Miodom Comprimidos 2013 7

A los nivelas de dosis en que ejerce una acción relajante
muscular central, es prácticamente inactiva sobre los ganglios
autónomos, la unión neuromuscular y el electroencefalograma
corticaJ espontáneo.
MIODOM
TOLPERISONA
FARMACOCINÉTICA
Comprimidos recubiertos
luego de la. administración oral la tolperisona se absorbe
lográndose una concentración sérica pico 1 hora después de su
administración que se mantiene durante :; a 4 horas. La molé
cula de la droga se escinde a nivel del nitrógeno cuaternario
dando pipeñdina y metiHolilmpropanona. Ambos componentes
se conjugan a nivel del higado. En gran parte se elimina por el
riñón y el resto por las haces.
a
Industria Argentina - Venta bajo receta
FÓRMULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Principio activo: Clorhidrato de tolperisona 50 mg.
Excipientes: Lactosa, Almidón, Gelatina, Dióxido de silicio
coloidal, Povldona, Estearato de magnesio, Kollinooal Me 100 P,
Propllangllcol, Dióxido da titanio. Erltroslna LA, Talco.
Es1e medicamento contiene et111'08Ina.
ACCiÓN TERAP~UTICA
Miotonolftico.
POSOLOGíA
Adultos
Dosis inicial: 2 comprimidos 3 vaces por día durante 3 6 4 días,
según la seveñdad del cuadro.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido 3 veces por día.
Administrar los comprimidos enteros, no partirios.
CONTRAINDICACIONES
INOICACIONES
Procesos con hipEllrtonía muscular de miologfa diversa. Espas--
ticidad, esclerosis en placa, calambres. Contracturas, CeMeDbraqulalglas. lumboclatalglas. Enfermedad de Parklnson. par=
kinsonismos. Rehabilitación kinésica.
ACCiÓN FARMACOLOOICA
La tolperisona tiene un efecto central sobre los circuitos intarneuronales.
Tiene una acción depresora sobre la parte del mesencéfaio que
activa la tonicidad muscular. Disminuye los reflejos monosináptlCOS y polisinápticos producidos a nivel cerebro-espinal. liene
una marcada acción sobra las contracturas de origen piramidal.
Provoca, por vía refleja, el aumento del flujo sanguíneo, en
casos de trastornos circulatorios de origen venoso o arterial de
las extremidades.
Los axperimerrtos en animales demostraron que la tolperisona
inhibe intensamente las convulsiones, específicamente las con~
vulsiones tónicas.
Embarazo ~ Temogenlclclad ~ lactancia
Como no se ha establecido la seguridad del uso de tolperisona
durante el embarazo y la lactancia, se recomienda no adminis-trar este medicamento a mujeres embarazadas o que se sospecha que pueden estar embarazadas ni durante el perrado de
lactancia, a menos que las ventajas terapéuticas justifiquen los
riesgos posibles.
Pediatría
No se han realizado estudios apropiados en la población pediá~
trica an relación con la edad y los efectos de la tolperisona. No
se ha establecido su seguridad y eficacia,
Gerlatria
No hay InfonnaclOn disponible que relaciona la edad de los
pacientes ancianos con los efectos de la tolperisona.
Si en los sujetos ancianos apareciera una ligera somnolencia o
cierta astenia, se recomienda reducir las dosis.
Interaccione. medicamentous
Hipersensibilidad. Mlastenla gravls,
ADVERTENCIAS
Se aconseja no administrar al medicamento duranta al ambarazo
y la lactancia a menos que ofrezca ventajas terapéuticas bien
definidas. Observar precauciones especiales cuando se sumi~
nistre simultáneamente metocarbamol '1 en pacientes con
enfermedades hepáticas o daño hepático.
Miodom comprimidos comiene eritrosina como colorante.
PRECAUCIONES
Hipersensibilidad
Hay informes de sintomas de hipersensibilidad como erupción
o distress respiratorio. En cualquiera de estos casos debe sus~
penderse la administración del producto.
Csroinog~B
No hay evidencias de carcinogénesis. No hay evidencias de
mutaganicidad.
Palconeurol6glcH
Algunas veces los pacientes pueden quejarse de aturdimiento,
debilidad, lasitud, vértigo y también en raras ocasiones, de
somnolencia,
DlgBStlVRS
En algunos casos el tratamiento puede asociarse con anorexia,
dolor abdominal, malestar gásil1co y abdominal. náuseas, vóml
tos, diarrea y sed y en raras ocasiones con constipación y meteorismo.
a
DI...
En raras ocasiones puede aparecer prurito.
SOIlIlEDOSIFICACIÓN
No hay casos de sobredosificación descriptos en la literatura.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologfa:
H_1IoI de Podl_ R I _ G _ : (011) 4962 6666'2247
H_1IoI A. - . s : (011) 4654 6648114&H771
Como se ha informado que el uso simultáneo de tolperisona
con metocarbamol produjo alteraciones de la acomodación del
ojo, se aconseja controlar a los pacientes que reciben simullá
neamenta las dos drogas.
Mantenga nm y todos los medlcamantos
de 108 niños.
REACCIONES ADVERSAS
Conservar entre 15 y 30 OC.
m
Generalmente la medicación as bien tolerada, pero hay algunos
intonnes de efectos adversos.
Hep6ticos
En raras ocasiones pueden producirse alteraciones hepáticas
(hipersensibilidad a la droga} y disfunción hepática. Mantener a
los pacientes bajo control en lo referente a cambios en los tests
de función hepática y, si aparece cualquier cambio, interrumpir
la administración de la droga.
Hipersensibilidad
En algunos casos pueden aparecer slntomas de hipersen$ibi!i~
dad como rash dérmico. En estos casos suspender la adminis-traclOn de la droga.
Sistema respiratorio
Algunas veces, mientras se administra tolperisona pueden producirse distress y alteraciones respiratorias; en estos casos
interrumpir la administración del medicamento.
lelos del elcance
PRESENTACiÓN
Envases conteniendo 24 y 60 comprimidos recubiertos.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de SaJud.
Certificado n.D 33.628.
Directora Técnica: Sandra Calina Rlsmondo, Farmacéutica.
Fecha de última revisión: 09/12/99.
LABORATORIO
DOMINGUEZ S.A.
Avda. la Plata 2552, (1437) Buenos Aires