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UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO FACULTAD DE INGENIERIA INDUSTRIAL Y DE SISTEMAS PROYECTO DE INVESTIGACIÓN “SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA INDUSTRIALIZACIÓN DEL CACAO” PRESENTADO POR: ING.: JOSÉ FARFÁN GARCIA Profesor Asociado (Período de Ejecución del 01 de Febrero 2011 al 31 de julio del 2012 R.R. Nº 164-2011-R) BELLAVISTA – CALLAO 2 012 0 I. INDICE 1 II.- RESUMEN 4 III,. INTRODUCCIÓN 5 IV MARCO TEÓRICO 9 4.1 GENERALIDADES DE LA CALIDAD 10 4.1.1 Calidad 10 4.1.2 Evolución de la Calidad 11 4.1.3 Herramienta de la Calidad 11 4.14 Política de Calidad 15 4.1.5 Costo de Calidad 15 4.2 SISTEMA DE CALIDAD 16 4.3 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD 16 4.3.1 Manual de Aseguramiento de la Calidad 18 4.4 BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURERAS 20 4.5 POES 25 4.5.1 Plan de control de Aguas 25 4.5.2 Plan de Limpieza y Desinfección 28 4.5.3 Plan de Formación y control de Manipuladores 30 4.5.4 Plan de Mantenimiento 33 4.5.5 Plan de Control de desperdicios 36 HACCP 38 4.6.1 Antecedentes 40 4.6.2 Base Legal para su aplicación 47 4.6 4.6.2.1 Marco Internacional 47 4.6.2.2 Marco Nacional 47 4.6.3 Calidad Higiénica Sanitaria 48 4.6.4 Definición de Sistema HACCP 48 4.6.5 Requisitos para su Aplicación 49 4.6.6 Beneficios del Sistema HACCP 50 1 4.6.7 Siete principios de Sistemas basados en HACCP 52 4.6.8 Pasos de Implementación del sistema HACCP 62 4.7 ISO – 9000 72 4.8 CALIDAD TOTAL 75 4.8.1 Gestión total de la calidad 75 EL CACAO 77 4.9.1 Origen del Cacao 77 4.9.2 Cultivo 78 4.9.3 Calidad 80 4.9.4 Exigencias en clima y suelo 82 4.9.5 Tipos de Cacao 85 4.9 4.10 CADENA PRODUCTIVA DEL CACAO 87 4.10.1 Flujograma de la cadena 87 4.10.2 Eslabón de Producción 91 4.10.3 Eslabón de la Transformación 93 4.10.4 Eslabón de Comercialización 95 4.10.5 Producción del Cacao en el Perú 99 4.10.6 Principales zonas de producción 99 4.11 PROCESO DE FABRICACIÓN DEL CACAO Y CHOCOLATE 102 V MATERIALES Y MÉTODOS 106 5.1 MATERIALES 107 5.1.1 Normas: 107 5.1.2 Documentos de la Empresa: 107 5.1.3 Información Externa: 107 METODOLOGÍA 108 5.2 5.2.1 Evaluación de la Empresa antes de iniciar la Implementación 108 5.2.2 Elaboración del Plan de buenas prácticas de 2 Manufactura y Plan de Higiene y Sanitización 5.2.3 Formación y Capacitación del HACCP 110 110 5.2.4 Descripción, uso final y consumidores del Producto. 111 5.2.5 Validación del Diagrama de Flujo 111 5.2.6 Aplicación de los Principios HACCP 112 VI.- RESULTADOS 6.1 EVALUACIÓN DE LA EMPRESA ANTES DE INICIAR LA IMPLEMENTACIÓN 6.2 119 ELABORACIÓN DE UN PLAN DE BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURERAS – PLAN DE HIGIENE Y SANEAMIENTO 6.3 120 FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN DEL EQUIPO HACCP EN LA INDUSTRIA DEL CACAO 120 6.3.1 Integración del equipo 121 6.3.2 Funcionamiento del Equipo 121 6.3.3 Descripción de las Funciones del Equipo HACCP 122 6.3.4 Descripción de las labores del personal clave en el monitoreo de la calidad 6.4 123 DESCRIPCIÓN, USO FINAL Y CONSUMIDORES DEL PRODUCTO 126 6.5 VALIDACIÓN DEL DIAGRAMA DE FLUJO 130 6.6 APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS HACCP 131 VII.- DISCUSIÓN 144 VIII.- REFERENCIAS 148 IX.- APÉNDICE 154 X.- ANEXOS 234 3 II.- RESUMEN El presente trabajo de Investigación: “SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA INDUSTRIALIZACIÓN DEL CACAO” se presenta concentos básicos de sistemas de Aseguramientos de la calidad HACCP, el plan con su respectiva metodología para el Aseguramientos de la calidad en la Industria del Cacao. Se hace énfasis en las buenas prácticas de manufactura (BPM) y se programa de Higiene y Saneamiento. Así como un sistema de documentación y medidas preventivas para el HACCP. 4 III.- INTRODUCCIÓN PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Las exigencias de los mercados y la toma de conciencia de sus derechos por parte de los consumidores, han obligado a las empresas dedicadas a la elaboración de alimentos a enfrentar escenarios cada día más competitivos. AI mismo tiempo los gobiernos a través de sus servicios reguladores plantean nuevas normativas orientadas a disminuir la frecuencia de aparición de enfermedades transmitidas por alimentos (ETAs) y en consecuencia rebajar los recursos que se invierten en la atención de salud de la población Tradicionalmente los productos de cacao se ha caracterizado por realizar un esquema de control de calidad en dos etapas: la primera a la materia prima con el fin de determinar el precio de pago a los productores del cacao, y la otra que se realiza sobre el producto terminado. En la actualidad la inspección tradicional se ha complementado con el uso de sistemas de control de procesos basado en enfoques sistemáticos y científicos, como son los Sistemas de Aseguramiento de Calidad. Todo proceso está propenso a riesgos que pueden afectar o alterar la calidad del producto en la industria alimentaria, los efectos de estos riesgos son mayores para el consumidor, por ello se debe eliminar o minimizarlas posibilidades de contaminación o presencia de agentes externos que puedan causar mayor variabilidad en el producto. El sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP) es un instrumento para evaluar los riesgos y establecer controles que se orienten hacia medidas preventivas, con la finalidad de garantizar la 5 inocuidad de los alimentos. Siendo coherente con el principio que no existe una solución tecnológica simple a los problemas de calidad, sanidad e higiene alimentaria, esta investigación pretende señalar actividades de vigilancia, monitoreo y verificación, que permitan reducir los peligros de contaminación del cacao y sus derivados, durante su procesamiento. Desde esta perspectiva con la presente investigación se pretende responder a la siguiente interrogante. ¿Qué sistema deberá emplearse para tomar las medidas correctivas para asegurar la calidad en la industrialización del cacao? Teniendo como objetivos: - Evaluar un sistema de aseguramiento calidad en la industrialización del cacao. - Desarrollar la implementación de las buenas prácticas de manipulación en la industrialización del cacao. La aplicación de un Sistema de aseguramiento de la calidad en la industrialización del cacao permite la posibilidad de identificar sistemáticamente peligros microbiológicos, físicos o químicos. También guía al personal de las empresas a asumir un rol activo en la planeación e implementación de controles, les enseña a reconocer en qué lugar del proceso se pueden presentar los peligros y que medidas correctivas se debe tomar. La implementación de los sistemas de calidad brinda los siguientes beneficios a la organización (Centro de Desarrollo Industrial, s.f.; Encauze Consultores, s.f.; Cantú, 2007): • Involucra y compromete a los trabajadores con la empresa. • Aumenta el nivel de satisfacción y bienestar en tos clientes. • Minimiza y/o elimina el número de errores y reprocesos del sistema. 6 • Mejora el desempeño y la productividad de los trabajadores de la empresa. • Maximiza el uso eficiente de los recursos (insumes, mano de obra y energía). • Promueve, planifica y ejecuta el plan de mejora continua del sistema. • Permite la reducción del tiempo de producción y de sus costos operativos. • Mejora la administración y gestión de la información del sistema. • Genera mayor participación de la empresa en nuevos mercados. • Mejora el clima laboral e imagen institucional de la empresa. • Permite la implementación de métodos de supervisión efectivos. • Mejora la organización y control de las operaciones de la empresa. • Mejora el poder de negociación de la empresa con los proveedores. • Promueve (a mayor atención de pedidos y mejores beneficios económicos. • Aumenta la velocidad de respuesta del personal ante situaciones de peligro. • Ayuda a cumplir con la normativa y requisitos de su respectiva industria. • Aumenta la confianza en los productos y servicios que presta la empresa. • Promueve la mejora e innovación de los procedimientos y operaciones. • Proporciona oportunidades de capacitación y desarrollo a los trabajadores. • Reduce la cantidad de mermas y/o desperdicios de los procesos productivos. • Mejora la comunicación con los proveedores de materiales e insumos. • Aumenta el grado de compromiso y adhesión del empleado con la empresa. 7 • Promueve el acercamiento y retroalimentación del cliente con la empresa. • Permite la documentación y organización de las principales operaciones. Este sistema contribuirá al desarrollo social de la localidad, porque crea una expectativa positiva, a los trabajadores y el empleador, incentiva a los trabajadores a dar más por su trabajo, porque ellos también se beneficiaran. Esperando que éste sirva como base para futuros cambios sociales. Despierta la conciencia de los productores del cacao, para ofrecer un producto de mejor calidad. 8 9 IV MARCO TEÓRICO 4.1 GENERALIDADES DE LA CALIDAD 4.1.1 Calidad Según la norma ISO 9000, es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren la aptitud de satisfacer necesidades explicitas é implícitas. Si proyectamos el concepto de calidad a los demás aspectos de la vida, veremos que su alcance va más allá de lo técnico, orientándose a los aspectos sociales y humanos; por lo tanto podemos decir que la podemos percibir en: La calidad humana, la calidad de vida, la calidad en los servicios, en la producción, en la educación, etc. La Norma ISO 8402 (1994) define la calidad como la totalidad de características de una entidad – actividad o proceso, producto, organización, que le confieren la capacidad para satisfacer necesidades explicitas o implícitas. Según Cornejo (1994), calidad es desarrollar, diseñar y producir un producto o servicio que sea el más económico, el más útil y siempre satisfactorio para el cliente en todos sus requisito. La calidad es más una orientación hacia el consumidor que hacia el producto o servicio; es pensar desde el punto de vista del cliente, pero considerando el tiempo y esfuerzo del proveedor. 10 4.1.2 Evolución de la Calidad El concepto de calidad ha evolucionado según la Figura 4.1 FIGURA 4.1 CALIDAD TOTAL ASEGURAMIENTO MEJORA INSPECCIÓN PREVENCIÓN PREVENCIÓN DETECCIÓN DETECCIÓN DETECCIÓN La inspección consistía en aplicar el Control de Calidad al producto terminado y las diferentes unidades operativas de una organización trabajaban en forma aislada y casi sin comunicación. Cuando se empleó el concepto de prevención, se tuvo que iniciar una cultura de la calidad, pues se involucra a todo el personal de la organización. En esta etapa denominada de Aseguramiento es también donde se inició el HACCP. Actualmente muchas organizaciones tanto de producción de bienes como de servicios buscan la Calidad Total, aplicando el concepto de mejora, que significa, optimizar, dotar ó proporcionar requisitos adicionales que el cliente espera de su proveedor. 4.1.3 Herramienta de la Calidad Las herramientas de calidad son instrumentos o técnicas para hacer del factor humano el verdadero motor de las organizaciones; un elemento aún más eficiente en la 11 búsqueda de la calidad total y el proceso de mejoramiento continuo. La norma ISO 9004-4 (1993) clasifica las herramientas de calidad de la siguiente manera: a) Herramienta de la Calidad para datos numéricos. Diagrama de Pareto Un diagrama de Pareto es una técnica gráfica que presenta en orden de importancia la contribución de cada elemento al efecto total. Este diagrama se basa en el principio de Pareto, que dice, que sólo algunos de los elementos tienen mayor incidencia en el efecto. El diagrama de Pareto muestra en forma decreciente, la relativa contribución de cada elemento al efecto total. La relativa contribución puede basarse en el número de ocurrencias, el costo asociado a cada elemento u otras mediciones del impacto en el efecto. Para mostrar la contribución relativa de cada elemento se utilizan bloques. Para mostrar la contribución acumulativa de los elementos se utiliza una línea de frecuencias acumulativas. Histogramas En los histogramas los datos son presentados como una serie de rectángulos que tienen el mismo ancho y diferente altura. El ancho representa un intervalo dentro del rango de los datos. La altura representa el número de los valores de los datos dentro de un determinado intervalo. El histograma es útil para comunicar en forma visual información sobre el comportamiento del proceso, para tomar decisiones sobre donde hay que centrar los esfuerzos para el mejoramiento y representa el padrón de variación. 12 Diagrama de control Un diagrama de control es una herramienta para distinguir las variaciones originadas por causas asignables o especiales de las variaciones causales inherentes al proceso. El uso de este diagrama tiene tres finalidades: para evaluar la estabilidad del proceso, para determinar cuando un proceso requiere ser ajustado o cuando debe ser dejado como está y, por último, confirmar el mejoramiento de un proceso. Diagrama de dispersión El diagrama de dispersión es una técnica gráfica para estudiar las relaciones entre dos conjuntos asociados de datos que se presentan en parejas. En el diagrama de dispersión se granean las parejas como una mancha de puntos. Las relaciones entre los conjuntos asociados de datos se infieren de la forma que tengan las manchas. b) Herramientas de la calidad para datos no numéricos Tormenta de ideas Técnica que permite conocer el procesamiento creativo de un equipo para generar y aclarar una lista de ideas, problemas o asuntos, con el fin de identificar posibles soluciones a los problemas y potenciales oportunidades de mejoramiento de la calidad. Diagrama Causa - Efecto Herramienta utilizada para mostrar y pensar a través de las relaciones entre un determinado efecto y sus potenciales causas. Las muchas causas son organizadas 13 en categorías mayores y sub-categorías, de tal manera que la representación se asemeja al esqueleto de un pescado. Este diagrama facilita la solución de problemas desde los síntomas de la causa hasta la solución. Diagrama de Flujo Es una representación gráfica de las etapas de un proceso, útil para investigar las oportunidades de mejoramiento, teniendo un entendimiento detallado de cómo funciona realmente el proceso. Al examinar como las diferentes etapas de un proceso están relacionadas una con otra, se puede descubrir potenciales fuentes del problema. Los diagramas de flujo pueden ser aplicados para describir un proceso existente o para diseñar un nuevo proceso. Diagrama de afinidades Esta herramienta organiza en grupos un gran número de ideas o preocupaciones sobre un tópico particular basado en las relaciones naturales que existan entre ellas. Se utiliza con frecuencia para organizar ideas generadas mediante la tormenta de ideas. Puntos de referencia Los puntos de referencias o Benchmarking comparan los procesos y rendimiento de los productos y servicios con los de los líderes reconocidos, permite la identificación de objetivos y el establecimiento de prioridades para la elaboración de planes que conducirán a ventajas competitivas en el mercado. 14 4.1.4 Política de Calidad Son las orientaciones organización con y respecto objetivos a la generales calidad, de una expresado formalmente por la alta dirección (ISO 8402, 1994) 4.1.5 Costo de Calidad Son aquellos costos asociados con la realización o prestación de servicios o productos defectuosos. Según Campanella 81992) los costos de calidad se dividen en las siguientes categorías: Costos de prevención: son los costos de todas las actividades diseñadas específicamente para prevenir la mala calidad de los productos o servicios. Costos de evaluación: son los costos correspondientes a la medida, evaluación o auditoria de productos o servicios para garantizar la conformidad con los estándares de calidad y requisitos de funcionamiento. Costos de Fallos: son los costos resultantes de productos o servicios no conformes con los requisitos o las necesidades del cliente. Estos costos se dividen en dos categorías: a. Costo de fallos internos tienen lugar antes de la entrega o expedición del producto o el suministro de unos servicios al cliente. b. Costo de fallos externos: tienen lugar después de la entrega o expedición del producto y durante o después del suministro de un servicio al cliente. 15 4.2 SISTEMA DE CALIDAD Es la estructura de la organización, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implementar la gestión de la calidad (ISO 8402, 1994). En la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestión de la calidad. Deberá ser estructurado y adaptado al tipo particular de negocio de la compañía y deberá funcionar de manera que proporcione la adecuada confianza para que: a. El sistema de calidad sea eficaz y entendido por todos. b. Que los productos o servicios satisfagan las expectativas de los clientes. c. Que se prevea los problemas antes que ocurran. Un sistema de calidad no funciona solo y en este sentido es primordial realizar una buena Gestión de Calidad. La Gestión de la Calidad es un conjunto de actividades de la función empresarial que determina la política de la calidad, el control de la calidad, los objetivos y las responsabilidades y se llevan a cabo por medios tales como la planificación de la calidad, el aseguramiento de la calidad y el mejoramiento de la calidad en el marco del Sistema de Calidad. 4.3 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD La normas ISO 8402 (1994) menciona que aseguramiento de la calidad, son todas aquellas actividades planificadas y sistemáticas implementadas dentro del sistema de calidad y demostrados, en 16 tanto sea necesario, para proporcionar la confianza adecuada que una entidad cumplirá los requisitos para la calidad. Para Stebbing (1994) aseguramiento de la calidad es: - Efectivo en cuanto a costos. - Una ayuda para la productividad - Un medio logrando siempre bien en la primera ocasión. - Un buen sentido común administrativo y, lo más importante es una responsabilidad de todos. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (AC) Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza de que un producto o servicio satisfacerá los requisitos relativos a la calidad. Para lograr un AC, los requisitos del producto ó servicio dado deben reflejar íntegramente las necesidades del cliente, requiriéndose una evaluación permanente de los factores que influyen en la adecuación del diseño ó de las especificaciones a las aplicaciones previstas, así mismo requiere de verificaciones y auditorias periódicas de las diferentes operaciones. Las acciones deben ser planeadas, la secuencia y los métodos deben ser definidos antes de la ejecución. Todas las actividades que afectan a la calidad deben estar interrelacionadas en un que comprenda actividades comerciales, sistema administrativas y operacionales. Todas las acciones deben ser proyectadas para prevenir problemas, detectados en caso que ocurran y corregirlos de manera que no se repitan. 17 El objetivo básico del aseguramiento de la calidad es crear un sistema documentado que prevenga los problemas, sea capaz de identificar y corregirlos cuando ocurran. En comparación el TQM tiene como base el elemento humano como gestor primordial de la calidad, partiendo del principio de que todas las personas en todas sus actividades deberán contribuir con calidad. 4.3.1 Manual de Aseguramiento de la Calidad Es un documento que establece la política de calidad y describe el sistema de calidad de una organización, y pueden ser utilizados para propósitos externos (ISO 10013, 1993). Procedimientos Los procedimientos comprenden la evidencia real de la calidad y deben considerarse obligatorios para todo programa de aseguramiento de la calidad. Para documentar cualquier actividad se tiene que comprender como se hace y como cada paso dentro de una determinada actividad conduce al siguiente paso, Al documentar cualquier actividad el acto real de redactarla puede evidenciar anomalías, duplicaciones, falta de interfases importantes, etc. La comprensión de cómo se realiza cada actividad tiene que consignar que sólo puede considerarse que los procedimientos representan la verdadera descripción de una actividad y si el personal que la ejecuta participa en el desarrollo del procedimiento. 18 Se sobreentiende que ya establecidos los procedimientos para una actividad, se facilita su revisión por otros que quizá participen en ella y cualquier cambio en la actividad será documentado en forma automática. Al mismo tiempo, los cambios documentados señalarán a todos los interesados el cambio realizado (Stebbing, 1994), Instrucciones Las instrucciones, aunque semejantes en la forma a los procedimientos, se diferencian en su fondo; las instrucciones son interpersonales y se limitan a indicar o clarificar la forma de operar, utilizar o realizar algo, en cambio los procedimientos indican responsabilidades. Las instrucciones obligatoriamente, los no necesitan procedimientos centralizarse pueden describir métodos lógicos para garantizar su existencia y disponibilidad en cada caso (Senlle et al., 1994). Registros Todas las normas de aseguramiento de la calidad requieren de un sistema para controlar los registros que podría definirse con dos palabras: archivo y búsqueda. El archivo de los registros y la capacidad de encontrarlos en un mínimo de tiempo y esfuerzo son el sello distintivo de un sistema de control de documentos bien organizados. Por lo general, los registros que son necesarios desarrollarlos y mantenerlos, tienen que ver con lo descrito como actividades relacionadas con la calidad. 19 Estos registros proporcionan la evidencia objetiva de que un artículo, o un servicio cumplen con los requisitos del contrato o las especificaciones y es esta evidencia objetiva la que buscará el auditor del aseguramiento de la calidad para confirmar que se cumple con el sistema. Formato Para que sean efectivos todos los procedimientos deben ser conscientes en su presentación y deben tener la misma lista de contenidos. Se recomienda que al documentar una actividad se utilice “se debe" en tugar de "se puede". Esto resalta la importancia de la actividad y que se debe llevar a cabo sin excepción alguna (Stebbing, 1994). Los registros y formatos proporcionan datos e información evidencia objetiva y la base para controles estadísticos. Sus contenidos se centran en el objetivo, lo ejecutado, la responsabilidad y la localización del documento (Carpió, 1995; citado por Castañeda et al 1998) 4.4 BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURERAS La realidad nos muestra que la calidad de los alimentos que ingerimos es la principal preocupación para consumidores y productores. Por ello, es de gran importancia la implementación de un sistema de calidad que garantice la seguridad del producto final. Cuando se habla de seguridad, se debe entender por ésta la certeza de que el producto que se está comprando no traerá ningún problema de salud cuando sea consumido. Esto plantea un nuevo desafío para las empresas alimenticias: un proceso ordenado es imprescindible para asegurar la calidad del producto final. 20 Los sistemas de Aseguramiento de la Calidad tienen como principio básico que un producto debe ser bien hecho desde la primera vez. Este concepto implica la adopción de un criterio netamente preventivo en los procesos de producción. Aseguramiento de la calidad significa tener bajo control el proceso productivo: 1. Desde antes del ingreso de los insumes y materias primas. 2. Durante el proceso. 3. Ya posteriori del mismo. El primer paso para poner en marcha este tipo de sistemas es la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Toda empresa que pretenda adquirir competitividad para comerciar en los mercados globalizados de la actualidad deberá tener una política de calidad estructurada a partir de la aplicación de las BPM como punto de partida, para utilizar luego sistemas más complejos y exhaustivos de aseguramiento de la calidad que incluyen el Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP), ISO 9000 y Gestión Total de la Calidad (TQM). Todos estos modelos y sistemas están relacionados entre sí, y su adopción debería realizarse en forma progresiva y encadenada. En este artículo se hablará inicialmente de las buenas prácticas de manufactura, ya que es el primer (y el más importante) escalón hacia la "calidad total". Luego se otorgarán, en próximas entregas, algunos datos acerca de las normas ISO 9000. 21 Buenas prácticas de manufactura son un conjunto de normas diseñadas y usadas para asegurar que todos los productos satisfagan los requerimientos de identidad, concentración, seguridad y eficacia. Garantizan que los productos cumplan satisfactoriamente los requerimientos de calidad y necesidades del cliente. Las buenas prácticas de manufactura son útiles para el diseño y funcionamiento de plantas y para el desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentación. Son herramientas que contribuyen al aseguramiento de la calidad en la producción de alimentos: que sean seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. Las BPM se aplican a todos los procesos de manipulación, elaboración, fraccionamiento, almacenamiento y transporte de alimentos para consumo humano. Se asocian con el control a través de la inspección en planta como mecanismo para la verificación de su cumplimiento. Son generales en el control de procesos, personal y controles, entre otros, ya que están diseñadas para todo tipo de alimento, pero son específicas para construcciones, instalaciones, equipos / procedimientos y capacitación del personal. El objetivo general es buscar siempre la mejor forma de elaborar un producto de excelente calidad para garantizar la satisfacción del cliente. Como Objetivos específicos se tiene: Desarrollar e implementar políticas de administración del personal (selección, capacitación y seguimiento). 22 Diseñar una distribución de la planta en donde los procesos principales estén separados de cualquier lugar que sea foco de contaminación (áreas de almacenamiento, servicios talleres), manteniendo un flujo de proceso lógico, funcional y definido. Construir o adecuar las instalaciones físicas de acuerdo a los requerimientos establecidos. Contar con maquinaria y equipos diseñados y/o adecuados para los procesos que se llevan a cabo. Desarrollar e implementar un programa de orden, aseo y mantenimiento de equipos e instalaciones (normas, políticas, procedimientos) acorde a las necesidades de la industria. Controlar la materia prima y el material de envasado. Desarrollar e implementar controles y pruebas de laboratorio durante los procesos de producción, formado y empaque, así como también un programa de control y calibración de equipos de medición y pruebas. Documentar procedimientos, manuales, fichas técnicas, reportes de control. Desarrollar normas y procedimientos de higiene personal, así como desarrollar e implementar programas de salud ocupacional tales como protección personal, examen de salud, dotación, control de plagas, pruebas microbiológicas, etc. Capacitar y concientizar a todo el personal en las Buenas Prácticas de Manufactura. Implementar un programa de monitoreo de las BPM en la organización. Las BMP garantizan un producto limpio, confiable y seguro para el cliente, alta competitividad, aumento de la productividad, procesos y 23 gestiones controladas, aseguramiento de la calidad de los productos, mejora la imagen y la posibilidad de ampliar el mercado (reconocimiento nacional e internacional), reducción de costos, disminución de los desperdicios, instalaciones modernas, seguras y con ambiente controlado, disminución de la contaminación, así como también creación de la cultura del orden y aseo en la organización, desarrollo y bienestar de todos los empleados, desarrollo social, económico y cultural de la empresa, y facilidad de las labores de mantenimiento y prevención del daño de maquinarias. El sistema puede ser implementado por organizaciones de todos los tamaños e independientemente del tipo de alimento producido en sus actividades; como tal, su interpretación debe ser proporcional a las circunstancias y necesidades de cada organización en particular. El tiempo lleva ¡implementar BPM Es variable y se determina en función de cada empresa en particular. NORMATIVAS QUE INCLUYEN A LAS BPM. MERCOSUR: La Resolución MERCOSUR 89/96 se puede resumir en 7 capítulos, los cuales determinan la metodología y los procedimientos para la correcta manufactura o elaboración de los alimentos. Estos capítulos son: Principios higiénicos sanitarios de las materias primas para alimentos. Condiciones higiénico elaboradores. 24 sanitarias de los establecimientos Higiene personal y requisitos sanitarios (recursos humanos). Requisito de higiene en la elaboración. Almacenamiento y transporte de materias primas y productos terminados. Controles de procesos en la producción. Documentación identificación y trazabilidad). SENASA: Para todos los establecimientos donde se faenen animales, o se elaboren, fraccionen o depositen alimentos, el SENASA define y aplica las BPM. SAGPYA: Aplica la Guía de Buenas Prácticas de Higiene y Agrícolas para la Producción de hortalizas frescas, que contiene los principios esenciales de higiene para productos hortícolas frescos (cultivocosecha), así como su empaque, almacenamiento y transporte. La realidad nos muestra que la calidad de los alimentos que ingerimos es la principal preocupación para consumidores y productores. Por ello, es de gran importancia la implementación de un sistema de calidad que garantice la seguridad del producto final. 4.5 POES 4.5.1 Plan de Control de Aguas Garantizar que el agua que se utilice en la industria alimentaria en los diferentes procesos tecnológicos así como la utilizada en la limpieza y desinfección en general. 25 Descripción del plan El agua puede ser vehículo de transmisión de muchas enfermedades, por lo que en la industria alimentaria, el agua potable deberá ajustarse a lo especificado en la última edición de las Directrices para la Calidad de Agua Potable de la OMS (Organización Mundial de la Salud). En las industrias alimentarias, el agua se suele usar para múltiples fines: limpieza y desinfección en general, conducción y arrastre de los alimentos, limpieza de los alimentos, etc. La industria alimentaria deberá tener un abastecimiento suficiente de agua potable, contando con instalaciones apropiadas para su almacenamiento, distribución y control de la temperatura para asegurar la inocuidad de los alimentos. De igual modo, los sistemas de agua no potable estarán identificados y no estarán conectados con los sistemas de agua potable ni existirá peligro de reflujo hacia ellos. Ya que la industria alimentaria es la responsable de la calidad y salubridad del agua utilizada en sus instalaciones, deberá prestar especial atención a la detección, de fondos de saco, puntos de bajo consumo o depósitos intermedios para controlar el nivel de cloro y la proliferación bacteriológica. Otros puntos a tener en cuenta en lo que al control de calidad de aguas se refiere son: Cuidado, mantenimiento y contaminación de los pozos. Conexiones entre las redes de agua potable y no potable. Modificaciones puntuales de la instalación. Los descalcificadores, especialmente los de resinas de intercambio iónico. 26 Cuando el suministro proceda de la Red de Abastecimiento Pública no será imprescindible efectuar una nueva cloración a menos que: Existan ramificaciones, fondos de saco, válvulas y otros puntos singulares que puedan dar lugar al agotamiento de! cloro. La calidad del suministro no garantice un nivel de cloro adecuado. Podrá utilizarse agua no potable para los siguientes usos: Lucha contra incendios. Refrigeración de equipos frigoríficos. Producción de vapor. En este caso, los grifos y tuberías que la suministren deberán estar señalados de manera inequívoca. En cualquiera de los casos, hay que prestar especial atención a los posibles puntos de contaminación cruzada entre las líneas de agua potable y las de agua no potable, poniendo los medios necesarios para evitar condiciones de flujo inverso, mediante la colocación de válvulas que impidan este hecho. Documentación necesaria La documentación necesaria que debe estar en poder de las industrias y a disposición de los inspectores de la Consejería de Sanidad consta de los siguientes documentos: Plano general de la instalación en las que se reflejen las conducciones de agua, acometidas, grifos, depósitos, etc. Programa de actividades para asegurar la calidad del suministro: incluye la descripción 27 de los sistemas de cloración, desinfección y limpieza de intermedios y mantenimiento de las depósitos instalaciones relacionadas con la gestión del agua. Registro de incidencias y medidas correctoras. Programa de verificación del funcionamiento del plan: En este programa se reflejarán operaciones de limpieza, los análisis realizados, incidencias destacables que afecten al suministro de agua. Todas estas operaciones contarán con su registro correspondiente. 4.5.2 Plan de Limpieza y Desinfección Alcanzar unos niveles adecuados en la limpieza y desinfección de todo tipo de elementos que puedan afectar a la calidad higiénico-sanitaria de los aumentos con el fin de evitar, reducir y eliminar el desarrollo de microorganismos patógenos y alterantes. DESCRIPCIÓN DEL PLAN S e trata de describir las superficies y maquinaria que están en contacto con los alimentos y especificar las operaciones y productos utilizados en el programa de limpieza y desinfección, manteniendo registro escrito de todo ello. Para que las condiciones higiénicas sean adecuadas, deberemos tener en cuenta: 1. Diseño y material adecuados para locales, equipos y utensilios. 2. Buenas manipulaciones en el proceso. 3. Programa de limpieza y desinfección. 28 Mientras que las operaciones de limpieza se encargan de eliminar los residuos y restos de alimentos a nivel macroscópico, eliminando microorganismos por medio del lavado y arrastre por el aclarado, las operaciones de desinfección se encargarán de eliminar los microorganismos que aún permanezcan en los elementos objeto del plan, a un nivel tal que no puedan contaminar los productos. En términos generales, las operaciones necesarias para llevar a cabo un plan de limpieza y desinfección eficiente son: 1. Eliminación previa de la suciedad más grosera sin aplicar ningún producto. 2. Enjuague previo con agua. 3. Aplicación de detergente o desengrasante. 4. Aclarado. 5. Aplicación de desinfectante. 6. Aclarado. 7. Secado, que es necesario en algunas superficies. Hay qué dejar la menor cantidad de agua a disposición de los microorganismos. Para verificar la eficacia del plan de limpieza y desinfección, existen varios métodos de control: 1. Observación visual. 2. Técnicas rápidas, como la bioluminiscencia-por ATP. 3. Controles microbiológicos. Las condiciones y operaciones de higiene, para ser aplicadas de manera adecuada, deben ser sistematizadas, debiendo adoptar acciones correctoras siempre que se observen desvíos y registrar su ocurrencia. 