Adjunto se remite nota informativa de defecto de calidad 02

Adjunto se remite nota informativa de defecto de calidad 02

Huelva 4 de mayo de 2016
Circular: 138/16
Asunto: Nota Informativa defecto de calidad 2/16
Reg. Salida: Nº 19332
CENTRO DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
Nota informativa defectos de calidad 02/2016
POTENCIAL CONTAMINACIÓN CRUZADA CON CEFALOSPORINAS DE LOS MEDICAMENTOS
ESTREPTOMICINA NORMON 1g inyectable, VANCOMICINA NORMON 1g EFG y VANCOMICINA
NORMON 500mg EFG
Adjunto se remite nota informativa de defecto de calidad 02/2016 comunicada
por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En ella se
informa de un posible riesgo de contaminación cruzada de diversos medicamentos de
laboratorios Normon con cefalosporinas, debido a las condiciones en las que ha tenido
lugar la fabricación de estos medicamentos.
Los medicamentos afectados son:
•
Estreptomicina Normon 1g inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
(CN654788)
•
Estreptomicina Normon 1g inyectable, 100 viales + 100 ampollas de
disolvente (CN654569)
•
Vancomicina Normon 1g EFG, 1 vial (CN850933)
•
Vancomicina Normon 1g EFG, 100 viales (CN618686)
•
Vancomicina Normon 500mg EFG, 1 vial (CN850941)
•
Vancomicina Normon 500mg EFG, 100 viales (CN618694)
Para más información pueden consultar la página web de la AEMPS,
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calid
ad/2016/docs/NI_ICM-CONT_02-2016-Estreptomicina.pdf
Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de
reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente
(http://www.agemed.es/actividad/alertas/docs/dir-serfv.pdf
Un cordial saludo
,
María José Domínguez
Farmacéutica CIM COF Huelva
C/ Palos,7 - 21003 - Huelva - Tlf. 959240500 - Fax 959252332 – www.cofhuelva.org - [email protected]