Procedimiento Obligatorio de Control de Registros PO-SGC-R-NC-CR
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Procedimiento Obligatorio de Control de Registros PO-SGC-R-NC-CR
Procedimiento Obligatorio de Control de Registros PO-SGC-R-NC-CR Subsecretaría de Transportes Versión : 0.9 Fecha: 19/08/2010 1 de 2 PO-SGC-R-NC-CR Procedimiento Obligatorio de Control de Registros 1. NOMBRE 2. OBJETIVOS El objetivo del presente documento es establecer una metodología para asegurar que los registros de los Sistemas incluidos en el alcance del Sistema Unificado de Gestión de la Calidad de la Subsecretaria de Transportes estén debidamente identificados, almacenados, protegidos, accesibles y legibles; así como establecer la metodología para el tiempo de retención y su disposición. 3. ALCANCE Este procedimiento se aplica a todo registro (internos y externos) de los Sistemas incluidos en el alcance del Sistema Unificado de Gestión de Calidad de la Calidad de la Subsecretaria de Transportes y a todo el personal de la organización que utilice, maneje o mantenga registros de calidad. 4. PROVEEDORES DEL PROCESO 1 Usuario/as del Sistema Unificado de 1 Gestión de la Calidad 5. INSUMOS/ENTRADAS Registro 1 Registro identificado y controlado 8. RESPONSABLES Coordinación de la Calidad 7. CLIENTES 6. PRODUCTOS/SALIDAS DEL PROCESO 1 Encargados de los Sistemas incluidos dentro del alcance del SGC. 9.PARTICIPANTES Encargados de Sistemas Dueños de Procesos Encargados de la Calidad Coordinación de la Calidad 10. INDICADORES DE GESTIÓN NOMBRE 11. CONTROL DE REGISTROS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN ALMACENAMIENTO MEDICIÓN Código Indicador de Gestión Malo Regular Bueno Control Identificación Responsable Evaluación Tiempo Medio de Soporte Disposición Lugar Responsable 12. DOCUMENTOS DE REFERENCIA/REQUISITOS 1 Norma ISO 9001; Sistema de Gestión de Calidad - Requisitos ESTE DOCUMENTO IMPRESO NO ES DOCUMENTO CONTROLADO ELABORADO POR: Coordinación de la Calidad APROBADO POR: Subsecretaria Procedimiento Obligatorio de Control de Registros PO-SGC-R-NC-CR Subsecretaría de Transportes Versión : 0.9 Fecha: 19/08/2010 2 de 2 13. CONTROL DE CAMBIOS VERSIÓN FECHA 0.9 19-08-2010 Ficha Cambio de Formato del Procedimiento. Punto 11 Control de Registros. 0.8 11-06-2010 Ficha de Proceso, Flujograma Se modificó el insumo de la ficha de proceso, Se modificó la forma verbal de las actividades, se modificaron las notas / resultados. 0.7 13-11-2009 Ficha de proceso, anexos, flujograma Se adecua ficha a nuevo formato, incluyendo participantes, responsables y eliminado el punto de anexos. 0.6 07-09-2009 Proveedores - Usuarios- Definiciones- producto - control de registro anexos Se generalizan los proveedores, se especifica el usuario correspondiente a los sistemas, se elimina la matriz de registro de las definiciones y el registro y el anexo correspondiente a la matriz 0.5 14-08-2009 Insumos - Usuarios - Productos - Doc. de Referencia - Definiciones Control de Registros - Anexos y flujograma Se incorporan los insumos a la ficha de proceso, se agrega la coordinación de Calidad como usuario, se definen el producto resultante, se incorpora en el medio de soporte digital al Control de registros, se eliminan anexos y se codifica el anexo que queda, se modifica el flujograma incorporando a la Coordinación de Calidad como responsable de la identificación del registro en la Matriz de Registros del SGC. 0.4 26-06-2008 Proveedores Internos y externos - Clientes Internos - Clientes Externos Se definen los proveedores y clientes internos del SGC, y se eliminan los proveedores y clientes externos de la ficha de proceso, se Se elimina Anexo 3: Formato Medio de Soporte y protección según tipos elimina el Anexo 3 de los anexos del proceso, se identifica el registro de la Matriz de registros. de registros. - Identificación de la Matriz de Registro en Flujograma 0.3 17-08-2007 Todos los Puntos Cambio de Formato del Procedimiento 0.2 06-07-2007 Ninguno Se modificó el título del Manual. Se redefinió el objetivo y el alcance del procedi-miento. Se simplificó la enumeración de los proveedores, usuarios y clientes tanto internos como externos. Se incluye en las definiciones la Matriz de Control de Registros. Se modifica el Punto 7 “Registros” en la columna “Lugar y Responsable”. Se modifica el acceso a los formatos de los anexos. 