29 DOCUMENTACIÓN NECESARIA La documentación necesaria para describir y controlar el plan de limpieza y desinfección será: Plan de limpieza y desinfección: se elaborará por escrito, describiendo con detalle todos los elementos a limpiar, el método utilizado en dichas operaciones, su frecuencia, el personal encargado correctoras de aplicables realizarlas con y las respecto acciones a las desviaciones producidas. Fichas técnicas y de seguridad de los productos utilizados para la limpieza y desinfección. Sólo se podrán utilizar productos autorizados para la empresa alimentaria. Registros de verificación: Con los siguientes datos: 1. Analíticas de superficies, equipos y útiles para verificar la eficacia de la limpieza y desinfección. 2. Lista de revisión, contemplando todas las instalaciones, equipos y vehículos de transporte. Registro de incidencias y acciones correctoras. Se cumplimentará cuando en alguna revisión se detecten áreas sucias o en alguna analítica se superen los límites prefijados en el plan. 4.5.3 Plan de Formación y Control de Manipuladores Garantizar que los manipuladores de alimentos adquieran unos conocimientos adecuados en materia de higiene y seguridad alimentaria (instrucciones de trabajo) y los apliquen correctamente en su trabajo diario. 30 DESCRIPCIÓN DEL PLAN Ningún sistema de control de los peligros alimentarios puede tener éxito sin una adecuada formación de todas las personas implicadas en operaciones relacionadas con los alimentos. Las empresas alimentarias serán las responsables de que sus operarios adquieran la suficiente formación y conozcan la manera adecuada de manipular alimentos, su capacidad para evitar el desarrollo de organismos patógenos alterantes, las condiciones de almacenamiento, etc. En virtud de la normativa autonómica, la formación de los manipuladores de alimentos se puede ¡levar a cabo de las siguientes formas: Por la Empresa Alimentaria a la que pertenece el trabajador siempre que esté autorizada por la autoridad sanitaria competente. Por entidades formadoras inscritas y autorizadas por dicha autoridad. Por los cursos o actividades que hayan impartido los centros y escuelas de formación profesional o educacional reconocidos por organismos oficiales siempre que garanticen el nivel de conocimiento necesario para posibilitar unas prácticas correctas de higiene y manipulación de alimentos. De las entidades formadoras autorizadas en otras comunidades autónomas autorización. 31 que presenten dicha Para de ello, las Formación empresas desarrollarán un Programa de Manipuladores de Alimentos, incluido en el Plan de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (HACCP), dentro de los requisitos previos. Este Programa de Formación se estructura de la siguiente manera: 1. Análisis de las necesidades: Se dispondrá de un listado actualizado de manipuladores de alimentos y de su acreditación en manipulación de alimentos, elaborando un estudio de las necesidades formativas de los desarrollo de las manipuladores. 2. Programa de formación y actividades formativas: Se elaborara el plan de Formación, detallándose las actividades y, contenidos, impartidos por una empresa autorizada por la autoridad sanitaria competente para este tipo deformación. -Todo el personal, de la empresa estará informado de dicho programa. . Es aconsejable. Disponer de un documento de Buenas Prácticas de Manipulación en la empresa. Este plan será dinámico, actualizando los conocimientos del personal en cuestiones de manipulación de alimentos y solventando las carencias que pudieran detectarse. Asegurará una formación mínima de cinco horas en enseñanzas comunes y cinco horas de enseñanzas específicas. 32 3. Verificación del plan: Para comprobar que el plan está cumpliendo sus objetivos, se deberán evaluar los conocimientos del personal manipulador periódicamente, con el fin de detectar las necesidades formativas e ir adaptando el plan de formación a estas necesidades. DOCUMENTACIÓN NECESARIA La documentación escrita del programa se guardará archivada a disposición de los servicios de inspección y constará de: Listado de manipuladores de alimentos actualizado. Acreditación alimentos de de formación en cada trabajador manipulación por las de entidades autorizadas por la autoridad sanitaria competente. Manual de Buenas Prácticas de Manipulación empleado en la empresa. Plan de formación por escrito que se lleva a cabo en la empresa. Registro de incidencias, medidas correctoras y de revisiones del plan. 4.5.4 Plan de Mantenimiento Garantizar el funcionamiento de los equipos y el buen estado de las instalaciones para su correcta utilización y mantener en condiciones adecuadas tanto las instalaciones de la industria como la maquinaria y utensilios empleados para minimizar la probabilidad de que un peligro físico, químico o biológico pueda menoscabar la inocuidad de los alimentos. 33 DESCRIPCIÓN DEL PLAN El plan de mantenimiento debe garantizar que tanto las instalaciones de la industria como la maquinaria y utensilios empleados se encuentran y se mantienen en condiciones adecuadas para evitar o minimizar la posibilidad de que se presente un peligro que afecte a la salubridad de los alimentos elaborados en el establecimiento. Habrá que prestar especial atención a los siguientes elementos: Emplazamiento: No deben existir cerca de la industria fuentes de contaminación (como vertederos de basura). La zona perimetral deberá estar protegida suficientemente para aislada (asfaltada y evitar el desprendimiento de partículas, así como evitar la plantación de árboles que podrían suponer la proliferación de insectos y roedores). Locales: Las superficies de los locales y los equipos fijados a la estructura deben conservarse en buen estado de mantenimiento para facilitar todos los procedimientos de limpieza y evitar la aparición de cualquier tipo de peligro en los alimentos. Se verificarán los materiales y mantenimiento de los suelos, puertas, ventanas y techos. La ventilación deberá reducir al mínimo la contaminación de los productos, evitando condensaciones o corrientes de aire desde las zonas sucias a las limpias. Equipos e instalaciones: Todos instalaciones deberán ser revisados los equipos e periódicamente, solucionando las incidencias y deficiencias observadas, para asegurar la inocuidad de los alimentos producidos en la industria. 34 Servicios: La instalación de abastecimiento de agua, desagüe y eliminación de para el transporte personal, se desechos, limpieza, aseos iluminación, almacenamiento mantendrán en las y condiciones adecuadas, tanto mecánicas como de higiene, a lo largo de todo el proceso de manipulación del alimento. Los elementos necesarios para llevar a cabo el presente plan serán: Programa de mantenimiento de locales, instalaciones y equipos: se elaborará por escrito y recogerá detalladamente la identificación de todos los elementos, el método utilizado para su mantenimiento, la frecuencia de las operaciones, el personal encargado de realizar estas actividades y las medidas correctoras aplicables. o Programa de verificación: Existirá una relación de aparatos y equipos a verificar o calibrar, así como un registro de las operaciones de calibración y verificación necesarias y efectuadas en dichos equipos. 35 DOCUMENTACIÓN NECESARIA Se deberá disponer de los siguientes registros y documentos que dejen constancia de las operaciones de mantenimiento y verificación efectuadas: Plano de instalaciones. Programa y registro de mantenimiento de locales, instalaciones y equipos. Programa y registro de mantenimiento de los equipos de frío y calor. Programa y registros de calibración y verificación. Registro de incidencias y medidas correctoras. Fichas técnicas de productos utilizados. Lisiado de empresas ex ternas para el mantenimiento. 4.5.5 Plan de Control de desperdicios Deberá constar siempre el destinatario de los desperdicios, la frecuencia de recogida y la empresa encargada de realizarla, así como las medidas correctoras en caso de producirse desviaciones en el plan. Documentación necesaria Los documentos que deberán estar en poder de la industria y a disposición de los ser vicios de inspección serán: Registro de la identificación de los desperdicios, indicando su cantidad. Registros de control y gestión de los desperdicios, donde figurará el contrato con la empresa de retirada y su autorización para realizar esa labor. 36 Registro de incidencias y de acciones correctoras, demostrando mediante los partes correspondientes las acciones realizadas en el caso de que se detecten desviaciones en el desarrollo del plan. Programa de verificación, registrando documentalmente las evaluaciones que verifiquen el seguimiento correcto del plan. Diagrama de flujo de los desperdicios. Llevar a cabo una correcta gestión de todos los desperdicios generados en la industria alimentaria y garantizar unas condiciones adecuadas de almacenamiento. DESCRIPCIÓN DEL PLAN Los desperdicios en la industria alimentaria son aquellos productos resultantes de la actividad de una empresa agroalimentaria que si no son tratados o eliminados, constituyen una fuente de contaminación para los productos elaborados por el establecimiento. Estos desperdicios condiciones deberán ser almacenados en adecuadas, debidamente separados de las zonas del producto elaborado y en contenedores que impidan la proliferación de plagas o contaminaciones cruzadas con dicho producto. Ya que en algunas ocasiones los desperdicios de una empresa constituyen la materia prima de otras industrias, en el control de los desperdicios será esencial incluir los datos del destinatario y las empresas de recogida, así como su frecuencia. 37 Los elementos necesarios para llevar a cabo e! plan serán: Sistemática de control de la identificación de los desperdicios: Se documentará el tipo de desperdicios que se crean en la empresa, debidamente identificados, con su cantidad y destino. Sistemática del control y gestión de los desperdicio: Para controlar la gestión de los desperdicios, la empresa deberá elaborar un diagrama de flujo de los desperdicios donde se indique almacenamiento y los puntos condiciones donde para se generan, evitar la contaminación de los productos elaborados. 4.6 HACCP HACCP son las siglas de Hazard Análysis Critical Control Points en inglés (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control en castellano) y en los últimos años ha llegado a ser una palabra muy popular. En sí mismo el HACCP no es más que un sistema de control lógico y directo basado en la prevención de problemas en la producción de alimentos seguros é inocuos. El HACCP es un sistema validado que proporciona confianza en que se está gestionando adecuadamente la seguridad de los alimentos como la prioridad máxima y permite planificar como evitar los problemas-en vez de esperar a que ocurran para controlarlos. El HACCP es una metodología eficaz y reconocida, que da confianza a los clientes en lo relacionado con la seguridad de los alimentos producidos También éste Sistema de Calidad ayudara a demostrar que se cumple la legislación sobre seguridad e higiene de 38 los alimentos é inclusive en la actualidad es un requisito legal en algunos países. Para llevar a cabo la implementación del HACCP se necesita comprometer a personal de la empresa con diferente formación, esto hace que todo el personal tenga el mismo objetivo primordial: la seguridad es más importante que cualquier otra cosa. El HACCP se puede aplicar eficazmente a todo tipo de empresas de producción de alimentos, sea una multinacional alimentaria que parte de un sistema sofisticado con reglas bien definidas y documentadas o un pequeño productor o un vendedor ambulante de productos de consumo inmediato. El HACCP es un sistema eficaz que dirige los recursos a las áreas críticas y de éste modo reduce el riesgo de producir y vender productos peligrosos. Los usuarios del HACCP encontrarán beneficios adicionales en lo relativo a la calidad del producto. Esto es debido a una mayor conciencia sobre los peligros en general y a la participación de personas de todos los sectores de la producción. Los mecanismos que controlan la seguridad también controlan la calidad del producto. En la década pasada dos filosofías marcaron suceso en la industria procesadora de alimentos, lo cual genero cambios sustantivos en los aspectos de inocuidad y calidad en este sector: El Manejo Total de la Calidad (TQM) y el Sistema HACCP, razón por la cual tener claridad en el propósito y enfoque del uno y del otro, así como entender la posibilidad de combinar su potencial resultan de suma importancia para los procesadores de alimentos. 39 El nuevo enfoque de la calidad se orienta hacia la satisfacción plena de las necesidades y expectativas del cliente. Se centra en conseguir que los productos o servicios se realicen bien a la primera vez y siempre. .Esto implica que los clientes ya no son solo los usuarios de los servicios; ahora el termino se amplia para incluir la idea del cliente interno, que son las personas de la organización a quienes pasamos nuestro trabajo. En nuestro país en las últimas décadas se ha desarrollado la industria de los alimentos de reconstitución instantánea a base de cereales extruidos. Siendo la tecnología de la extrusión el proceso de elección en la fabricación de productos nutritivos suplementarios para los programas de asistencia alimentaria y de nutrición que el Gobierno ha adoptado para éste propósito. Por muchos años, el gobierno de los Estados Unidos, a través de su Agencia para el Desarrollo Internacional ó USAID, ha implementado dichos proyectos. 4.6.1 Antecedentes Nacionales: El siguiente es un resumen cronológico de los momentos claves en el desarrollo del sistema HACCP en nuestro país. 1996. El Perú inicia la aplicación del Sistema HACCP en la industria de productos hidrobiológicos, haciéndose obligatorio desde junio de ese año para los productos de exportación destinado al mercado europeo. 40 1997. El Perú publica el Reglamento Higiénico Sanitario de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano, en él considera obligatorio la aplicación de los principios del sistema HACCP en los programas de higiene que necesariamente deben presentar las empresas de alimentos en proceso de autorización sanitaria (D.S. N° 01-97-SA). 1997. El Perú publica la Ley General de Salud (Ley N° 26842, en la cual establece los derechos, deberes y responsabilidades concernientes a la salud individual, así como los deberes, restricciones y responsabilidades en consideración a la salud de terceros. 1997. El Perú publica el Código de Prácticas de Higiene para la Elaboración de Espárragos en conserva, este código contiene las directrices tecnológicas y los requisitos esenciales de higiene que se aplican desde la etapa de producción primaria hasta que el producto llega al consumidor. 1997. El Perú publica el Código de Principios Generales de Higiene, este código contiene la aplicación de las prácticas generales de higiene en la manipulación (inclusive el cultivo y recolección, la preparación, la elaboración, el envasado, el almacenamiento, el transporte, la distribución y la venta) de alimentos para el consumo humano con objeto de garantizar un producto inocuo, saludable y sano (R.M. N° 535-97SA/DM). 41 1998. El Perú publica el proyecto de Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, el cual considera también la aplicación del HACCP en el control de la calidad sanitaria e inocuidad de los productos de la Industria de alimentos y establece un plazo para su adopción (D.S. N°007-98-SA). Seguido se detalla empresas que han aplicado el plan HACCP en su respectiva planta de proceso: VECCON SA elaboró un plan HACCP en la línea de espárrago verde congelado, en donde se determinaron los siguientes puntos de control críticos: deficiencias en el almacén de refrigeración y congelación, longitud y diámetro inadecuado del espárrago, temperatura y tiempo inadecuado en el blanqueado y congelado, temperatura elevada del agua de enfriado, falta de higiene en el personal, almacén común de productos frescos y producto terminado y deficiencias en el equipo de sellado. Para cada uno de estos peligros el autor detalla su correspondiente acción correctiva. (Cabrera et al, 1996). KENMA S.A, en su línea de elaboración de gajos de mandarina en almíbar, determinó cinco puntos de control críticos: lavado, selección, formulación del almíbar, envasado y tratamiento térmico. El peligro critico en la etapa de lavado es la remanencia de hidróxido de sodio; en la selección es el pase de gajos que no cumplan con las especificaciones de tamaño y que no hayan sido pelados eficazmente; en la formulación del almíbar que no cumpla con las características 42 de calidad y las especificaciones de acidez necesarias para el control de microorganismos; en el envasado existe el peligro crítico de fraude económico para el consumidor sino se cumple con el peso especificado; y en la etapa de tratamiento térmico (pasteurización) el peligro critico es la supervivencia de microorganismos que no pueden ser controlados por la acidez del producto. Para cada uno de estos peligros el autor detalla su correspondiente acción correctiva. (Núñez, 1997). EXTRU S.A., determinó como puntos críticos del proceso de elaboración de bocaditos extraídos tipo Rizitos las siguientes etapas: extrusión, secado, saborizado, envasado y sellado. El peligro crítico en la etapa de extrusión es la supervivencia de microorganismos patógenos en el secado es que esta operación no sea lo suficientemente efectiva como para reducir la actividad de agua al nivel especificado; en el saborizado es la oxidación de la manteca y recontaminación con microorganismos patógenos, hongos y levaduras, en el envasado y sellado existe el peligro de contaminación por presencia de bacterias, hongos y levaduras, sellado deficiente. Para cada uno de estos peligros el autor detalla su correspondiente acción correctiva. (Calle et al, 1998). Internacionales El sistema fue desarrollado originalmente por la compañía Pillsbury conjuntamente con la NASA y los laboratorios del ejército de los EE.UU en Natick. Se basó en el sistema de ingeniería conocido como: Análisis de Fallos, Modos y Efectos (FMEA, del inglés Failure, Mode, and Effect Análisis) el cual, antes de establecer los mecanismos de control observa en 43 cada etapa de un proceso aquello que puede ir mal junto con las posibles causas y los efectos probables (Mortimore y Wallace, 1996). En el transcurso de estos años, el sistema ha mostrado su adaptabilidad a las más diversas condiciones socioeconómicas de producción y a distintas mentalidades e ideologías. El siguiente es un resumen cronológico de los momentos claves en el desarrollo del sistema HACCP en el mundo. 1995-71. Bauman y Lee, trabajando para The Pillsbury Co., que suministra los alimentos para las misiones del Programa Espacial de la NASA, desarrollaron el concepto HACCP y lo presentaron en la 1st National Conference of Food Protection. 1973. A nivel Federal el concepto basado en HACCP fue implementado exitosamente por el FDA, en base mandataria, en la industria de alimentos de baja acidez. 1980-89. La Organización mundial de la salud (OMS), desarrolla un extenso programa de mejoramiento de las ventas callejeras y la producción artesanal de alimentos en países del Tercer Mundo mediante la aplicación del Sistema HACCP. Frank Bryan es el investigador principal de este proyecto. 1985. La Academia Nacional de Ciencias (ÑAS) recomendó que el concepto basado en HACCP fuera usado en todos los sistemas de inspección de alimentos. 44 1985-90. El auge de los alimentos mínimamente procesados en los países desarrollados, deriva el uso intenso del HACCP como herramienta para garantizar la calidad de este tipo de productos. En Estados Unidos, el Food Marketing Institute y la National Food Processors Association inician sus programas de estudio y divulgación de sistema HACCP. 1986. Impulsado por la creciente inquietud de los consumidores sobre la seguridad de los pescados y mariscos, el congreso de E.U.A dio un mandato a la National Marine Fisheries Servixe (NMFS) para diseñar un programa de inspección de pescados y mariscos basado en el concepto HACCP. 1987. La Organización Panamericana de la Salud (OPS), inicia un programa de divulgación del sistema en Latinoamérica. 1989. Las autoridades regulatorias de Estados Unidos constituyen un comité ad-hoc, conocido como el NACMCF, que se encargará de elaborar la versión oficial del sistema HACCP de ese país. El Dr. Corlett Jr. Coordina dicho comité. 1989-1994. La FDA decide iniciar la aplicación del HACCP en Estados Unidos centrando sus esfuerzos en los productos pesqueros. Spencer Garret y M. Hudak-Ross de la National Marine Fisheries Service lideran este proceso. 1992. La Comisión del Codees Alimentarius sugiere la incorporación del HACCP a los códigos de prácticas higiénicas del Codees y expide un documento que contiene 45 las pautas para el uso del HACCP por quienes quieran acogerse a este. 1992. El Gobierno canadiense lanza el llamado Food Safety Enhancement Program (FSEP), basado en la aplicación del Sistema HACCP. 1993. La Organización Mundial de la Salud lanza la GUIAVETA, una guía para la vigilancia epidemiológica de enfermedades transmitidas por alimentos, que incorpora el uso del sistema HACCP con fines de investigación epidemiológica. 1993. La Comunidad Europea (CE) expide una directiva según la cual los países miembros deben emplear el sistema HACCP en sus programas de control de alimentos deben emplear el sistema HACCP en sus programas de control de alimentos producidos en o importados a la CE, y fija como fecha límite diciembre de 1995. 1994. La Food and Deug Administration publica en CFR un documento en el cual informa su intención de extender el uso del HACCP a todo tipo de alimentos producidos en o importados a Estados Unidos. 1995. La ratificación de los tratados de la Organización Mundial de Comercio, el Sistema HACCP se vuelve la herramienta universal de control de inocuidad de productos alimenticios. 1995. La FDA expide la norma oficial de higiene de productos pesqueros con base en el HACCP. 46 1996. El Departamento de Agricultura de los EEUU (USDA) expide la norma oficial de carne y pollo basada en HACCP. 4.6.2 Base legal para su aplicación 4.6.2.1 Marco Internacional Se basa en las directrices del CODEX alimentario 1997. Suplemento 1B (2) Se adjunta la normatividad de alimentos para Regímenes Especiales, que incluye los alimentos para lactantes/y niños. Codex Alimentarius. Volumen 4. Ver Anexos. 4.6.2.2 Marco Nacional Se basa en el Reglamentó sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. Aprobado por D.S. N° 007-98 - S.A. el 25 de Setiembre de 1998. (1) Este D.S. bastante extenso consta de 09 Títulos, 19 Capítulos, 125 Artículos y 17. Disposiciones Complementarias establece las normas generales de higiene, así como los requisitos generales sanitarios a producción, los cuales transporte, deberán fabricación, sujetarse la elaboración, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas para consumo humano con la finalidad de garantizar su inocuidad. El articulo 58, dispone que las fábricas de alimentos y bebidas deben efectuar un Control de Calidad Sanitaria é inocuidad sustentado en el HACCP. 47 El artículo 59, indica el procedimiento detallado a seguir por la Empresa para la aplicación del Sistema HACCP, incluyendo la validación y la verificación. El artículo 60, obliga a diseñar y mantener toda la documentación que sustenta la aplicación del Plan HACCP. 4.6.3 Calidad Higiénica Sanitaria Según la ICMSF (1980) se define higiene de los alimentos como parte de la higiene o sanidad que se ocupa de la preparación, manipulación, envasado, transporte, almacenamiento o exposición para la venta de alimentos, garantizando su sanidad y aptitud para el consumo humano. También estudia las características de los microorganismos en los alimentos, con el fin de frenar su desarrollo por acción del calor, frío, pH, aw o conservadores. Igualmente, comprende las condiciones del proyecto o diseño, de mantenimiento y limpieza de los establecimientos y sus alrededores, de los vehículos para el transporte y de los utensilios y equipo que contacta con los alimentos. En sentido más amplio, la higiene de los alimentos abarca la explotación, alimentación, comercialización y sacrificio de los animales, así como de los procedimientos sanitarios que impiden que las bacterias de origen humano lleguen a los productos alimenticios. 4.6.4 Definición de Sistema HACCP El Codees Alimentarius define el sistema HACCP como un enfoque sistemático de base científica que permite identificar 48 riesgos específicos y medidas para su control con el fin de asegurar la inocuidad de los alimentos. Según Moreno (1991), es un sistema de control lógico y directo basado en la prevención de problemas, una manera de aplicar sentido común a la producción y distribución de alimentos seguros. El sistema puede aplicarse a lo largo de la cadena alimentaría, desde el productor primario hasta el consumidor final, y su aplicación deberá basarse en pruebas científicas de peligros para la salud humana. Leaper (1992) define HACCP como un sistema de control de alimentos basado en la prevención de problemas de seguridad alimentaria y que es aceptado por las autoridades internacionales como el medio más efectivo de controlar las enfermedades de origen alimentario. Laboy (1996) considera el sistema HACCP como un acercamiento sistemático usado para controlar cualquier proceso. Finalmente DIGESA (1998) lo caracteriza como un instrumento diseñado para evaluar los riesgos y establecer sistemas de control que se centran en la prevención en lugar de basarse principalmente en el ensayo del producto final. 4.6.5 Requisitos para su aplicación La empresa dedicada a la producción de alimentos debe contar con una infraestructura, distribución de ambientes de acuerdo al Reglamento D.S. Nro. 007-98-S.A. 49 Diseñar e implementar las Buenas Prácticas de Manifactura y un Programa de Saneamiento. Aplicar un sistema de identificación por lotes. Realizar programas de capacitación. 4.6.6 Beneficios del Sistema HACCP Algunos de los beneficios de implementar el sistema HACCP se detallan a continuación: HACCP es un enfoque que abarca el sistema en todo los aspectos de seguridad del alimento, desde materias primas, proceso, producto terminado y adquisición por el usuario (Leaper, 1992). Se pueden usar HACCP, aplicándolo desde la misma planta hasta llegar a pruebas para el producto con el fin de acercarse al aseguramiento de la calidad (Laboy, 1996). Es el método más eficaz de maximizar la seguridad de los productos, dirigiendo los recursos a las áreas criticas y de este modo reduce el riesgo de producir y vender alimentos peligrosos (Mortimore y Wallace, 1996). Al centrar el interés sobre aquellos factores que influyen directamente en la inocuidad microbiológica y en la calidad de un alimento, elimina el empleo inútil de recursos en consideraciones extrañas y superfluas. En consecuencia resultan mas favorables las relaciones coste / beneficio. Al dirigir directamente la atención al control de los factores clave que intervienen en la sanidad y en la calidad en toda la cadena alimentaria. Permite identificar todos los peligros que aparecen, incluyendo aquellos de los que se puede predecir su presencia en el proceso productivo (Leaper, 1992). 50 Desde el punto de vista comercial, tener este sistema implementado puede representar una herramienta de marketing que mejore el posicionamiento de la empresa en el mercado (Romero, 1996). La aplicación del sistema HACCP es compatible con la aplicación de sistemas de gestión de la calidad, como la serie ISO 9000, y es el método utilizado de preferencia para controlar la inocuidad de los alimentos en el marco de tales sistemas (DIGESA, 1998). Mejora la calidad del producto, esto es debido a una mayor conciencia sobre los peligros en general y a la participación de personas de todos los sectores de la producción (Mortimore y Wallace, 1996). Se logra eficientizar el funcionamiento de la empresa dada la organización que requiere la implementación de sistemas (Leaper, 1992). La utilización del sistema HACCP concentra recursos técnicos dentro de los puntos críticos encontrados en el proceso productivo (Leaper, 1992). Autoridades FAO/WHO internacionales, Codees tales Alimentarius, como aprueban la el comisión sistema HACCP, como el medio más efectivo para el control de enfermedades por procesamiento de alimentos (Laboy, 1996). Permite mayor eficacia y efectividad en la supervisión gubernamental, principalmente porque a través del registro de inspectores pueden evaluar el grado de cumplimiento de las disposiciones sobre inocuidad de los alimentos durante un periodo de tiempo (DIGESA, 1998). 51 4.6.7 Siete principios de Sistemas basados en HACCP La siguiente es una versión traducida de los siete principios, de la Word Health Organization (1993), citada por Romero (1996) Principio 1 "Estimar cosecha, los peligros asociados transporte, con recepción, producción, almacenamiento, transformación, distribución, mercadeo, preparación y consumo del alimento". El análisis de peligros potenciales consiste en evaluar sistemáticamente un alimento específico, sus materias primas e ingredientes y el proceso industrial a que es sometido, con el fin de: Identificar la materia prima o materiales potencialmente riesgosos y alimentos que puedan contener sustancias tóxicas, patógenas o un número considerable de microorganismos de descomposición y que se pueda favorecer el crecimiento de los mismos. Identificar específicos las fuentes potenciales y los puntos de contaminación por el análisis de cada paso de la cadena alimenticia. Determinar el potencial de los microorganismos para sobrevivir y multiplicarse procesamiento, durante distribución, la producción, almacenamiento y preparación al momento del consumo. Estimar el riesgo o la probabilidad de que tales peligros se presenten y la severidad de las consecuencias que tal fenómeno podría acarrear. 52 El análisis de riesgos requiere, por tanto, combinar la información epidemiológica con lo tecnológico. Para que éste sea significativo, el análisis debe ser cuantitativo, por ello requiere definir el riesgo y la severidad. En ausencia de información o evidencia epidemiológica de un riesgo microbiológico, debe obtenerse información técnica de todos los aspectos relacionados con la producción, almacenamiento y distribución; y el uso de una determinada materia que pueda dar origen a un peligro. Llegar a una decisión con respecto a la existencia de un riesgo es más difícil que cuando la evidencia epidemiológica revela su existencia. Mientras que la información precisa con respecto a la composición del producto y la influencia del procesamiento puede ser obtenida, es a menudo difícil relacionar esto con los efectos del almacenamiento, distribución y utilización actual del producto (Bryan, 1981; citado por Carvajal, 1995). Principio 2 "Determinar los puntos de control críticos requeridos para controlar los peligros identificados" Laboy (1993) sugiere que se pueden identificar dos tipos de puntos de control críticos (PCC's): uno que asegura el control total del riesgo y el otro que minimiza el riesgo pero no asegura un control total; control en este caso significa reducir o prevenir la ocurrencia de un riesgo, tomando medidas prevenidas específicas. 53 Los PCC's deben ser escogidos cuidadosamente sobre la base del riesgo y la severidad y son de naturaleza crítica, lo que no es cuando sólo es un punto de control (PC); por su menor riesgo y severidad, muchos de los puntos de control son resultados de las reglas establecidas por los productores, relacionadas con buenas prácticas de manufactura, prestigio del producto, política de la compañía o aspectos estéticos. La distinción entre puntos de control (PC) y puntos de control críticos (PCC's) es la característica principal del sistema HACCP, lo cual establece una serie de prioridades y da mayor énfasis a las operaciones que ofrecen el más grande potencial para el control. El riesgo del peligro y su severidad ayudará a determinar si es suficientemente importante para incluirlo como punto de control crítico (PCC) es la característica principal del Plan HÁCCP. Después de listar todos los peligros se determinará el riesgo de cada peligro. Hay tres niveles de riesgo asociados con un peligro alto, mediano y bajo, estos niveles deben ser determinados, siempre qué sea posible, por datos actuales. Las fuentes de datos que se usan son: Archivos de la compañía Muestreo y pruebas de los productos Registro de quejas del consumidor Información publicada del gobierno y entidades Registrando los efectos ayudará al Equipo HACCP a determinar la severidad de cada peligro. La severidad 54 asociada con cada peligro puede ser colocada en cuatro categorías: Crítica.- la ocurrencia del peligro resultará automáticamente en un producto final inseguro o contaminado. Seria.- la ocurrencia del peligro puede resultar en un producto inseguro o contaminado. Mayor.- la ocurrencia del peligro posiblemente resultará en un producto inseguro o contaminado. Menor.- la ocurrencia del peligro probablemente no resultará en un producto inseguro o contaminado. Principio 3 "Establecer tos límites críticos que deben cumplirse en cada punto de control crítico". Es necesario una descripción detallada de los PCC si se quiere que el sistema sea efectivo. Es, por tanto, importante la determinación de criterios y los limites o características específicas en aspectos físicos (ejemplo: condiciones de tiempo y temperatura), químicos (concentración mínima de sal, ácidos), biológicos (análisis sensorial) que permitan asegurar que el producto es sano y de calidad aceptable. El establecimiento de un criterio de salubridad para un determinado paso en el proceso (ejemplo: tratamiento térmico) como un PCC, con el objeto de eliminar patógenos quizá necesite de una investigación más profunda antes de la implantación del HACCP. El establecimiento de criterios microbiológicos (guías o valores referenciales) en pasos del proceso o en el producto final también necesita mayores investigaciones tales como los 55 estudios recesivos o modelos predicativos que pueden ser usados cuando existen modelos de verificación apropiados. Para ello se requiere de laboratorios bien equipados (Bryan, 1981; citado por Carvajal, 1995). Para Bryan (1993) se deben especificar los criterios para las prácticas aceptables, incluso los límites de seguridad y tolerancias, si es que son aplicables para cada PCC. Estos pueden provenir de normas, políticas corporativas o códigos de práctica. Citar los criterios en enunciaciones claras y sin ambigüedades. Un criterio, por ejemplo, podría ser la temperatura que debe ser alcanzada como resultado de un proceso de calentamiento o una exposición a tiempo / temperatura esencial para inactivar microorganismos de interés. Un criterio podría especificar el pH o la ax del producto final para asegurar la estabilidad de almacenamiento. La variabilidad es inherente tanto en el proceso como en la medición. Tener esto en mente para cuando se establezcan los criterios, asó los límites y las tolerancias resultan reales. La variabilidad se puede determinar a partir de las mediaciones tomadas en condiciones operativas normales (Bryan, 1993). Para Laboy (1993) los límites críticos necesitan estar basados en consideraciones económicas y de seguridad. El acercamiento ideal es establecer límites críticos estrictos dentro dé límites aceptables. 