení do kořenového kanálku. Čistý hydroxid vápenatý je homogenně
distribuován skrz gutaperčovou matrici. Chlorid
sodný a povrchově aktivní látka zlepšují rozpustnost hydroxidu vápenatého a mobilitu iontů.
Čípky ISO odpovídají normě ISO, jsou rozměrově
stabilní a mají světle hnědou barvu, aby se předešlo záměně za gutaperčové čípky.
Uvolňování hydroxidových iontů:
K prvotnímu uvolňování iontů lze použít kapku
sterilní vody společně s čípkem. Ovšem po zavedení čípku do kanálku bude dostačovat k aktivaci Ca(OH)2 tekutina přitékající do prostoru mezi
čípkem a stěnou kanálku z dentinových kanálků
a oblasti kořenového hrotu, a to bez další vody. Vlhkost je dostatečná k vyvolání disociace iontů
z čípku, proto vzniká v kanálku zásadité prostředí
a pH rychle vzrůstá nad hodnotu 12. Koncentrace Ca(OCH)2 v čípku zajišťuje, že je v kanálku
vždy přítomen dostatek Ca(OH)2.
Aplikatsioon
Pärast infitseeritud kanalisisu ja pulbikoe ekstripatsiooni tuleb kanal hoolikalt loputada ja kuivatada. Kasutada tuleb Calcium Hydroxide PLUS
tihvti sellist suurust, mis vastab viimasena kasutatud juurekanaliinstrumendi suurusele või sellest ühe suuruse võrra väiksemat. Nii istub tihvt
vabalt kanalis, lisamata kondensatsiooni. Tihvtile
märgitakse ettemõõdetud pikkus ning seejärel
viiakse tihvt pintsettidega juurekanali tippu.
Ovaalse või äärmiselt koonilise kanali puhul võib
lisada teise, väiksema tihvti. Tavaliselt on juurdepääsu kaviteet piisavalt suur, et tihvti tipuosa
kergelt kokku voltida. See lihtsustab ka tihvti eemaldamist hilisemas etapis. Kui kliinilise hinnangu alusel ei ole näidustatud teisti, tuleb juurdepääsu kaviteet kindlalt sulgeda. Silant (nt klaasmonomeerid) peab tagama, et ravi ajal ei satuks
ravitud juurekanalisse suuõõne niiskust.
Aplikace:
Po odstranění infikovaného obsahu kanálku a
pulpální tkáně kanálek opatrně propláchněte a
vysušte. Používejte čípek Calcium Hydroxide PLUS,
který odpovídá poslednímu použitému instrumentu v kořenovém kanálku nebo o jednu velikost menší, aby čípek pasivně v kanálku seděl
bez použití další kondenzace. Na čípku je nutné
pinzetou vyznačit předem stanovenou délku a
zasunout ho do kořenového hrotu. Ve oválných
nebo extrémně kuželovitých kanálcích lze použít
navíc menší čípky. Obvykle je přístupový otvor
dost velký na to, aby pojal přebytečnou délku. To
rovněž usnadní pozdější vyjmutí. Pokud klinický
úsudek nestanoví jinak, je nutno dokonale utěsnit přístupový otvor. Pečetidlo (např. skelné monomery) by mělo zajistit, že do ošetřeného kanálku nemůže proniknout žádná vlhkost z dutiny
ústní po dobu trvání léčby.
Kestvus
Ca(OH)2 lahustuvus on väike ja seetõttu vabaneb
ainet vaid väikeses koguses. Ümbritsev vedelik
saab kiiresti küllastatud. Kui kanalisse lisandub
vedelikku, vabaneb pidevalt ka Ca(OH)2, mis
hoiab pH üle 12. Tihvt soovitatakse juurekanalisse jätta 1–3 nädalaks. Seejärel tuleb tihvt asendada või kanal lõplikult täita. Teatud kliinilistes olukordades tuleb tihvt asendada lühemate ajavahemike järel (3 päeva).
Trvání:
Díky nízké rozpustnosti Ca(OH)2 se jednorázově
uvolňují pouze malá množství. Okolní tekutina
se rychle nasytí. Ovšem jak do kanálku přitéká
další tekutina, Ca(OH)2 se nepřetržitě uvolňuje a
udržuje zvýšené pH nad 12. Doporučuje se ponechat čípek v kanálku po dobu 1 až 3 týdnů. Poté je čípek nutno vyměnit nebo kanálek vyplnit
permanentně. V určitých klinických situacích by
se čípek měl vyměňovat v kratších intervalech
(po 3 dnech).
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS tihvtide eemaldamine
Ca(OH)2 vabanemine ei mõjuta tihvti stabiilsust
ning selle saab isegi mõne kuu möödudes lihtsalt eemaldada. Calcium Hydroxide PLUS tihvti
saab tervikuna pintsettide või H-nõela abil eemaldada.
