Boletín informativo con detalles de kit y su transporte - Cryo-Cell

Boletín informativo con detalles de kit y su transporte - Cryo-Cell

Desde el Escritorio del Jefe Científico Oficial en Cryo-Cell International
Edición 5
Stem Cell
Linda L. Kelley, PhD
Jefe Científica
La Dra. Kelley se unió a Cryo-Cell,
del Instituto del Cáncer DanaFarber de Harvard, donde fue
Directora de Manipulación Celular
del Centro Principal de Connell
O’Reilly. Ella es ampliamente
reconocida como auditor médico
preeminente a nivel mundial de los
laboratorios de sangre de cordón.
La Dra. Kelley ha sido miembro
de los consejos y comités que
establecen normas y regulaciones
globales para el campo de la
terapia celular y recientemente fue
Presidenta del Comité de Normas
de FACT (La Fundación para la
Acreditación de Terapia Celular).
EN BREVE
Las células madre
pierden su viabilidad y
funcionalidad cuando se
exponen a temperaturas
extremas.
Las temperaturas
peligrosamente frías
y calientes pueden
ocurrir en el centro
de maternidad, los
vehículos de mensajería,
instalaciones de
almacenamiento, los
aeropuertos y las bodegas
de carga.
Para salvaguardar las
células se requiere
un kit con excelentes
propiedades aislantes
así como un servicio
de mensajería médica
responsable.
700 Brooker Creek Blvd. • Suite 1800
Oldsmar, FL 34677 • 800.786.7235
Cryo-Cell.com
La Calidad Es Lo Primero En Cryo-Cell
En Cryo-Cell, estamos continuamente evaluando la forma de mejorar la calidad de nuestros
productos de células madre para asegurarnos que nuestras muestras son las mejores en la
industria. Hemos desarrollado un nuevo y mejorado kit para la recolección y transporte
de la sangre del cordón umbilical, el cual proporciona hasta 30 veces mayor protección
de las temperaturas extremas en comparación con otros kits utilizados actualmente en la
industria.
LAS CÉLULAS MADRE DEBEN SER
SALVAGUARDADAS
Las células madre pierden su viabilidad cuando
se exponen a temperaturas extremadamente
altas o bajas. Muchos estudios han demostrado
que temperaturas cálidas, tan bajas como 106
° F dañan irreversiblemente las células madre
después de tan sólo 30 minutos de exposición
(2-6). Estas temperaturas pueden fácilmente
producirse en un día caluroso, dentro de un
vehículo cerrado o en una pista del aeropuerto.
Esto presenta un desafío cuando las células
madre se recolectan en lugares remotos para
su transporte a una instalación centralizada
de procesamiento. Se requiere un enfoque de
dos vías para garantizar que la temperatura
se mantiene constante: 1) la utilización de un
contenedor de transporte que proporcione una
protección térmica adecuada y 2) asociarse con
una empresa de mensajería médica que pueda
evitar la exposición innecesaria a temperaturas
extremas durante el transporte.
HEMOS DISEÑADO UN ESTUDIO
PARA:
1. Determinar el alcance y el rendimiento de
los equipos de recogida/transporte de sangre
de cordón que se utilizan actualmente en la
industria.
2. Utilizar esta información para diseñar un
kit mejorado con control de temperatura
mejorado, mientras que contenga el tamaño
y el costo.
3. Pruebas, en el peor de los casos, del nuevo
diseño en un entorno auténtico.
4. Identificar un socio de mensajería
médica con una trayectoria excepcional y
compromiso con la calidad.
LO QUE ENCONTRAMOS EN LA
FAMILIA DE BANCOS DE SANGRE
DE CORDON UMBILICAL DE LA
INDUSTRIA
•
•
La mayoría de los kits de recogida /
transporte utilizados no proporcionan
ningún tipo de materiales aislantes para
proteger los productos de células madre y
no pueden evitar variaciones de temperatura
extremas.
No todas las empresas están asociadas con
mensajeros médicos confiables que puedan
minimizar la exposición a temperaturas
extremas mientras que las células madres se
encuentran en manos del transportista.
LA SOLUCIÓN CRYO-CELL
Hemos utilizado los datos de nuestro estudio
para crear un kit de recogida/transporte de sangre
del cordón umbilical que proporciona un control
30 veces mayor de la temperatura que la
mayoría de los kits que se utilizan actualmente
en la industria del almacenamiento de sangre del
cordón familiar. Nuestro kit tiene nuevo posee
las siguientes características:
•
Es pequeño y compacto, de
aproximadamente 12 pulgadas de lado, y
pesa menos de 5 libras.
• Utiliza bolsas de gel con tecnología de
última generación, con “material de cambio
de fase”, que no requiere refrigeración o
congelación, sin embargo, proporciona el
máximo control de la temperatura.
• Incluye un indicador interno que monitorea
continuamente la temperatura durante el
transporte y nos alerta si se produce una
excursión de temperatura.