56 Principio 4 "Establecer procedimientos para monitorizar los puntos de control críticos". Según Laboy (1993), en este principio los procedimientos de monitoreo que van a usarse deben ser establecidos para asegurar que los límites críticos no sean excedidos. La actividad de monitorear PCC PCC's es esencial al éxito del sistema basado en HACCP. Para poder establecer y conducir efectivamente procedimientos" de monitoreo, las preguntas Qué, Porqué, Cómo, Cuándo, Dónde y Quién deben ser contestadas. El monitoreo deberá medir exactamente los factores escogidos con los que se controla los PCC's. Debe ser simple, dar resultados rápidos, ser capaz de detectar desviaciones, proporcionar esta información a tiempo para que se puedan tomar acciones correctivas pronto. Cuando no sea posible monitorear un limite crítico sobre una base continua es necesario establecer que el intervalo de monitoreo sea lo suficientemente fidedigno y que indique que el nesgo está bajo control (Bryan, 1981; citado por Carvajal, 1995). Según Bryan (1993), para monitorear se debe realizar observaciones, utilizar los sentidos para evaluar las características de los alimentos, medir los atributos físicos y químicos de estos, o extraer muestras y analizarlas para detectar microorganismos o sustancias tóxicas, tal como sea aplicable la situación. El mantenimiento de registros y los análisis prospectivos 57 constituyen partes integrales del monitoreo, así como el sistema de reportes. Los registros de monitoreo deben estar disponibles para ser revisados por las autoridades de organismos de acreditación o regulación. Todos los registros deben estar firmados por una persona responsable de los aspectos de calidad (Bryan, 1981; citado por Carvajal, 1995). Principio 5 "Establecer las acciones correctivas para ser tomadas cuando se identifica una desviación al monitorear los puntos críticos de control". Este principio consiste en determinar, para cada paso de procesamiento, las acciones correctivas apropiadas a ser tomadas en cuenta cuando los limites críticos son excedidos. Cuando una acción correctiva es activada, su uso debe ser uno que traiga el proceso bajo control donde exista una pérdida de control. No necesariamente corrige e! problema para el producto futuro. Las acciones correctivas deben eliminar el peligro real o potencial que se creó como resultado de una desviación del Plan HACCP, detectada por la monitorización, así como asegurar la correcta disposición de los productos involucrados. Debido a la existencia de una gran diversidad de puntos de control críticos para distintos tipos de alimentos, y muchas posibles desviaciones, es necesario prever, en el Plan HACCP, acciones correctivas específicas para cada salida de control. Las acciones deben demostrar que el punto de control crítico ha sido regresado a control (Laboy, 1993). 58 La identificación de los lotes de productos desviados, retenidos, o rechazados, así como las acciones correctivas tomadas para asegurar la calidad sanitaria de ese lote, debe ser registrada en un formato del Plan HACCP, y permanecer en archivos por un período de tiempo razonable, posterior a la fecha de expiración del lote en el mercado. Según Bryan (1981) citado por Carvajal (1995), las acciones correctivas deben ser tomadas antes de que cualquier desviación lleve a un riesgo de salud. Las acciones correctivas comprenden varias actividades: Utilizar los resultados del monitoreo para ajustar el proceso para mantener el control. Si el control se pierde, se debe esperar que resulten productos que no cumplan los requerimientos. Se debe fijar o corregir la causa de pérdida de control. Mantener registros de las acciones correctivas. Principio 6 "Establecer procedimientos para la verificación de que el sistema HACCP está trabajando correctamente". Este principio consiste en establecer procedimientos de verificación (análisis, muestreos y pruebas) adecuados que permiten determinar si el Plan HACCP se ha puesto en práctica, y se encuentra marchando de acuerdo con los lineamientos establecidos. La verificación busca confirmar, además, que todos los peligros potenciales a que está expuesto el producto, fueron desarrollo del plan HACCP. 59 identificados durante el El equipo HACCP debe elaborar, desarrollar y documentar los procedimientos de verificación. Esto incluye señalar al personal responsable de la actividad para verificar rutinariamente que el sistema basado en HACCP funciona y que está siguiendo el Plan HACCP. Según Bryan (1981) citado por Carvajal (1995), la verificación es el uso de información suplementaria para comprobar si el sistema HACCP está funcionando. Se pueden hacer muestreos y análisis al azar. Otras funciones pueden ser el uso de pruebas de incubación para productos estériles o asépticos, otras pruebas son para verificar si los productos pueden alcanzar el tiempo de vida útil esperado y los exámenes del producto final. Mientras que aún se pueden efectuar las verificaciones al implantar inicialmente el sistema HACCP, estos controles se pueden reducir cuando se adquiera más experiencia con el sistema. Estas verificaciones también pueden ser efectuadas por terceros (autoridades gubernamentales, organismos oficiales, etc.). Según Laboy (1993), es esencial que se conduzcan verificaciones diarias y periódicas para que los programas basados en HACCP sean dinámicos y continuos en seguridad del alimento. Verificación diaria de sistemas basados en HACCP requiere que cada uno en la actividad que trabaja con un PCC se mantenga vigilante y atento a lo que está ocurriendo. Verificación periódica y revisión del sistema basado en HACCP es, por tanto, esencial para su facilidad para mantener un programa fuerte en seguridad del alimento. 60 Principio 7 "Establecer sistemas efectivos de almacenamiento de registros que documentan el plan HACCP". Según Laboy (1993), además de los procedimientos de monitoreo y acciones correctivas que ya se han identificado para cada paso de procesamiento, el sistema basado en HACCP requiere que su plan incluya una salvaguarda adicional, particularmente para aquellos pasos de procesamientos que se han determinado que son PCC. Esa salvaguarda es la inclusión de un sistema efectivo de preservación de registros en su Plan HACCP. Cuando se aprueba el Plan HACCP y los requisitos asociados, éstos deben estar en un archivo adecuado. La documentación de los procedimientos del HACCP para casa paso son esenciales. Debe haber un responsable de mantener al día los registros, todos los documentos deben reunirse en un Manual de calidad y estar siempre disponible para la inspección por las instituciones verificadoras (Bryan, 1981; citado por Carvajal, 1995). El Plan HACCP debe designar claramente que registros estarán disponibles para la inspección oficial. Ciertos registros que tienen relación con el funcionamiento del sistema, así como información privada del dueño del establecimiento, no deben estar necesariamente disponibles para las agencias regulatorias. Esto complementa los 7 principios para el desarrollo de un Plan HACCP. Estos son directos, racionales y fáciles de llevar 61 a cabo. Estos 7 principios abarcan la parte principal del plan y complementar el aspecto de análisis de riesgos y/o peligros. Sin embargo, hay otros aspectos importantes de un Plan HACCP que se necesita estar consciente para incluirlos en el plan (Laboy, 1993). 4.6.8 Pasos de Implementación del Sistema HACCP Según Laboy (1993) y López (1995), el éxito del sistema HACCP depende esencialmente del apoyo y total respaldo por parte de la dirección de la empresa. Sin este apoyo, las iniciativas de los técnicos y resto de personal para desarrollar el sistema no tienen razón de ser. DIGESA (1998) establece que la aplicación de los principios de HACCP consta de las siguientes operaciones que se identifican en la secuencia lógica para la aplicación del sistema de HACCP y que se detallan a continuación. Paso 1: FORMACIÓN DE UN EQUIPO DE HACCP La empresa deberá asegurar que se disponga de conocimientos y competencia específicos para los productos que permitan formular un Plan de HACCP eficaz. Para lograrlo, lo ideal es constituir un equipo multidisciplinario. Cuando no se disponga de servicios de este tipo in situ, deberá recabarse asesoramiento técnico de otras fuentes e identificarse el ámbito de aplicación del plan del sistema de HACCP. Dicho ámbito de aplicación determinará que segmento de la cadena alimentaría está involucrado y que categorías generales de peligros han de abordarse (DIGESA, 1998). 62 Laboy (1996) señala que es esencial que el equipo HACCP esté compuesto de personas que colectivamente: a) Comprendan los conceptos HACCP. b) Sepan anticipar las clases de peligros y problemas en los productos y procesos. c) Tengan conocimiento y autoridad para implementar cambios en el proceso y productos para asegurar la integridad del producto, y d) Sean capaces de comunicar efectivamente los cambios requeridos al personal responsable de las operaciones en el sistema basado en HACCP. Se requiere nombrar un Director del proyecto, este cargo suele asignarse al Jefe de Control de Calidad, al Director de Producción, o al de Investigación y Desarrollo. Es aconsejable que la primera aplicación que se efectúe en una empresa sea liderada directamente por el Gerente General, de forma que ponga en evidencia el compromiso de la alta dirección con el proyecto. Por otro lado, la vinculación directa del Gerente a la aplicación, le permite comprender a fondo las implicaciones derivadas de esta actividad y por consiguiente acoger más fácilmente las recomendaciones de cambio y mejoramiento generadas por el grupo, que comprometen recursos económicos, técnicos y humanos (Romero, 1996). PASO 2: DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Conocidos los principios filosóficos y estratégicos de la aplicación, se requiere primero estudiar a fondo el producto alimenticio, el contexto en el cual se llevan a cabo sus operaciones de fabricación 63 y comercialización, sus antecedentes de calidad, para luego clasificar sus posibles defectos y, con base en ello, formular objetivos concretos, cuantificables y viables de ser alcanzados (Romero, 1996). Se deberá preparar una descripción funcional del producto final, su formulación y los parámetros que puedan influir (pH, aw , etc.) y el modo en el que se va a distribuir de manera que se pueda preparar una evaluación sistemática de los peligros asociados en un alimento específico y sus ingredientes o componentes (Laboy, 1996). Paso 3: DETERMINACIÓN DEL USO AL QUE HA DE DESTINARSE El equipo HACCP Debe determinar el posible uso del producto por parte del consumidor crudo, cocido, descongelado, etc. También debe tener en cuenta la manera de manejar y conservar. El uso .al que ha de destinarse deberá basarse en los usos del alimento previstos por el usuario o consumidor final. En determinados casos, como en los servicios de alimentación colectiva, habrá que tener en cuenta si se trata de grupos vulnerables de la población (hogares de ancianos, cunas, inmuno deprimidos) (DIGESA, 1998). Paso 4: ELABORACIÓN DE UN DIAGRAMA DE FLUJO El diagrama de Flujo del Proceso es la base del análisis de peligros y por tanto debe contener la información técnica suficientemente detallada para que el estudio pueda progresar (Mortimore y Wallace. 1996). 64 Producto de la observación detenida, repetida, integra, de las condiciones reales en que se llevan a cabo los procesos, el diagrama de flujo permite comprender mejor el producto y sus características de calidad. Al mismo tiempo, el flujo grama constituye un primer paso en el estudio y ordenamiento del sistema productivo de la fábrica {Romero, 1996). Para levantar el diagrama de flujo, debe hacerse una rigurosa y sistemática observación del proceso, complementada con entrevistas a los responsables del mismo (Romero, 1996). Paso 5: CONFIRMACIÓN IN SITU DEL DIAGRAMA DE FLUJO Cuando se ha finalizado el Diagrama de Flujo del proceso el mismo debe ser verificado por el Equipo HACCP. Esto implica que los miembros del equipo observen el proceso para asegurarse que lo que pasa es lo mismo que lo escrito y también pueden volver a observar el proceso durante un tumo de noche o fin de semana. Dado que el análisis de peligros y todas las decisiones a tomar de los PCC's se van a basar en estos datos, es fundamental que los mismos sean ciertos (Mortímore y Wallace, 1996) Paso 6: ENUMERACIÓN DE TODOS LOS POSIBLES RIESGOS RELACIONADOS CON CADA FASE, EJECUCIÓN DE UNA EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS Y ESTUDIO DE LAS MEDIDAS PARA CONTROLAR LOS PELIGROS IDENTIFICADOS. El equipo de HACCP deberá enumerar todos los peligros que puede razonablemente preverse que se producirán en cada 65 fase, desde la producción primaria, la elaboración, la fabricación y la distribución hasta el punto de consumo (DIGESA, 1998). Cuando evalúen los peligros asociados con todos los aspectos del producto, su producción y manipuleo, el equipo de HACCP debe mantener el uso final del producto y las clases de peligros en mente: seguridad del alimento, salubridad e integridad económica- (Laboy, 1996). Luego el equipo de HACCP deberá llevar a cabo una evaluación de los riesgos para identificar, en relación con el plan de HACCP, cuáles son los peligros cuya eliminación o reducción a niveles aceptables resulta indispensable, por su naturaleza, para producir un alimento inocuo (DIGESA, 1998). El equipo de HACCP debe determinar que cosas puedan salir mal con cada elemento del producto y su producción, entonces definir cuáles serán los efectos de esas cosas en el producto final o las personas que consuman esos productos (Laboy, 1996). DIGESA (1998) estableció que en una evaluación de riesgos debe incluirse, siempre que sea posible, los siguientes factores: La probabilidad de que surjan peligros y la gravedad de sus efectos perjudiciales para la salud. La evaluación cualitativa y/o cuantitativa de la presencia de peligros. La supervivencia o proliferación de los microorganismos involucrados. 66 La producción o persistencia de toxinas, sustancias químicas o agentes físicos en los alimentos; y Las condiciones que pueden originar lo anterior. El equipo tendrá entonces que determinar qué medidas de control, si las hay, pueden aplicarse en relación con cada peligro. Puede que sea necesario aplicar más de una medida para controlar un peligro o peligros específicos, y que con una determinada medida se puede controlar más de un peligro. Punto 7: DETERMINACIÓN DE LOS PUNTOS DE CONTROL CRÍTICOS (PCC's) Se pueden establecer los PCC's conociendo e! proceso y todos los peligros posibles al objeto de establecer las mejores medidas preventivas para su control, Gracias a la utilización de la información generada durante el análisis de peligros, los mismos pueden identificar los PCC's. Sin embargo, establecer los PCC's usando sólo el propio juicio puede hacer que se identifiquen más PCC's de los realmente necesarios (Mortimore y Wallace, 1996). Quienes efectúen sus primeras aplicaciones del HACCP, tienden a considerar que un proceso bien controlado no tiene puntos críticos y que todo es crítico en un proceso que se hace en malas condiciones. Nada más equivocado que eso. Para identificar correctamente los puntos de control críticos de un proceso, es importante comprender que, en oposición a lo que se piensa normalmente, puntos críticos no son necesariamente las operaciones que se están llevando a cabo 67 con grandes riesgos al momento de hacer la evaluación de los riesgos, ni todas las variables de control de cada operación, Los puntos críticos son unos pocos aspectos del proceso en los cuales radica la calidad del producto (Romero, 1996). La determinación de un PCC en el sistema de HACCP se puede facilitar con la aplicación de un árbol de decisiones, la utilización del mismo hace que se piense de un modo estructurado y garantiza un estudio consecuente de cada etapa y peligro identificado. También, tiene el beneficio de forzar y facilitar la discusión dentro del equipo y de mejorar el trabajo en equipo y el estudio HACCP. Se han publicado muchas versiones del árbol de decisiones (1996) con pequeñas diferencias en las palabras, aunque con la misma filosofía para establecer los PCC's. Paso 8: ESTABLECIMIENTOS DE LIMITES CRÍTICOS PARA CADA PCC's. Con objeto de garantizar la seguridad del producto, cada PCC puede tener varios factores que es necesario controlar y cada uno de estos factores tendrá asociado un límite crítico (Mortimore y Wallace, 1996). Los límites críticos son los rangos o tolerancias dentro de los cuales deben mantenerse las variables de control para asegurar que un punto de control crítico efectivamente controla un peligro (Romero, 1996). De esta definición se deriva una de las principales características del HACCP; las variables que se escojan para fijar los límites críticos deben ser de lectura inmediata, de manera que posibiliten decidir en línea, vale decir, sobre la 68 marcha del proceso productivo, si éste se encuentra bajo control, o no. Para conseguir tal propósito, se recurre a variables físicas, químicas y organolépticas, las cuales se fijan, bien como condiciones de operación, o como características de las materias primas, de los productos en proceso o terminados. Algunos factores utilizados habitualmente como límites críticos son: la temperatura, tiempo, pH, humedad o actividad de agua, concentración de sal o sólidos y acidez titulable. Paso 9: ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE VIGILANCIA PARA CADA PCC. La vigilancia o muestreo es la medición y observación programadas de un PCC en relación con sus límites críticos, mediante los procedimientos de vigilancia deberá poderse detectar una pérdida de control en e! PCC. Además, lo ideal es que la vigilancia proporcione esta información a tiempo como para hacer correcciones que permitan asegurar el control del proceso para impedir que se infrinjan los límites críticos. Cuando sea posible, los procesos deberán corregirse cuando los resultados de la vigilancia indiquen una tendencia a la pérdida de control en un PCC, y las correcciones deberán efectuarse antes de que ocurra una desviación. Los datos obtenidos gracias a la vigilancia deberán ser evaluados por una persona designada que tenga los conocimientos y la competencia necesaria para aplicar medidas correctoras, cuando proceda. Si la vigilancia no es continua, su grado o frecuencia deberán ser suficientes como para garantizar que 69 el PCC esté controlado. La mayoría de los procedimientos de vigilancia de los PCC's deberán efectuarse con rapidez porque se referirán a procesos continuos y no habrá tiempo para ensayos analíticos prolongados- Con frecuencia se prefieren las mediciones físicas y químicas a los ensayos microbiológicos porque pueden realizarse rápidamente y a menudo indican el nivel microbiología) del producto. Todos los registros y documentos relacionados con la vigilancia de los PCC's deberán ser firmados por la persona o personas que efectúan la vigilancia, junto con el funcionamiento o funcionarios de la empresa encargados de la revisión (DIGESA, 1998). Paso 10 : ESTABLECIMIENTO DE MEDIDAS CORRECTORAS Las acciones correctivas son respuestas rápidas en el Plan de HACCP, que tienen lugar cuando el sistema de vigilancia detecta el incumplimiento de un límite crítico. Las acciones correctivas buscan por una parte eliminar el peligro potencial creado por la salida de control y, de otro lado, disponer de los productos desviados en forma segura para el consumidor y el medio ambiente (Romero, 1996). La acción correctiva no necesariamente corrige el problema del producto ya producido, pero debe minimizar el problema para producto futuro. Se necesitan desarrollarse acciones correctivas para cada peligro identificado en cada punto de control crítico, una vez que una acción crítica es aplicada debe haber algún tipo de documentación para referencia 70 futura. Esto nos asistirá en la modificación del plan para problemas recurrentes así como para la disposición de! producto fuera de las especificaciones (Laboy, 1996). Paso 11: ESTABLECIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN Deberán establecerse procedimientos de verificación. Para determinar si el sistema de HACCP funciona eficazmente, podrán utilizarse métodos, procedimientos y ensayos de comprobación y verificación, incluidos el muestreo aleatorio y el análisis de laboratorio. La frecuencia de las comprobaciones deberá ser suficiente para confirmar que el sistema de HACCP está funcionando eficazmente. Entre las actividades de comprobación pueden citarse: Examen del sistema HACCP y de sus registros. Examen de las desviaciones y los sistemas de eliminación del producto. Confirmación de que los PCC's siguen estando controlados. Cuando sea posible, las actividades de verificación deberán incluir medidas que confirman la eficacia de todos los elementos del plan de HACCP. Paso 12: ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN Y REGISTRO. Además de los procedimientos de vigilancia y acción correctiva, el sistema basado en HACCP requiere que el plan incluya un salvaguardia adicional, particularmente para aquellos pasos de procesamiento en que se han determinado como puntos de control críticos. Esa salvaguardia en la 71 inclusión de un sistema de preservación de registros en su plan de HACCP (Laboy, 1996). La ocurrencia de la desviación y las decisiones tomadas en tomo a los productos desviados y al proceso deben ser informadas a diversas instancias, dependiendo de la gravedad de la desviación. Por otra parte, el registro y análisis estadístico de las desviaciones proporciona información valiosa acerca de causas, frecuencias y tendencias de las salidas de control (Romero, 1996). DIGESA (1998) establece que para aplicar un sistema de HACCP es fundamental contar con un sistema de registro eficaz y preciso, Debiéndose documentarse los procedimientos del sistema de HACCP y el sistema de documentación y registro deberá ajustarse a la naturaleza y magnitud de la operación en cuestión. 4.7 ISO – 9000 La Organización Internacional de Normalización (ISO) fue fundada en 1947, agrupa a organismos nacionales de normas de 01 países (75 organismos miembros y 16 miembros correspondientes). Tiene aproximadamente 8000 normas publicadas basadas en la aprobación de 75% de organismos miembros, así también tiene normas preparadas por comités técnicos que tienen subcomités que cubren especializaciones particulares y grupos de trabajo que se ocupan de aspectos particulares de la redacción (Hoyle, 1995). Las normas ISO 9000 son la consecuencia de los estándares británicos BA-5750 de los años 1979, adoptados por la organización 72 como series ISO 9000 y publicadas en 1987. Los Estados Unidos la adoptaron como series ANSI/ASQC Q-90 y la Comunidad Europea, la publica como serie de normas EN-29000 (Carvajal, 1995). Según la norma ISO 9004-1 (1994), las normas internacionales de la familia ISO 9000 son genéricas e independientes de cualquier sector económico o industrial específico. De manera conjunta proporcionan directivas para la gestión de la calidad y modelos para el aseguramiento de la calidad. Las normas de la familia ISO 9000 describen que elementos deberían comprender tos sistemas de calidad, pero no como una organización especifica debería implantarlos. El diseño e implementación de un sistema de calidad estarán influidos por los objetivos de la propia organización, sus productos, sus procesos y sus prácticas individuales. Las series ISO 9001, 9002 y 9003 son estándares específicos que describen los elementos y requerimientos de un sistema de calidad para ser implantados en una compañía en conexión con una situación contractual entre proveedor y comprador (Carvajal, 1995). Según la Norma ISO 8402 (1994), la Norma 9001 se aplica cuando la conformidad con los requisitos debe asegurarse en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio, la Norma 9002 se aplica cuando la conformidad con los requisitos se debe asegurar en la producción, instalación y servicio; y la Norma 9003 se utiliza cuando la conformidad con los requisitos debe asegurarse en la inspección y ensayos finales. 73 La serie ISO 9000 abarca tres aspectos: 1) el ambiente que comprende el entorno, Cliente - Proveedor o Proveedor Consumidor, 2) La vida útil del producto o desempeño del servicio y 3) Motivación del compromiso del personal. Con la aplicación de las Normas ISO 9000 se pretende lograr una auditoria de calidad, que es un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y si estas se han implantado efectivamente para el logro de los objetivos propuestos. Esto permite obtener un perfil de cómo se encuentra la función de calidad de las empresas que debe servir para que basados en estos resultados se establezca un sistema de aseguramiento de la calidad, es decir, un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad establecida. La serie ISO 9000 debe tener como filosofía una base de mejoramiento continuo del sistema de calidad (De La Portilla, 1991). Las Normas ISO 9000 han ¡do evolucionando, difundiéndose y adoptándose a nivel mundial. En su liderazgo se encuentra la comunidad económica europea que desde el año 1980 las hace obligatorias en la región y en los países que comercian con ella, creando la exigencia implícita en otros países (Senlle et al, 1994). Según !a Norma ISO/DIS 10013, las normas de sistemas de calidad de la serie ISO 9000 requieren el desarrollo e implementación de un sistema de calidad documentado. Además, estas normas exigen después la preparación de un manual de calidad. Para el 74 funcionamiento efectivo de un sistema de calidad es importante que los requerimientos y contenido del sistema de calidad y manual de calidad sean estructurados de acuerdo con la norma que se quiera que estos cumplan. 4.8 CALIDAD TOTAL Es la integración de la calidad en el producto, el proceso, la manufactura, el mantenimiento, el diseño, los materiales, las ventas y el servicio (D’ Alessio, 1982; citado por Caycho et. Al, 1985). 4.8.1 Gestión total de la Calidad El manejo de la Calidad Total (TQM) como filosofía fue desarrollado y es utilizado para mejorar la calidad y reducir los costos de manufactura de los productos y es en sí, un método genérico aseguramiento cuyo de propósito condiciones de apunta calidad al pactadas contractualmente entre dos partes, de manera que se asegura en especial al comprador que el producto que adquiere mantiene siempre los requisitos pactados. El TQM ha tomado el asunto de la calidad como una materia multidisciplinaria agregando al aseguramiento de la calidad los siguientes elementos: a. El elemento humano, todas las personas deben contribuir con la calidad del producto propiciarse y tenerse en final por lo cuenta elementos: Gestión participativa. Capacitación. Selección, evaluación y promoción. 75 que deben los siguientes Relaciones interpersonales. Comunicación, transparencia. b. Satisfacción total del cliente, utilizando los métodos para investigar las necesidades y expectativas en todas las interfaces con los clientes. c. Mejora continua mediante la búsqueda constante para innovar y mejorar productos y procesos a través de la participación, la capacitación, el reconocimiento de las personas y el desarrollo de proyectos de mejora. d. Énfasis en procesos sean estos administrativos, financieros, comerciales, operativos, etc. Dos conceptos son importantes en este punto, toda la actividad es parte de un proceso y el cliente es la persona que ejecuta la próxima actividad en el proceso Por lo que sus necesidades y expectativas deben ser satisfechas. e. Métodos par implantar un sistema de aseguramiento de la calidad, prepara el ambiente para la calidad o sea una cultura participativa y provee de las herramientas de planeamiento. Es el enfoque de dirección de una organización centrada en la calidad, basada en la participación de todos sus miembros, cuyo propósito es éxito a largo plazo a través de la satisfacción del cliente y los beneficios para todos sus miembros de la organización, y la sociedad (ISO 8402, 1994). 76 4.9 EL CACAO Pertenece a la familia de las esterculiáceas, su nombre botánico es Theobroma cacao. Es una planta tropical que se produce durante todo el año y crece en climas cálidos y húmedos, se cultiva por lo general en áreas desde el nivel del mar hasta los 800 metros de altitud. Principalmente es cultivado dentro de una banda estrecha de no más de 20 grados al norte y al sur de la Linea Ecuatorial. Este árbol demora de cuatro a cinco años para producir frutos y de 8 a 10 años en lograr su máxima producción. Sus frutos son una especie de vainas y aparecen sobre la copa de los árboles y debajo de sus ramas. Cuando están maduros, las vainas se cortan y se extraen los frijoles que hay dentro de ellas para luego ser fermentados y secados. El cacao es un producto de consumo industrial. Es necesaria cierta elaboración agroindustrial para que se le pueda consumir, en forma de chocolates, manteca de cacao, etc. 4.9.1 Origen del Cacao El árbol del cacao, o cacaotero, es una planta perenne que rinde varias cosechas al año. Recibe el nombre científico de theobroma cacao L. que significa "alimento de los dioses", y proviene del griego. Empezó a cultivarse en América, donde era ya un producto básico en algunas culturas antes de que llegaran los colonizadores europeos. Los aztecas creían que el dios Quetzalcóatl había enseñado el cultivo de esta especie a sus antepasados y, muchas veces, las semillas de cacao se utilizaban como moneda en las transacciones comerciales. El cacao procede de las regiones tropicales de México y Centroamérica, aunque en el siglo XVI se introdujo en África, 77 que es donde más se cultiva en la actualidad. En América hoy se cultiva principalmente en Brasil, Ecuador, México, Colombia, Venezuela y la República Dominicana. Alcanza una altura media de 6 m y tiene hojas lustrosas de hasta 30 cm de longitud y pequeñas flores rosas que se forman en el tronco y en las ramas más viejas. Sólo una treintena de las aproximadamente 6.000 flores que se abren durante el año llegan a formar frutos, que reciben el nombre de pinas o maracas, que deben recolectarse en el momento adecuado de madurez. Las pinas o maracas son de forma ovalada o esférica y tienen una longitud de unos 20 cm. En su punto de madurez tienen una tonalidad dorada o rojiza con unas rayas longitudinales y emiten un sonido característico al ser golpeados. Este sonido lo producen las semillas contenidas en el interior de los frutos, llamadas a veces habas del cacao. Estas semillas de cacao, de sabor amargo, son de color púrpura o blancuzco y se parecen a las almendras. La grasa (manteca de cacao), que las semillas contienen en gran cantidad, se utiliza en la fabricación de medicamentos, cosméticos y jabones. El residuo pulverizado, que también se llama cacao, es la materia prima a partir de la cual se fabrica el chocolate. 4.9.2 Cultivo A pesar de que los frutos maduran a lo largo del año, normalmente se llevan a cabo dos cosechas en un año: la cosecha principal y la cosecha intermedia. La cosecha 78 intermedia es en general menor que la cosecha principal, sin embargo, el tamaño relativo varia según a cada país. Se requieren de 5 a 6 meses entre la fertilización y la cosecha de los frutos. La temporada de cosecha dura alrededor de 5 meses. La cosecha del cacao consiste en cortar los frutos maduros de los árboles, abrirlos (normalmente con un machete) y extraer las semillas de los frutos. Estas semillas se ponen a fermentar entre 2 y 8 días antes de secarlas al sol. Los granos se ponen luego en sacos y se embarcan. El cacao se produce típicamente en minifundios o bajo sistemas de agricultura de n embargo, en Malasia y Brasil pueden encontrarse plantaciones y fincas. El cacao se debe sembrar en filas, espaciadas entre sí de 3 metros, lo cual da una densidad de alrededor 950 a 1330 árboles/hectárea, dependiendo de la fertilidad de la tierra y del clima. Antes de sembrar el cacao es necesario sembrar árboles de sombra temporal y permanente de 6 a 9 meses. La siembra del cacao debe realizarse en la primera mitad de la temporada de lluvia para tener suficiente tiempo para que el árbol se establezca antes de la siguiente temporada seca. A pesar de que el cacao madura 24 meses después de la siembra inicial, los árboles llegan a ser productivos únicamente después de cinco años. Los rendimientos son máximos entre el octavo y décimo año, pero se pueden obtener buenos rendimientos durante varias décadas. En condiciones normales, los árboles tradicionales rinden entre 300 y 500 kg/ha por año. Los árboles híbridos presentan rendimientos mayores, por encima de los 1000 kg/ha. Las condiciones climáticas y las 79 enfermedades son los principales factores que afectan la producción. Se estima que hasta un 30% de la producción mundial se pierde debido a las enfermedades. Entre las enfermedades más comunes que afectan al cacao están la podredumbre negra de las nueces del cacao, la escoba de bruja y VSD. 4.9.3 Calidad Existen dos clases de cacao: el caco básico y el cacao fino y de aroma. Más del 90% del cacao producido cada año puede considerarse como cacao básico o a granel. El cacao básico procede en su mayoría de África y Brasil, en especial de la variedad forastero. El cacao fino y de aroma tiene características distintivas de aroma y sabor, buscadas por los fabricantes de chocolate. Representa únicamente 5% de la producción mundial de cacao. Los Estándares Internacionales para Cacao requieren que el cacao de calidad negociable sea fermentado, completamente seco, libre de granos con olor a humo, libre de olores anormales y de cualquier evidencia de adulteración. Debe encontrarse razonablemente libre de insectos vivos, de granos partidos, fragmentos y partes de cascara y razonablemente uniforme en tamaño. En todo el mundo, los estándares contra los cuales se mide el cacao son los del cacao de Ghana. El cacao se clasifica sobre la base de la cuenta de los granos defectuosos en la prueba de corte. Los granos defectuosos no deben exceder los siguientes límites: Grado I Granos mohosos, máximo 3%; 80 Granos pizarrosos, máximo 3%; Granos planos, germinados o dañados por insectos, máximo en total 3%. Grado II Granos mohoso, máximo 4%; Granos pizarrosos, máximo 8%; Granos planos, germinados o dañados por insectos, máximo 6% en total. Sectores de utilización A partir de las semillas del cacao se obtiene el cacao en grano, los cuatros productos intermedios (licor de cacao, manteca de cacao, pasta de cacao y cacao en polvo) y el chocolate. A pesar de que el mercado de chocolate es el mayor consumidor de cacao en términos de equivalente en grano, productos intermedios tales como el cacao en polvo y la manteca de cacao son utilizados en diversas áreas. El cacao en polvo se usa esencialmente para dar sabor a galletas, helados, bebidas y tortas. Además de su utilización para dar sabor, se emplea también en la producción de coberturas para confitería y en postres congelados. El cacao en polvo lo consume también la industria de bebidas, por ejemplo en la preparación de batidos de chocolate. Además de los usos tradicionales en la producción de chocolate y confitería, la manteca de cacao se utiliza también en la producción de tabaco, jabón y cosméticos. En medicina tradicional es un remedio para las quemaduras, la tos, los labios secos, la fiebre, la malaria, el reumatismo, las mordidas 81 de culebra y otras heridas. Se dice que es antiséptico y diurético. 