Teave hügieeni ja säilitamise kohta
- mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks
- ainult hambaravis kasutamiseks
- hoida kuivas ja jahedas kohas (mitte üle 25 °C)
- mitte autoklaavida, mitte steriliseerida kuivkuumusega
- kõlblikkusaeg: 3 aastat
- mitte kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu
Hoiatus
Ettevaatust: vastavalt USA föderaalseaduste piirangutele tohib seda seadet osta või tellida ainult hambaarst. Calcium Hydroxide PLUS tihvtid
põhjustavad naha, limaskesta ja silmadega kokku puutudes ärritust ja kõrvetust. Vastavat piirkonda tuleb veega põhjalikult loputada. Tihvti allaneelamisel tuleb juua suures koguses piima ja
võimalusel kutsuda esile oksendamine.
Meditsiinivahendeid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Teave on koostatud:
juuli 2008
Odstranění čípků ROEKO Calcium Hydroxide
PLUS:
Uvolňování Ca(OH)2 neovlivňuje stabilitu čípku a
lze jej snadno vyjmout i po několika měsících. Čípek Calcium Hydroxide PLUS lze odstranit jako jeden kus pinzetou nebo H pilníkem.
Informace o hygieně a uchovávání:
- pouze k jednorázovému použití
- pouze pro dentální použití
- uchovávejte na suchém, chladném místě (ne
při teplotě nad 25 °C)
- neautoklávujte, nesterilizujte suchým teplem
- doba použitelnosti: 3 roky
- tento prostředek zdravotnické techniky nepoužívejte po uplynutí expirační doby
Varování:
Upozornění: Federální zákony USA omezuje prodej tohoto prostředku pouze na zubního lékaře
nebo na lékařský předpis. Čípky Calcium Hydroxide PLUS způsobují podráždění a poleptání při
styku s kůží, sliznicemi nebo při vniknutí do očí.
Zasaženou plochu je nutné důkladně opláchnout vodou. Při spolknutí čípku je nutné vypít
velké množství mléka a je nutné pokud možno
vyvolat zvracení.
Prostředky zdravotnické techniky uchovávejte
mimo dosah dětí.
Datum vydání:
červenec 2008
6537 11.08 001
Data sporządzenia informacji:
Lipiec 2008
Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
P.O.Box 1150 D-89122 Langenau/Germany
Telefon: +49-7345-805-0
Telefax: +49-7345-805-201
E-Mail: [email protected]
www.coltenewhaledent.com
6537 11-08 GA CaOH.indd 13-18
3.11.2008 17:02:56 Uhr
Használati utasítás
Návod na použitie
Указание за употреба
Lietošanas instrukcija
Fylgiseðill
Gebrauchsanweisung
Definíció:
A ROEKO Calcium Hydroxide PLUS csúcsok időzített hatóanyagkibocsátású készítmények, melyek
kalcium-hidroxidot bocsátanak ki a guttapercha
mátrixból.
Definícia:
Čapy ROEKO Calcium Hydroxide PLUS slúžia na
postupné uvoľňovanie hydroxidu vápenatého z
gutaperčovej matrice.
Определение:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS връхчета представляват препарати със забавено освобождаване, които освобождават калциев хидроокис от гутаперча матрица.
Apraksts:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS tapas ir paildzinātas darbības preparāti, kas no gutaperčas matricas izdala kalcija hidroksīdu.
Skilgreining:
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS Points eru forðalyf sem losa kalsíum hýdroxíð úr gúttaperka
móti.
Definition:
ROEKO Calciumhydroxid Plus Spitzen sind Depotpräparate, welche aus einer Guttaperchamatrix
Calciumhydroxid Ionen freisetzen.
Sastāvs:
Calcium Hydroxide PLUS tapas ir izgatavotas no
kalcija hidroksīda (52%), gutaperčas (42%), nātrija hlorīda, virsmaktīvās vielas un krāsvielām.
Samsetning:
Calcium Hydroxide PLUS Points eru gerðir úr 52%
kalsíum hýdroxíði, 42% gúttaperka, natríum klóríði, yfirborðsvirku efni og litarefnum.
Indikācijas:
• zobu sakņu kanālu pagaidu pildīšanai ar kalcija hidroksīdu, lai novērstu atkārtotu infekciju.
• zobu sakņu kanālu ārstniecībai akūtos gadījumos
• sakņu rezorbcijas ārstēšanai
• agrīnas bērnības traumu gadījumos
Ábendingar:
• til tímabundinnar fyllingar rótarganga með
kalsíum hýdroxíði til að koma í veg fyrir
endurtekna sýkingu
• til neyðarmeðferðar á rótargöngum
• til meðferðar við rótaruppleysingu
• við áverkum hjá ungum börnum
Zusammensetzung:
Calciumhydroxid Plus Spitzen bestehen aus ca.