0.1 26-12-2006 Ninguno Se modificó pie de página del procedimiento Se reemplazó la palabra “PMG” por “Sistema” en el punto 1, 2 y 3.Se agregó registro de Matriz de Registros. Se modificó ruta digital de almacenamientos de formatos 0. 0 04-10-2006 Ninguno - Elaboración Versión Inicial PRINCIPALES PUNTOS MODIFICADOS RESUMEN DE MODIFICACIONES ESTE DOCUMENTO IMPRESO NO ES DOCUMENTO CONTROLADO ELABORADO POR: Coordinación de la Calidad APROBADO POR: Subsecretaria Versión : 0.8 Fecha: 11/06/2010 1 de 1 Procedimiento Obligatorio de Control de Registros PO-SGC-R-NC-CR Subsecretaría de Transportes ENTRADAS ACTIVIDADES RESPONSABLES / EJECUTORES NOTAS / RESULTADOS INICIO Identificar, generar o eliminar el formato a utilizar para registrar Registro Enviar nueva versión del procedimiento Registrar la información Cuando el Usuario tenga que registrar un resultado o una evidencia, debe utilizar el documento de formato establecido en el procedimiento y/o instructivo que corresponda, en caso que no exista el registro debe comunicarse con el Encargado de Sistema o Encargado de la Calidad respectivo para que genere el formato, lo incorpore y controle (punto 11 Control de Registros y Documento ) en la ficha de proceso respectiva, luego enviar a la Coordinación de la Calidad la nueva versión del procedimiento para que sea incorporado y controlado según el Procedimiento Obligatorio de Control de Documento PO-SGC-R-NC-CD. Para el caso de la eliminación de un registro el Encargado de Sistema o de Calidad, debe actualizar la versión de la ficha de proceso correspondiente del registro que desea eliminar. Se envía a la Coordinación de la Calidad la nueva versión del procedimiento para la aprobación e incorporación al SGC. En el control de registro y documento se debe señalar: Código: el cual debe comenzar con la letra F de formato, seguido por la codificación correspondiente, una vez lleno el formato se cambia la letra F por R (registro). Identificación: corresponde al nombre del registro que refleja la actividad descrita en el flujo. Responsable: corresponde al encargado de realizar la actividad descrita en el flujo. Código Procedimiento ObligatorioControl de Documentos PO-SGC-R-NC-CD Almacenar el registro Proteger el registro NO ¿Vence el tiempo de retención? SI Identificación Responsable Tiempo Identificación Responsable Tiempo Disponer el registro FIN Identificación Responsable Coordinador/a de la Calidad Encargada/o de Sistema Responsable de Almacenar según matriz ALMACENAMIENTO Disposición Medio de Lugar Soporte Responsable Cumplido el período de almacenamiento, el responsable debe disponer del registro según la acción definida en la columna Disposición. Disposición: Eliminar o enviar a bodega el registro o documento. Código Encargada/o de Sistema ALMACENAMIENTO Disposición Medio de Lugar Soporte Responsable En el almacenamiento del registro se debe señalar: Tiempo: Corresponde al tiempo de almacenamiento. Medio de Soporte: Si el registro o documento es impreso y/o digital. Lugar / Responsable: Especificar el lugar físico (Archivador, estante, oficina de...) o digital (PC + ruta de acceso) en donde se encuentra almacenado el registro o documento. / El encargado de guardar el registro o documento. El responsable de almacenar el registro debe protegerlo según su medio de soporte y lugar de almacenamiento, para garantizar que este sea recuperable para su uso y/o análisis posterior. Código Usuario del Sistema que detectó la necesidad Tiempo ALMACENAMIENTO Medio de Lugar Soporte Responsable Responsable de almacenar el Registro Disposición Criterio de Éxito: Registros debidamente identificados, almacenados, disponibles, protegidos y legibles. ESTE DOCUMENTO IMPRESO NO ES DOCUMENTO CONTROLADO ELABORADO POR: Coordinación de la Calidad REVISADO POR: Representante de la Dirección APROBADO POR: Subsecretaria