4.9.4 Exigencia en clima y suelo a) Exigencias en Clima Los factores climáticos críticos para el desarrollo del cacao son la temperatura y la lluvia. A estos se le unen el viento y la luz o radiación solar. El cacao es una planta que se desarrolla bajo sombra. La humedad relativa también es importante ya que puede contribuir a la propagación de algunas enfermedades del fruto. Estas exigencias climáticas han hecho que el cultivo de cacao se concentre en las tierras bajas tropicales. Temperatura. El cacao no soporta temperaturas bajas, siendo su limite medio anual de temperatura los 21 °C ya que es difícil cultivar cacao satisfactoriamente con una temperatura más baja. Las temperaturas extremas muy altas pueden provocar alteraciones fisiológicas en el árbol por lo que es un cultivo que debe estar bajo sombra para que los rayos solares no. incidan directamente y se incremente la temperatura. La temperatura determina la formación de flores. Cuando ésta es menor de 21 °C la floración es menor que a 25 °C, donde la floración es normal y abundante. Esto provoca que en determinadas zonas la producción de mazorcas sea estacional y durante algunas semanas no haya cosecha, cuando las temperaturas sean inferiores a 22 °C. 82 Agua. El cacao es una planta sensible a la escasez de agua pero también al encharcamiento por lo que se precisarán de suelos provistos de buen drenaje. Un anegamiento o estancamiento puede provocar la asfixia de las raíces y su muerte en muy poco tiempo. Las necesidades de agua oscilan entre 1500 y 2500 mm en las zonas bajas más cálidas y entre 1200 y 1500 mm en las zonas más frescas o los valles altos. Viento. Vientos continuos pueden provocar un desecamiento, muerte y caída de las hojas. Por ello en las zonas costeras es preciso el empleo de cortavientos para que el cacao no sufra daños. Los cortavientos suelen estar formados por distintas especies arbóreas (frutales o madereras) que se disponen alrededor de los árboles de cacao. Sombreamiento. El cacao es un cultivo típicamente umbrófilo. El objetivo del sombreamiento al inicio de la plantación es reducir la cantidad de radiación que llega al cultivo para reducir la actividad de la planta y proteger al cultivo de los vientos que la puedan perjudicar. Cuando el cultivo se halla establecido se podrá reducir el porcentaje de sombreo hasta un 25 o 30 %. La luminosidad deberá estar comprendida más o menos al 50 % durante los primeros 4 años de vida de las plantas, para que estas alcancen un buen desarrollo y limiten el crecimiento de las malas hierbas. 83 Para el sombreo del cultivo se emplean las llamadas especies para sombra, que generalmente son otros árboles frutales intercalados en el cultivo con marcos de plantación regulares. Las especies más empleadas son las musáceas (plátano; topochos y cambures) para sombras temporales y de leguminosas como el poro o bucare (Eritrina sp.) y las guabas (Ingas) para sombras permanentes. En nuevas plantaciones de cacao se están empezando a emplear otras especies de sombreo que otorgan un mayor beneficio económico como son especies maderables (laurel, cedro, cenízaro y terminalia) y/o frutales (cítricos, aguacate, zapote, árbol del pan, palmera datilera, etc.). b) Exigencias en Suelo El cacao requiere suelos muy ricos en materia orgánica, profundos, franco arcillosos, con buen drenaje y topografía regular. El factor limitante del suelo en el desarrollo del cacao es la delgada capa húmica. Esta capa se degrada muy rápidamente cuando la superficie del suelo queda expuesta al sol, al viento y a la lluvia directa. Por ello es común el empleo de plantas leguminosas auxiliares que proporcionen la sombra necesaria y sean una fuente constante de sustancias nitrogenadas para el cultivo. Las plantaciones están localizadas en suelos que varían desde arcillas pesadas muy erosionadas hasta arenas volcánicas recién formadas y limos, con pH que oscilan entre 4,0 y 7,0. Se puede decir que el cacao es una planta que prospera en una amplia diversidad de tipos de suelo. 84 4.9.5 Tipos de Cacao El cacao se produce típicamente en minifundios o bajo sistemas de agricultura de subsistencia (casi el 90% de la producción de cacao corresponde a pequeños agricultores con menos de 5 hectáreas). Existen dos tipos de Cacao: El Cacao Común (pertenece la variedad Forastero). El Cacao Fino (pertenecen las variedades Criollo y Trinitario). a) El Forastero Esta variedad presenta las siguientes características: Aspecto externo: mazorcas verdes y luego amarillo en la madurez; de formas ovoides variables, a veces alargadas como los criollos, a veces redondeadas; superficie lisa poco estriada; corteza gruesa y a veces marcada por recortes como un melón. Semillas: aplanadas, cotiledones color púrpura oscuro. Origen: Alta Amazonia. Lugares de cultivo: América Central, Antillas, Ecuador, Brasil; pero sobre todo África Occidental. Producción mundial: 80% Características: calidad muy ordinaria debido a su fuerte tenor de taninos; poco perfumado; excelente rendimiento; cosecha precoz; las enfermedades. 85 árbol vigoroso y resistente a Observación: existe una excepción, el cacao cultivado en el Ecuador presenta las características inversas: aroma excelente, olor a azahar, árbol frágil. b) El Criollo: Aspecto externo: mazorcas verdes y luego rojo violáceo en la madurez; o verde tilo; alargadas y puntiagudas; superficie verrugosa; surcos muy marcados; corteza delgada y tierna. Semillas: bien redondas y regordetes; cotiledones blancos con aspecto de porcelana. Origen: México, era el cacao de los mayas. Lugares de cultivo: Venezuela, México, Nicaragua, Colombia, Madagascar, Comores, Ceilán, Java, Samoa. Producción mundial: de 5 a 10%. Características: calidad excepcional; pocos taninos: aroma delicado; bajo rendimiento; cosecha tardía; árbol frágil y sensible a las enfermedades. Observación: en vías de desaparición. c) El Trinitario Sus características principales, muy heterogéneas, son difíciles de definir pues se trata de una hibridación totalmente polimorfa entre criollos y forasteros. Aspecto externo: todos los tamaños, formas, texturas y colores intermedios entre los otros dos. 86 Semillas: ídem. Origen: como lo sugiere su nombre, la isla de Trinidad, donde hace 2 siglos, los españoles realizaron las cruzas que le darían su nacimiento. Lugares de cultivo: todas las zonas tropicales de África, Asia y de América del Sur. Producción mundial: de 10 a 15%. Características: buena calidad; aroma interesante; buen rendimiento; cosecha suficientemente precoz y buena resistencia a las enfermedades. Observación: tiende a reemplazar a los criollos casi en todas partes. A nivel mundial sólo un 5% de la producción anual pertenece al Cacao Fino. En el Perú el tipo de cacao que producimos, es en su mayoría Forastero, aunque también existe en menor cantidad el cacao tipo Criollo. El cacao Forastero se caracteriza por tener una cascara algo dura y un sabor algo ácido, a diferencia del cacao Criollo cuya cascara es blanda y su sabor es algo dulce. Un tercer grupo denominado Trinitario, se obtuvo en base a cruzamientos entre las variedades Criollo y forastero. 4.10 CADENA PRODUCTIVA DEL CACAO 4.10.1 Flujograma de la cadena Los diferentes segmentos de los eslabones se relacionan en la forma de flujos de determinados recursos. Los flujos más importantes de la cadena son los flujos de dinero/recursos 87 que provienen de los consumidores o demandantes y los flujos de productos/servicios que provienen de los productores de materia prima (Ver Figura N° 4.2). Los Componentes de la cadena La Cadena está conformada por una red de actores económicos en donde unos agentes centran sus actividades en la producción de un producto o servicio conformando el eslabón productivo. Generalmente una cadena involucra desde actores relacionados con la producción de materias primas hasta actores que transforman y hacen llegar al consumidor los productos o servicios. Cada grupo de actores (proveedores, productores, minoristas consumidores) y procesadores, constituye mayoristas, lo que se conceptualiza como un eslabón de la cadena. Los eslabones cumplen diversas actividades como la provisión de bienes y servicios, la producción primaria, la transformación y/o industrialización, la comercialización y el consumo. En una cadena productiva se distinguen los siguientes grupos de actores: Proveedores: persona encargada de abastecer. Productores: aquel que produce. Cada una de las personas que intervienen en la producción de alguna cosa. Mayoristas: agente que vende a distribuidores. Minoristas: agente que vende al consumidor final. Transformadores: aquel que transforma o modifica. 88 Consumidores finales: Individuos o organizaciones con necesidades comunes e interés en determinado producto, para su uso o consumo. Es la fuente primaria de demandas para el mercado de tecnología. El análisis de la cadena productiva, permite la identificación de factores críticos limitantes al desempeño de la comercialización, también las fortalezas y debilidades al interior de la misma, a través de análisis de materiales y de capital, de procesos productivos, de entradas y salidas en cada subsistema (eslabones o segmentos) y de las interacciones entre eslabones y segmentos. Para ello es necesario determinar: objetivos, límites, contexto, componentes, flujos, insumos, productos, entre otros. 89 FIGURA Nº 4.2: Proveedores de Insumos Comerciantes Operadores FLUJOGRAMA: CADENA DE CACAO EN EL PERÚ Proceso de secado a 7% de humedad. En lozas de cemento o en secadores artificiales. Proveedores de Asistencia Técnica Organizaciones de productores ONG’S Gremios Cooperación Internacional Otros CONTROL DE CALIDAD Valor agregado. Sub productos: Licor (pasta) de cacao, polvo de cacao, torta de cacao, manteca de cacao. Producto final: Chocolates BIEN QUE TRANZA EL PRODUCTOR Productores Servicios Financieros Caja Rural Bancos Exportadores Cooperativas Otros Proveedores de Servicios Certificadoras Transporte Maquinaria PRODUCCIÓN GRANO CACAO COSECHADO GRANO FERMENTADO Y SECADO Recolección de frutos maduros Quiebra de mazorcas Extracción de semillas Exportadores Cooperativas POST - COSECHA Uso de cajones fermentadores Proceso realizado en la sombra, por tres o cuatro días TRANSFORMACIÓN E INDUSTRIALIZACIÓN 90 CONTROL DE CALIDAD C O N S U M O Mercado Internacional Cacao en grano (Convencional y Orgánico) Cacao Procesado (manteca, cocoa, etc) Mercado Nacional Cacao en grano Pasta de cacao, manteca de cacao, cocoa, chocolate taza, Chocolates (industrial y artesanal) COMERCIALIZACIÓN 4.10.2 Eslabón de Producción Participan los productores cacaoteros que conducen sus unidades productivas. Intervienen agentes económicos como: proveedores de insumes, de asistencia técnica, de equipos y maquinaria, de servicios financieros (formales e informales), de certificación y de transporte. Este eslabón se caracteriza por la presencia de pequeños agricultores y se estima que un 80% utiliza una tecnología baja, es decir se limita a deshierbas, cosecha de mazorcas, quiebra y poscosecha. En niveles de tecnología media o alta, se realizan labores culturales de acuerdo al ciclo fenológico del cultivo, tales como poda, abonamiento, manejo de sombra, cosecha seleccionada, un tratamiento adecuado en la poscosecha. En su mayoría, los productores que no esta organizado, no tiene acceso al crédito, asistencia técnica, lo que determina que su actividad sea solamente recolectora, Proceso de producción del grano La cosecha de cacao en el Perú o recolección de frutos se concentra entre los meses de abrí! a agosto; sin embargo, dependiendo de las zonas y variedades (clónales o híbridos) se extiende todo el año, CCN-51 tiende a producir todo el año. Generalmente el cacao utiliza mano de obra familiar, reduciendo con ello el gasto de jornaleros. Esta se inicia cuando el fruto de la mazorca está maduro, seleccionada ya que los frutos verdes o verde amarillentos tienen influencia 91 desfavorable sobre la fermentación. Los granos violetas o pizarrosas, son producto de una deficiente fermentación. Los costos de producción de 1 ha. de cacao varían según autores, niveles de tecnología, zonas de producción. Arnaud y Paz señalan que los resultados de un sistema de producción tradicional con los resultados de un paquete tecnológico en las peores condiciones (por ejemplo: suelos pobres, problemas fitosanitarios, malas condiciones climáticas y precio de venta bajo), y las mejores condiciones, son muy variados, tal como se puede apreciar en el cuadro adjunto. CUADRO Nº 4.1 COSTOS Y RESULTADOS DE UNA PLANTACIÓN DE CACAO EN MANTENIMIENTO Paquete Tecnológico Sistema de Producción Número de días Tradicional de 45 Peores Mejores condiciones condiciones 86 58 trabajo (ha) Costo de los insumos (S) 15 1225 585 Rendimiento (kg/ha) 400 1800 2000 Precio 3.5 2.5 3.5 1.385 3.275 6,415 31 38 111 de los granos (S/./Kg. Valor Agregado Bruta (S/./ha) Fuente: Diagnóstico con un enfoque organizacional de la cadena productiva de cacao en el Perú 92 Valor mano de obra: S/. 10 nuevos soles 1 Tingo María. PROYECTO PARA 2 Ayacucho, Cacao VRAE 3. VAB. Igual Valor Bruto. Producción menos insumos Según el estudio del Instituto de Cultivos Tropicales de Tarapoto, 3 has de cacao pueden "competir" con 1 ha de coca. Los rangos de costos de producción dependiendo del nivel de tecnología oscilan entre S/. 1,000 y S/,5,500 Nuevos soles. Respecto a los costos de mantenimiento se da entre rangos de S/. 750.00 a S/.1.700 nuevos soles, con rendimientos de 360 kg por ha a 2,000 kilos por ha. 4.10.3 Eslabón de la Transformación Constituye el más importante y complejo. Las mazorcas de cacao una vez cosechadas inician el proceso de fermentación en costales, ruamas y en cajones fermentad o res, donde se facilita la salida de agua y la libre circulación del aire. El secado (5 a 7 días) disminuye del 55% a un 7 u 8%, siendo la práctica generalizada de secar cacao al sol en el suelo, en pisos de concreto o sobre mantas de plástico, el contenido de humedad de los granos, para ser almacenados. Pocos son los productores que realizan una limpieza conveniente del producto, libre de impurezas con la finalidad de obtener un producto de mayor valor comercial. La oferta de cacao es la mitad de la capacidad instalada de la industria nacional y el flujo. De otro lado, la oferta de subproductos está dada por el procesamiento de cacao y el flujo de producción de derivados de cacao. Es a partir del procesamiento del cacao en grano, la molienda para 93 obtener: 1) Licor para prensado para su posterior obtención de Torta de Cacao y Manteca de Cacao y 2) Licor para Chocolates el mismo que continuando con el proceso correspondiente, se obtiene la Miga, Conchaje, Cobertura y sus respectivo proceso para coberturas. Son muchos los usos de estos derivados, tal como se puede apreciar el cuadro N° 4.2. CUADRO Nº 4.2 USOS DEL CACAO Y SUS DERIVADOS Producto Manteca de cacao Usos del Cacao y sus Derivados Elaboración de chocolate y confitería, y también puede ser usado en la industria cosmética (cremas humectantes y jabones), y la industria farmacéutica. Pulpa de cacao Producción de bebidas alcohólicas y no alcohólicas Cáscara Puede ser utilizado como comida para animales. Cenizas de cáscara de Puede ser usado para elaborar jabón y como cacao fertilizante de cacao, vegetales y otros cultivos. Jugo de cacao Elaboración de jaleas y mermeladas Polvo de Cacao Puede ser usado como ingrediente en casi cualquier alimento: bebidas chocolatadas, postres de chocolate como helados y mouse, salsas, tortas y galletas. Pasta o licor de Cacao Se utiliza para elaborar chocolate 94 4.10.4 Eslabón de Comercialización Intervienen principalmente las organizaciones de productores y acopladores de empresas industriales de la costa, que muchas veces distorsionan los mercados regionales al comprar granos de baja calidad. Los conceptos de calidad y su apreciación están supeditados también de acuerdo a la variedad de cacao (Ver Figuras N° 4.3 y 4.4). La mayor parte del cacao peruano (80 %) es destinado a la agro-industria nacional, constituida principalmente por las empresas siguientes: Machu Picchu Coffee Trading, Negusa Corp. SA, Corporación del Bosque y Goods Foods (ex Winter) que procesan tanto para el mercado Peruano como para la exportación. No existe una transformación artesanal significativa en el país, La organización de productores a pesar del poco volumen de cacao que comercializan, logran regular el precio que pagan los intermediarios. En 2003- 2007, el precio pagado al productor varió entre 2.42 y 5.71S/.kg de granos de cacao, lo que representa entre 46 a 78 % - del precio FOB con un promedio de 60 %. Corresponde al precio pagado por la red de acopladores de la agro industria que acopia más de 80 % de la producción nacional. 95 FIGURA Nº 4.3 CADENA PRODUCTIVA DEL CACAO Y DERIVADOS: PRIMER MODELO DE COMERCIALIZACIÓN Y EXPORTACIÓN Productores Pequeña Industria Loca Producción de chocolate está en forma Acopiadores Menores Acopiadores Mayores Agroindustria Nacional (derivados cacao Exportadores Industria Nacional (Valor Agregado: Chocolates, Pasta, ) Industria Internacional Distribuidoras Nacionales (Mayoristas, Minoristas, Detallistas) Distribuidores Internacionales (Mayoristas, Minoristas, Detallistas) Consumidor Interno Consumidor Externo Fuente: Ministerio de Agricultura Elaboración: A.B. prisma 96 FIGURA Nº 4.4 CADENA PRODUCTIVA DEL CACAO Y DERIVADOS: SEGUNDO MODELO DE EXPORTACIÓN Cadena Productiva del Cacao y Derivados: Segundo Modelo de Exportación Productores Organizados Cooperativas, Empresas, Asociaciones, otras Grano (Convencional y Orgánico) Agroindustria (licor, pasta, manteca, cacao en polvo) Exportador Importador (Productor de Alimentos) Consumidor Externo Fuente: Ministerio de Agricultura Elaboración: A.B. prisma 97 La producción de cacao es acopiada y comercializada por las industrias que procesan cacao, las cuales no participan en tas actividades productivas del cultivo. Las organizaciones de productores acopian solamente 10 % de la producción nacional en parte por sus exigencias de calidad y por falta de capital de trabajo. El grano utilizado por dichas industrias es de mala calidad, dado que no todos los productores benefician el cacao, es decir no ha pasado por la etapa de la post-cosecha donde se elimina el sabor amargo y se consigue el aroma propio del chocolate y además se elimina el exceso de humedad contenida en los granos, con lo que se obtendría un producto de calidad. CUADRO Nº 4.3 Principales Empresas Procesadoras de Cacao Nombre de Empresas Conalisa Lugar Capacidad de procesamiento de granos en pasta-licor (por año) Destino de la producción Procesamiento de chocolate Chiclayo 1400 T Nacional ? Cusco 1400 T Nacional Si Mayo SA Tarapoto 240 T Nacional S. 24T Naranjillo Tingo Maria 2500 T Exportación No Peruvian Cocoa Lima 520 T Exportación No Negusa SA Pisco IACSA 5000 T Nacional y ? exportación Goods Foods 5000 T Nacional Pisco y exportación Fuente: Ministerio de Agricultura Elaboración: A.B. prisma 98 Si 4.10.5 Producción del Cacao en el Perú Es importante que aquellos que quieren exportar productos agrarios, entre ellos el cacao, dediquen el tiempo necesario para conocer el proceso de la agroexportación antes de empezar cualquier acción. Es posible que algunas de las etapas del proceso puedan ser asumidas por el canal de comercialización y la operatividad de la exportación por otros agentes, no obstante, los interesados deben conocerlas, a fin de controlar todos los aspectos relacionados con la internacionalización de sus empresas. En el Perú aportamos sólo el 0.9% de la producción mundial de Cacao. Las causas del bajo rendimiento del cultivo del caco se deben a los siguientes puntos: a. El abandono prolongado del cultivo debido a la violencia política y el narcotráfico. b. Deficiente manejo técnico que favoreció la propagación de enfermedades como la Moniliasis. c. El mal tratamiento de la post-cosecha que contribuye a la mala calidad del grano y por lo tanto a los bajos precios. 4.10.6 Principales zonas de producción Las principales zonas de producción de cacao en nuestro país en orden de importancia son: Cuzco (especialmente la zona de La Convención-Quillabamba) 41.8%, Ayacucho (Valles del río Apurímac-Ene) 23.6%, Junín (especialmente la zona de Satipo) 13%, Huánuco (especialmente la zona de Tingo María) 6%, Amazonas 6% (especialmente la zona de 99 Bagua y alto Marañón), y San Martín con 2.7% de la producción total. FIGURA Nº 4.5 Producción Nacional de Cacao en el Perú Piura, 0.6% Puno, 0.1% Ucayali, 20% Lambayeque, 0.0% Ayacucho Amazonas Huánuco Ayacucho, 23.6% Cusco, 41.8% Tumbes Cajamarca La Libertad Loreto Junin Amazonas, 6.0% Huánuco, 6.0,% Tumbes, 0.1% Cajamarca, 3.0% Madre de Dios, 0.3% La Libertad, 0.1% Pasco, 0.6% San Martin, 2.7% Junin, 13.0% Fuente: Ministerio de Agricultura Elaboración: A.B. prisma 100 Loreto, 0.1% San Martin Pasco FIGURA Nº 4.6 PRINCIPALES ZONAS DE PRODUCCIÓN DE CACAO EN EL PERÚ Fuente: Ministerio de Agricultura Elaboración: A.B. prisma 101 Nosotros vendemos productos que son derivados del cacao (pasta de cacao, manteca, cascarilla, etc.) hacia países como EE.UU. Holanda, Canadá, Argentina etc. La cantidad de granos de cacao que producimos los agricultores, no logra cubrir los requerimientos de las empresas nacionales que procesan el cacao. Es por ello que compramos granos de cacao de países vecinos como Brasil y Ecuador. 4.11 PROCESO DE FABRICACIÓN DEL CACAO Y CHOCOLATE Una vez recogidos los frutos del cacao, se inicia un largo proceso de preparación, conocido con el nombre de beneficiado del cacao, que da como resultado la materia prima a partir de la cual la industria chocolatera elaborará los derivados del cacao. Primero se separa la pulpa de la semilla. Esto se realiza mediante una fermentación, que desarrolla los compuestos responsables del sabor. En las plantaciones más pequeñas se realiza envolviendo la pulpa y los granos con grandes hojas de bananeros o en grandes cestas de mimbre, mientras que en las plantaciones más grandes se desarrolla en grandes tanques de madera o de hormigón. Una vez limpios, los granos se dejan secar al sol durante una semana aproximadamente para eliminar la humedad y mejorar la conservación. En ocasiones se usa el calor del fuego y cámaras de secado. Cuando el cacao suena como papel estrujado, el secado puede darse como terminado. Después se retiran las impurezas, las semillas rotas o deficientes y se clasifican los granos de cacao en función de su tamaño. Seguidamente, se realiza un tostado que es determinante en el desarrollo del sabor y del color del producto final. 102 El tostado del cacao se lleva a cabo con el propósito de disminuir el contenido de humedad de los granos, desarrollar el aroma y sabor del cacao con la pérdida de volátiles, y facilitar la eliminación de la cascara. Existen dos alternativas dentro del proceso productivo: el tostado convencional de las habas enteras (a temperatura entre 100 y 140 °C durante un tiempo de 45 a 90 minutos) o bien someter las habas a un tratamiento térmico previo. El producto final obtenido se conoce como cacao en grano. La última fase es la del envasado, en sacos de papel o de yute. Las semillas del cacao ya están listas para ser enviadas a la industria chocolatera. Las semillas tostadas se muelen groseramente y se separan de la cascara. De esta manera se obtiene el cacao tostado y descascarillado. La fase siguiente implica una molturación fina para obtener la pasta o licor de cacao. En esta fase radica el secreto de las chocolateras: el producto final dependerá de la selección y combinación de las semillas. La pasta de cacao puede prensarse para extraer parte de la materia grasa y así obtener la torta de cacao. Si la grasa residual de la torta de cacao se extrae con solventes, se obtiene el cacao desmantecado o desgrasado. La materia grasa extraída es lo que se conoce como manteca de cacao. Tanto la manteca, la pasta y la torta de cacao como el cacao desmantecado son los principales ingredientes para la elaboración del chocolate. Como chocolate se entiende el producto obtenido por un proceso adecuado de elaboración a partir de uno o más de los siguientes ingredientes: granos de cacao descascarillado, cacao en pasta, torta 103 de prensado de cacao, cacao en polvo, cacao parcialmente desgrasado, manteca de cacao, con edulcorantes (azúcar blanco, glucosa, azúcar invertido o sus mezclas). De acuerdo a su contenido de edulcorantes, el chocolate se puede dividir en dulce, semi amargo o amargo. El chocolate podrá ser adicionado de leche, crema, semillas enteras o fraccionadas de almendras, avellanas, nueces, maní tostado y descascarillado, cereales, frutas confitadas o miel. La textura del chocolate se obtiene con el proceso de amasado (conchado) que requiere hasta más de 72 horas y maquinaria especializada. Del conchado depende la untuosidad y textura del chocolate que, aunado al sabor, determina su calidad. Se define como chocolate blanco el producto obtenido por un proceso adecuado de elaboración a partir de manteca de cacao, leche en polvo, azúcares (azúcar blanco, glucosa, azúcar invertido o sus mezclas). FIGURA Nº 4.7 GRANOS DE CACAO Limpiado, Tostado o no. Descascarillado, Desgerminado Procedimiento mecánico CACAO EN GRANO ETAPA 1 PASTA DE CACAO PRENSADO ETAPA 2 104 MANTECA DE CACAO Molturación TORTA DE CACAO DESGRASADO CACAO EN POLVO DESGRASADO TORTA DE CACAO CACAO EN POLVO La combinación de estos productos del cacao, junto con el azúcar, leche, frutos secos, etc. Forman los diferentes tipos de chocolate. ETAPA 3 FIGURA Nº 4.8 Fuente: UNALM 105 106 V MATERIALES Y MÉTODOS 5.1 MATERIALES 5.1.1 Normas: Codees Alimentarius (1993). Código de Principios Generales de Higiene (1997) Resolución Ministerial Nº 535-97-SA/DM Ley General de Salud (1997). Ley Nº 26842 NTP-ISP 8402 (1994). Gestión y Aseguramiento de la Calidad Vocabulario. NTP-ISO 9002 (1994). Sistema de Calidad. Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Producción, Desarrollo, Instalación y Servicio. NTP-ISO 9094 (1994). Herramientas para la mejora continua. NTP-ISO 10013 (1994). Lineamientos para el desarrollo de Manuales de Calidad. Reglamento Higiénico Sanitario de Alimentos y Bebidas de consumo Humano (1997). Decreto Supremo Nº 001-97-SA. Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas (1998). Decreto Supremo Nº007-98-SA. 5.1.2 Documentos de la Empresa: Registros, formatos, instrucciones Informes anuales 5.1.3 Información Externa: Revistas informativas: Nacionales e internacionales. Seminarios de capacitación Sistema HACCP. Textos Trabajos de Investigación. 107 sobre implementación del 5.2 METODOLOGÍA El presente proyecto se desarrolla en dos fases según se muestra en la Figura Nº 5.1. Para su desarrollo se toma como base la metodología propuesta por Romero (1996), la cual fue enriquecida con otras metodologías como las propuestas Mortimore et al. (1996) y Sánchez (1997). Primera Fase 5.2.1 EVALUACION DE LA EMPRESA ANTES DE INICIAR LA IMPLEMENTACION Conversaciones con la alta dirección de la empresa. En esta primera etapa se tiene conversaciones con el coordinador del Proyecto y la alta dirección de la empresa y se explican los alcances del presente trabajo de investigación, así como los requerimientos que deben ser cumplidos para poder alcanzar los objetivos trazados. Visitas periódicas a la Planta Se procede a entrevistar a cada una de las personas relacionadas directamente con el procesamiento del producto. Las preguntas están orientadas a evaluar el conocimiento acerca de HACCP y la aplicación de este sistema previamente planificadas con el coordinador del proyecto, y la alta dirección de la empresa. Recopilación de la información y diagnóstico de la empresa. Se llevó a cabo durante las visitas a la planta y a través de la literatura generada, recopilándose toda información necesaria para el desarrollo del presente trabajo de investigación. Para la elaboración del diagnóstico se utiliza la lista de chequeo propuesta por Cabrera et. Al. (1996), la cual está basada en la Norma ISO 9002. Sistema de Calidad – Modelo para el Aseguramiento de la calidad de la producción, instalación y 108 servicio. Esta lista de chequeo es adaptada a una metodología de carácter cualitativo teniendo tres situaciones conforme, no conforme y no aplicable. CUADRO N° 5.1 SECUENCIA DE ACTIVIDADES PARA EL DESARROLLO DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN Evaluación de la empresa antes de iniciar la evaluación • Conversaciones con la alta Dirección • Visitas periódicas a la Planta. • Recopilación de la Información. • Elaboración de Buenas Prácticas un de Plan de Manufactura y Plan de Higiene y Saneamiento. • Formación y Capacitación del Equipo HACCP. • Descripción, uso final y consumidores del producto • Validación del diagrama de flujo • Aplicación de los principios HACCP • Análisis de Peligros y Evaluación de los Riesgos • Identificación de PCC's • Establecimiento de Limites Críticos de Control • Planificación del Sistema de Vigilancia • Establecimiento de Acciones Correctivas • Verificación de los PCC's y del Plan • Diseño del (Registros), Fuente propia 109 Sistema de Información Esta evaluación cualitativa se ve respaldada por pruebas objetivas como visitas a la empresa, entrevistas a la alta dirección y a los responsables de cada área, así como de revisiones de documentos y registros. Los resultados que se obtienen durante la inspección y entrevistas se confrontan con los requerimientos de la norma antes mencionada para establecer el nivel de calidad de la empresa. 5.2.2 Elaboración del Plan de buenas prácticas de Manufactura y Plan de Higiene y Sanitización. Con la información recopilada se procede a elaborar un Plan de buenas prácticas de Manufactura y un Plan de Higiene y Sanitización como soporte del Plan HACCP. Para la elaboración del Plan de buenas prácticas de Manufactura y el Plan de Higiene y Saneamiento se toma como referencia el Código de Principios Generales de Higiene propuesto por la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) aprobado el 28 de noviembre de 1997. 5.2.3.- Formación y Capacitación del Equipo HACCP Se lleva a cabo con la finalidad de conformar un equipo de personas con responsabilidad directa sobre el proceso quienes son capacitados en los lineamientos generales de la filosofía HACCP, con el objeto de lograr un mayor compromiso con el sistema a ser implantado. En cuanto a la capacitación, se familiariza al equipo tanto con los principios del sistema y las actividades de implantación, como son los procesos de monitoreo y auditoria. 110 Segunda Fase 5.2.4 Descripción, uso final y consumidores del producto Estudio del producto Una vez conocidos los principios del sistema y con la finalidad de lograr un conocimiento profundo del producto que se elabora, así como de sus componentes y el contexto en el cual se llevan a cabo las operaciones de fabricación y comercialización para luego clasificar sus posibles defectos, el equipo profundizó los estudios en lo que respecta al proceso productivo y a la operatividad de la planta, para ello se practica una observación constante, se llevaron a cabo entrevistas al personal y además se revisa los controles que se llevan a cabo en lo que se refiere a análisis fisicoquímicos y también a la literatura. 5.2.5 VALIDACION DEL DIAGRAMA DE FLUJO Estudio del proceso productivo En esta etapa se realizó un estudio a profundidad de la secuencia de operaciones del proceso y se determinan las características conferidas por el proceso productivo. La observación del proceso se orienta a verificar las condiciones de operación que tienen lugar a lo largo de todo el proceso de producción; y también a identificar la posibilidad de que agentes contaminantes que lleguen a los productos y tengan la oportunidad de alcanzar niveles peligrosos. Estas situaciones dependen principalmente de las condiciones en las cuales se llevan a cabo las operaciones, de allí la necesidad de observación del proceso, con el fin de evaluar las condiciones técnicas e higiénico sanitarias y saber como 111 se procede realmente. Con el fin de conocer detalles claves acerca de ingredientes, procedimientos, manejo de materias primas y del proceso. Se realizan entrevistas al personal para conocer una aproximación a los niveles de conocimiento y responsabilidades asumidas en la planta. Siendo la calidad una cuestión de personas, las entrevistas dan información fundamental acerca de la actitud de los trabajadores hacia la calidad y, esto facilita la labor de trazar pautas para las labores de mejoramiento derivadas a la aplicación del sistema HACCP. 5.2.6 APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS HACCP 5.2.6.1 Análisis de peligros y evaluación de los riesgos Finalizado y verificado el flujo de operaciones se procede a la identificación de peligros, que son actividades o condiciones que pueden afectar adversamente al producto. La identificación de los peligros se realiza sobre la base de observaciones de las características del proceso y a entrevistas al personal responsable de las actividades en cada operación. Este es uno de los puntos clave de cualquier estudio HACCP y el equipo debe asegurar que se consideran e identifican todos los peligros posibles (Mortimore y Wallace, 1996) Identificación de las medidas preventivas En el momento en el que se identifican y analizan todos los peligros potenciales, el Equipo HACCP lista todas las medidas preventivas asociadas. Estas son los mecanismos de control para cada peligro y normalmente se definen como aquellos 112 factores que son necesarios para eliminar o reducir la aparición de los peligros a un nivel aceptable. 5.2.6.2 Determinar los puntos de control críticos (PCC's) Conociendo el proceso y todos los peligros posibles con sus respectivas medidas preventivas se procede a establecer los puntos de control críticos. Para determinar cuales son los puntos de control críticos se utiliza un instrumento disponible conocido como Árbol de Decisiones el que se presenta en la Figura N° 5.2 y que fuera sugerido por Romero (1996). Consiste en una serie lógica de preguntas que se responden por cada peligro en cada etapa del proceso. La respuesta a cada pregunta conduce al equipo por un determinado camino por el árbol de decisiones hasta concluir si es o no un punto de control crítico en esa etapa. 5.2.6.3 Establecer los límites críticos de control Una vez identificados los puntos de control críticos del proceso, el siguiente paso es decidir como serán controlados, lo que se consigue especificando límites críticos para cada medida preventiva, estos límites se colocan en la hoja para el control de PCC's que se presenta en el Cuadro N° 5.2 Los límites críticos para cada peligro de las etapas señaladas como puntos de control críticos son obtenidos a partir de referencias bibliográficas, normas internas de la empresa. Plan de Buenas Prácticas de Manufactura y Plan de Higiene y Saneamiento. 5.2.6.4 Establecer un sistema de Vigilancia de los Pcc´s Se planifica un sistema de vigilancia en relación con los límites de control y los límites de control operativo, 113 estableciéndose la frecuencia, las técnicas y los responsables del monitoreo, de tal manera que permitan garantizar que el proceso está bajo control, para ello se toma en cuenta las recomendaciones de Romero (1996). 