52% Calciumhydroxid, 42% Guttapercha, Natriumchlorid, Benetzungsmittel und Farbpigmenten.
Īpašības:
Tapas ir gatavas lietošanai, stingras, bet tomēr
elastīgas, lai varētu viegli ievietot zobu sakņu kanālos. Tīrais kalcija hidroksīds ir homogēni izvietots gutaperčas matricā. Nātrija hlorīds un virsmaktīvā viela uzlabo kalcija hidroksīda šķīdību
un jonu kustīgumu. Tapas atbilst ISO standartam,
tās ir ar stabilām dimensijām un gaiši brūnā krāsā, lai nesajauktu ar gutaperčas tapām.
Eiginleikar:
Toppurinn er tilbúinn til notkunar og er þéttur
viðkomu en þó sveigjanlegur til að auðvelt sé að
setja hann inn í rótargöngin. Hreint kalsíum
hýdroxíð dreifist með einsleitum hætti um gúttaperka mótið. Natríum klóríð og yfirborðsvirka efnið bæta leysni kalsíum hýdroxíðs og hreyfigetu
jónanna. Topparnir eru ISO staðlaðir, með
stöðugt ummál og ljósbrúnir til að þeir séu ekki
teknir í misgripum fyrir gúttaperka toppa.
Összetétel:
A Calcium Hydroxide PLUS csúcsok összetétele:
52% kalcium-hidroxid, 42% guttapercha, nátrium-klorid, felületaktív anyag és színezőanyag.
Javallatok:
• a gyökércsatorna kalcium-hidroxiddal történő
ideiglenes tömésére az újrafertőzés megakadályozására
• sürgősségi gyökércsatorna-kezelésre
• gyökérfelszívódás kezelésére
• korai gyermekkori trauma esetén
Tulajdonságok:
A csúcs használatra kész, erős, de rugalmas a
gyökércsatornába történő bevezetés megkön�nyítése érdekében. A tiszta kalcium-hidroxid homogén eloszlásban található a guttapercha mátrixban. A nátrium-klorid és a felületaktív anyag
fokozzák a kalcium-hidroxid oldhatóságát és az
ionok mobilitását. A csúcsok az ISO szabványnak
megfelelő, dimenzionálisan stabil, a guttapercha
pontoktól történő megkülönböztethetőség érdekében világosbarnára színezett csúcsok.
A hidroxidionok kibocsátása:
Az ionok kezdeti kibocsátásának beindítására a
csúcs egy csepp steril vízzel együtt alkalmazható.
A csúcsnak a csatornába történő behelyezése
után azonban a dentintubulusokból és a gyökércsúcsból elegendő mennyiségű folyadék áramlik
a csúcs és a csatorna fala közti területre ahhoz,
hogy hozzáadott víz nélkül is aktiválja a Ca(OH)2
kibocsátást. A nedvesség elegendő az ionoknak
a csúcsból való kioldásához, így a csatornában
lúgos környezet alakul ki, és a pH érték gyorsan
12 fölé emelkedik. A csúcsban található Ca(OH)2
koncentrációja biztosítja, hogy mindig elegendő
mennyiségű Ca(OH)2 legyen jelen a csatornában.
Alkalmazás:
A fertőzött csatorna-tartalom és pulpaszövet eltávolítása után alaposan öblítse ki és szárítsa ki a
csatornát. Az utoljára használt gyökércsatorna
eszköz átmérőjének megfelelő, vagy eggyel kisebb méretű Calcium Hydroxide PLUS csúcsot
használjon. A csúcsnak passzívan, kondenzáció
nélkül kell illeszkednie a csatornába. Az előre
meghatározott méretet jelölje be a csúcson, mielőtt csipesszel a gyökércsúcsba helyezi. Ovális
vagy extrém kúpos csatornák esetén további, kisebb csúcsok is alkalmazhatóak. A hozzáférési
nyílás általában elég nagy ahhoz, hogy a csúcs
végét visszahajthassa. Ez a későbbi eltávolítást is
elősegíti. Ha a klinikai eredmények nem indokolják másképp, a hozzáférési nyílást szorosan le kell
zárni. A lezárásra használt anyagnak (pl. üvegmonomer-cement) biztosítania kell, hogy ne juthasson nedvesség a szájüregből a kezelt gyökércsatornába a kezelés során.
Időtartam:
A Ca(OH)2 alacsony oldékonysága miatt egyszerre mindig csak kis mennyiség jut a csatornába. A
csúcsot körülvevő folyadék gyorsan telítődik.