Cryo-Cell ha tomado una iniciativa más para asegurarse de que las
células madre que almacenamos para nuestras familias puedan
proporcionar la máxima función cuando éstas se necesiten en el futuro.
EN PERU OCASA ES NUESTRO PROVEEDOR
DE TRASNPORTE ALIADO
LA PRUEBA DEFINITIVA
Hemos puesto a nuestro kit a la prueba definitiva, enviándolo a
nuestra filial internacional más lejana en el hemisferio occidental,
Santiago, Chile. El kit fue enviado de ida y vuelta a Chile durante
tres veces consecutivas sin abrir; por lo tanto, alargando la ruta
de transporte seis veces más que lo normal. Las temperaturas
ambientales diarias más altas en Tampa y Santiago, alcanzan un
promedio superior a los 80° F (32 ° C). La temperatura interna de
nuestro kit se mantuvo dentro del rango normal (4-30 ° C) durante
todo el tiempo, lo que demuestra la excepcional capacidad que
posee para controlar excursiones de temperatura y proteger las
células madre (Figura 1).
Florida to Chile (X3) Validation
Figura 1. Validación en tiempo real del nuevo diseño del kit, en el peor de los casos.
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Temperatura del kit
Temperatura alta diaria en Tampa
Temperatura alta diaria en Santiago
Rango de temperaturas altas
Rango de temperaturas bajas
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CONCLUSIONES
Cryo-Cell ha tomado una iniciativa más para asegurarse de que las
células madre que almacenamos para nuestras familias brindarán
su máxima funcionalidad, cuando y si son necesarias, en el futuro a
través de:
• Asegurándose de que nuestros equipos proporcionan una
protección superior de las temperaturas extremas durante el
transporte
• Asociándose con la mensajería médica líder en la industria
para acelerar el proceso y reducir al mínimo la exposición de la
temperatura durante el transporte
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Abril 2013
Referencias
1. Yamaguchi M, Fujihara M, Wakamoto S, Sakai H, Takeoka S, Tsuchida E, Hamada
H, Azuma H, Ikeda H. (2009) ASAIO J. 55(3):200-205.
2. Wierenga, PK, Setroikomo, R, Kamps, G, Kampinga, HH and Vellenga, E (2003)
Exp Hematology 31(5):421-7.
3. Wierenga, PK, Brenner, MK and Konings, AWT (1998) Bone Marrow
Transplantation 21:73-78.
4. Symonds, RP, Wheldon, TE, Clarke, B and Bailey, G (1981) Br. J. Cancer 44:682-691.
5. Elkon, D, Sabio, H, Pinizzotto, M, Sigurdsson, M and Baker, DG (1984)
Cancer 54(9): 1973-1976.
6. Elkon, D, Sabio, H, McGrath, E and Baker, D. (1981) Cancer Research 41:1812-1816.
SOBRE CRYO-CELL INTERNATIONAL
Cryo-Cell International Inc. fue fundada en 1989. Su misión es proporcionar a los clientes un servicio de primera de criopreservación y apoyar las iniciativas de investigación y el desarrollo de la medicina regenerativa. En 1992, Cryo-Cell International
se convirtió en la primera compañía en el mundo en separar y almacenar la sangre del cordón umbilical. Desde entonces, la
compañía ha introducido el servicio de células madre del cordón umbilical y es pionero en la recolección y separación de células
madre de la sangre menstrual. Más de 500.000 padres en 87 países, confían en Cryo-Cell para almacenar sus células madre.
A través de asociaciones de investigación con Saneron-CCEL Therapeutics, la Universidad de Stanford y otros, la compañía se
mantiene en la vanguardia de la medicina regenerativa.
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DE SANGRE DEL
CORDON UMBILICAL
Las actividades de todos los bancos privados de sangre para los residentes del estado de Nueva York con respecto al tejido del cordón umbilical se limitan a la recolección, procesamiento y
almacenamiento a largo plazo de las células madre del tejido del cordón umbilical. La posesión de una licencia del Estado de Nueva York para dicha recolección, procesamiento y almacenamiento a
largo plazo no indica aprobación o respaldo de los posibles usos futuros o de idoneidad futura de estas células. ©2015 Cryo-Cell Internacional. Todos los Derechos Reservados. POT0017_0415A
IMER BAN
PR
CO
EL
o
Temperatura ( C)
validación de florida a chile (X3)
• Que ellos están asociados con compañías aéreas que
entienden y valoran la importancia de nuestras muestras
• Ellos identifican las rutas de las líneas aéreas más cortas más
directas
• Llevan a cabo un seguimiento de las muestras, desde el
momento de la recolección hasta la entrega
• Proporcionan una entrega segura de las muestras a nuestro
laboratorio en el menor tiempo posible que cualquier otro
servicio de transporte en la industria
DE
S D E 19 9 2