5.2.6.5 Establecer las medidas correctivas Se establecen acciones correctivas con el fin de subsanar las desviaciones que pudieran producirse, considerando que los límites de control han sido alcanzado o excedidos. Cabe mencionar que estas acciones no corrigen necesariamente el problema, pero deben minimizarlo para futuras producciones (Mortimore y Wallace, 1996). En algunos casos las acciones correctivas establecidas solamente permiten separar la producción que se alcanza o excede los límites críticos establecidos. Además se asigna a los responsables de las acciones correctivas. 5.2.6.6 Establecer procedimientos de Verificación de los PCC's Con el fin de asegurar que los procedimientos de control utilizados están funcionando apropiadamente, y que son operados y calibrados dentro de los rangos apropiados para el control seguro del alimento se establece un cronograma de calibración de los instrumentos de medida. Asimismo, también se elabora un cronograma de muestreo y revisión de registros* de cada uno de los puntos de control críticos. Además de las actividades de verificación para los PCC's se desarrollan estrategias para la verificación del sistema HACCP. 114 5.2.6.7 Establecer un sistema de registro y documentación. Se diseñan los formatos necesarios que permitan la validación y verificación del Plan HACCP, de manera que se pueda mantener la confianza en la validez y el funcionamiento del Plan, para ello se toman en cuenta las indicaciones de Romero (1996). Cabe mencionar que el sistema de información debe quedar establecido permanentemente como un medio de asegurar que se cumplan los objetivos trazados por el sistema. 115 CUADRO N° 5.2 HOJA DE CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS EN LOS PRODUCTOS DEL CACAO Punto de Control Críticos Peligro Significativo Monitoreo Límites Críticos Qué Quién - Cómo Cuándo Dónde Acciones Correctoras • Fuente: Digesa (1998) 116 Registros Verificación FIGURA Nº 5.1 ARBOL DE DECISIONES PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS DE CONTROL CRÍTICOS ¿EXISTEN PELIGROS EN ESTA ETAPA DEL PROCESO? ¿CUÁLES? NO : No es PCC: PARE SI NO ¿EXISTEN MEDIDAS PREVENTIVAS PARA LOS PELIGROS IDENTIFICADOS EN ESTA ETAPA? SI SE REQUIERE EJERCER CONTROL EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO SE REQUIERE EJERCER CONTROL EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO ¿ESTA ETAPA HA SIDO DISEÑADA ESPECIFICAMENTE PARA ELIMINAR UN PELIGRO O PARA REDUCIRLO A UN NIVEL ACEPTABLE? NO SI SI ¿PUEDE LA CONTAMINACIÓN ALCANZAR NIVELES INACEPTABLES EN ESTA ETAPA? NO NO: No es PCC: PARE SI NO ¿UN PASO SIGUIENTE ELIMINARÁ O REDUCIRÁ EL PELIGRO A NIVELES ACEPTABLES? SI ES POSIBLE ESTABLECER EL PCC EN ESTA ETAPA O EN LA ETAPA SUBSIGUIENTE QUE PUEDE REDUCIR O ELIMINAR EL PELIGRO Fuente: FAO/OMS 81993) 117 LA ETAPA ES UN PUNTO DE CONTROL CRITICO 118 VI.- RESULTADOS 6.1 EVALUACIÓN DE LA EMPRESA ANTES DE INICIAR LA IMPLEMENTACIÓN En el Apéndice 01 se muestra el chequeo para el diagnóstico de la empresa, según las calificaciones que se logre obtener será motivo del requerimiento de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en los principios generales de higiene y la aplicación del sistema HACCP. 6.2 ELABORACIÓN DE UN PLAN DE BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURERAS – PLAN DE HIGIENE Y SANEAMIENTO El desarrollo del Manual de Procedimientos Operacionales de buenas practicas de Manufactura (BPM) y del Manual de Procedimientos Operacionales de Higiene y Sanitización se encuentran comprendidos en el Apéndice N° 02 119 6.2 ELABORACIÓN DE UN PLAN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y PLAN DE HIGIENE Y SANEAMIENTO. ( ver apéndice 02) 6.3 FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN DEL EQUIPO HACCP EN LA INDUSTRIA DEL CACAO Se asigna la responsabilidad para la implementación a un líder del proyecto, y el apoyo de la Gerencia, debe ser anunciado a toda la empresa. FIGURA 6.1 Mapa Organizacional del Equipo HACCP GERENTE GENERAL ESPECIALISTAS JEFE DE PLANTA JEFE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD JEFE DE MANTENIMIENTO SUPERVISORES Elaboración propia 120 JEFE DE PRODUCCIÓN 6.3.1 Integración del equipo El líder del equipo, debe ser una persona que acompañe y logre la colaboración del equipo. Para escoger a los integrantes del equipo, se deben tener los siguientes atributos: • Comprendan los conceptos HACCP y los requisitos del programa de inspección basados en HACCP. • Sepan anticiparse a las clases de riesgos y los problemas en los productos y procesos. • Tengan conocimiento y autoridad para implementar cambios en el proceso y productos para asegurar la integridad del producto. • Tengan la capacidad de comunicar los cambios requeridos al personal responsable de las operaciones en el sistema basados en HACCP. 6.3.2 Funcionamiento del Equipo En la etapa inicial de la implementación las reuniones se realizarán semanalmente. Después que los puntos críticos han sido definidos, las reuniones se realizarán con una frecuencia bimensual durante los meses de producción o en circunstancias como las siguientes: • Se encuentre información nueva, disponible referente a la seguridad del producto. • Si el producto está vinculado al brote de una enfermedad transmitida por alimentos. • Si cambia alguno de los parámetros del proceso. • Si se instalan equipos en línea o se hacen algunas modificaciones. • Se tenga conocimiento de un nuevo peligro en lo que respecta a patógenos potenciales • contaminantes ambientales. 121 Es importante, definir el rol de los miembros del equipo. Todas las decisiones y acuerdos a los que se lleguen en las reuniones del equipo HACCP quedan registrados en un Acta de Reunión del Equipo HACCP (anexo I), donde se anota lo siguiente: • Agenda • Fecha y hora • Asistentes • Temas tratados • Compromisos alcanzados • Responsables y plazos Para hacer el seguimiento a los acuerdos establecidos en las actas, el Coordinador del equipo HACCP, utiliza el Registro Acta de Reunión del Equipo HACCP (anexo I). Seguimiento a Compromisos, establecidos en Reuniones Internas. 6.3.3 Descripción de las Funciones del Equipo HACCP ESPECIALISTA. Se reporta al presidente de la compañía. Es responsable del plan HACCP, de cualquier cambio y documentación que estén relacionados con éste. Tiene la responsabilidad de apoyar, aclarar las inquietudes y guiar al equipo HACCP. Asimismo, coordina con las jefaturas de las diferentes áreas responsables del proceso productivo, la aplicación del sistema HACCP. GERENTE GENERAL. Responsable de la dirección de la planta, haciendo que se cumplan las metas y objetivos trazados por la alta dirección de la Empresa, tanto en el área administrativa como productiva, aplicando, evaluando y controlando constantemente el sistema HACCP, conjuntamente con las áreas involucradas. 122 JEFE DE PLANTA. Encargado de dirigir la fase operativa y productiva o cualquier nuevo proceso o procedimiento en la planta, al aplicar el sistema HACCP; desde la recepción de la materia prima hasta el producto terminado, supervisando el proceso, así como el control, higiene y sanitización. Junto con el personal a su cargo evalúa y controla permanentemente la aplicación del sistema HACCP. JEFE DE MANTENIMIENTO. Es el responsable de mantener la operatividad de la planta, coordinando con el Jefe de Producción, la elaboración de los programas de mantenimiento correctivo y preventivo, aplicando el sistema HACCP. Somete a consideración de la Gerencia la aprobación y ejecución de los mismos. JEFE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. Se reporta al Gerente de la Fábrica. Es responsable de controlar la calidad aplicando el sistema HACCP desde la recepción de la materia prima, proceso productivo, producto terminado, distribución y venta. Además, es la persona encargada de supervisar la limpieza, a través del personal de su área. 6.3.4 DESCRIPCIÓN DE LAS LABORES DEL PERSONAL CLAVE EN EL MONITOREO DE LA CALIDAD JEFE DEL DEPARTAMENTO DE PRODUCCIÓN I. Supervisa la producción. II. Coordina con el personal del Departamento de Control de Calidad: III. Los resultados de los controles efectuados en las operaciones de procesamiento. 123 IV. Es responsable directo de los parámetros de producción: consumo de energía básica (vapor) y energía eléctrica, combustibles, agua, rendimiento de toneladas de cacao por hora. V. Forma parte del equipo que evalúa el producto final. VI. Lleva control de todos los informes de producción en cada turno. VII. Coordina con la sección mantenimiento, a fin de que se tenga en correcto funcionamiento las máquinas y equipos de producción. VIII. Supervisa los lotes de productos terminados, por rumas, en coordinación con el Departamento de Aseguramiento de la Calidad, a fin de separarlos por clientes. IX. Es responsable del reproceso. X. Lleva el registro de la calidad JEFE DEL DEPARTAMENTO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD I. Tiene a su cargo el Laboratorio y al personal de este. II. Verifica el estricto control de las especificaciones técnicas, del proceso productivo y desarrolla acciones de seguridad sanitaria, para cautelar la inocuidad de los productos del cacao hasta su despacho al comprador. III. Coordina y apoya al personal de producción, en el control de riesgos y la toma de medidas preventivas, para tener el proceso de producción bajo control. IV. Realiza interrelaciones con los clientes tanto en el muestreo, despacho y uso del cacao, atendiendo cualquier sugerencia o reclamo del cliente. Lleva un registro de los reclamos. V. Mantiene un estricto control sanitario de: - Pozas de agua de enfriamiento 124 - Planta de procesamiento - Jardines - Almacenes de productos terminados VI. Promueve charlas y conversatorios sobre calidad con proveedores y clientes. VII. Mantiene comunicación directa con la Gerencia General en casos específicos. VIII. Recopila y archiva todos los reportes que genera la supervisión del Aseguramiento de la Calidad. IX. Es responsable del Control Integral de plagas a través del desarrollo del Plan Maestro de Saneamiento. X. Es corresponsable del Aseguramiento de la Calidad y de la administración y actualización del Plan HACCP. XI. Es responsable de los resultados de los análisis físico-químicos y microbiológicos, llevados a efecto por el laboratorio a su cargo u otros asignados. PERSONAL DEL DEPARTAMENTO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SUPERVISORES I. Llevan el control del estricto cumplimiento, de los estándares de producción, durante 12 horas, llenando el formato respectivo. El control se lleva a cabo a través de dos supervisores por día. II. Hacen cumplir las normas sanitarias en toda la planta, así como la elaboración de las medidas correctivas. III. Realizan los análisis físico-químicos de todos los insumes y procesos parciales y/o final y reportan directamente a la Jefatura del Departamento de Aseguramiento de la Calidad. 125 IV. Son responsables de los Programas de Higiene y Desinfección de la Planta, almacén y vehículos. V. Son responsables del monitoreo de las acciones, encaminadas a la realización de un adecuado manejo del ambiente interno y externo de la Planta. 6.4 DESCRIPCIÓN, USO FINAL Y CONSUMIDORES DEL PRODUCTO Inspección, Recepción y almacenamiento en planta de la Materia prima El Técnico de calidad de la planta realiza la inspección de la materia prima, aprobándola o rechazándola según el cumplimiento de las especificaciones técnicas del grano de cacao. De ser aprobada, pasa al almacén de materias primas, para su posterior proceso. Limpieza y clasificación Operación que se realiza en una máquina de tamices vibratorios, por medio de los cuales el material extraño como piedras, metales, polvo, madera y otras impurezas es separado de los granos de cacao; dejando seleccionada y clasificada a la materia prima. Los granos deberán tener como tamaño óptimo entre 0.8 y 1.2 g. de peso Los granos más grandes (que generalmente son así por venir pegados como racimos) son separados como impurezas, para luego ser recuperado mediante un desgranado manual (la eficiencia de esta recuperación es aprox. 25% como máximo). Los granos más pequeños a la especificación son acopiados y procesados por separado, con previo cambio de mallas del equipo. Tostado Se realiza en el tostador, en el cual los granos son tostados en forma continua a temperatura y velocidad regulable, de acuerdo al tipo de 126 cacao a procesar. La humedad máxima de los granos tostados debe ser como máximo 1.2%. Temperatura del proceso: 120 -140 °C Descascarado Consiste en la separación de la cascara del grano, mediante rotura de los granos, zarandeo y ventilación. Al producto que se obtiene se le conoce como "Gránela". Importante para la calidad del producto final es que el porcentaje de cascara residual en el grano no sea mayor al 3%. 1° Molienda El producto en proceso pasa por un molino de martillos, donde se obtiene el "licor de cacao" o también llamado "Pasta de cacao". 2° Molienda (Refinación) Esta operación es realizada con ayuda de un molino de bolas; ingresa el licor o pasta de cacao, la cual sale de esta etapa con la fineza requerida. Según análisis realizados en laboratorio, el porcentaje máximo de rechazo en malla debe ser 1% (La malla utilizada en el equipo de análisis es malla 200 mesh, 75 mieras). La humedad máxima requerida para el producto es 1%. Temperatura promedio del proceso: 100°C Almacenaje El licor de cacao caliente ya refinado es enviado a través de una bomba a un tanque de almacenaje, para luego ser enviado a la siguiente operación en condiciones de fineza y temperatura ideales para la operación siguiente (prensado). La temperatura promedio a la cual se almacena el licor de cacao es 100 °C. 127 Prensado Se realiza en una prensa hidráulica, el licor de cacao se somete a presión, obteniéndose la Manteca de caca y la torta de cacao. Seguidamente, la manteca de cacao es decantada y filtrada, para eliminar así algunas partículas de cacao que todavía puede presentar. Luego la manteca se enfría para continuar a la siguiente etapa. Por otro lado, también en este proceso se obtiene la Torta de cacao, la cual sale a altas temperaturas; esta torta pasa por un proceso lento de enfriamiento natural Temperado En esta etapa la manteca es enfriada para que los cristales de tipo inestable, se solidifiquen rápidamente en forma de cristales estables. La temperatura ambiente requerida es: 10 - 12° C. Envasado de manteca La manteca ya temperada es envasada en cajas de cartón con bolsas internas de polietileno de alta densidad, posteriormente pasa el producto a la zona de enfriamiento para el endurecimiento final y definitivo de la manteca. Esta operación también se realiza a 10 12° C. Pulverizado de la torta de cacao La torta de cacao ya enfriada pasa a ser trozado y/o pulverizado (según requerimiento del cliente), obteniéndose de ésta forma el Polvo de cacao. Esta operación se realiza a temperaturas de 18 ° C. Envasado del Polvo de cacao El polvo de cacao obtenido luego de la pulverización de la torta, es envasado en bolsas de papel de dos pliegos con bolsas internas de 128 polietileno de alta densidad. Esta operación se realiza a temperaturas de 18 ° C. Almacenaje del producto final La manteca de cacao se almacena a condiciones adecuadas, sobre parihuelas cuidando de no contaminar el producto, a temperaturas de 16 - 18 ° C. El Polvo de cacao se almacena en bolsas de papel con interior de polietileno y bajo techo y en un ambiente fresco, protegido del sol. Despacho La manteca y el polvo de cacao son despachados, sobre parihuelas y en camiones, en los que se cuida el cumplimiento de las BMP para evitar cualquier tipo de contaminación u alteración que pueda minar su calidad e inocuidad. Control de Calidad Durante el proceso se realizan diversas tomas de muestra y sus correspondientes análisis físicos, químicos y microbiológicos para comprobar la calidad e inocuidad del producto a lo largo del proceso. 129 6.5 VALIDACIÓN DEL DIAGRAMA DE FLUJO FIGURA Nº 6.2 DIAGRAMA DE PROCESO FUENTE: UNALM 130 6.6 APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS HACCP 6.6.1 Análisis de Peligros y Evaluación de los Riesgos (cuadro 6.1) Se realizó siguiendo un formato en el que se detallan todos los peligros potenciales para cada etapa, detallando el porque se le consideró como tal y la estimación del riesgo o probabilidad de que se presenten dichos peligros. 6.6.2.-Identificación de PCC's ( cdro. 6.2) CUADRO 6.2 MATRIZ DE DIVISIONES – IDENTIFICACIÓN DE LOS PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL P1 P2 P3 P4 P5 Pcc - Recepción de materia prima Si Si No No -- No - Almacenamiento de materias primas Si Si No No -- No - Limpieza y clasificación Si Si No No -- No - Tostado Si Si Si -- Si - Descascarillado Si Si No No -- No - Molienda Si Si No No -- No - Pre-refinado Si Si No No No - Alcalinado Si Si No No No - Prensado Si Si No Si No Si - Trozado Si Si No No -- No - Envasado Si Si No Si No Si - Almacenado Si Si No No -- No - Despacho Si Si No No -- No Fuente: Elaboración propia 131 6.6.3.-Establecimiento de Limites Críticos de Control (cdro.6.3) CUADRO 6.3 VALORES DE LÍMITES CRÍTICOS Etapa Recepción de Materia Prima Peligro Presencia de materiales extraños, suciedad. Contaminación con insecticidas, contaminación microbiana Límites Críticos Almacenamiento de Materias Primas Limpieza y clasificación Presencia de microorganismos. Presencia de impurezas Control de contaminación y ataque de insectos. Retiro de materias extrañas Tostado Parámetros del tostado, , origen del cacao a tratar Presencia de cáscaras. Fragilidad de la estructura del cacao % Humedad 1.2% Descascarillado Molienda Pre-refinado Alcalinado Prensado Trozado Envasado Almacenado Humedad: 35 Impurezas: 0.55 Fermentación: 80% % cáscara máxima: 3% % Humedad máxima: 1% Firmeza: Rechazo máximo 1% (en malla 200 Mesh 75 Micras) Grado de fineza 25 a 26 Micras Inadecuado desarrollo de la T = 60 – 110ºC reacción de neutralización. Tiempo: 15 min Cantidad de grasa libre que T = 6 – 24 horas envuelve partículas sólidas. (Normal) Tendimiento de las Características del producto prensas. alimentado. Características del producto % Acidez alimentado. % Humedad Contenido de grasa del 10 al 20% Tiempo de prensado de 20 a 30 min. Fragilidad de la estructura % de Acidez % de Humedad Temperatura de temperado Según ficha técnica para los y la temperatura de la productos finales, se emiten cámara de enfriamiento certificados de calidad del producto. Presencia de Según especificaciones microorganismos técnicas. Fuente: Elaboración propia 132 6.6.4 Planificación del Sistema de Vigilancia CONTROL DE PRODUCTOS EN PROCESO Proceso de Cacao: De acuerdo al diagrama 1, se establece los siguientes puntos de control: RECEPCIÓN LIMPIEZA ALMACENAMIENTO PC1 PC2 PC3 PC6 TOSTADO DESCASCARADO PC4 MOLIENDA PC5 POSTASADO Licor de cacao PRENSA COCOA MANTECA DE CACAO PC7 PC8 133 PC9 PUNTO DE CONTROL 1: En esta etapa se realizan los análisis completos al grano de cacao (análisis físicos), para determinar si la muestra es aprobada por laboratorio. PUNTO DE CONTROL 2: En este punto se controla sistema de rotación FIFO (el primero que ingresa es el primero en salir). PUNTO DE CONTROL 3: Se realiza un control periódico una vez/turno. Se realizan los análisis de impurezas. PUNTO DE CONTROL 4: Se controla periódicamente el tostado, básicamente control de temperatura y análisis organoléptico. PUNTO DE CONTROL 5: En esta etapa se controla también una vez por turno. Se analiza el porcentaje de cáscara en la graneta y el porcentaje de granella en la cáscara. PUNTO DE CONTROL 6: Se controla una vez por turno. Se realiza un análisis de granulometría. También se toma una muestra para el laboratorio bacteriológico, realizándose el análisis microbiológico una vez al día. PUNTO DE CONTROL 7: Se realiza un análisis de pH para confirmar el valor deseado. PUNTO DE CONTROL 8: Se controla en esta etapa una vez al día. Se realiza un análisis completo de grasas de acuerdo a las marchas analíticas mencionadas. PUNTO DE CONTROL 9: Se analiza el porcentaje de grasa retenido en la cocoa, así como un análisis granulométrico y se realiza un control de calidad del envasado (correcto envasado, pesos, etc.). Se controla microbiológicamente dos veces por semana. 134 MANUFACTURA – EMPAQUE De acuerdo al diagrama 2, se establecen los siguientes puntos de control. MEZCLA REFINADO PC1 CONCADO PC2 EMPAQUE MOLDEADO PC3 ALMACÉN PC4 PUNTO DE CONTROL 1: Se registran y verifican los componentes del chocolate (leche, grasa, etc.). Periódicamente (una vez al día) se realiza análisis de contenida de sacarosa y contenido de grasa. PUNTO DE CONTROL 2: En esta estación es de vital importancia el grado de fineza del chocolate, por lo que es determinado utilizando un micrómetro, el cual debe arrojar un valor de 25-26 micras. Este control se realiza cada 60 a 90 minutos y se registra una media, de por lo menos 4 determinaciones. PUNTO DE CONTROL 3: En la etapa del moldeado es importante se registre y controle las temperaturas de temperado del chocolate y la temperatura de la cámara de enfriamiento. Otro aspecto crítico es el control de peso del producto mismo, el cual no debe sobrepasar los límites establecidos. En nuestra empresa se registran y controlan: - Pesos de tableros y bombones macizos. - Pesos de tabletas y bombones rellenos. 135 Determinando porcentaje de este último) PUNTO DE CONTROL 4: En este punto la labor de control de la calidad se circunscribe a un control de las características externas del producto, tales como presentación, rotulo, etc. Y además un control del contenido por presentación. En este proceso de fabricación de chocolate, el análisis microbiológico se realiza dos veces por semana. 6.6.5 Establecer Acciones Correctivas (ver cuadro 6.2) 6.6.6 Verificación de los PCC's y del Plan ( ver apéndice 04 Procedimiento operacional de verificación y seguimiento al plan HACCP) 6.6.7 Diseño del Sistema de Información (Registros) ( Ver apéndice 05 registros del plan HACCP ) 136 CUADRO Nº 6.1 CUADRO DE PELIGROS Y MEDIDAS PREVENTIVAS – PROCESO PRODUCTIVO 1 2 Recepción de Biológicos. Materias pri- • Contaminación Mas e insumos incumplimiento especificaciones 3 4 Todos los lotes de materias primas o microbiana por de las técnicas de No las • Presencia de plagas en lotes de No materias primas o insumos, • Visita al local del 6 proveedor para insumos que llegan a la empresa son inspeccionar el estado sanitario de los inspeccionados y ensayados según Análisis lotes a adquirir. Críticos y complementarios para verificar su materias primas o insumos. 5 • El Área de Logística realiza las conformidad con los requisitos establecidos adquisiciones según las especificaciones en las especificaciones técnicas de cada uno técnicas de las materias primas e insumos. de ellos, además de inspeccionar el estado • Se realiza inspecciones a los lotes recién sanitario en el que se encuentran. llegados (desde su ingreso a la empresa, durante su descarga hasta su almacenamiento. Químico. • Presencia de aflatoxinas en lotes de Se solicita al proveedor un Certificado de Si • Se realizan compras únicamente a Análisis de presencia de aflatoxinas por un proveedores seleccionados previamente. laboratorio acreditado por indecopi. El Se inspecciona el local del proveedor antes adquisiciones según las especificaciones de realizar las compras, así como también técnicas de las materias primas e insumos. rodenticidas, ácidos, hidrocarburos, las unidades de transporte al momento de la • Inspección en la recepción sobre el grado etc. recepción. materias primas (granos). • Lotes contaminados con productos químicos (plaguicidas insecticidas, Si Área de Logística realiza las de contaminación con partículas extrañas. • Control durante el proceso de limpieza de Físico. • Presencia de partículas extrañas en Existe un paso posterior donde se elimina No todo cuerpo o material extraño. los lotes de cereales o insumos (piedras, tierra, pajas, etc.) 137 granos. No Almacenamiento de Biológicos: Materia Prima • Infestación de lotes almacenados No con plagas. Se realiza tratamiento para el control de • Cumplimiento plagas durante el almacenamiento. • Contaminación de microorganismos lotes con (mohos y No del Programa de Saneamiento del Almacén. Se eliminan en etapa posterior del proceso • Cumplimiento del Programa de Control de productivo (Extrusión) Plagas. levaduras) • Cumplimiento de las buenas prácticas de Químicos: almacenamiento. • Rancidez de los lotes de materias No primas. Se realizan inspecciones a lotes No • Cumplir con la rotación de stock de lotes almacenados. de materia prima. • Cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento. Limpieza de Físicos: granos de • Retención cacao • Cumplimiento inadecuada de las No partículas extrañas. Existe una etapa posterior que elimina el peligro. del Programa de Mantenimiento preventivo del equipo. • Capacitación del operador en la operación del equipo. Tostado Físico Pérdida por evaporaciones de Tratamiento algunos compuestos aromáticos y la provocar infragilidad a la estructura fibrosa del Si térmico algunas con el objeto modificaciones estructura físico química del producto. cacao. en de - la Capacitación del operador en la operación del equipo. - Mantenimiento preventivo de campos. - Control de parámetros de la etapa. Si Químico. química Evaluación para de impedir reacción al año Si irreparable del producto. 138 Descascarillado Físico. Retención de la cáscara. No Separación de la cáscara - Capacitación del operador en la operación del equipo. - Cumplimiento del programa de No mantenimiento preventivo del equipo. Molienda de Físicos granos de • Presencia de metales por desgaste cacao de los martillos y/o rotura por fatiga No de planchas perforadas del molino. La etapa está diseñada para disminuir la - Mantenimiento preventivo de equipos presencia de metales en el producto molido - Cumplimiento (se cuenta con imán a la salida del ducto de ensacado). de la instrucción de trabajo. - No Especificaciones técnicas de piezas de equipo. Biológicos: Pre refinado Contaminación Puede existir contaminación por fallas del microbiana del No producto fino. - equipo en plena producción, pero se evita cumpliendo las BPM. Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. - Cumplimiento del Programa de No Mantenimiento Preventivo del equipo Químico. Alcalinado Evaluación de la reacción química. Tratamiento en ambiente alcalino - Si Capacitación del operador en la operación del equipo. - Cumplimiento del programa de Si - Entrenamiento del Personal. - Cumplir con el instructivo de retiro de No mantenimiento preventivo. Batido No se presenta ningún peligro. No Cumplimiento de los BPM. sacos viejos. Biológico. Prensado Contaminación microbiana. La No torta de quebrantadas 139 cacao son reducidos o - Capacitación del operación del equipo. operador en la No Trozado Envasado No se presenta ningún peligro. - Entrenamiento del personal Biológico: - Control de parámetros de operación de la • Contaminación microbiana del Si Si el sellado es inadecuado, se puede producto terminado por mal sellado presentar contaminación microbiana durante del envase. el transporte y distribución. • Contaminación microbiana por el Si No se tienen antecedentes. No envasadora. - Cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo del equipo. - empaque. Se ha designado un operario para la verificación del envasado. - Si Compra del material de envase de acuerdo con las especificaciones técnicas. - No se permitirá bobinas con traslapes groseros y empolvadas. Biológico: Almacenado • Infestación (plagas) de lotes No almacenados. prácticas de almacenamiento, el riesgo de Químicos: • Incremento del índice de peróxidos y Debido al cumplimiento de las buenas Almacenamiento. - ocurrencia de este peligro es mínimo. No Cumplimiento del de Cumplir con la rotación de stocks de lotes de Producto Terminado. 140 Programa Saneamiento del Almacén. - % de acidez. Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Despacho Biológico: - • Infestación del producto terminado No con plagas. transporte a la empresa, la presencia de Químicos: • Contaminación Se controla al ingreso de las unidades de del producto Solicitar al proveedor del servicio el certificado de fumigación del camión. - Inspeccionar las condiciones sanitarias plagas, la limpieza del camión, la ausencia de la unidad de transporte antes del de olores extraños. despacho. No - terminado con olores extraños. Realizar una proveedores del selección de los servicio antes de contratarlo. - Todas las condiciones de fumigación, limpieza, estado responsabilidad transportar, de por quedan conservación la carga y a establecidos previamente en el contrato de locación de servicios entre el proveedor y la empresa. Fuente propia 1.- Etapa del proceso 2.-Identificacion del peligro 3.-¿Existen peligros significativos para la seguridad del alimento? 4.-Justifique su decisión de la columna 3 5.-¿Qué medida preventiva se puede aplicar para prevenir el peligro? 6.-¿Es esta etapa un PCC´s? 141 CUADRO N° 6.2 HOJA DE CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS EN LOS PRODUCTOS DEL CACAO Punto de Control Críticos M ONITOREO Peligro Significativo Límites Críticos Recepción de Presencia de materiales Materia Prima extraños, suciedad. Humedad: 35 Contaminación con Impurezas: 0.55 insecticidas, Fermentación: 80% Qué Quién Cómo Almacen Humedad Impurezas Fermentación Registro de inspección de materia prima Jefe de control de calidad Registro de acciones correctivas Acciones Correctoras Registros Verificación Registro de inspección de materia prima Controlar materiales extraños, suciedad. Contaminación Evitar contaminació n y ataque de insectos Registro de inspección de materia prima Controlar de contaminación y ataque de insectos Area de producció n Retiro de materias extrañas Controlar materias extrañas Area de producció n Parámetros del tostado Registro de inspección de materia prima Registro de acciones correctivas Registro de acciones correctivas Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Cuándo Dónde P.O.de limpieza y desinfección Control microbiano Recepción P.O.de limpieza y desinfección Control microbiano Revisión de registro de acciones correctivas Laboratori o Revisión de registro de acciones correctivas Rechazar materiales extraños, suciedad. Contaminaci ón contaminación microbiana. Almacenamient Presencia de Control de contaminación y contaminación y ataque de insecto Almacen o de Materias microorganismos. ataque de insectos. Limpieza y Presencia de clasificación impurezas Retiro de materias extrañas materias extrañas Personal calificado Tostado Parámetros del % Humedad 1.2% % Humedad Personal Registro de parámetros calificado de proceso Jefe de control de calidad Primas tostado, , origen del cacao a tratar Presencia de cáscaras. % cáscara máxima: 3% Molienda Fragilidad de la estructura del cacao % Humedad máxima: 1% Firmeza: Rechazo máximo 1% (en malla 200 Mesh 75 Micras) Pre-refinado Grado de fineza 25 a 26 Micras Descascarillad o % cáscara Registro de acciones correctivas Jefe de control de calidad Registro de acciones correctivas Personal calificado Registro de parámetros de proceso % Humedad Conservación del tamiz Personal calificado Registro de parámetros de proceso Revisión de registro de acciones correctivas Area de producció n Conservación del tamiz Personal calificado Registro de parámetros de proceso Comprobación del P.O Revisión de registro de acciones Area de producción 142 Area de producció n Eliminar Presencia de cáscaras Fragilidad de la estructura del cacao ajuste malla del Registro de acciones correctivas Registro de parámetros de proceso Registro de parámetros de proceso Controlar Parámetros del tostado Controlar Presencia de cáscaras Controlar Fragilidad de la estructura del cacao Controlar malla del tamiz Alcalinado Inadecuado desarrollo T = 60 – 110ºC de la reacción de Tiempo: 15 min neutralización. T = 6 – 24 horas Cantidad de grasa Temperatura tiempo (Normal) Personal calificado Jefe de control de calidad de calibración de instrumentos correctivas Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Revisión de registro de acciones correctivas tamiz Area de producción ajustar tiempo, temperatura, cantidad de grasa libre Registro de acciones correctivas Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Controlar tiempo, temperatura, cantidad de grasa libre Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Controlar % Acidez % Humedad Contenido de grasa del Tiempo de prensado Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Controlar Fragilidad de la estructura Registro de acciones correctivas Controlar contaminación libre que envuelve partículas sólidas. Prensado Tendimiento de las prensas. Características del producto alimentado. Acidez Humedad Características del % Acidez Contenido de producto alimentado. % Humedad grasa Contenido de grasa del 10 Tiempo de al 20% prensado Personal calificado Registro de parámetros de proceso Registro de acciones correctivas Area de producción Area de producción Laboratorio Laboratorio ajustar % Acidez % Humedad Contenido de grasa del Tiempo de prensado Tiempo de prensado de 20 a 30 min. Trozado Envasado Fragilidad de la % de Acidez estructura % de Humedad Temperatura de Según ficha técnica para los temperado y la productos finales, se emiten temperatura de la certificados de calidad del cámara de producto. Acidez Humedad Personal calificado Registro de parámetros de proceso Comprobación del P.O de calibración de instrumentos contaminación Temperatura Personal calificado Registro de laboratorio Registro de acciones correctivas Control microbiano Registro de acciones correctivas Registro de laboratorio Control microbiano Area de producción Ajustar Fragilidad de la estructura Ajuste contaminació n Temperatura Controlar contaminación Temperatura enfriamiento Almacenado Presencia de microorganismos Según especificaciones técnicas. contaminación Jefe de control de calidad FUENTE:PROPIA 143 Laboratorio Evitarcontam inación 144 El cacao ha sido parte de la economía y tradición de los pueblos tropicales americanos, mesoamericanos y del viejo mundo. Además de formar parte de la cultura de muchas regiones del mundo, el cacao contribuye a la conservación del medio ambiente tropical y a la biodiversidad, lo anterior se logra ya que el cacao requiere de la sombra de otros árboles para crecer. El cacao es empleado en la industria de alimentos como materia prima en la elaboración de productos primarios como el cacao en grano, productos intermedios como la manteca de cacao, el cacao en polvo, la torta de cacao y el licor de cacao y para productos finales como el chocolate y las golosinas o confites. También es empleado en otras industrias como la de cosméticos y la farmacéutica. La bebida obtenida a partir del grano de cacao “chocolate” es hoy en día un producto universal, el cual de acuerdo al país en donde se elabore, se enriquece y aromatiza propiciando una gran variedad de usos y combinaciones de sabores. Nutricionalmente el cacao es fuente de energía, además es rico en proteínas, grasa, carbohidratos, minerales (calcio, potasio, fósforo y magnesio), vitaminas (E, tiamina, riboflavina, ácido fólico) y fibra. El chocolate es considerada como una bebida psicoactiva ya que contiene teobromina, contiene además polifenoles o antioxidantes naturales. . La manteca de cacao es una grasa vegetal natural extraída de la almendra del cacao tostado, se obtiene cuando el licor del cacao se somete a un prensado. 