Ahogy további folyadék áramlik a csatornába, a
csúcs folyamatosan bocsát ki Ca(OH)2-ot, fenntartva a 12 feletti pH értéket. Javasolt 1-3 hétig a
csatornában hagyni a csúcsot. Ezután a csúcsot
ki kell cserélni, vagy a véglegesen be kell tömni a
csatornát. Bizonyos klinikai szituációkban a csúcsot rövidebb időközönként (3 nap után) kell
cserélni.
A ROEKO Calcium Hydroxide PLUS csúcs eltávolítása:
A Ca(OH)2 kibocsátása nem befolyásolja a csúcs
stabilitását, mely több hónap után is könnyen kivehető. A Calcium Hydroxide PLUS csúcs egyben
kivehető csipesszel vagy H-reszelővel.
Higiénia és tárolás:
- kizárólag egyszeri alkalmazásra
- kizárólag fogászati alkalmazásra
- száraz, hűvös helyen tárolandó (25° alatt)
- tilos autoklávozni, tilos száraz hővel sterilizálni
- eltarthatóság: 3 év
- ez az orvosi termék nem használható fel a lejárati idő után
Figyelmeztetés:
Figyelem: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei szerint ez az eszköz csak fogorvos számára
vagy rendelvényére értékesíthető. A Calcium
Hydroxide PLUS csúcsok a bőrrel, nyálkahártyával
vagy szemmel érintkezve irritációt és égő érzést
okozhatnak. Az érintett területet alaposan öblítse le vízzel. A csúcs lenyelése esetén nagy men�nyiségű tejet kell itatni és lehetőleg hányatni kell
a sérültet.
Tartsa az orvosi termékeket gyermekek elől elzártan.
Kibocsátás dátuma:
2008. július
Zloženie:
Čapy Calcium Hydroxide PLUS obsahujú 52 % hydroxidu vápenatého, 42 % gutaperče, chlorid sodný, povrchovo aktívnu látku a farbivá.
Indikácie:
• pre dočasné výplne koreňových kanálikov s
hydroxidom vápenatým na prevenciu opätovnej infekcie
• pre pohotovostnú liečbu koreňových kanálikov
• pre liečbu koreňovej resorpcie
• pri úraze v skorom detstve
Vlastnosti:
Čap je pripravený na použitie, pevný, avšak stále
pružný, aby sa dal ľahko zaviesť do koreňového
kanálika. Čistý hydroxid vápenatý je homogénne
distribuovaný v celej gutaperčovej matrici. Chlorid sodný a povrchovo aktívna látka zlepšujú rozpustnosť hydroxidu vápenatého a pohyblivosť
iónov. ISO čapy vyhovujú norme ISO, sú rozmerovo stabilné a majú svetlohnedú farbu, aby sa
zabránilo ich zámene s gutaperčovými čapmi.
Uvoľňovanie iónov hydroxidu:
Na počiatočné uvoľnenie iónov sa môže použiť
spolu s čapom kvapka sterilnej vody. Avšak po
vložení čapu do kanálika vteká do priestoru medzi čapom a stenou koreňového kanálika dostatočné množstvo tekutiny z dentínových kanálikov a z apikálnej oblasti na aktiváciu Ca(OH)2 aj
bez doplnkovej vody. Vlhkosť je dostatočná na
spôsobenie disociácie iónov z čapu, aby v kanáliku vzniklo alkalické prostredie, takže pH rýchlo
stúpne nad hodnotu 12. Koncentrácia Ca(OH)2 v
čape zaručuje, že v kanáliku je vždy prítomný dostatok Ca(OH)2.
Aplikácia:
Po exstirpácii infikovaného obsahu kanálika a
dreňového tkaniva sa kanálik dôkladne vypláchne a vysuší. Aby čap sedel pasívne v kanáliku bez
akejkoľvek kondenzácie, mal by sa použiť čap
Calcium Hydroxide PLUS, ktorý zodpovedá naposledy použitému inštrumentu pre koreňový kanálik, alebo ktorý je o jednu veľkosť menší. Na čap
by sa pred jeho vložením do hrotu pomocou pinzety mala vopred vyznačiť určená dĺžka. V prípade oválnych alebo mimoriadne kónických kanálikov sa môžu použiť menšie doplnkové čapy. Prístupový otvor je zvyčajne dostatočne veľký na
preloženie prebytočnej dĺžky. To tiež uľahčuje
neskoršie odstránenie. Pokiaľ sa na základe klinického zhodnotenia nevyžaduje inak, prístupový otvor by sa mal riadne utesniť. Tesniaci materiál (napríklad sklenené monoméry) by mal zaručiť, aby počas trvania liečby nemohla vniknúť
žiadna vlhkosť z ústnej dutiny do ošetreného kanálika.
