Florencio Varela,….....de…………………………de 20…... Sr. Director

CARTA COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
Florencio Varela,….....de…………………………de 20…...
Sr. Director
Hospital de Alta Complejidad El Cruce
PROTOCOLO DE REFERENCIA Nº: ……………………………………………………….…….......
Título:…………………………………………………………………………….....................................
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De mi mayor consideración:
Tengo el agrado de dirigirme a Ud. a fin de solicitar su autorización para iniciar las
actividades de investigación correspondientes al protocolo de referencia, una vez aprobado por
el Comité Asesor Científico y el Comité de Ética en Investigación del Hospital.
Como Investigador Principal asumo mi compromiso de respetar y hacer respetar las
normas éticas de la investigación en seres humanos, en adhesión a los valores y principios
éticos universalmente proclamados, incluyendo las pautas y garantías exigidas por las Guías de
Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y su armonización internacional (ICH), y por las normas
constitucionales, legales y reglamentarias vigentes.
También me comprometo a no iniciar el estudio de referencia hasta tanto cuente con la
autorización de la Dirección del Hospital para iniciar el enrolamiento de sujetos.
Finalmente me notifico de la obligatoriedad de presentar informe de la incorporación del
primer sujeto, informes semestrales del avance de la investigación, comunicación de fin del
estudio, suspensión, cancelación, informes de enmiendas al protocolo, comunicación de efectos
adversos serios y desvíos, y remitir toda la documentación que los Comités evaluadores de
investigación requieran para la continuidad de la investigación.
Atentamente,
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Investigador Principal
(Firma y Aclaración)