145 Este tipo de grasa es 100% natural, por lo que no es necesario adicionarle aditivos ni someterla a procesos químicos para conservarla. Definición La manteca de cacao según el Codex alimentario se define como “la grasa producida de una o más variedades de las siguientes fuentes: granos de cacao licor de cacao, torta de cacao y aquella extraída mediante procesos mecánicos y/o por la vía de solventes permitidos, de la torta o polvo de cacao fino”. Según la norma técnica ICONTEC 574, se define como manteca de cacao a la materia prima extraída por procedimientos mecánicos de las semillas tostadas de cacao, previamente descascarilladas y desgerminadas, o de la pasta de cacao. La manteca de cacao por su composición química se ha catalogado como una grasa especial, con un alto poder de conservación. Lípidos Polares: el contenido de lípidos polares en la manteca de cacao esta entre el 1% y 2%, de los cuales el 70% son glicolípidos y el 30% restante son fosfolípidos. El contenido de fosfolípidos esta en rango de porcentaje entre el0.005 -0.13%, tienen un efecto en la reducción de la viscosidad de la Manteca de cacao. Esteroles: el contenido de esteroles depende del origen de la manteca de cacao (sitio de cultivo del cacao). Los esteroles están presentes en la manteca de cacao entre 1.83 -2.09 mg/g Tocoferoles: el contenido de tocoferoles en la manteca de cacao se encuentra entre 158 a 256 por mg/g del producto. Los tocoferoles por ser antioxidantes naturales le confieren a la manteca de cacao una resistencia a la oxidación y ala rancidez. 146 Compuestos Volátiles: algunos de los principales compuestos orgánicos presentes en la manteca de cacao son las pirazinas (responsables del aroma característico de la manteca de cacao), tiazoles y oxazoles. Triglicéridos: como otras grasas comestibles, la Manteca de Cacao como es una grasa está compuesta por una mezcla de triglicéridos formados estos por glicerina y tres moléculas de ácidos grasos. Los triglicéridos son los que le aportan el comportamiento físico y químico a la manteca de cacao, como las propiedades de fusión y solidificación. Sin un Programa de Seguridad Alimentaria, que involucre un programa de saneamiento integral adecuado no puede haber un plan HACCP efectivo. La limpieza de equipos y la limpieza del medio ambiente son elementos críticos de la seguridad alimentaria. Pero igualmente importantes son las prácticas de personal, las operaciones diseñadas para prevenir la contaminación, control de plagas, prácticas de almacenamiento, todos los cuales son consignados en un programa, basado en el cumplimiento de regulaciones de las prácticas corrientes de Buena Manufactura y los requerimientos de la legislación sanitaria nacional e internacional, es un componente esencial del plan HACCP Se debe realizar la actualización y seguimiento al plan HACCP para adecuarlo a los cambios sucedidos al interior y exterior de la planta. 147 148 VIII.- REFERENCIAS 1. BENAVIDES N.V. La pequeña Agroindustria en el Perú: Situación Actual y Perspectivas" Red de Agroindustrias Rural (REDAR). Lima - Perú. 1996. 2. BRYAN, F. 1993. Procedimientos para implementar un Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP). International Association of Mink food and Environmental Sanitarians Inc., USA, 94 pág. 3. CABRERA, T.J. et al. 1996. Proyecto de mejora para el aseguramiento de la calidad y elaboración de un plan HACCP en la línea de espárragos verde congelados de la empresa Veccon S.A., tesis para optar el título de Ing. Alimentaria, Lima, U.N.A.L.M. 4. CALLE, R. Y. Et al. 1998. Elaboración de un manual de aseguramiento de la calidad para la línea de bocaditos extruidos de la empresa Extru S.A. y propuesta de un plan HACCP para el producto Rizitos, tesis para optar el título de Ing. de Ind. Alimentaria, Lima, U.N.A.L.M. 5. CARVAJAL G. 1995. Aseguramiento de la Calidad: Sistema HACCP. XI Curso Internacional "Tecnología de Procesamiento de Productos Pesqueros", Instituto Tecnológico Pesquero, Lima (Perú), 108 pág. 6. DE LA PORTILLA, N. 1991. Experiencias en la aplicación de las Normas ISO 9000: Colombia - Perú. Centro de Desarrollo Industrial de la Sociedad Nacional de Industrial, Lima (Perú). 7. DÍAZ, R.A. 1999. La Calidad en el Comercio Internacional de Alimentos, Editado por PROMPEX, Lima (Perú), 59 pág. 149 8. DIGESA 1997. HACCP. Código General de principios de Higiene". Resolución Ministerial N° 535-97-SA/DM. Lima (Perú). 9. DIGESA 1997. HACCP. Conceptos básicos para su aplicación en el control de la inocuidad de los alimentos. 10. FAO/OMS. 1993. Codex Alimentario. Normas Alimentarias. Roma (Italia). 11. HERNÁNDEZ T. A. Sistemas de Producción en la Amazonia Peruana, Programa de Promoción Agroindustrial AD/PER/459 UNFDAC - PNUD/OSP, Tingo María 1991. 12. HOBBS, B. Et al. 1997. Higiene y lexicología de alimentos. Edit. Acribia, Zaragoza (España), 478 pág. 13. HOYLE, D. 1995. ISO 9000: Manual de Sistemas de Calidad. Editorial Paraninfo, Madrid (España), 444 pág. 14. INDECOPI. 1993. NORMA ISO 9004-4. Gestión de la Calidad y Elementos del Sistema de Calidad Parte 4: Lineamientos para el mejoramiento de la Calidad. Organización Internacional de Normalización. Primera edición, 28 Pág. 15. INDECOPI. 1993. NORMA ISO 10013. Lineamientos para el Desarrollo de Manuales de Calidad. Organización Internacional de Normalización. Segunda edición, 16 pág. 16. INDECOPI. 1993. NORMA ISO 8402. Gestión y Aseguramiento de la Calidad - Vocabulario. Organización Internacional de Normalización. Segunda edición, 22 pág. 150 17. Informe de Consultoría Cite Agroindustrial Piura, "Capacitación y Recomendaciones para Implementación de BPM - HACCP en Centro de Acopio de Approcap". Piura 2007. 18. LABOY, J. 1996. Análisis de Riesgos y Puntos de Control Críticos (basados en HACCP) Manual de Capacitación. Servicio Nacional de Pesquería Marina - División de servicios de inspección. Massachusetts (EEUU), 73 pág. 19. LABOY, J. 1996. HACCP de Industria, editado por la National Marine Fisheries Service, Massachusetts (EEUU), 218 pág. 20. LAMA D. D. Eco fisiología del Cultivo de Cacao, UNIVERSIDAD AGRARIA DE LA SELVA, Tingo María - Perú, 2003. 21. LAMA D. D. Paquete Tecnológico del Cultivo de Cacao en la Región Alto Huallaga, 22. LEAPER, S. 1992. 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NTP-ISO-1114 - GRANOS DE CACAO: Prueba de Corte. INDECOPI. Lima 2006. Perú. 31. NTP-ISO-2291-GRANOS DE CACAO: Determinación del Contenido de Humedad (método de rutina). INDECOPI. Lima 2006. Perú. 32. NTP-ISO-2451- GRANOS DE CACAO: Especificaciones. INDECOPI. Lima 2006. Perú. 33. PAREDES A. M., Rehabilitación - Renovación en Cacao, Convenio USAID/CONTRADROGAS, Lima - 2000 34. PAREDES A. M., Clones Promisorios de Cacao en el Perú, 2001 35. PROGRAMA UNDCP-UNOPS, Semilleros y Bancos de Germoplasma de Cacao, Perú 1996. 36. Resumen Taller II: "Catación de cacao". Asociación Peruana de Productores de Cacao APPCACAO - PRONATEC-BARRY CALLEBAUT - ACOPAGRO. Juanjui del 26 al 28 de Junio del 2007. 152 37. Resumen Curso:" Seguridad Alimentaría y HACCP en las industrias Avícolas, Agroalimentarias y Pesqueras". Universidad Nacional Agraria La Molina. Lima del ,19 al 22 de Junio del 2007. 38. ROMERO, J. 1996. Puntos Críticos. Corporación Colombiana Internacional Santa Fe de Bogotá, D.C., Colombia. 39. SENLLE, A. Et al. 1994. Calidad Total y Normalización ISO 9000: normas para la calidad en la práctica. Editorial Gestión 2000 Las S.A. Barcelona (España), 189 pág. 40. STEBBING, L. 1994. Aseguramiento de la Calidad. Editorial CECSA, México D.F. (México). 153 154 APÉNDICE 01 Lista de Chequeo para el Diagnostico de la empresa 155 CUADRO A.1 DIAGNOSTICO: PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE Y SISTEMA HACCP DE LA EMPRESA REQUERIMIENTO CONFORME NO NO CONFORME APLICABLE I. PROYECTO Y CONSTRUCCIÓN DE LAS INSTALACIONES 1.1 Emplazamiento ¿El establecimiento se encuentra situado en una zona exenta de. olores, objetable, humo, polvo y otros contaminantes y no expuestas a inundaciones. 1.2 Vías de acceso y zonas utilizadas por tráfico rodado ¿Las vías de acceso y zonas utilizadas para el tráfico dentro del recinto tienen una superficie dura y pavimentada, apta para el tráfico rodado?. ¿Disponen de desagües adecuados así como de medios de limpieza?. 1.3 Edificios e instalaciones ¿Son de construcción sólida?. ¿Los materiales no transmiten ninguna sustancia no deseada a los alimentos?. ¿En las zonas de manipulación de alimento los suelos son de material impermeable, inobservante, lavable y antideslizante?. ¿Los suelos tienen grietas, son fáciles de limpiar y desinfectar?. ¿Poseen la pendiente suficiente para que los líquidos escurran hacia las bocas de los desagües? OBSERVACIONES ' 156 REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME ¿Las paredes son de material impermeable, inabsorvente, lavable de color claro y con una altura apropiada para las operaciones?. ¿Son lisas sin grietas y fáciles de limpiar y desinfectar? ¿Los ángulos entre las paredes y los suelos, y entre las paredes y los techos son oboveadadas y herméticos? ¿Disponen de espacio suficiente para cumplir satisfactoriamente con todas sus operaciones? ¿Se han proyectado las instalaciones del edificio para impedir que entren o aniden insectos y que entren contaminantes del medio? ¿Se han proyectado las instalaciones de manera tal que permitan separar las operaciones susceptibles de causar contaminación cruzada? ¿Las instalaciones garantizan condiciones de temperatura apropiadas para el proceso de elaboración y para el producto? ¿Las ventanas y otras aberturas están construidas de manera que eviten la acumulación de suciedad?. ¿Las ventanas que se abren están provistas de redes antiinsectos que podrían quitarse fácilmente para su limpieza y buena conservación? 157 NO APLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME ¿Son las puertas de superficie lisa e inabsorvente y cuando sea necesario de cierre automático y ajustado?. ¿Las escaleras montacargas y estructuras auxiliares se encuentran situados e construidos de manera que no cause contaminación en los alimentos? ¿Las rampas están construidas con rejillas que faciliten la inspección y limpieza?. En la zona de manipulación de alimentos. ¿Todas las estructuras y accesorios elevados se encuentran instalados de manera que eviten la contaminación directa o indirecta del alimento y de la materia prima por condensación y goteo, sin entorpecer las operaciones de limpieza?. Los alojamientos, servicios higiénicos y los establos, ¿se encuentran completamente separados e las zonas de manipulación de alimentos y no tienen acceso directo a estas?. Los establecimientos. ¿Se encuentran dotados de medios para controlar el acceso a los mismos?. ¿Se evita el uso de materiales que no se pueden limpiar y desinfectar adecuadamente a menos que se sepa que se empleo no constituirá en una fuente de contaminación? 158 NOAPLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME 1.4 Abastecimiento de agua ¿Dispone de un abundante abastecimiento de agua potable que se ajuste a lo dispuesto por DIGESA en los "Principios Generales de Higiene" en lo referente a calidad de agua, a presión adecuada y de temperatura conveniente?. ¿Cuenta con instalaciones apropiadas para su almacenamiento y distribución con protección adecuada contra contaminación? El agua para fabricar hielo ¿se ajusta a lo dispuesto por DIGESA en lo referente a calidad, se trata, manipula, almacena y se utiliza de modo que esta protegida contra la contaminación?. El vapor que entre en contacto con alimentos o con superficies que entren en contacto con alimentos ¿contienen alguna sustancia peligrosa para la salud o contaminante para el alimento? El agua no potable que se utiliza para la producción de vapor, refrigeración, lucha contra incendios y otros propósitos similares no relacionados con alimentos ¿son transportados por tuberías completamente separadas que se identifican por colores y que no tenga ninguna conexión transversal o sifonada de retroceso con las tuberías que conducen el agua potable? 159 NOAPLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME 1.5 Evaluación de efluentes y aguas residuales El establecimiento ¿dispone de un sistema de evacuación de efluentes, el cual se mantiene en bue n orden, estado de limpieza y conservación?. Los conductos de evacuación ¿son suficientemente grandes para soportar cargas máximas y están construidos de manera que se evite la contaminación del abastecimiento de agua potable? 1.6 Vestuarios y cuartos de aseo El establecimiento ¿dispone de vestuarios y cuartos de aseo adecuados y convenientemente situados? Los cuartos de aseo ¿se han proyectado de manera que se garantice la eliminación higiénica de las aguas residuales? Estos lugares ¿se encuentran bien alumbrados, ventilados y no dan a la zona donde se manipulan los alimentos? Los lavados de agua fría y caliente ¿se encuentran provistos de un preparado conveniente para lavarse las manos y medios convenientes para secarse las manos? Los lavados ¿cuentan con grifos que permitan mezclar agua fría y caliente? 160 NOAPLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO NO CONFORME APLICABLE Si se usan toallas de papel ¿hay junta a cada lavado un número suficiente de dispositivos de distribución y receptáculos? ¿Cuentan con rótulos que indiquen al personal que deben lavarse las manos después de usar los servicios? 1.7 Instalaciones para lavarse las manos en las zonas de elaboración Se han proveído instalaciones adecuadas para lavarse y secarse las manos siempre que así lo exija la naturaleza de las operaciones? Cuándo así proceda ¿disponen de instalaciones para la desinfección de las manos? ¿Se dispone de agua fría y caliente y de un preparado conveniente para la limpieza de las manos? ¿Cuentan con un medio higiénico para el secado de las manos? En caso de toallas de papel ¿cuentan junto a cada lavado un número suficiente de dispositivos de distribución y receptáculos? ¿Las instalaciones están provistas de tuberías debidamente sifonadas que lleven las aguas residuales a los desagües?. 1.8 Instalaciones de desinfección Cuando así proceda ¿cuentan con instalaciones adecuadas para limpieza y desinfección de los útiles y equipos de trabajo? 161 OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NOCONFORME NOAPLICABLE ¿Estas instalaciones son construidas de material resistente a la corrosión, de fácil limpieza y provistas de medios convenientes para suministrar agua fría y caliente en cantidad suficiente? 1.9 Alumbrado Las bombillas y lámparas que estén suspendidas sobre el material alimentario en cualquiera de las fases del proceso ¿son de tipo inocuo y se encuentran protegidas para evitar contaminación de los alimentos en casi de rotura? 1.10 Ventilación ¿Cuenta con una ventilación adecuada para evitar el calor excesivo, la condensación del vapor, el polvo y para eliminar el aire contaminado? ¿La dirección del aire siempre va de una zona limpia a una sucia? ¿Las aberturas de ventilación se encuentran provistas de una pantalla o de otra protección de material anticorrosivo?. ¿Estas pantallas se retiran fácilmente para su limpieza? 1.11 Instalaciones para el almacenamiento de desechos y material no comestible. ¿Se disponen de instalaciones para el almacenamiento de los desechos y materiales no comestibles antes de su eliminación del establecimiento? 162 OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO NO CONFORME APLICABLE 1.12 Equipo y Utensilios Todo el equipo y utensilios empleados en las zonas de manipulación de alimentos y que puedan entrar en contacto con ellos ¿son de material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores y sea inobservante y resistente a la corrosión y capaz de resistir repetidas operaciones de limpieza y desinfección? ¿Son las superficies lisas y se encuentran exentas de hoyos y grietas? ¿Se evita el uso de madera y de otros materiales que no pueden limpiarse y desinfectarse adecuadamente, a menos que se tenga la certeza de que su empleo no sea una fuente de contaminación? ¿Se evita el uso de materiales de tal manera que se pueda producir corrosión por contacto? Todo el equipo y los utensilios ¿se encuentran diseñados de modo que evite el riesgo contra la higiene y permiten una fácil limpieza y desinfección? Los equipos fijos ¿se encuentran instalados de tal modo que permiten el acceso fácil y una limpieza a fondo? Los locales refrigerados ¿cuentan con un termómetro o dispositivo de registro de temperatura? Los equipos y utensilios empleados para materiales no comestibles o desechos ¿se encuentran marcados indicando su utilización y ni se emplea para productos comestibles? 163 OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME NO APLICABLE 1.13 Suministros de vapor El suministro de vapor al sistema de tratamiento térmico ¿es el adecuado en la medida necesaria garantizando la presión suficiente durante la elaboración térmica? II. ESTABLECIMIENTO DE LOS REQUISITOS DE HIGIENE 2.1 Conservación. Los edificios, equipo, utensilios y todas las demás instalaciones del establecimiento, incluidos los desagües ¿son mantenidos en buen estado y en forma ordenada? 2.2 Limpieza y desinfección La limpieza y desinfección ¿se ajusta a los requisitos del código de DIGESA? ¿Con que frecuencia se limpia y desinfecta los equipos y utensilios para evitar la contaminación de alimentos?. ¿Se toma precauciones para impedir que los alimentos sean contaminados cuando las salas y los equipos y los utensilios se limpien o desinfecten con agua, detergentes y desinfectantes o soluciones de estos? Una vez terminada la jornada o cuanto sea conveniente ¿se limpia minuciosamente los suelos incluidos los desagües, estructuras auxiliares y paredes de la zona de manipulación de alimentos? Los vestuarios y cuartos de aseo ¿se mantienen limpios en todo momento? 164 OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME Las vías de acceso y los patios situados en las inmediaciones de los locales ¿se mantienen limpios? 2.3 Programa de inspección de la higiene ¿Se tiene establecido un calendario de limpieza y desinfección permanente de todas las zonas, el equipo y el material más importante? ¿Quién es el responsable de la limpieza del establecimiento? ¿Sus funciones son disociadas de la producción?. ¿Tiene conocimiento de la importancia de la contaminación y de sus riesgos?. ¿Se encuentra todo el personal de limpieza capacitado en técnicas de limpieza? 2.4 Almacenamiento y eliminación de desechos. ¿Se manipula el material de desechos de manera que se evite la contaminación de los alimentos o del agua potable? ¿Son retirados los desechos de la zona de manipulación de alimentos y otras zonas de trabajo todas las veces que sea necesaria o por lo menos una vez al día? Inmediatamente después de la evacuación de os desechos ¿son limpiados y desinfectados los receptáculos utilizados para el almacenamiento, la zona de almacenamiento de desechos y todo el equipo que haya entrado en contacto con los desechos? 165 NO APLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME 2.5 Prohibición de animales domésticos ¿Se impide la entrada el los establecimientos de todos los animales domésticos o de aquellos no sometidos a control o que representen un riesgo para la salud? 2.6 Lucha contra las plagas ¿Se aplica un programa eficaz y continuo de lucha contra las plagas? Los establecimientos y las zonas circundantes son inspeccionados periódicamente para cerciorarse de que no haya infestación?. 2.7 Alm acenam iento de s ustanc ias peligrosas ¿Etiquetan adecuadamente los plaguicidas u otras sustancias tóxicas que representen un riesgo para la salud, informando su toxicidad y empleo? NO CONFORME 2.8 Ropa y efectos personales. ¿Se prohíbe depositar ropas y efectos personales en la zona de manipulación de alimentos? III. HIGIENE PERSONAL Y REQUISITOS SANITARIOS 3.1 Enseñanza de higiene La dirección de la empresa ¿imparte instrucción adecuada y continua a los empleados sobre manipulación higiénica de los alimentos e higiene personal? 166 NO APLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME 3.2 Examen médico Las personas que entran en contacto con los alimentos ¿han pasado un examen médico antes de asignarle el empleo? 3.3 Heridas Las personas que sufren de heridas o lesiones ¿manipulan alimentos o superficie en contacto con alimentos? 3.4 Lavado de manos ¿Todo el personal que trabaja en las zonas de manipulación de alimentos se lava las manos de manera frecuente y minuciosamente con jabón y desinfectante, mientras este de servicio? ¿Se han colocado avisos que indiquen la obligación de lavarse las manos? ¿Se inspecciona adecuadamente el cumplimiento del lavado de manos por parte del personal? 3.5 Limpieza personal A las personas que trabajan en las zonas de manipulación de alimentos ¿se les enseña a mantener una esmerada limpieza personal mientras están de servicio y en todo momento durante el servicio? ¿Llevan en todo momento ropa protectora, inclusive un gorro y calzado?. ¿Todos estos artículos lavables, se mantienen limpios de acuerdo con la naturaleza del trabajo que desempeñan? 167 NO APLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME NO APLICABLE OBSERVACIONES Durante la manipulación manual de los alimentos ¿se quitan de las manos todo objeto de adorno que no pueda ser desinfectado de manera adecuada? 3.6 Conducta personal En las zonas de manipulación de alimentos ¿están prohibidas las actividades que puedan ser contaminantes tales como comer, fumar, masticar (gomas, nueces, etc.) o escupir? 3.7 Guantes Los guantes utilizados en la manipulación de los alimentos ¿se encuentran en perfectas condiciones de limpieza e higiene? 3.8 Visitantes ¿Toman precauciones para que los visitantes no contaminen los alimentos en la zona de manipulación de estos? IV. ESTABLECIMIENTO : REQUISITOS DE HIGIENE EN LA ELABORACIÓN 4.1 Requisitos aplicables a la materia prima ¿El establecimiento acepta materias primas o ingredientes que se sabe continúen parásitos, microorganismos o sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas que no pueden ser reducidas a niveles aceptables por procedimientos normales de clasificación y/i preparación elaboración? - Las materias primas o ingredientes ¿son inspeccionados y clasificados antes de llevarlos a la línea de elaboración?. ¿Se llevan a cabo ensayos de laboratorio?. 168 REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME NO APLICABLE Las materias primas y los ingredientes almacenados antes de su uso ¿son mantenidos en condiciones que eviten la putrefacción, los protegen contra la contaminación y reducen al mínimo los daños?. ¿Se aseguran de tener una adecuada rotación de las existencias de los mismos? 4.2 Prevención de la contaminación cruzada ¿Toman medidas eficaces para evitar la contaminación del material alimentario por contacto directo o indirecto con material que se encuentre en las fases iniciales del proceso?. Las personas que manipulan materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final. ¿Entran en contacto con este aun cuando no se hayan quitado la ropa protectora que han llevado durante la manipulación de materias primas o productos semielaborados, y hayan procedido a poner ropa protectora limpia? En caso de haber probabilidad de contaminación ¿el personal se lava las manos minuciosamente entre una y otras manipulación de productos en las diversas fases de elaboración?. Todo equipo que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado ¿se limpia y desinfecta cuidadosamente antes de ser utilizados para entrar en contacto con productos terminados? 169 OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME 4.3 Elaboración La elaboración ¿se encuentra supervisada por personal técnicamente competente? 4.4 Envasado El material empleado para envasado ¿se almacena en condiciones previstas de almacenamiento, sin trasmitir sustancias objetables? ¿Los recipientes son inspeccionados. Inmediatamente antes de su uso a fin de tener la seguridad de que se encuentra en buen estado y limpios?. ¿El envasado se realiza en condiciones que excluyan la contaminación del producto? 4.5 Identificación de lotes ¿Cada envase está permanente marcado en clave o en lenguaje claro para identificar la fabrica productora y el lote?. 4.5 Registros de elaboraci ón y de producción. ¿Se lleva un registro permanente legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboración y de producción?. ¿Por cuánto tiempo se conservan estos registros de producción? ¿Se lleva además los registros de la distribución inicial? 170 NO OBSERVACIONES APLICABLE^ REQUERIMIENTO 4.7 Almacenamiento y productos terminados? CONFORME transporte de NO CONFORME los Los productos terminados ¿son almacenados y transportados en condiciones que excluyan la contaminación y/o proliferación de microorganismos?. ¿Protegen contra la alteración del producto o daños del recipiente? ¿Se inspeccionan durante el almacenamiento periódicamente los productos terminados a fin de que solo se expidan los actos para el consumo humano?. 4.8 Muestreo y procedimiento de control de laboratorios. ¿Se toman muestras representativas de la producción para determinar la inocuidad y la calidad del producto? 4.9 Especificaciones aplicables al producto terminado. Según la naturaleza del alimento, ¿se necesitan especificaciones microbiológicas, químicas o físicas, que incluyan métodos apropiados de toma de muestras metodología analítica y límites para la aceptación?. 171 NO APLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME V. SISTEMA HACCP La empresa ¿ha formado el equipo HACCP integrado por especialistas en diferentes temas como HACCP, producción, control de calidad, sanidad, equipos e instalaciones, comercialización?. Se ha elaborado la siguiente documentación para la implementación del plan HACCP. Uso propuesto, descripción, especificaciones del producto, formulación, tipo de empaque, grupo de consumidores objetivo y condiciones de distribución propuestas. Detalles del proceso incluyendo datos importantes de ingeniería, enfriamiento, disposición y descripción de la planta. Procedimiento de saneamiento, ambiente de la planta y materiales de construcción de la edificación. Procedimientos de mantenimiento, equipos de proceso, distribución de la línea de producción y ambiente de proceso. Diagramas de flujo que incluya las interacciones con los servicios tales como agua, vapor, vacío, suministro de gas, control de calidad, etc. ¿Tienen aprobado un programa de capacitación en HACCP para el personal involucrado directamente en el proceso productivo? 172 NO APLICABLE OBSERVACIONES REQUERIMIENTO CONFORME NO CONFORME ¿Han llevado a cabo el análisis de riesgo y la identificación de peligros para poder determinar sus medidas correctivas de control?. ¿Han aplicado el árbol de decisiones en cada etapa del proceso para identificar todos los puntos de control críticos que existen en la línea de producción?. ¿Tienen identificado los puntos de control crítico (PCC) en la línea de producción?. ¿Tienen además identificados los límites críticos de cada PCC?. ¿Cuenta con un sistema de vigilancia para asegurar el control de los PCC?. 173 NO APLICABLE OBSERVACIONES APENDICE: 02 ELABORACIÓN DE UN PLAN DE BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURERAS – PLAN DE HIGIENE Y SANEAMIENTO EN LA INDUSTRIALIZACIÓN DEL CACAO AGUA 1. El agua utilizada en la elaboración de productos y en las demás operaciones higiénicas de toda la planta, deberá cumplir con los requisitos físicos químicos y bacteriológicos señalados por el Ministerio de Salud. 2. Si se utiliza agua condensada como una fuente de abastecimiento. El almacenamiento se debe realizar por sistema de tanques, estos deben estar limpios y protegidos para evitar la contaminación del agua. La limpieza de- los tanques se debe realizar mensualmente. 3. La fábrica deberá disponer de un sistema adecuado de evacuación de aguas servidas, el cual deberá mantenerse en todo momento operativo y protegido para evitar la salida de roedores e insectos. 4. El responsable de producción, deberá manejar sistemas que garanticen una provisión permanente y suficiente de agua. 5. El vapor de agua utilizado en el proceso, no contiene ninguna sustancia peligrosa para la salud o que pueda contaminar el alimento. La calidad del vapor de agua debe ser monitoreada a través de descarte de sustancias extrañas (metales pesados, etc.) realizada por terceros una vez por año. 174 CONDICIÓN Y LIMPIEZA DE SUPERFICIES QUE ENTRAN EN CONTACTO CON EL PRODUCTO 1. Se debe evitar que los derrames de los productos del cacao, sean vertidos del piso a la línea que alimenta a la zona de envase, para evitar esta mala práctica, los conductores deben estar cubiertos con tapas, además servirá para evitar la caída de insectos, hilos de la costura de las bolsas, etc. 2. El procesamiento, sólo se deberá realizar cuando tos calentadores y evaporadores, debidamente higienizados, hayan alcanzado condiciones normales de operación. 3. El equipo utilizado en el área de material procesado (envasado y almacén) debe ser de material inoxidable y pintados con pintura epóxica, estar marcado y confinado a esa área. No se debe usar madera y materiales ferrosos. La superficie de los equipos y utensilios, deben ser lisas y libres de superficies libres de orificios y grietas. 4. Todos los equipos, materiales y utensilios, que entran en contacto directo con los alimentos, no transmitirán sustancias tóxicas, olores, ni sabores al producto. Serán no absorbentes y pueden soportar repetidas veces operaciones de limpieza y desinfección. 5. Los procesos térmicos, tanto en evaporadores y calentadores serán diseñados de tal manera que se alcance la seguridad sanitaria. 6. El polvo que se acumula en los ambientes, equipos de fábrica, así como en los envases de las rumas se deben retirar mediante aspiradoras tipo industrial, no siendo recomendable el plumero o la remoción con escobas ya que estos solo consiguen esparcir 175 el polvo. No se debe usar agua, ni vapor, para remocionar el polvo o manto de hongos acumulado en los sacos. 7. Se debe realizar un aseo profundo en las mesas de recepción, en los transportadores helicoidal y de fajas. Los equipos de procesamiento húmedo, se deben limpiar previamente; removiendo la acumulación de partículas orgánicas, suciedades groseras; usando agua a temperatura ambiental, aplicada con una manguera de vapor o de alta presión; después, se aplica una solución acuosa caliente de un detergente comercial (soda cáustica), por último enjuagar con agua caliente y dejar orear, o secar con aire a presión. 8. La limpieza interna como externa, de los equipos que operan en la zona húmeda y zona seca, se hará poniendo especial énfasis en la remoción de polvos, costras, incrustaciones y desperdicios orgánicos depositados en rincones de difícil acceso; ya que estos constituyen focos de contaminación microbiana o "puntos muertos". Las paredes y los pisos deben ser a media caña para evitar acumulaciones. 9. La limpieza se hará incluso, remocionando los residuos del cacao que se encuentran en las superficies internas y externas de los equipos. Luego, se procederá a la desinfección externa por la técnica de asperjado con equipos tipo mochila y la desinfección interna mediante asperjado y nebulizaciones en caliente con productos químicos. Este tratamiento preventivo se realizará una o dos veces al mes. 10. Las fábricas deberán establecer un programa de mantenimiento de la limpieza y desinfección de los vehículos que transportan el cacao, teniendo cuidado de conservación e higiene del cacao. 176 las buenas prácticas de 11. El cacao que llegue a la planta deberá ser lo más fresca posible. El vehículo debe estar diseñado, de tal manera que evite que el cacao se contamine con polvo, combustible o materia orgánica descompuesta. UBICACIÓN 12. Las fábricas no deberán instalarse, a menos de 150 m. del lugar donde se encuentren ubicados establecimientos, que por su actividad ocasionen la proliferación de humos, olores objetables, polvo u otros contaminantes. 13. Por ningún motivo, deberá existir dentro de la plante ni en sus inmediaciones focos de contaminación, como: basurales, equipos mal almacenados, maleza, chatarra, charcos de aguas negras, residuos de cacao en los pisos de la planta, roedores, gorgojos, terrales, animales muertos, iluminación adecuada, etc. VÍAS DE ACCESO 14. Las vías de acceso y zonas adyacentes a la fábrica, deberán tener una superficie pavimentada o afirmada, dura, apta para el tráfico de vehículos, disponer de canaletas de drenaje y ser fácil de limpiar. ESTRUCTURA E INSTALACIONES 15. Las instalaciones de la planta, estarán divididas y separadas en "zona húmeda", que es donde están instalados los equipos de procesamiento y "zona seca" que comprende (zona de oficinas administrativas, zona de envasado, zona de almacenamiento). Pisos y pasillos En la planta de procesamiento y laboratorios: • Impermeables, no absorbentes y lavables. 177 • Sin fisuras o irregularidades en su superficie. . • Los pasillos principales no son empleados como sitios de almacenamiento. Paredes • Color claro. • La zona de envase debe estar revestida de mayólica hasta una altura de 1.50m desde el piso y el resto con pintura a base de caucho clorado, lavable, impermeable y no absorbente. • Lisas y sin grietas. • Las uniones del piso y las paredes serán redondeadas en la zona de envase. Techos • No deben presentar orificios. • Evitar la acumulación de suciedad cumpliendo con el Programa planteado. Ventanas y puertas • Las ventanas deben estar dispuestas de manera que eviten la acumulación de suciedad. • Las puertas serán de material liso y no absorbente. Escaleras Las escaleras de toda la planta tendrán las siguientes características: • De fierro y pintadas con esmalte. • Baranda por lo menos en un lado. 178 Receptáculos para la basura • Los recipientes estarán correctamente ubicados, tapados y rotulados. • Los de material de plástico serán lavados y desinfectados diariamente. Los metálicos son cubiertos con una bolsa plástica negra, para facilitar su limpieza semanalmente. Ductos • Las tuberías se deben pintar con colores que identifican el tipo de flujo que conducen, según el código de colores de fábrica (Ver anexó). Se deben mantener limpios siguiendo el Plan de Limpieza y Sanitización. Alrededores y jardines • El perímetro interno de la fábrica se debe mantener libre de desperdicios por medio de una limpieza diaria. • Los jardines de la planta, deben conservarse a través de un mantenimiento semanal, que incluye corte de césped, eliminación de malezas, riego y una fumigación semestral, a fin de evitar la proliferación de plagas. 16. Los caminos pavimentados interconectados o las vías de acceso entre las edificaciones deben poseer una superficie inclinada sin grietas, duras y se deben mantener limpias y secas, que sea apta para el tráfico de vehículos, disponer de canaletas de drenaje y ser fácil de limpiar mantenerlos limpios y secos. 17. Es conveniente, que exista el máximo de distancia posible entre las áreas de procesamiento, de envasado y almacenaje. 