Trvanie:
Z dôvodu nízkej rozpustnosti Ca(OH)2 sa naraz
uvoľňujú iba malé množstvá. Okolitá tekutina sa
rýchlo nasýti. Avšak spolu s tým, ako vniká do kanálika ďalšia vlhkosť, sa neustále uvoľňuje
Ca(OH)2 so zachovaním zvýšenej pH nad hodnotou 12. Odporúča sa nechať čap v kanáliku 1 až 3
týždne. Potom treba čap vymeniť alebo kanálik
natrvalo vyplniť. V určitých klinických situáciách
by sa čap mal vymieňať v kratších intervaloch
(po 3 dňoch).
Odstránenie čapov ROEKO Calcium Hydroxide
PLUS:
Uvoľňovanie Ca(OH)2 neovplyvňuje stabilitu čapu a tento sa dá jednoducho odstrániť aj po niekoľkých mesiacoch. Čap Calcium Hydroxide PLUS
sa dá odstrániť ako jeden kus pomocou pinzety
alebo H-pilníka.
Informácie o hygiene a uchovávaní:
- iba na jedno použitie
- iba na dentálne použitie
- uchovávajte na suchom, chladnom mieste
(do 25 °C)
- nesterilizujte v autokláve, nesterilizujte suchým teplom
- skladovateľnosť: 3 roky
- toto lekárske zariadenie by sa nemalo používať
po skončení dátumu exspirácie
Varovanie:
Upozornenie: Podľa federálnych zákonov USA je
predaj tohto zariadenia povolený len zubným lekárom alebo na ich predpis. Ak sa čapy Calcium
Hydroxide PLUS dostanú do kontaktu s pokožkou,
sliznicami alebo očami, spôsobujú podráždenie
a pálenie. Zasiahnutú oblasť treba dôkladne
opláchnuť vodou. Pri prehltnutí čapu treba vypiť
veľké množstvo mlieka a ak je to možné, treba
vyvolať zvracanie.
Lekárske zariadenia by sa mali uchovávať mimo
dosahu detí.
Dátum vydania:
Júl 2008
Състав:
Calcium Hydroxide PLUS връхчетата съдържат
52% калциев хидроокис, 42% гутаперча, натриев хлорид, сърфактант и оцветители.
Показания
• за временно запълване на коренови канали
с калциев хидроокис за предотвратяване на
реинфекция
• за лечение по спешност на коренови канали
• за лечение на коренова резорбция
• за травма в ранна детска възраст
Свойства:
Връхчето е готово за употреба, твърдо, но и
еластично, за лесно въвеждане в кореновите
канали. Чист калциев хидроксид е хомогенно
разпределен в гутаперча матрицата. Натриевият хлорид и сърфактанта подобряват разтворимостта на калциевия хидроокис и подвижността на йоните. Връхчетата отговарят на
стандарта по ISO, с постоянен размер и оцветени в светло кафяво, за да не се бъркат с гутаперча връхчета.
Освобождаване на хидроокисни йони:
Може да се използва капка стерилна вода заедно с връхчето за началното освобождаване
на йони. След поставянето на връхчето в канала обаче, в пространството между връхчето и
стената на канала от дентинните тубули и апикалната област се отделя достатъчно количество течност за активиране на Ca(OH)2 дори
без допълнителна течност. Влагата е достатъчна за дисоцииране на йони от връхчето, така
че в канала се създава алкална среда и pH
бързо се повишава над 12. Концентрацията на
Ca(OH)2 във връхчето осигурява постоянно
достатъчно количество Ca(OH)2 в канала.
Приложение:
След екстирпация на каналното съдържимо и
пулпната тъкан, каналът внимателно се изплаква и подсушава. Следва да се използва
Calcium Hydroxide PLUS връхче съответстващо
на последния използван за подготовката на
канала инструмент или един размер по-малко,
за да може връхчето да стои пасивно в канала
без да се прилага допълнително натиск. Предварително определената дължина следва да
се отбележи върху връхчето и то се поставя
надолу до апекса с помощта на пинсета. В
овални или прекалено конични канали могат
да се поставят по-малки връхчета. Обикновено отворът за достъп е достатъчно голям, за
да може да се прегъне излишната част. Това
помага по-късно и при изваждането. Освен
ако не се налага друго по клинична преценка,
отворът за достъп трябва да бъде плътно запечатан. Запечатването (напр. със стъклени
мономери) трябва да осигури невъзможността от проникване на влага от устната кухина
през целия период на лечение.
Продължителност:
Поради ниската разтворимост на Ca(OH)2 е освобождаването става в малки количества.
