Investigación clínica en centros privados

Transcripción

Investigación clínica en centros privados
Ana Pérez Hidalgo
ICRO Group Head- Novartis
Barcelona, 26 Marzo de 2014
Novartis
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 26 Marzol 2014
Contribución del Área de Operaciones Clínicas
ICRO.Ensayos clínicos de España por Área Terapéutica y Fase
Ensayos Clínicos por AT
Hepatitis
Hueso
Trasplante
Sistema nervioso
Oftalmologia
Cardiovascular
Ensayos clínicos por Fase
I
II
Respiratorio
III
IV
2%
8%
20%
12%
16%
12%
15%
25%
8%
55%
27%
El contexto de Novartis
El portfolio se dirige a especialistas
El entorno nos fuerza a participar en fases de
desarrollo temprano
Se exige la excelencia en la ejecución de los ensayos
Se implementa la monitorización adaptativa
Comparativa número de centros participantes
según gestión por CCAA
35 30 25 20 15 10 5 0 Públicos Concertado
Ges1ón Privada Privado Cataluña y Valencia son las regiones donde más
trabajamos con centros privados.
Comparación de pacientes randomizados según
gestión
% pacientes Randomizados Segun 6po de Ges6ón -‐ ICRO 4% 22% Públicos Ges1ón privada 74% Privado Entre un 2-4% de la muestra total de pacientes
vendrían de centros exclusivamente privados.
Destino de los pacientes randomizados- ICRO
Area
Terapeutica
% Pacientes randomizados en
privado+ concertados
Pacientes
Sistema nervioso181
Cardiovascular 350
Hueso
27
Trasplante
74
Hepatitis
20
Respiratorio
149
Oftalmologia
53
Dermatologia
10
OEalmologia 6% Respiratorio 17% Hepa66s 2% Trasplante 9% Hueso 3% | Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 26 Marzol 2014
Dermatologia 1% Sistema nervioso 21% Cardiovascul
ar 41% Estudio en EPOC
Compromiso alto en España
Pacientes severos- muy severos pero
sin co-morbilidad
Pacientes sin exacerbaciones
recientes
FEV broncodilatador < 60%
Visitas largas/ larga permanencia en el
ensayo
Participación centros públicos vs privados.
Estudio EPOC
4, 12%
28, 88%
Privados
Publicos
Negociaciones
Firmas
De contrato firmado a visita de inicio
De visita de inicio a FPFV
Pacientes incluidos
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Included
Entered = Random
Retiradas de Consentimiento Informado
Hay una ligero mayor porcentaje en los centros
privados que públicos- 28% de total
Los dos centros que están reclutando es por:
Centro 1- Excelentes resultados
§  Apoyo de la gerencia del centro
§  Dedicación exclusiva
§  Motivación del equipo investigador
Centro 2
§  Unidades específicas de ensayos
clínicos
§  Motivación del equipo investigador
Centro 1- Apoyo dirección /gerencia
Fomenta la investigación clínica como
una vía de:
•  Financiación del centro , financiación del
servicio.
•  Formación del personal, reciclaje
•  Conocimiento y manejo de las últimas
novedades terapéuticas antes de su
comercialización
•  Manejo de equipos y tecnología de última
generación
Centro 1-Apoyo dirección /gerencia
A través de:
•  Liberar carga asistencial: Realizar visitas largas
•  Crear núcleo de enfermería y servicios adicionales
•  Agilizar revisión y firma de contratos
•  Promover cursos de BPC
•  Re inversión en nuevos equipamientos a los servicios
Centro 1- Visita asistencial exclusiva en ese
centro- Dedicación completa
§  Mayor volumen de pacientes que asegurarán mayor
compromiso de pacientes por estudio
§  No se ve afectada significativamente su carga asistencial
§  Fidelización del paciente - ¡0% SF!
Centro 1- Motivación del personal investigador
§  Invierte tiempo en formación y ejecución del
ensayo: Puesta a punto del centro antes y
durante
§  Lo entiende como aprendizaje en metodología y
rigurosidad.
§  Le permite estar actualizado de las últimas
alternativas terapéuticas y colaborar en
publicaciones.
§  Le permite estar en contacto con líderes de
opinión.
§  Lo entiende como una financiación adicional.
§  Crea equipo en el servicio – Búsqueda activa de
pacientes. Transferencia de pacientes
§  Preselección de pacientes
Centro 2- Unidad específica de ensayos clínicos
§  Resolución del contrato en tiempos muy cortos. Cláusula
suspensiva
§  Recogida y preparación de documentación.
§  Pre inicios- trainings hechos a tiempo- Visitas de inicio
mucho más efectivas
§  Búsqueda de pacientes muy activa- Contacto con
asociaciones, otros hospitales. Derivación de pacientes.
§  Motivación del personal investigador
§  Profesionalización del ensayo clínico
§  Preselección de pacientes- futura bolsa para nuevos
estudios
¿Qué ha pasado con los centros privados no
reclutadores?
§  Incertidumbre ante:
la posibilidad de perder pacientes a los que se les ofrece un ensayo
clínico
§  No percepción de ser un valor añadido prioritario
§  Sobrecarga asistencial sin liberación en época invernal
Resumen
§  La investigación clínica en España se dirige hacia:
1.  fases tempranas,
2.  patología complejas
3.  centros profesionales en ensayos clínicos
4.  Centros de excelencia
Los centros de excelencia,serán nuestros futuros
centros
8
7
6
5
4
3
2
Included
Entered = Random
1631
1630
1629
1628
1627
1626
1625
1624
1623
1622
1620
1619
1618
1617
1616
1615
1614
1613
1612
1611
1610
1609
1608
1607
1606
1605
1604
1603
1602
1601
0
1600
1
Novartis apuesta
firmemente por la
investigación clínica
y la innovación
Muchas gracias
[email protected]

Investigación clínica en centros privados

Transcripción

Documentos relacionados

CARTOGRAFÍA CLIMÁTICA BÁSICA. SU SIGNIFICACIÓN APLICADA.

Qué pueden esperar los pacientes de Novartis Como nos

Los Ensayos Clínicos de Cáncer y el Futuro de la Atención

Estudiante: Número SAIS: Nivel de Grado Actual: Dirección