179 18. Por razones de seguridad sanitaria, los almacenes serán diseñados a prueba de las inclemencias del clima y al ingreso de roedores y pájaros. Se debe establecer un programa de manejo ambiental del almacén. VENTILACIÓN 19. Debe ser adecuada para evitar el excesivo calor, la condensación de vapor de agua y permitir la eliminación de aire contaminado. Las aberturas de ventilación deben estar provistas de rejillas de material anticorrosivo, que sean de fácil acceso a la limpieza. ENVASADO 20. El Área de Envasado, debe ser un ambiente cerrado y espacioso diseñado de modo, que no haya riesgos de contaminación, a través de los equipos o por acción de los operadores. Por ser esta área un punto crítico de control, en todas las actividades que se realicen se deberá observar las medidas de limpieza, higiene/sanidad; esta medida es extensiva a las áreas que la rodean. La edificación tendrá entradas y salidas con puertas de cierre automático y hermético a prueba de roedores e insectos. 21. Los envases deben ser almacenados de manera segura e indicar a la entrada del área el acceso restringido. 22. Por razones higiénicas sanitarias, es objetable el envasado de azúcar en bolsas de segundo uso. Debe ser envasada en bolsas adquiridas de proveedores aprobados por la empresa. 23. Todos los materiales de envase, deben ser muestreados por los encargados del área de Aseguramiento de la Calidad, a través 180 de programas adecuados y confiables. Debe haber constancia del mencionado programa. 24. Los materiales de envase almacenados deben estar identificados por lo menos con las siguientes informaciones: a) Nombre y código interno de referencia, cuando sea aplicable; b) El/los número(s) de lote(s) atribuido(s) por el proveedor y el número de registro dado en la recepción; c) La situación interna del material de envase, es decir, si se encuentra en cuarentena, aprobado o reprobado; d) Se debe identificar los envases en los que se ha retirado muestras. 25. Un sistema computarizado debe pesar la cantidad correcta del producto y el envase debe estar rotulado previamente. Cada bolsa estará identificada con el código de la fecha de producción, de caducidad y con un número de lote. A medida que se embolsa se pone inmediatamente sobre parihuelas o se transportan por una faja, dependiendo de la forma de almacenar de la fábrica. Cada tote debe estar acompañado de un certificado de calidad entregado por el Laboratorio. PREVENCIÓN DE CONTAMINACIÓN CRUZADA 26. Evitar la contaminación de los envases y equipos que están en contacto con el producto, protegiéndolos de ser adulterados con lubricantes, combustibles, plaguicidas, pesticidas, desinfectantes, fragmentos de metal u otros contaminantes físicos o químicos, estos deberían ingresar y ubicarse lejos del producto. 27. El personal que labora en la zona húmeda, no debe incursionar en la zona seca y viceversa, por lo que tendrán indumentaria y 181 cascos de color (según, el organigrama con los colores de los cascos), que los identifica fácilmente de la zona donde laboran. MEDIDAS PARA PREVENIR LA CONTAMINACIÓN DEL CACAO, ATRIBUIBLE AL TRÁFICO DE VEHÍCULOS EN VENTA LOCAL Y OTROS DESPACHOS a) Las fábricas procederán a exigir a los compradores de los productos del cacao para el mercado local (mayoristas y minoristas), que tos vehículos que van a transportar estos productos vengan debidamente higienizados, desinfectados, desinsectados; a fin de evitar contaminación e infestación cruzada proveniente del exterior de la fábrica. b) Los vehículos al ingresar a la fábrica deberán pasar por un baño desinfectante para ruedas de vehículos que consiste de una solución que contiene soda cáustica al 2-35, se vigilará periódicamente el ph de la solución, que debe ser fuertemente alcalino (11-13). Es deseable que la zona donde está ubicado el rodolubio sea techada. c) Personal entrenado de la planta, verificará que tos vehículos ingresen en buenas condiciones de higiene (que estén libres de polvo, residuos orgánicos, plumas, excrementos de aves, suciedades viejas, sin elementos punzo cortantes), es decir que deberán haber sido removidos previamente toda la suciedad de los vehículos con agua y detergente, mediante rasqueteo, escobillado general de la plataforma, barandas, etc., seguido del lavado con agua a presión. Luego de lo cual será sometido a una pulverización con equipo tipo bomba de mochila, todas las superficies, con una solución desinfectante, que podrá ser TEGOL 2000 al 2%; KILOL L 20 a 300 ppm; 182 solución de VANODINE (compuesto yodado según indicación del marbete) HIPOCLORITO DE CALCIO a 150 ppm. 28. Los vehículos deberán estar acondicionados y provistos de medios suficientes para proteger a los productos de los efectos del calor, la humedad, el polvo y de cualquier otro efecto indeseable ocasionado por la exposición del producto al ambiente, la plataforma de cada vehículo cargador de bolsas de cacao, no deberá contener restos de cacao; para evitar esto se limpiará con escoba y aire comprimido luego será sanitizado con Tegol 2000 al 1% ó DF-100 al 1 ml. Por litro de agua, lo mismo que las llantas utilizando un fumigador manual a presión. 29. Durante las operaciones de despacho, no se permitirá que los estibadores, choferes y personal de plante, realicen necesidades fisiológicas (evacuación de excremento y orina) alrededor de las rumas. 30. El productor instruirá al personal de estiba, para que observen buenas prácticas de estiba, tanto en las operaciones de planta, como en los vehículos de transporte. 31. En almacenes grandes, por razones de seguridad sanitaria, deberán construirse servicios higiénicos en lugares estratégicos y de fácil accesibilidad para el personal que se encuentre realizando estas operaciones. 32. Todos los medios, equipos, vehículos, etc. que intervienen en el manipuleo y transporte del cacao, así como también las bolsas que contienen cacao antes de su despacho se deberán limpiar y desinfectar. Se debe urgir a los transportistas a mantener sus unidades limpias y ajustarse a los lineamientos de sanidad en planta. 183 MANTENIMIENTO DE LOS SERVICIOS SANITARIOS, LAVADO DE MANOS Y DE SANEAMIENTO DE MANOS VESTIDO 33. La vestimenta exterior y los guantes, utilizados en el área de elaboración, debe ser de un material impermeable, lavable y mantenerlos limpios y desinfectados. 34. Todo el personal de trabajadores sin excepción, están obligados a observar buenas prácticas de aseo personal, siendo objetable el uso de indumentaria de trabajo sucia. La muda de la ropa de trabajo será mínimo dos veces a la semana. SERVICIOS HIGIÉNICOS DEL PERSONAL 35. La planta debe proveer de servicios higiénicos de acuerdo a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas: Decreto Supremo N° 007-98SA. 36. Debe haber servicios higiénicos en cantidad adecuada al volumen de trabajadores conforme a lo siguiente: De 1 a 9 personas : 1 inodoro, 2 lavatorios, 1 ducha y 1 urinario. De 10 a 24 personas : 2 inodoros, 4 lavatorios, 2 duchas y 2 urinarios. De 25 a 49 personas : 3 inodoros, 5 lavatorios, 3 duchas y 3 urinarios. De 50 a 100 personas : 5 inodoros, 10 lavatorios, 6 duchas y 4 urinarios. Más de 100 personas : 1 inodoro sanitario adicional por cada 30 personas. 37. Las instalaciones deberán contar con tuberías debidamente sifonadas que lleven las aguas residuales a los desagües. 38. Los servicios higiénicos, no deben tener comunicación directa con las áreas de producción, la ventilación es hacia el exterior. 184 LAVADO Y DESINFECCIÓN DE MANOS 39. Todas las áreas de la planta deben contar con la infraestructura adecuada que permita el lavado y desinfección de manos (un dispensador de jabón, secador de manos automático o papel toalla). También se colocarán rótulos que indiquen la obligación de lavarse las manos. VESTIDORES 40. Los casilleros guardan ropa de trabajo y la ropa de calle. Prohibido guardar alimentos. 41. No se debe colocar ropa ni objetos personales en las áreas de producción. 42. Los casilleros serán fumigados según el Cronograma de Desinsectación, para evitar posibles infecciones de insectos tales como pulgas, piojos, cucarachas, etc. 43. Serán revisados una vez a la semana por el supervisor de calidad, para prevenir la acumulación de material inflamable, ropa sucia y desechos que provoquen la infestación de cualquier plaga. ESPONJAS SANITARIAS PARA EL CALZADO 44. Las esponjas deben tener el mismo ancho de las puertas de ingreso y un largo y un espesor que aseguren el contacto suficiente con el calzado. 45. La esponja debe permanecer con solución desinfectante (hipoclorito a 10 ppm). Las esponjas sanitarias son lavadas y desinfectadas diariamente, limpias y en buen estado. 185 permitiendo que permanezcan PROTECCIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS 46. El uso de los productos químicos como detergentes o desinfectantes deben cumplir ciertos requisitos (Ver hoja Técnica de Desinfectantes) • Deben ser no riesgosos, transportables y económicos. • Deben ser de aplicación y medición fácil. • Deben ser de amplio espectro dentro de un amplio rango de temperatura y producir la muerte inmediata de los microorganismos. • Deben ser biodegradables en productos no dañinos. SANIDAD DEL PERSONAL 47. Cualquier trabajador que por un examen médico, observación del supervisor de aseguramiento de la calidad o el supervisor de tumo, presente indicios de padecer o portar una enfermedad susceptible de transmitirse al producto; presente heridas infectadas, infecciones cutáneas, llagas o úlceras; o cualquier otro problema, debe separarse de su labor hasta que se recupere o se corrija la afección. 48. En el caso que el trabajador se lastime o lesione durante la jomada de trabajo, (dependiendo de la gravedad) se dirige a la ambulancia del Departamento de Seguridad Industrial, quienes registran al personal y le proporcionan lo necesario para que la herida o lesión sea curada y protegida inmediatamente. El acné y los poros infectados de la piel son protegidos con cubiertas impermeables. 49. Todos los trabajadores que laboran en la planta y almacenes (obreros, empleados e ingenieros) son sometidos a una evaluación médica con una frecuencia anual, (ver el Programa 186 de Salud Ocupacional). La evaluación dependerá de las necesidades del personal a través de la Asistenta Social. 50. Los trabajadores deben contar con carné de sanidad actualizado, otorgado por la Municipalidad del lugar. Asimismo, la empresa contará con un programa de medicina preventiva, que incluye de manera obligatoria: Despistaje de Tuberculosis a través de Rayos X, despistaje de enfermedades venéreas, análisis de sangre y toma de presión arterial. 51. La planta debe disponer de un tópico de primeros auxilios, y en cada área debe haber personas preparadas, para atender pequeños accidentes de trabajo. 52. Los casos de accidentes serios, son evacuados inmediatamente al hospital más cercano de la localidad. Todos los trabajadores gozan de los beneficios de la segundad social a través de Es Salud. CONTROL DE PLAGAS Y ACCESO DE ANIMALES 53. Los inspectores velarán en forma rigurosa por el cumplimiento de esta prohibición. 54. Se deberá tener cuidado muy especial en mantener la fábrica aislada de pájaros, roedores e insectos, por ser portadores de enfermedades. Para combatir se establecerán programas integrales de saneamiento básico de los ambientes, tanto interior como exterior de la fábrica. 55. El programa de prevención y control de plagas, debe ser eficaz y continuo. La planta y zonas circundantes deberán inspeccionarse periódicamente para cerciorarse de que no existe infestación. 187 56. En caso de que alguna plaga invada el local, deberán adoptarse medidas de erradicación. Las medidas de lucha sea con agentes químicos, físicos o biológicos sólo deberán aplicarse bajo supervisión directa del personal que conozca a fondo los riesgos del uso de esos agentes puedan significar para la salud, incluidas aquellos que surjan de los residuos retenidos en los productos. 188 APENDICE: 03 PROCEDIMIENTOS OPERACIONALES ESTÁNDARES DESANEAMIENTO (SSOP) AGUA 1. El agua; esta debe ser hatada mediante una dosificación adecuada de cloro, cuando es empleada para limpieza de equipos o directamente en la producción. El supervisor de control de calidad, controlará por medio del comparador de cloro, el nivel mínimo de 0.5 ppm. Las muestras se tomarán diariamente y de preferencia en el punto de entrada del agua al establecimiento. Esta documentación es registrada y archivada. 2. El supervisor de control de calidad llevará a cabo una inspección mensual -según el instructivo respectivo para determinar que no existan cruces en las conexiones entre el sistema potable y el de aguas residuales. Los resultados como todas las inspecciones, se registrarán en el formulario de auditoria mensual de saneamiento. CONDICIÓN Y LIMPIEZA DE SUPERFICIES QUE ENTRAN EN CONTACTO CON EL PRODUCTO 3. Antes de reemplazar cualquier equipo, todos los jefes de área de la fábrica, se reunirán para evaluado. La evaluación, determinará si el reemplazo del equipo provoca algún impacto en el proceso. Se revisarán las especificaciones de todo equipo, para asegurar que podrán resistir el uso al que serán sometidos y la facilidad de limpieza. Asimismo, se evaluará el material utilizado. Cualquier orden de equipo o utensilios, utilizados en el proceso, será revisada por el supervisor de tumo, que pone la orden y por 189 el departamento de control de calidad. Se coordinará con los responsables de la limpieza con la finalidad de analizar las consecuencias que generan los métodos actuales de limpieza y desinfección de equipos y utensilios de la planta. Se guardará en archivo el resultado de estas evaluaciones. El supervisor del área de aseguramiento de la calidad, evaluará la condición del equipo y utensilios. Los resultados de estas evaluaciones se registrarán en el formulario de auditoria mensual de saneamiento. VENTILACIÓN 4. El departamento de mantenimiento es responsable de establecer un programa de mantenimiento regular para el sistema de ventilación de la planta. Esto asegura una ventilación adecuada, un buen flujo y presión de aire evitan la formación de condensados en las áreas de producción y almacenamiento. Los condensados pueden llevar a contaminar productos y superficies que entran en contacto con el producto y los envases. Los resultados de estas evaluaciones se registrarán en el formulario de auditoria mensual de saneamiento. ENVASADO 5. El área de envasado será barrida cada vez que sea necesario y obligatorio al terminar el turno. Los días sábados el cuarto es vaciado o el equipo en el interior es cubierto para evitar se dañe el equipo. Todo el equipo es enjuagado con agua para remover los escombros sueltos. El equipo, paredes y pisos serán rociados con un agente espumante alcalino. Todos los compuestos usados deben estar aprobados por (SENASA, 190 DIGESA, El Ministerio de Salud u otra institución encargada de la vigilancia de los productos alimenticios). El equipo, pisos y paredes son estregados usando cepillos de cerdas plásticas. Después de estregados, son enjuagados con chorro de agua caliente y con las rasquetas, son eliminadas las aguas de lavado y aclarado. Cualquier área que requiera volver a limpiarse, será limpiada con un detergente alcalino y vueltos a enjuagar con agua. El equipo, paredes y pisos serán enjuagados con un sanitizador de yodo o equivalente. El sanitizador será usado de acuerdo a las instrucciones del fabricante. CONTAMINACIÓN CRUZADA 6. Todos los compuestos de limpieza y agentes desinfectantes, estarán identificados claramente y almacenados fuera de las áreas de producción. Los encargados de la limpieza de cada sección, proveerán al área de aseguramiento de la calidad, un registro de datos que informa la seguridad de los materiales almacenados en la planta. 7. Los lubricantes de grado alimenticio se rotularán apropiadamente y se almacenarán separados de los lubricantes que no son de grado alimenticio. 8. Los encargados de llevar el control de pestes no almacenarán ningún insecticida en la planta. Los proveedores indicarán en una hoja de datos de seguridad de materiales para cualquier insecticida o trampas que se utilicen en el control de pestes. 9. El departamento de mantenimiento almacenará y rotulará apropiadamente todos los lubricantes no alimentarios dentro del área de mantenimiento. No almacenará dentro de la zona de producción ningún tipo de combustible. Todo combustible de gas 191 (ejemplo: oxigeno y acetileno) lo almacenará en tanques portátiles fuera de la planta en el almacén de materiales, pero en un área destinada a este combustible y se ingresarán cuando se pare la producción. Cuando es necesario utilizar dichos combustibles durante la producción, el personal de mantenimiento levantará barreras para asegurar que el proceso no se contamine. Al terminar el área se limpiará y sanitización minuciosamente y se inspeccionará antes que la producción vuelva a comenzar. 10. El supervisor de aseguramiento de la calidad inspeccionará el área del proceso diariamente durante la operación para verificar si se limpió adecuadamente para evitar posibles fuentes de contaminación y para asegurar que los compuestos tóxicos estén rotulados y almacenados adecuadamente. Los resultados se documentarán en el formulario de auditoria diaria de saneamiento. MANTENIMIENTO DE LOS SERVICIOS SANITARIOS Y LAVADO DE MANOS VESTIDO 11. Los trabajadores se entrenarán en cómo y cuándo lavarse y desinfectarse las manos apropiadamente. Todo el personal incluida la administración y personal de servicio de la fábrica debe estar capacitado, deberán recibir capacitación en la sanitización de la planta e higiene personal y deberá cumplir, estrictamente con las guías para los procedimientos de sanitización, a fin de coadyuvar al mantenimiento, en buenas condiciones de higiene y sanidad, las áreas y equipos ubicados 192 en las zonas secas y húmedas de la fábrica (desde la recepción de caña hasta el almacén). Además el contenido de la capacitación deberá comprender los conceptos básicos del HACCP. - Uñas cortas y limpias. - Ducha diaria - Afeitarse diariamente - Cabello limpio y corto. Los trabajadores de envasado utilizan una gorra o toca para cubrirse el cabello. 12. Para el área de envasado se deberá mantener, soluciones sanitizadoras como yodo a 25 ppm. o más. 13. Los trabajadores se lavan y luego sanitizan sus manos: 1) al inicio de sus labores, 2) después de cada receso, 3) cada vez que regresan a sus puestos de trabajo, 4) después de usar los servicios higiénicos y 5) cuando consideren que han contaminado sus manos. 14. Se contará con estaciones de lavado de utensilios separadas y baños de inmersión para palas, rastrillos, cubetas y otros utensilios utilizados en el proceso. 15. Si durante el proceso el producto se contamina de alguna forma con desperdicios, pelos, abejas, hilos o salpicaduras de piso, el supervisor de tumo o el jefe de guardia pasará el proceso inmediatamente. La sección afectada se limpiará, sanitizará e inspeccionará antes que la producción comience de nuevo. Los resultados se registrarán en el formulario de auditoría de saneamiento. 16. Los trabajadores de mantenimiento, personal de aseguramiento de la calidad y de producción, incluyendo aquellos que manejan 193 desperdicios, que tocan objetos no sanitarios, deben limpiar y desinfectar sus manos y guantes antes de tocar cualquier producto. El supervisor de aseguramiento de la calidad, observará se cumplan estas prácticas cada cuatro horas y anotará los resultados en el formulario de auditoria diaria de saneamiento. 17. Utensilios y superficies de equipo, que entran en contacto con el producto final y han estado en contacto con el piso u otros objetos no sanitarios, deben lavarse y desinfectarse antes de que entren en contacto con el producto. El supervisor de aseguramiento de calidad, observará si estas prácticas se cumplen cada cuatro horas y anotará los resultados en el formulario de Auditoría Diaria de Saneamiento. 18. La empresa abastecerá a los trabajadores, con delantales de goma y guantes de trabajo. El supervisor de tumo comprobará que se les provea esto a sus empleados. A los trabajadores no se les permitirá utilizar sus propios delantales o guantes en lugar de los que la empresa les provee, a no ser que tengan la autorización del supervisor de tumo o jefe de guardia. Todo el personal deberá mantener una esmerada limpieza personal, esto implica vestimenta limpia, desinfectada y en condiciones operables, en algunos supervisor de tumo. casos, El previa información al supervisor de aseguramiento de la calidad, chequeará la vestimenta al inicio de cada tumo. Las observaciones se anotarán en un formulario de auditoría diana de saneamiento. 194 SERVICIOS HIGIÉNICOS DEL PERSONAL 19. Los cuartos de baño y la infraestructura para los inodoros, estarán equipados con puertas dobles que abran hacia adentro, con buena ventilación, iluminación y no habrán de dar directamente a la zona de elaboración. El número de inodoros, está basado en el número de empleados, tomando en consideración el sexo de ellos. Se instalarán inodoros adicionales si aumenta el número de trabajadores. 20. Durante las horas de producción, los supervisores de tumo, chequean que las instalaciones de inodoros estén en condiciones higiénicas, y que tienen suministros adecuados. Al final del día, el área de Servicios Generales, es responsable de limpiar y desinfectar las instalaciones de inodoros y abastecerlos de materiales de limpieza. 21. El área de Servicios Generales, mantiene las instalaciones de inodoros operando correctamente y en buen estado de funcionamiento. 22. El supervisor de Aseguramiento de la Calidad, inspeccionará las condiciones de los baños diariamente, para asegurar que todos los trabajos de limpieza, sean efectuados de una manera aceptable. Los resultados se registrarán en el formulario de auditoria diana de saneamiento. LAVADO Y DESINFECCIÓN DE MANOS 23. Toda persona que viene de la calle y ha de ingresar a la planta, deberá necesariamente desinfectarse los cateados y las manos en la puerta de ingreso, donde habrá instalado un pediluvio y una persona que dotada de un aplicador manual efectuará el pulverizado de manos con una solución de alcohol yodado. 195 24. Humedecer las manos bajo una corriente abundante de agua, hasta 10cm por encima de la muñeca. Enjabonar y frotar vigorosamente una con la otra durante 15 segundos como mínimo. 25. En las entradas a las diferentes áreas de producción, incluyendo las entradas de las oficinas administrativas estarán localizado lavado y bario de manos, que deben ser utilizados antes de ingresar a la sala de envasado. Además los operarios de producción deberán utilizar baños de pies para sus botas, los que también esteran localizados en la entrada a cada área de producción. 26. Los baños estarán equipados con estaciones de lavado de manos activadas con el pie, dispensadores de jabón antibacteriano y toallas desechabas o secadores automáticos. Si se usan toallas de papel deberá haber junto a cada lavamanos un número suficiente de dispositivos de distribución y lavamanos. Prohibido secarse las manos en la ropa de trabajo. 27. El supervisor de aseguramiento de la calidad, vigilará las estaciones de lavado de manos, para garantizar que cumplen con las condiciones adecuadas, antes de que comience la producción y cada cuatro horas durante la producción. Además, chequeará la concentración de yodo en los baños de elaboración, deberán mantenerse a una concentración de 25 ppm o más de yodo. Estos resultados se anotarán en el formulario de auditoria diaria de saneamiento. SANIDAD DEL PERSONAL 28. Todos los trabajadores deberán ser sometidos a examen médico, como requerimiento para laborar en la planta, este 196 examen se repetirá anualmente y en otras ocasiones en que esté indicado por razones clínicas o epidemiológicas. 29. Como parte de las orientaciones a los empleados, se les instruirá en la necesidad de notificar inmediatamente a los supervisores de cualquier enfermedad o lesión, que pueda llevar a contaminar alguna parte del proceso. Los empleados deben notificar inmediatamente a tos supervisores si han estado expuestos a un brote confirmado de enfermedades de Salmonella (tales como tifoidea), Hepatitis A o Shigella, especialmente cuando los empleados no presentan síntomas. Adicionalmente, los empleados afectados, si es posible, serán asignados a áreas que no comprometan el proceso. Los resultados del entrenamiento se documentarán y mantendrán en archivo. 30. Es responsabilidad de todo el personal de supervisión, observar el bienestar aparente de sus empleados. El supervisor de control de calidad, inspeccionará diariamente antes del comienzo de las labores, a los empleados por la aparición de cualquier evidencia de problemas médicos. Si hubiera comprometer el proceso debido a contaminación, el supervisor removerá a la persona afectada de su área y lo reportará al gerente de fábrica. Si no se puede asignar otras labores a este empleado, se te enviará a su casa hasta que se alivie la situación o una autoridad médica certifique la habilitación al trabajador. Las observaciones se anotarán en el formulario de auditoria diaria de saneamiento. CONTROL DE PLAGAS Y ACCESO DE ANIMALES 31. Se contrata a una empresa que se encargue del Control de Plagas, y la misma será la responsable, de todo lo referente al 197 control de pestes dentro de la planta, así como, también en los terrenos alrededor de la planta. Las hojas de datos y especificaciones técnicas, de todos los pesticidas utilizados por la compañía están archivados. Un representante de la compañía, se reunirá mensualmente con el supervisor de aseguramiento de la calidad, para discutir el control de pestes en la planta. Además el supervisor de aseguramiento de la calidad, inspeccionará la planta par verificar la ausencia de pestes diariamente, antes de la operación. Las observaciones se anotarán en el formulario de auditoria diaria de saneamiento. 32. Los miembros del equipo HACCP, participan personalmente en el desarrollo y control del Programa de HACCP, en el cual está involucrado el Programa dé Saneamiento/Higiene, Planifican, desarrollan y efectúan un amplio programa educativo en la Planta. Se reúnen semanalmente. El equipó HACCP deberá verificar que se haya implementado y esté funcionando los siguientes Programas de Control que estén operativos. - Programa de limpieza, higiene/saneamiento de tos vehículos de transporte. - Programa y desinfección de los equipos y elementos de producción, así como de los ambientes. Instalaciones de la Planta y áreas de productos terminados o almacén. - Programa de control de derrames de"azt5cár, tanto de la zona húmeda como de la zona seca de la planta, así como de las barreduras resultantes en las operaciones de despacho. - Programa de control de polvos en planta y en las rumas almacenadas. - Programa de controles físicos, químicos, microbiológicos. 198 - Programa de control de tráfico vehicular. - Programa de control peatonal en áreas críticas (zona de envasado, productos terminados, etc. - Programa de control de los Métodos operacionales y prácticas higiénicas de personal, así como el control de plagas, mantenimiento y limpieza. - Programa de capacitación para el personal, en aspectos de higiene y saneamiento en planta. - Programa de monitoreo microbiológico de ambientes y equipos de la planta. - El Área de Aseguramiento de la Calidad de cada fabrica en coordinación con el Área de Productos Terminados deberán tomar las medidas preventivas a través del Programa de Control de Polvos para que las rumas estén escrupulosamente limpias y desinfectadas previo al muestreo de éstas por los tecnólogos de laboratorios acreditados para los respectivos análisis microbiológicos y cuyos resultados serán reportados a la DIGESA junto con un reporte de inspección de los lotes, para efectos de la emisión del certificado sanitario de exportación. CONDICIONES, QUE LOS LOCALES DE TRABAJO Y LOS ANEXOS DEBEN CUMPLIR ÁREA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, 1. Los laboratorios de control de calidad, deben estar separados del área de producción. Así como, las áreas utilizadas para análisis microbiológicos, biológicos o radioisótopos deben estar separadas unas de otras. 199 2. Los laboratorios de Aseguramiento de la Calidad, deben ser diseñados de tal forma que se adecúen a las operaciones en ellos realizan, con espacios suficientes para minimizar la contaminación cruzada y evitar el riesgo de confusiones y errores. Debe estar prevista la extracción de humos y vapores, ventilación, temperatura laboratorios que y manipulen humedad adecuadas. sustancias En especiales los como radioisótopos y ciertas muestras microbiológicas y biológicas, deben ser instalados sistemas de aire independientes y otras providencias necesarias. 3. Debe haber espacio suficiente y adecuado para las siguientes actividades: a) Almacenamiento de muestras y estándares de referencia; b) almacenamiento de vidriería, reactivos y materiales auxiliares; c) almacenamiento de inflamables y corrosivos; d) local para llenado y archivo de documentos; e) local cerrado y trancado, con acceso restringido, para sustancias bajo régimen de control especial; 4. Las instalaciones del laboratorio de aseguramiento de la calidad, deben asegurar la protección de instrumentos que sean sensibles a vibraciones, interferencias eléctricas. 5. Los diseños de construcción deben tener en consideración que: a) Las paredes, pisos y techos deben ser lisos, impermeables y estar revestidos con materiales lavables. b) las ventanas deben tener mosquiteros y sistemas para poder controlar la interferencia de la luz solar. c) los ángulos entre las paredes, el techo y el piso deben ser redondeados. 200 d) las puertas deben ser anchas, tener visores de vidrio y poseer resorte que las devuelvan a la posición original. e) no deben existir desniveles. f) Las instalaciones deben poseer dispositivos para control de temperatura, humedad y ventilación. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO ALMACÉN DE MATERIALES 1. Las áreas de almacenamiento, deben tener capacidad suficiente para almacenar ordenadamente por sectores, varias categorías de materiales y productos: materias primas, materiales de embalaje, materiales intermedios, a granel, productos terminados, materiales o productos en cuarentena, productos aprobados, reprobados, devueltos o recogidos del mercado. 2. Las áreas de almacenamiento, deben ser diseñadas de tal forma que aseguren las condiciones adecuadas de almacenamiento. Deben ser limpias, secas y mantenidas dentro de límites aceptables de temperatura y humedad. Cuando fueran exigidas condiciones específicas de temperatura y humedad para el almacenamiento, las mismas deberán ser provistas, monitoreadas y registradas. 3. Las áreas de recepción, deben ser diseñadas y equipadas de tal forma que protejan los materiales y productos de los fenómenos climáticos, antes de ser almacenados, y que permitan su limpieza, de ser necesario. 4. Si hubiera un área separada para recolección de muestras, la misma deberá ser diseñada y equipada a modo de evitar la contaminación. 201 5. Para sustancias sujetas a régimen especial de control, como los narcóticos o similares, deben existir depósitos o instalaciones cerradas, con acceso restringido de acuerdo a la legislación pertinente. 6. Las sustancias que presenten riesgos de incendio o de explosión, deben ser almacenadas en áreas aisladas, seguras y ventiladas. 7. Debe existir un área separada y segura para el almacenamiento de bolsas de papel. ALMACÉN DE PRODUCTOS TERMINADOS 1. El almacén, debe poseer puertas que se mantengan herméticamente cerradas, de tal modo que se evite que del exterior ingresen roedores, animales domésticos y haya tráfico indiscriminado de peatones. Deben estar señalizadas las restricciones de ingreso del personal autorizado. 2. Todos los productos terminados, deben ser almacenados en condiciones adecuadas y de forma ordenada, para permitir la separación de las partidas o lotes y la rotación de stock obedeciendo las reglas "primero que entra, primero que sale" y "primero que vence, primero que sale" (FIFO). 3. Todos los productos terminados, deben ser recibidos y colocados en cuarentena, maestreados, identificados y testados en relación al cumplimiento de las especificaciones establecidas aprobados o reprobados, almacenados, rotulados, y destinados para uso de acuerdo con procedimientos escritos. 4. Solamente deben estar almacenados productos terminados, dentro de su fecha de validez. Los productos terminados con fecha de validez vencida, 202 deben ser retirados del almacenamiento y destruidos posteriormente. Estos procesos deben estar registrados. 5. Debe haber una política de la empresa con relación a los productos terminados almacenados, con fecha de validez próxima al vencimiento. 6. Las condiciones de almacenamiento, expedición y distribución (temperatura, humedad, luminosidad) deben ser compatibles con las requeridas por el producto y coincidir con las indicadas en el rótulo del mismo. 7. La distancia entre rumas, debe ser 1m. y no deben estar pegadas a las paredes, a fin de facilitar un adecuado muestreo de las rumas para la determinación de la calidad comercial y sanitaria. 8. Debe ser mantenido UN (1) sistema de registro para la entrada y para el stock de cada lote/partida y producto terminado, existiendo inventarios periódicos. 9. En el caso de productos, que necesiten condiciones especiales de almacenamiento (temperatura y/o humedad controlada), deben existir áreas equipadas para mantener esas condiciones, con los correspondientes registros. 10. Los productos terminados, sujetos a regímenes especiales de control deben ser almacenados en depósitos o instalaciones cerradas, con acceso restringido. 11. El lugar para almacenar el producto terminado, debe ser exclusivamente para este, no se admitirá guardar otro material, producto o sustancia que pueda contaminar el producto almacenado. 12. Se debe mantener registros de distribución, de cada partida o lote de producto terminado, de manera de facilitar, si fuera 203 necesario, el retiro de lote/partidas del mercado, de acuerdo con procedimientos escritos. Los registros deben contener, como mínimo, el nombre y la dirección del destinatario; número de la partida o lote, cantidad y fecha de expedición. 14. Si el producto, se coloca sobre parihuelas, estas esteran a no menos de 0.20m del piso y el nivel superior a 0.60m o más del techo. El espacio libre, entre fila de rumas y entre éstas y la pared, serán de 0.50m por lo menos. Es importante dejar espacios libres entre las rumas para facilitar la inspección de las cargas. 15. Antes de formar las rumas en el área designada, esta debe ser limpiada de gotas de aceite, grasa, polvo, etc. 16. La limpieza y desinfección de las rumas debe realizarse dos veces a la semana y antes de cada muestreo realizado por los supervisores del área de aseguramiento de la calidad. Si un Programa de Seguridad Alimentaria que involucre un programa de saneamiento integral adecuado no puede haber un plan HACCP efectivo. La limpieza de equipos y la limpieza del medio ambiente son elementos críticos de la seguridad alimentaria. Pero igualmente importantes son las prácticas de personal, las operaciones diseñadas para prevenir la contaminación, control de plagas, prácticas de almacenamiento, todos los cuales son consignados en un programa, basado en el cumplimiento de regulaciones de las prácticas corrientes de Buenas Manufactura y los requerimientos de la legislación sanitaria nacional e internacional, es un componente esencial del plan HACCP. 