Околната течност бързо се насища. С проникването, обаче, на допълнителна течност в канала, Ca(OH)2 се освобождава непрекъснато и
поддържа повишено pH над 12. Препоръчително е връхчето да се остави в канала за 1-3
седмици. След това връхчето трябва да се подмени или каналът да се запълни постоянно. В
определени клинични ситуации връхчето
трябва да се подменя през по-кратки интервали (след 3 дни).
Изваждане на ROEKO Calcium Hydroxide PLUS
връхчета:
Освобождаването на Ca(OH)2 не влияе на стабилността на връхчето и то може лесно да бъде извадено дори след няколко месеца.
Calcium Hydroxide PLUS връхче може да се извади на цяло с пинсети или каналоразширител от типа H-file.
Информация за хигиена и съхранение:
- само за еднократна употреба
- само за дентално приложение
- да се съхранява на сухо и хладно място (при
температура до 25°)
- да не се стерилизира в автоклав или със сух
горещ въздух
- срок на годност: 3 години
- това медицинско изделие не следва да се
използва след срока на годност
Предупреждение:
Внимание: Федералните закони на САЩ ограничават продажбата на това изделие само от
или по предписание на стоматолог. Calcium
Hydroxide PLUS връхчета причиняват дразнене
и изгаряне, ако попаднат върху кожа, лигавица или в очите. Засегната област трябва да бъде обилно изплакната с вода Ако се глътне
връхче, трябва да се изпие голямо количество
мляко и ако е възможно да се предизвика повръщане.
Медицинските изделия трябва да се съхраняват на място недостъпно за деца.
Hidroksīda jonu izdalīšanās:
Kopā ar tapu var izmantot sterilu ūdens pilienu
jonu sākotnējai izdalīšanai. Pēc tapas ievietošanas kanālā no dentīna kanāliņiem un apikālā rajona telpā starp tapu un kanāla sieniņu ieplūst
pietiekoši daudz šķidruma Ca(OH)2 aktivēšanai
pat bez papildus ūdens. Mitruma ir pietiekoši jonu izdalīšanai no tapas tā, lai kanālā rastos sārmaina vide un pH ātri palielinātos (virs 12).
Ca(OH)2 koncentrācija tapā nodrošina, ka kanālā
pastāvīgi ir pietiekams Ca(OH)2 daudzums.
Lietošana:
Pēc inficētā kanāla satura un pulpas audu ekstirpācijas kanālu rūpīgi izskalo un izžāvē. Izmantojams tāds Calcium Hydroxide PLUS tapas izmērs,
kas atbilst pēdējam lietotajam zobu saknes kanāla instrumentam vai ir par vienu izmēru mazāks,
lai tapa brīvi iegultu kanālā bez kondensācijas.
Uz tapas jāatzīmē iepriekš noteiktais garums, tā
jāievieto līdz saknes galotnei ar pincetes palīdzību. Ovālos vai izteiktos konusveida kanālos var
papildus ievietot mazākas tapas. Parasti piekļuves atvere ir pietiekoši liela, lai tajā ielocītu atlikušo garumu. Tas arī vēlāk atvieglo izņemšanu. Ja
vien medicīniskais slēdziens nepieprasa citu risinājumu, piekļuves atvere ir blīvi jānoslēdz. Hermētiķa (piemēram, stikla monomēru) uzdevums
ir nodrošināt, lai terapijas laikā kanālā neiekļūtu
mitrums no mutes dobuma.
Ilgums:
Tā kā Ca(OH)2 ir zema šķīdība, tas izdalās mazā
daudzumā. Apkārtējais šķidrums tiek ātri piesātināts. Mitrumam turpinot ieplūst kanālā, arī
Ca(OH)2 turpina nepārtraukti izdalīties, uzturot
paaugstinātu pH (virs 12). Tapu ieteicams atstāt
kanālā 1-3 nedēļas. Pēc tam tapa ir jānomaina vai
kanāls jāaizpilda ar paliekošu materiālu. Noteiktās klīniskās situācijās tapa ir jānomaina pēc īsāka laika (3 dienām).
ROEKO Calcium Hydroxide PLUS tapu izņemšana:
Ca(OH)2 izdalīšanās neietekmē tapas stabilitāti,
un to var viegli izņemt pat pēc vairākiem mēnešiem. Calcium Hydroxide PLUS tapu var izņemt
vienā paņēmienā ar pincetes vai H-faila palīdzību.
