to the PDF file.

Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban y sus ensayos clínicos de no
inferioridad frente a warfarina
Hemos Leído, 18 de Junio 2014
Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de no inferioridad se suelen llevar a
cabo en circunstancias en que no es esperable que el tratamiento
experimental sea más eficaz que el tratamiento estándar, pero el nuevo fármaco
ofrece ventajas adicionales. Dichas ventajas podrían ser un mejor perfil de
seguridad, menos efectos secundarios, más fácil administración, menos necesidad
de controles o un menor coste total.
Publicado este mes en la revista de la Sociedad Española de Cardiología, el Dr.
Ferreira nos explica detalladamente varios conceptos relevantes para la
interpretación de dichos estudios, utilizando como hilo conductor los tres ECA de no
inferioridad frente a la warfarina, que intentan contestar a la pregunta: ¿el nuevo
tratamiento es al menos tan eficaz como la warfarina para la reducción de eventos
tromboembólicos?:
- RE-LY (Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy),
- ROCKET-AF (Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared
With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial
Fibrillation)
- ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events
in Atrial Fibrillation)
Recomendamos su lectura (perfecto español y acceso libre, lo cual agradecemos a
la SEC) y que cada uno saque sus propias conclusiones.
La reflexión final del autor es que resulta razonable pensar que, conforme vaya
pasando el tiempo y se tengan más datos de estudios observacionales (de la
práctica clínica), se irán definiendo las características de la enfermedad —pero,
sobre todo, del paciente (comorbilidades, riesgo hemorrágico, factores
psicosociales, etc.)— y del entorno que definirán las indicaciones precisas de
cada nuevo anticoagulante para grupos de pacientes concretos.
Nota original del Blog Hemos Leído en
http://bit.ly/1kR63Ov
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
1