204 Hoy en día, en la moderna industria de alimentos balanceados, se ha cambiado de actitud frente a la calidad, lo que ha empujado a la modernización de la industria azucarera. En este cambio se pone énfasis a la elaboración, así como la optimización de las condiciones de almacenamiento del azúcar, considerando que el producto es un alimento. 205 APENDICE 04 PROGRAMAS ESPECIALES CONTENIDO: □ PROCEDIMIENTO OPERACIONAL DE REGISTRO DE LOTES Y FECHAS. □ PROCEDIMIENTO OPERACIONAL DE SEGUIMIENTO AL CUENTE. □ PROCEDIMIENTO OPERACIONAL DE VERIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO AL PLAN HACCP. □ PROCEDIMIENTO OPERACIONAL DE AUDITORIAS. 206 Procedimiento Operacional de Registro de Lotes y Fechas 1. Objetivo: asegurar la correcta codificación y fechado de los diferentes lotes de producción. 2. Alcance: este procedimiento será aplicado a todas los lotes de producción. 3. Frecuencia: este procedimiento se llevará a cabo antes del almacenamiento del producto. 4. Implementos: etiquetas autoadhesivas, tampón, tinta y sellos. 5. Procedimiento: todo producto será codificado con un número de siete (7) dígitos correspondientes a la fecha de producción y número de batch. • Los dos primeros representan el día en que se elaboraron. • Los dos segundos corresponden al mes en el que se realizó la producción de dicho lote. • Los terceros dos dígitos representan el año en el que se llevó a cabo la producción del lote. • El séptimo dígito representa el número de batch de producción al cual corresponde dicho lote. 6. Responsable: el responsable de que se lleve a cabo este procedimiento será e! Jefe de producción. 7. Ejecutores: el personal de etiquetado se encargará de ejecutar el procedimiento. 8. Verificación: el Jefe de Control de Calidad se encargará de verificar el cumplimiento del procedimiento. Elaboración propia 207 Procedimiento Operacional de Seguimiento Al Cliente 1. Objetivo: realizar un tratamiento efectivo de las quejas. 2. Alcance: este procedimiento será aplicado desde la recepción de la queja hasta la medida tomada. 3. Procedimiento: • Si el producto ha generado malestar en el consumidor y se demuestra que es responsabilidad de la empresa se cambia el producto defectuoso por uno que se encuentre en buenas condiciones. El Gerente de producción revisará el lote al cual pertenece este producto y retirará aquellos que se encuentren defectuosos. • Si el producto causó enfermedad al consumidor la empresa analizará este producto en un laboratorio y si los síntomas de la enfermedad coinciden con los resultados del análisis, la empresa correrá con todos los gastos que le ocasionaron al consumidor. Gerente de Producción se encargará de retirar el lote al cual pertenecía este producto. 4. Responsable: el Gerente de Ventas es el responsable de que se haga un efectivo tratamiento de las quejas de los clientes. 5. Registros: las quejas serán anotadas en el registro de control de tratamiento de quejas. Elaboración propia 208 Procedimiento Operacional de Verificación de los PCC’s y del Plan HACCP 1. Objetivo: • Confirmar que los PCC's se están monitoreando según lo establecido y que se han tomado medidas correctivas apropiadas. • Actualizar el Plan HACCP a los cambios sucedidos al interior o exterior de la empresa. 2. Alcance: al Plan HACCP 3. Definiciones: Verificación: la aplicación de los métodos, procedimientos o pruebas, en adición a aquellos utilizados en el monitoreo, para validar y determinar si el sistema HACCP cumple con los requisitos del Plan HACCP y/o si el plan necesita modificación. Validación: obtener evidencia que los elementos del Plan HACCP son efectivos. 4. Procedimiento; La validación y verificación deben convertirse en una rutina interna de la Empresa, pues se harán evaluaciones sistemáticas hechas con todo rigor que incluyen observaciones in situ y revisión de registros, que a continuación se detallan. a) Verificación in situ comprende: • Chequeo de la precisión de los Diagramas de Flujo. • Chequeo de los PCC's que requieren monitoreo por el Plan HACCP. • Chequeo de los límites críticos establecidos. Chequeo que los registros son hechos en forma precisa y en el tiempo señalado. 209 Procedimiento Operacional de Verificación de los PCC’s y del Plan HACCP b) Verificación de registro de control de los PCC´s • Registro de control de parámetros de proceso. • Registro de acciones correctivas y de los limites críticos que han sido excedidos • Registros de Mantenimiento de maquinarias y equipos • Registro de calibración de equipos e instrumentos usados en el monitoreo y verificación • Registro de análisis de laboratorio • Registro de control de saneamiento en áreas de proceso c) Verificación y revisión del Plan HACCP El plan HACCP se actualiza por medio de tres grandes mecanismos: •Atendiendo los cambios sucedidos al interior de la empresa, por ejemplo a los nuevos tipos de materia prima, formulación de productos, cambio de los controles de proceso, cambios de maquinaria, desarrollo de nuevas presentaciones, desviaciones de PCC´s , cambios estructurales en la planta etc •Atendiendo a los cambios sucedidos al exterior de la empresa, comprende actividades como revisión de normas y publicaciones de entidades reguladoras o de organismos no gubernamentales dicados a la protección de alimentos. •A través de auditorias o verificaciones al sistema HACCP, que proporcionan razones para cambiar o revisar el plan HACCP 210 Procedimiento Operacional de Verificación de los PCC’s y del Plan HACCP 5 Frecuencia: La responsabilidad para evaluar la efectividad del Plan HACCP lo determinará el equipo HACCP con las siguientes frecuencias: a) La verificación de la calidad microbiológica a través del laboratorio interno de la empresa comprende las etapas de Verificación in situ comprende las etapas de: recepción, almacenamiento, refinado, envasado, y almacenamiento de producto terminado, este será con una frecuencia de una vez por semana y la desinfección de máquinas, equipos, utensilios y ambientes con una frecuencia quincenal, ambos se indicaran en unidades formadoras de colonia por gramo de muestra (ufg/gf) del microorganismo indicador a detectar, el responsable será el encargado del laboratorio quien lo registrara en el registro de laboratorio b) Si durante la verificación microbiana la cuantificación de microorganismos es elevada o fuera de los limites críticos, el jefe de control de calidad será responsable de verificar los procedimientos de cada etapa considerados punto de control críticos, el jefe de planta se hará responsable del plan de buenas prácticas de manufactura y plan de higiene y sanitización respectivamente c) Se debe realizar una validación inicial en la planta, antes de implementar el plan HACCP, para verificar si está completo y si es válido o tomar medidas correctivas d) Si durante la verificación indica que los procesos son inconsistentes en el control, entonces la verificación deberá ser anual o al fin de cada campaña. 211 Procedimiento Operacional de Verificación de los PCC’s y del Plan HACCP e) Si durante la verificación indica que los procesos son inconsistentes en el control o que el plan ya no es adecuado para cumplir totalmente los principios; entonces el Plan HACCP tiene que modificarse inmediatamente. f) Las actas de reuniones de verificación y revisión serán mantenidas en el registro de auditorias 6. Responsable: el Equipo HACCP de la Empresa es el encargado de la ejecución de este procedimiento. Elaboración propia 212 Procedimiento Operacional de Auditorias 1. Objetivo: detectar problemas potenciales del sistema de inocuidad HACCP instalado, que puede ser inadvertido por la supervisión cotidiana del coordinador del equipo. 2. Alcance: se aplican a todas las áreas de la empresa que inciden en la calidad del producto elaborado. 3. Frecuencia: NUMERO DE DEFECTOS ENCONTRADOS FRECUENCIA MENOR 0-6 0-6 >7 1 visita cada 6 meses 1 visita cada 2 meses 1 visita cada mes 1 visita cada 2 semanas Diaria 4. MAYOR 0-5 0-5 6-10 SERIO 0 0 1 -2 >11 3-4 >5 CRITICO 0 0 0 0 1 Procedimiento: • Reunión con la alta dirección (objetivo, programa y procedimientos) 5. Responsable: • Determinación del área de trabajo a ser auditada. • Solicitar materiales para la inspección documentaría. • Visita de planta para la inspección de procedimientos. • Llenado del formato de auditoria. • Reunión con la alta dirección (resultados) • Informe de auditoria el Jefe de Control de Calidad es el responsable de seleccionar a las personas que conformarán el equipo auditor y llevar la auditoria del funcionamiento del Plan HACCP. Elaboración propia 213 Procedimiento Operacional de Auditorias 6. Ejecutores: el equipo auditor llevará a cabo la ejecución de este procedimiento. 7. Verificación: el Gerente General es el responsable de la supervisión del cumplimiento de este procedimiento. 8. Registros: registro de auditoria R-07 Nota: la auditoria evaluará tres aspectos: adhesión de la planta al Plan HACCP, integridad de los registros e higiene y saneamiento. Estos aspectos se evaluarán revisando los documentos y mediante inspección del cumplimiento de procedimientos durante las prácticas de proceso. Elaboración propia 214 APENDICE: 05 REGISTROS DEL PLAN HACCP CONTENIDO: 1. Registro de Control de Materias Primas 2. Registro de control de Parámetros de Proceso 3. Registro de Control de Producto Terminado 4. Registro de Acciones Correctivas 5. Registro de Análisis de de Laboratorio 6. Registro de Calibración de Equipos e Instrumentos 7. Registro de Auditoria 8. Registro de Validación Técnica del Plan HACCP 9. Registro de Verificación del Sistema HACCP 10. Registro de control de Limpieza y Desinfección de Utensilios, Máquinas y Equipos. 11. Registro de Control de Plagas 12. Registro de Control de Clorinación de agua de proceso 13. Registro de Mantenimiento de Maquinarias y Equipos 14. Registro de control de Capacitación 15. Registro de control de Tratamiento de Quejas 16. Registro de control de Proveedores 17. Registro de control de Mantenimiento de Almacenes 215 REGISTRO DE CONTROL DE MATERIAS PRIMAS Fecha Hora Proveedor Materia Prima T(°C) Peso Empaque Observaciones Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 216 REGISTRO DE CONTROL de PARÁMETROS DE PROCESO PRODUCTO : _____________________________________________________ CLASIFICACIÓN : _____________________________________________________ LOTE : _____________________________________________________ FECHA : _____________________________________________________ HORA : _____________________________________________________ Recepción de Materia Prima .Humedad: 35 Impurezas: 0.55 Fermentación: 80% Almacenamiento de Materias Primas . Control de contaminación y . ataque de insectos Limpieza y clasificación Retiro de materias extrañas Tostado % Humedad 1.2% Descascarillado % cáscara máxima: 3% Molienda % Humedad máxima: 1% Firmeza: Rechazo máximo 1% (en malla 200 Mesh 75 Micras) Pre-refinado 25 a 26 Micras Alcalinado T = 60 – 110ºC Tiempo: 15 min T = 6 – 24 horas (Normal) Prensado . Características del producto alimentado. % Acidez % Humedad Contenido de grasa del 10 al 20% Tiempo de prensado de 20 a 30 min. Trozado % de Acidez % de Humedad Envasado Según ficha técnica para los . productos finales, se emiten certificados de calidad del producto Almacenado Según especificaciones técnicas Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 217 REGISTRO DE CONTROL DE PRODUCTO FECHA HORA ENCARGADO N° Lote PRODUCTO TERMINADO :______________________________________________________________ :______________________________________________________________ :______________________________________________________________ :______________________________________________________________ N°Cajas Temperatura del Producto Temperatura del Almacén Acciones Correctivas Observaciones Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 218 REGISTRO DE ACCIONES CORRECTIVAS Fecha Hora Hoja de Control Producto Norma o Especificación Descripción del Problema Observaciones Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 219 REGISTRO DE ANÁLISIS DE MUESTRA PESO CÓDIGO ENCARGADO Hora LABORATORIO :______________________________________________________________ :______________________________________________________________ :______________________________________________________________ :______________________________________________________________ Fecha Análisis Realizados Norma ó Técnica Resultados Conclusiones Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 220 REGISTRO DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS Fecha Equipo Norma e Instrucción Indicadores de Calibración Frecuencia Responsable Elaboración propia ______________________ VºBº Jefe de Planta 221 REGISTRO DE AUDITORIAS ADHERENCIA AL PLAN HACCP a) REGISTROS MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR 1. Registros no están al día 2. Integridad de registros 3. Registros no disponibles para inspección 4. Documentos o registros falsificados b) PROCEDIMIENTOS 1 . No se aplican medidas preventivas 2. No se aplican procedimientos de monitoreo 3. No se aplican acciones correctivas c) OTROS 1. Modificación Plan HACCP sin aprobar 2. Modificación Limite Crítico sin aprobar 3. Personal certificado en HACCP no disponible SANEAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO 1. Control de Plagas MEN MAY SEV CR MAY SEV CR MAY SEV CR MAY SEV CR 1.1 Áreas de Refugio y áreas atrayentes 1.2 Medidas c)e control no efectivas 1.2.1 Exclusión 1.2.2 Exterminación 2. Estructura y Planeamiento de la Disposición Directa MEN 2.1 condiciones de terreno permite que ingrese la contaminación al establecimiento. 2.2 Establecimiento 2.2.1 El diseño de la planta no .permite limpiar ó sanear fácilmente contribuyendo a la contaminación 2.2.2 Separación insuficiente por espacio u otros medios permite que el producto sea alterado o contaminado. 2.3 Equipo y utensilios: diseño, construcción, localización o "materiales"' no pueden ser fácilmente limpiados ó saneados; no evitan la contaminación del producto. 3. Mantenimiento MEN 3.1 Áreas directamente afectando al producto ó material de empaque primario. 3.2 Alumbrado insuficiente, luces no protegidas 3.3 Equipo y utensilios no mantenidos en condiciones adecuadas o removidos cuando es necesario 3.3.1 Superficies de contacto de productos 4. Limpieza y Saneamiento MEM 4.1 Superficies de contacto con el producto no limpiado ni sanitizados antes de usar. 4.2 Superficies de contacto con el producto no son limpiadas antes de usarse. 4 3 Mantenimiento inadecuado de las instalaciones 222 5. Personal 5.1 Personal manipulador del alimento no mantiene un alto grado de higiene. 5.2 Personal manipulador del alimento necesarias para evitar contaminación no MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR MEN MAY SEV CR toma precauciones 5.3 Controles 5.3.1 La administración del establecimiento no dispone medidas para restringir al personal con enfermedades de peligro para el producto. 5.3.2 No hay estaciones de lavado están convenientemente ubicadas. y saneamiento o no 6. Excusados 6.1 Número insuficiente de excusados funcionales 6.2 Provisiones inadecuadas 7. Provisión de Agua 7.1 Provisión de agua peligrosa o contaminada 7.2 No hay protección para contraflujo, sifonaje negativo u otras fuentes de contaminación. 7.3 Provisión inadecuada de agua caliente 8. Productos Químicos 8.1 Productos químicos impropiamente usados o manejados. 8.2 Productos químicos impropiamente etiquetados 8.3 Productos químicos impropiamente almacenados 9. Ventilación 9.1 Condensación 9.1.1 Áreas que afectan directamente al producto o material de empaque 9.2 No existe circulación adecuada de aire 10. Disposición de Desperdicios 10.1 Aguas residuales 10.2 Procesamiento de desechos RESUMEN Defectos Totales Conclusiones Fecha: Auditor Responsable Gerente General 223 REGISTRO DE VALIDACIÓN TÉCNICA DEL PLAN HACCP N° ASPECTO C 1 El equipo HACCP ha sido conformado y capacitado de acuerdo con los requerimientos técnicos del producto y el proceso. 2 La descripción del producto cobija todos los aspectos claves para la inocuidad. 3 Identificación del tipo de consumidor y la forma del producto. 4 Diagrama de Flujo coherente con la naturaleza del producto. 5 Identificación completa y sistemática de todos los peligros biológicos, físicos y químicos potencialmente capaces de afectar la inocuidad del producto. 6 Criterios claros de evaluación de la probabilidad de presentación de los peligros potenciales. 7 Identificación clara y precisa de las medidas requeridas para controlar los peligros. Se detecta una clara conexión del Plan HACCP y los programas de limpieza y desinfección, mantenimiento y calibración, control de aguas y materias primas. 8 9 10 COMENTARIOS Los puntos de control críticos y límites críticos se han establecido sobre bases científicas. Los puntos críticos establecidos garantizan el control de los peligros de inocuidad y no contradicen ninguna descripción legal. 11 La vigilancia monitoreo es capaz de detectar posibles salidas de control. 12 Las técnicas, frecuencias y responsabilidades de vigilancia se encuentran claramente establecidas y/o referidas en el plan. 13 Las acciones correctivas formadas efectivamente para todas las posibles derivadas de la ocurrencia de las desviaciones específicas. 14 Se han provisto acciones correctivas para todas las posibles desviaciones de límites críticos. 15 Claramente establecidas en el plan las acciones correctivas en términos de criterios, acciones, responsabilidades, identificación, manejo y destino de los productos desviados. 16 Se han establecido procedimientos, variables, rangos, técnicas, instrumentos, frecuencias y responsabilidades de validación del Plan HACCP. 17 Se han diseñado todos los formatos necesarios para hacer verificación del Plan HACCP. Se han diseñado correctamente formatos para el registro de control. 18 NC 19 Se han diseñado formatos para el registro de control de todos los puntos de control críticos. 20 Hay evidencias de la capacitación de todo el personal involucrado en el HACCP. C: ( Conforme; NC: No Conforme Verificador HACCP Gerente General 224 : REGISTRO DE VERIFICACIÓN DEL PLAN HACCP N° ASPECTO C 1 Las características del producto, el empaque, el envase y el embalaje no corresponden al anunciado en el Plan HACCP. 2 El diagrama de flujo de proceso no corresponde a lo observado en el terreno. 3 Los peligros y factores de riesgo propios de la planta no han sido bien reportados o identificados en el análisis de peligros del plan. 4 No se aplican los pre-requisitos del HACCP (evaluados de acuerdo al 1% de los pre-requisitos cumplidos). 5 Los puntos de control críticos observados en la planta no corresponden a los identificados en el Plan HACCP. 6 Se han modificado los límites críticos sin la debida autorización de los responsables del proceso. Las técnicas de medición y muestreo no están homologadas, documentadas o actualizadas debidamente. 7 8 No se han definido o incumplen las frecuencias de vigilancia. 9 No existe o no se encuentran al día los registros de control de uno o más puntos críticos. 10 Los muestreos realizados a productos terminados arrojan resultados no conformes con las especificaciones. 11 El personal a cargo de las operaciones no tiene la capacidad técnica o administrativa para decidir si el proceso se encuentra bajo control o no. 12 Las acciones correctivas no se aplican o registran de acuerdo al plan. 13 Los productos no conformes no son fácilmente identificados y rastreables. 14 No se toman medidas efectivas para evitar la ocurrencia reiterada de desviaciones de los límites críticos. 15 Los registros no son revisados y firmados por el personal responsable. 16 No se desarrollan las acciones de validación y verificación contenidas en el Plan HACCP. 17 Los registros de control en puntos críticos no están debidamente identificados, firmados, archivados u al día. 18 No se encuentran registros de las actividades de validación y verificación del plan. 19 El personal responsable del Sistema HACCP no comprende suficientemente los principios técnicos y procedimientos ni las consecuencias de fallas en el funcionamiento del sistema. 20 No existe evidencia de la capacitación y el trabajo continuado del equipo HACCP. NC COMENTARIOS C: Crítico; Mayor; Menor: m Verificador HACCP Gerente General 225 REGISTRO DE CONTROL DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Lugar Frecuencia Técnica Producto Químico Concentración Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Jefe de Planta 226 Observaciones REGISTRO DE CONTROL DE PLAGAS Fecha Hora Tratamiento Producto Químico Dosificación Área Tratada Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Jefe de Planta 227 Observaciones REGISTRO DE CONTROL DE CLORINACIÓN DE AGUA DE PROCESO Fecha Hora Volumen Del Lote Producto a Emplear Concentración Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 228 Gasto REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS Fecha de Salida Fecha de Ingreso Equipo o Maquinaria Código Falla encontrada Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Jefe de Planta 229 Acción tomada REGISTRO DE CONTROL DE CAPACITACIÓN Fecha Duración Expositor Nombre del Trabajador Tema Responsable Elaboración propia ______________________ VºBº Control de Calidad 230 REGISTRO DE CONTROL DE TRATAMIENTO DE QUEJAS Fechade Recepción Descripción de la Queja Número de Lote Acción Tomada Responsable Elaboración propia ______________________ VºBº Jefe de Planta 231 REGISTRO DE CONTROL DE PROVEEDORES Fecha Hora Proveedor Materia Prima Condiciones de Transporte Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Control de Calidad 232 Observaciones REGISTRO DE CONTROL DE MANTENIMIENTO DE ALMACENES Fecha Hora Parrillas Parihuelas Rumas PEPS Elaboración propia _________________________ ______________________ Controlador VºBº Jefe de Planta 233 Observaciones ANEXOS 234 SEPARADOR DE PIEDRAS SECCIÓN LONGITUDINAL DE LA MAQUINA 235 MÁQUINA PARA LIMPIEZA DE HABAS DE CACAO TIPO: LEHMANN 236 LIMPIEZA DE CACAO 237 TOSTADOR DISCONTINUO 238 TOSTADOR CONTINUO 239 ALIMENTACIÓN EN LA SECADORA DE CONVECCIÓN DE MICRO-PELICULA ATOMIZADA 240 DESCARADOR DE CACAO 241 242 TRITURADORA TRIO CMB PARA NIBS 243 MOLINO Y REFINADOR DE MASA DE CACAO 244 DIAGRAMA DE TRATAMIENTO DE CACAO 245 LOS DOS SISTEMAS DE REFINACIÓN 246 DIAGRAMA DE ELABORACIÓN DE PASTA DE CHOCOLATE 247 . Proceso de obtención de manteca de cacao Fuente: Hernández, Elizabeth (Actualizado 2008). Módulo Tecnología del Cacao. Sogamoso, Colombia. UNAD. 248 Proceso de obtención del cacao en polvo Fuente: Hernández, Elizabeth (Actualizado 2008). Módulo Tecnología del Cacao. Sogamoso, Colombia. UNAD. 249 Proceso de elaboración de chocolate Fuente: Hernández, Elizabeth (Actualizado 2008). Módulo Tecnología del Cacao. Sogamoso, Colombia. UNAD 250 Proceso de Moldeo de chocolate Fuente: Hernández, Elizabeth (Actualizado 2008). Módulo Tecnología del Cacao. Sogamoso, Colombia. UNAD 251 Proceso para elaboración del chocolate. Torrefacción. Proceso de tostado y descascarillado de las habas. Se realiza a una temperatura entre 100 y 150 grados centígrados. “De esta manera se desarrollan todas las cualidades aromáticas y del sabor del cacao”. Trituración. La almendra se muele, eliminándose la cascarilla y el germen de las semillas. Molienda. La mezcla pasa por molinos, dando como resultado una pasta con alto contenido de manteca de cacao. Por ser fluida recibe el nombre de licor de cacao. Prensado. Este licor, expuesto a una gran presión en prensas hidráulicas, se convierte en manteca de cacao, ésta le da consistencia y brillo al chocolate y en polvo de cacao, destinado a la preparación de bebidas, helados y postres. Amasado. Se unen todos los ingredientes para hacer el chocolate, mezcla de cacao, leche, azúcar y manteca de cacao. Conchado. La mezcla pasa a grandes pailas donde se pueden procesar hasta 6.000 kilos de chocolate. Aquí se añaden sustancias aromáticas como vainilla y lecitina. Es una manera de cocinar el chocolate. Moldeado. Se lleva a los vaciados para obtener las diferentes formas del chocolate. Se añaden frutas secas, avellanas y almendras. Empacado. El empaque protege al producto, conserva su aroma y especifica datos de interés para el comensal.. Almacenamiento. El grano del cacao se resguarda en depósitos bien ventilados y frescos a una temperatura estable. Se revisan y seleccionan los mejores granos. Tomado de : http://www.htei.info/dialup/hacemos/prensa/kennyortiz.htm 252 NORMA COLOMBIANA ICONTEC 486 INDUSTRIAS ALIMENTARIAS MASA O PASTA O LICOR DE CACAO 82-05-05 (primera revisión) 1. OBJETO Esta Norma tiene por objeto establecer las características y requisitos mínimos que debe cumplir la masa o pasta o licor de cacao. 2. DEFINICIONES 2.1 MASA O PASTA O LICOR DE CACAO El producto obtenido por desintegración mecánica del grano de cacao descascarillado y sin germen, sin quitar ni añadir ninguno de sus componentes. 3. CONDICIONES GENERALES 3.1 El cacao empleado debe cumplir con lo estipulado en la Norma ICONTEC 1252. 3.2 En la preparación de la masa o pasta o licor de cacao, no se podrá agregar cascarilla de cacao, sustancias inertes, dextrinas, sustancias conservadoras, colorantes u otros productos extraños a su composición natural. 4. REQUISITOS 4.1 La masa o pasta o licor de cacao deberá cumplir con los requisitos indicados en la tabla 1. 253 4.2 La grasa de la masa o pasta o licor de caco deberá cumplir con lo establecido en la Norma ICONTEC 574. 4.3 La masa o pasta o licor de cacao deberá cumplir con los requisitos biológicos indicados en la tabla 2 Tabla 1. Requisitos para masa o pasta o licor de cacao Requisitos Mínimo Grasa en % Máximo 4.8 Humedad en % 2.5 Almidón por hidrólisis ácida en % 12 Fibra cruda en % 4.7 Cenizas totales en % 4.0 Cenizas solubles en agua en % 2.5 Teobromina en % 1.8 2.8 Tabla 2. Requisitos Microbiológicos Microorganismos Límite Máximo 2 x 105 Recuento total de gérmenes/g Coniformes/gE. 10 Coli/g Negativo Salmonella/g Negativo Mohos/g 50 Levaduras/g 50 254 5. TOMA DE MUESTRAS Y RECEPCION DEL PRODUCTO 5.1 TOMA DE MUESTRAS Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la Norma ICONTEC 1 236 5.2 ACEPTACION O RECHAZO Si la muestra ensayada no cumple con uno o más de los requisitos establecidos en esta Norma se considerará no clasificada. En caso de discrepancia se repetirán los ensayos sobre la muestra reservada para tales efectos, cualquier resultado no satisfactorio en este segundo caso será motivo para rechazar el lote. 6. ENSAYOS 6.1 DETERMINACIÓN DE LA HUMEDAD Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.2 DETERMINACIÓN DE CENIZAS TOTALES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.3 DETERMINACION DE CENIZAS SOLUBLES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.4 DETERMINACION DE GRASA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.5 DETERMINACION DE ALMIDON POR HIDRÓLISIS ACIDA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 255 6.6 DETERMINACION DE FIBRA CRUDA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.7 DETERMINACIONES DE MOHOS Y LEVADURAS Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 285. 6.8 DETERMINACION DE GERMENS TOTALES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.9 DETERMINACION DE COIFORMES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.10 DETERMINACION DE E. COLI Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.11 DETERMINACION DE SALMONELLA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.12 DETERMINACION DE TEOBROMINA 7. EMPAQUE Y ROTULADO 7.1 EMPAQUE El producto se envasará en recipientes adecuados, limpios y debidamente sellados. 7.2 ROTULADO El rótulo deberá cumplir con lo indicado en la Norma ICONTEC 512 8. APENDICE 256 8.1 NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE ICONTEC 285 Mermelada de frutas ICONTEC 512 Productos alimenticios. Rotulado ICONTEC 574 Manteca de cacao ICONTEC 707 Métodos de ensayo para leche ICONTEC 793 Chocolate de mesa ICONTEC 1 236 Alimentos envasados. Toma de muestras ICONTEC 1 252 Cacao 8.2 ANTECEDENTES UNE 34017 Industrias y Alimenticias. Chocolates. NORVEN 13-7.16 Productos alimenticios. Preparación del cacao. Food Analysis de Woodman. Literatura Técnica suministrada por el comité. 257 . NORMA COLOMBIANA ICONTEC 574 MANTECA DE CACAO CDU 665.35:663.91 C10.17/70 1. OBJETO 1.1 Esta Norma tiene por objeto establecer los requisitos que debe cumplir la manteca de cacao. 2. DEFINICIONES 2.1 Manteca de cacao: Materia grasa extraída por procedimientos mecánicos delas semillas tostadas de cacao, previamente descascarilladas y desgerminadas, o de la pasta del caco. 3. CONDICIONES GENERALES 3.1 El cacao empleado, debe estar sano seco y limpio, previamente descascarillado, desgerminado y fermentado. 3.2 La cascarilla de cacao no se debe emplear en la preparación de este producto 3.3 Debe presentar color ámbar marfilino. Consistencia firme, quebradiza a temperatura inferior de 25 ° C. Sabor suave característico, olor aromático agradable, soluble en éter y cloroformo. 4. REQUISITOS 4.1 Los ácidos libres en 10g de manteca de cacao deberán neutralizarse con menos de 5cm3 de solución 0.1N de Hidróxido de sodio. 258 4.2 La manteca de cacao deberá cumplir con los requisitos indicados en la tabla 1. Tabla 1. Requisitos para la manteca de cacao Requisitos Mínimo Máximo Densidad relativa a 25° /25°C 0.945 0.976 Índice de refracción a 40°C 1.4537 1.4578 Índice de yodo 35.0 40.0 Índice de saponificación 188 195 Materia insaponificable % 0.5 Punto de fusión de ac. Grasos 45°C 52°C Punto de fusión 32°C 35°C Punto de solidificación 29°C 33°C 5. TOMA DE MUESTRAS 5.1 La toma de muestras se efectuar según Norma ICONTEC 336 6. ENSAYOS 6.1 Determinación de la densidad. Se efectúa según Norma ICONTEC 336 6.2 Determinación Del índice de refracción. Se efectúa según Norma ICONTEC289 6.3 Determinación del índice de yodo. Se efectúa según Norma ICONTEC 283 6.4 Determinación del índice de saponificación. Se efectúa según NormaI CONTEC 335 259 6.5 Determinación de la acidez. Se efectúa según Norma ICONTEC 218 6.6 Determinación de la materia insaponificable. Se efectúa según NormaI CONTEC 235 6.7 Determinación del punto de fusión. Se efectúa según Norma ICONTEC 213 6.8 Determinación del punto de fusión de ácidos grasos. Se efectúa según NormaI CONTEC 218. 7. EMPAQUE Y ROTULADO 7.1 Empaque. deberá cumplir con lo indicado en la Norma ICONTEC 270. 7.2 Rotulado. Deberá cumplir con lo indicado en la Norma ICONTEC 512. 8. APENDICE ICONTEC 213 Grasas y aceites. Método de determinación del punto de fusión ICONTEC 217 Grasas y aceites. Extracción de muestras. ICONTEC 218 Grasas y aceites. Método de determinación de la acidez. ICONTEC 285 Grasas y aceites. Método de determinación de la materia insaponificable. ICONTEC 283 Grasas y aceites. Método de determinación del índice de yodo. ICONTEC 289 Grasas y aceites. Método de determinación del índice de refracción. ICONTEC 335 Grasas y aceites. Método de determinación del índice de saponificación. ICONTEC 336 Grasas y aceites. Método de determinación de la densidad. ICONTEC 512. Productos alimenticios. Rotulado ICONTEC 270 Empaque para productos grasoso sólidos 8.2 Antecedentes Norma Mexicana DGN R-46-1960 Manteca de cacao. Food analysis de Woodman 260 . NORMA COLOMBIANA ICONTEC 518 INDUSTRIAS ALIMENTARIAS CACAO EN POLVO (COCOA) 82-05-05 (Primera Revisión) 1. OBJETO Esta Norma tiene por objeto establecer las características y requisitos que debe cumplir el cacao en polvo (cocoa) 2. DEFINICIONES Y CLASIFICACION 2.1 DEFINICIONES 2.1.1 Cacao en polvo (cocoa): producto obtenido por reducción hasta polvo, mediante procesos mecánicos, de la semilla tostada de cacao descascarillado y parcialmente desengrasado. 2.2 CLASIFICACIÓN 2.2.1 Cacao en polvo natural: el que proviene del grano de cacao natural sin ningún tratamiento químico. 2.2.2 Cacao en polvo tratado o cacao soluble o alcalinizado: el que proviene del grano de cacao sometido previamente a proceso químico. 3. CONDICIONES GENERALES 3.1 El cacao en polvo debe presentar color café, olor y sabor característicos a su composición. 261 3.2 El denominado cacao soluble se debe preparar con previo tratamiento del grano de cacao con soluciones alcalinas, vapor de agua a presión o por otros procesos semejantes. 4. REQUISITOS 4.1 El cacao en polvo (cocoa), en sus tipos natural y tratado deberán cumplir con los requisitos de la tabla 1. 4.2 El cacao en polvo es sus tipos natural y tratado deberá cumplir con los requisitos de la tabla 2. Tabla 1. Requisitos para cacao en polvo (cocoa) Natural Tratado Requisitos Mínimo Máximo Mínimo Máximo Humedad en % 5.0 6.0 Cenizas totales en % 6.5 8.5 Cenizas solubles en agua en % Alcalinidad de las cenizas 1 3.5 3 5 1 2.5 1.5 5.5 en carbonato de potasio en % 8.6 Fibra cruda en % 8.6 Nitrógeno total en % 2 5 2 5 Contenido total de grasa en % 10 24 10 24 20 Almidón por hidrólisis ácida en % 20 Ph suspensión al 10% 5.4 6.2 6.8 7.2 Teobromina en % 1.8 2.8 1.8 2.8 262 Tabla 2 Requisitos microbiológicos para cacao en polvo (cocoa) Microorganismos Límite Máximo Número de gérmenes totales /g 10000 colonias Coniformes /g 10 E. Coli/g Negativo Salmonella/50g Negativo Mohos/g 50 Levaduras/g 50 6.1 DETERMINACIÓN DE LA HUMEDAD Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.2 DETERMINACIÓN DE CENIZAS TOTALES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.3 DETERMINACION DE CENIZAS SOLUBLES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.4 DETERMINACION DE NITROGENO TOTAL Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.5 DETERMINACION DE FIBRA CRUDA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.6 DETERMINACION DEL CONTENIDO DE GRASA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 6.7 DETERMINACION DE ALMIDON POR HIDRÓLISIS ACIDA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 793. 263 6.8 DETERMINACION DE LA ALCALINIDAD DE LAS CENIZAS EN CARBONATO DE POTASIO Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 518 6.9 DETERMINACION DE TEOBROMINA 6.10 DETERMINACION DE GERMENS TOTALES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.11 DETERMINACION DE COIFORMES Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.12 DETERMINACION DE E. COLI Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.13 DETERMINACION DE SALMONELLA Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 707. 6.14 DETERMINACIONES DE MOHOS Y LEVADURAS Se efectúa de acuerdo con la Norma ICONTEC 285. 7. EMPAQUE Y ROTULADO 7.1 EMPAQUE El producto deberá envolverse o empacarse con materiales atáxicos que aseguren la buena conservación e higiene del producto. 7.2 ROTULADO 7.2.1 El rótulo deberá cumplir con lo indicado en la Norma ICONTEC 512 264 7.2.2 debe declararse en el rótulo si el producto corresponde al cacao en polvo natural o al “tratado” 8. APENDICE 8.1 NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE ICONTEC 285 Mermelada de frutas ICONTEC 707 Métodos de ensayo para leche ICONTEC 793 Chocolate de mesa ICONTEC 1 236 Alimentos envasados. Toma de muestras 265 266