Informācija par higiēnu un uzglabāšanu:
- tikai vienreizējai lietošanai
- izmantošanai tikai zobārstniecībā
- uzglabāt sausā, vēsā vietā (līdz 25 °C)
- neievietot autoklāvā, nesterilizēt sausā
karstumā
- uzglabāšanas laiks: 3 gadi
- šo medicīnisko ierīci nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām
Brīdinājums:
Uzmanību: ASV federālais likums nosaka šīs ierīces pārdošanu tikai zobārstiem vai pēc zobārsta
rīkojuma. Calcium Hydroxide PLUS tapas izraisa
kairinājumu un dedzināšanu, nonākot kontaktā
ar ādu, gļotādām vai acīm. Skartā zona rūpīgi jānoskalo ar ūdeni. Ja tapa tiek norīta, jāizdzer
daudz piena un, ja iespējams, jāizraisa vemšana.
Medicīniskās ierīces jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Publicēšanas datums:
2008. gada jūlijs
Losun hýdroxíðjóna:
Nota má dropa af dauðhreinsuðu vatni ásamt
toppinum til að hefja jónalosun í byrjun. Eftir að
toppinum er komið fyrir í göngunum rennur hins
vegar nægilegur vökvi inn í svæðið á milli toppsins og veggjar ganganna úr örsmáum göngum í
tannbeininu og broddsvæðisins til að virkja
Ca(OH)2, jafnvel án þess að bæta við vatni. Rakinn
er nægilegur til að kljúfa jónirnar frá toppinum
þannig að basískt umhverfi myndast í göngunum
pH stig hækkar snögglega upp fyrir 12. Styrkur
Ca(OH)2 í toppinum tryggir að ávallt sé nægt
magn Ca(OH)2 fyrir hendi í göngunum.
Notkun:
Eftir úthreinsun innihalds sýktra ganga og tannkvikuvef skal skola gögnin vandlega og þurrka.
Nota skal Calcium Hydroxide PLUS Point sem
samsvarar síðasta áhaldi sem notað var í rótagöng eða einni stærð minna til að toppurinn sitji
óvirkur í göngunum án nokkrar þéttingar. Merkja
skal fyrirfram ákveðna lengd á toppinn áður en
hann er settur á broddinn með sáratöng. Í sporöskjulöguðum eða mjög keilulöguðum göngum
má bæta við aukalegum minni toppum. Venjulega er opið nægilega stórt til hægt sé að brjóta
aukalegu lengdina inn á við. Þetta gerir það einnig auðveldara að fjarlæga efnið seinna. Loka
skal opinu þéttilega nema klínískt mat kveði á
um annað. Þéttiefnið (t.d. einhliða glerefni) ætti
að tryggja að enginn raki komist inn í meðhöndluð göngin um munnholið meðan á meðferð
stendur.
Tímalengd:
Vegna lítillar leysni Ca(OH)2 losnar aðeins lítið
magn í einu. Nærliggjandi vökvi mettast fljótlega. Þegar frekari vökvi flýtur inn í göngin losnar
Ca(OH)2 hins vegar áfram og því er háu pH-gildi
yfir 12 viðhaldið. Mælt er með að láta toppinn sitja í göngunum í 1-3 vikur. Eftir það ætti að skipta
um toppana eða fylla göngin á varanlegan hátt.
Við vissar klínískar aðstæður ætti að skipta um
toppinn með styttra millibili (eftir 3 daga).
Fjarlæging ROEKO Calcium Hydroxide
PLUS Points:
Losun Ca(OH)2 hefur ekki áhrif á stöðugleika
toppsins og auðvelt er að fjarlægja hann, jafnvel
eftir marga mánuði. Fjarlægja má Calcium Hydroxide PLUS Point í einu lagi með töng eða H-þjöl.
Upplýsingar varðandi hreinlæti og geymsluaðstæður:
• Eingöngu einnota
• Eingöngu til tannlækninga
• Geymið á þurrum, svölum stað (ekki við hærra
hitastig en 25°C)
• Þrýstisjóðið ekki, dauðhreinsið ekki við þurran
hita
• Geymsluþol: 3 ár
• Ekki skal nota þessa lækningavöru eftir fyrningardagsetningu
Aðvörun:
Athugið: Alríkislög í Bandaríkjunum takmarka sölu þessarar vöru við tannlækna eða samkvæmt
fyrirskipun tannlækna. Calcium Hydroxide PLUS
Points valda ertingu og brunatilfinningu ef þeir
komast í snertingu við húð, slímhúð eða augu.
Skola skal svæðið vandlega með vatni. Ef einstaklingur gleypir topp skal drekka mikið magn
af mjólk og framkalla uppköst ef mögulegt er.
Lækningavöruna skal geyma þar sem börn ná
ekki til.
Útgáfudagsetning:
Júlí 2008
Anwendungsgebiete:
• für die temporäre Einlage von Ca(OH)2 in den
Wurzelkanal mit Calciumhydroxid als Schutz
vor einer Reinfektion
• bei der endodontischen Notfallbehandlung
• bei der Versorgung von Wurzelresorptionen
• bei frühkindlichem Trauma
Eigenschaften:
Die Spitze ist gebrauchsfertig, formstabil und
doch flexibel für die leichte Einbringung auch in
gekrümmte Wurzelkanäle. Das Calciumhydroxidpulver ist in Reinform homogen in die Trägermatrix Guttapercha eingearbeitet. Natriumchlorid
und Benetzungsmittel verbessern die Löslichkeit
von Calciumhydroxid und die Mobilität der Ionen. Die Spitzen sind ISO genormt, maßhaltig
und mandelbraun, um eine Verwechslung mit
Guttapercha Spitzen auszuschließen.
Freisetzung von Hydroxid-Ionen:
Die Spitzen können zur Initialfreisetzung zusammen mit einem Tropfen sterilem H2O in den Wurzelkanal eingebracht werden. Aber auch ohne
Initialflüssigkeit fließt nach dem Einsetzen zwischen Spitze und Kanalwand in kurzer Zeit ausreichend Flüssigkeit aus den Dentinkanälchen
und der Apexregion nach, um das Ca(OH)2 zu aktivieren. Die Flüssigkeit löst das Calciumhydroxid
aus der Spitze heraus. Durch diesen Vorgang
wird die alkalische Lösung gleichsam direkt im
Zahnentwickelt und nach kurzer Zeit ein pHWert von über 12 erreicht. Die kompakte Darreichung des Ca(OH)2 in Spitzenform ermöglicht die
Einbringung von erheblichen Mengen an
Ca(OH)2 in den Wurzelkanal.
Anwendung:
Nach Entfernung des Pulpagewebes bzw. des infizierten Kanalinhaltes wird der Wurzelkanal
sorgfältig gespült und getrocknet. Eine Calciumhydroxid Plus Spitze wird entsprechend der Größe des zuletzt verwendeten Wurzelkanalinstrumentes eventuell eine Größe kleiner gewählt.
Dabei sollte die Spitze locker sitzen und nicht
kondensiert werden. Die Spitze wird auf Arbeitslänge markiert und mit der Pinzette bis zum
Apex appliziert. Ist der Kanal nicht gleichmäßig
rund, sollten neben der ersten Spitze weitere
Spitzen eingesetzt werden. Zumeist ist die Zugangskavität groß genug, so dass das Ende der
Spitze einfach eingefaltet werden kann. Dies erleichtert auch die Entnahme. Wenn nicht anders
klinisch gefordert, sollte die Zugangskavität
dicht verschlossen werden. Der Verschluss des
anbehandelten Zahnes kann mit einer Restauration erfolgen (z.B. Glasionomerzement), die einen dichten Verschluß gegenüber dem Mundhöhlenmilieu über die gesamte Liegedauer der
Einlage gewährleistet.
Liegezeit:
Aufgrund der geringen Löslichkeit von Ca(OH)2
wird immer nur ein kleiner Anteil aus der Spitze
herausgelöst. Die vorbeifließende Flüssigkeit
wird so permanent mit Ca(OH)2 gesättigt und ein
pH-Wert von über 12 erzeugt. Empfohlene Liegezeiten betragen 1-3 Wochen. Danach sollte ein
Wechsel der temporären Einlage oder die definitive Wurzelkanalfüllung vorgenommen werden.
Bei entsprechender klinischer Indikation sollte
die Spitze jedoch in kürzeren Abständen ausgetauscht werden (nach 3 Tagen).
Entfernen der ROEKO Calciumhydroxid Plus
Spitzen:
Die Freisetzung von Ca(OH)2 im wässrigen Milieu
beeinflusst nicht die Stabilität der Spitze. Sie ist
auch Monate nach der Applikation formstabil
und kann mühelos herausgezogen werden. Calciumhydroxid Plus Spitzen können mit der Pinzette oder einer Hedströmfeile entfernt werden.
Hygienehinweis und Aufbewahrung:
- nur für den einmaligen Gebrauch
- nur für den zahnärztlichen Gebrauch
- trocken, nicht über 25 °C lagern
- nicht autoklavierbar, nicht hitzesterilisierbar
- 3 Jahre Haltbarkeit
- dieses Medizinprodukt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden
Warnhinweise:
Calciumhydroxid Plus Spitzen zeigen bei Kontakt
mit Haut, Schleimhaut und Augen eine lokal reizende und ätzende Wirkung. Betroffene Körperstellen sind gründlich mit Wasser zu spülen. Nach
oraler Aufnahme ist wiederholt Milch zu geben,
dann eventuell erbrechen lassen.
Medizinprodukte sind für Kinder unzugänglich
aufzubewahren.
Stand:
Juli 2008
Дата на изготвяне:
юли 2008
6537 11-08 GA CaOH.indd 19-24
3.11.2008 17:02:58 Uhr