TISSU-TRANS® Linear Syringe-Fill 60cc No reesterilizar o reutilizar.

TISSU-TRANS® Linear Syringe-Fill 60cc No reesterilizar o reutilizar.

TISSU-TRANS® Linear Syringe-Fill 60cc
Sistema estéril de extracción de grasa directamente en jeringa ( s ) de 60cc
3-TT-SFL 60 y 3-TT-SFL60x3
y
Artículos Estériles incluidos
 Tissu-Trans® Linear Syringe-Fill Set estéril con jeringa(s) Monoject de 60cc y pistone(s)
 Tubo de recogida de 180 cm (grado médico, con raya amarilla)
 Soft Tapas flexibles de transporte (grande(s) y pequeña(s))
Se necesitan los siguientes elementos adicionales :
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Sistema estándar de tubo de succión y recipiente de residuos
Fuente de succión (regulada à +- 15’’Hg (380mm)
Soporte para seis jeringas de 60cc (recomendado)
Cánula de extracción de 3mm
Soporte de frasco alto con abrazadera universal
Funda estéril de mesa de Mayo o equivalente para cubrir el soporte del frasco
Un set de “Syringe Refill Kitt'' de Shippert
(6 jeringas de 60cc y 6 tapas LuerLock, envases individuales (recomendado))
Notas antes del uso:
1. El Tissu-Trans® Syringe-Fill es estéril y desechable. Utilizar para un solo paciente.
No reesterilizar o reutilizar.
El dispositivo podría causar infección o las propiedades inertes del
dispositivo podrían cambiar si reutilizido o-reesterilizado
2. El producto está listo para su uso. No desmontar hasta finalizar la extracción.
3. Asegurarse de que los tejidos estén bien hidratados como para el proceso de
tumescencia súper hidratada.
4. Se debe usar un recipiente de residuos estándar entre el Linear Syringe-Fill y la bomba
de aspiración.
5. Se recomienda utilizar una cánula de extracción de 3mm.
6. El dispositivo debe permanecer en posición vertical para un uso adecuado.
7. No usarlo si la bolsa estéril está rasgada o pinchada.
Instrucciones :
1. Cubrir el soporte de recipiente alto con una funda estéril para mesa de Mayo (o equivalente).
Tipo plástico preferible.
2. Retirar los componentes estériles y colocarlos en un área estéril.
3. Fijar el Tissu-Trans® Linear Syringe-Fill al soporte del recipiente alto.
4. Fijar el tubo de succión estéril estándar incluido al puerto.
A
Fijar el otro extremo del tubo a la cánula de liposucción.
5. Conectar el tubo estéril estándar al puerto VAC.
B
Conectar el otro extremo del tubo al recipiente de residuos y de succión.
6. Verificar que todas las partes estén bien seguras.
7. Activar la succión. Ajustar la presión de vacío a 15 "Hg (380 mm Hg).
C
8. La grasa entra en la unidad y la(s) jeringa(s) se irá(n) llenando de manera secuencial
9. Apagar la aspiración cuando está(n) llena(s) la(s) jeringa(s). El desbordamiento en el frasco de
residuos es normal.
10. Girar para desbloquear la brida de la jeringa y retirarla de la base.
C
Retirar las jeringas cuidadosamente para evitar derramar la grasa.
Si ha terminado el procedimiento :
11. El exceso de grasa puede permanecer en la
unidad, para evitar el goteo, colocar las tapas en la
parte inferior de la(s) jeringa(s)
Si se desea más volumen :
11. Sustituir la(s) jeringa(s) con jeringas nuevas
Monoject de 60cc con tapas LuerLock.
12. Verter, si es necesario, el exceso de grasa de la jeringa en el frasco de residuos para dar paso al pistón
y colocar la jeringa en el soporte de jeringas.
D
13. Introducir el pistón en la jeringa llena y empezar el método preferido de inyección de grasa.
14. Desconectar con cuidado los tubos del dispositivo y poner la tapa sobre la jeringa. Mantener la
esterilidad de los tubos si desea utilizarlos de nuevo con el mismo paciente.
15. Eliminar en un recipiente de residuos médicos estándar.
Y
Cuidado: 1. Este dispositivo no producirá, por sí mismo, una reducción de peso significativa. 2. Este dispositivo debe utilizarse con extrema
precaución en pacientes con condiciones médicas crónicas .3. El volumen de la pérdida de sangre y de fluidos corporales endógenos puede afectar
negativamente la estabilidad hemodinámica entra o postoperatoria.
C
0459
CEpartner4U, ESDOORNLAAN 13
3951DB MAARN
THE NETHERLANDS
www.cepartner4u.eu
Precauciones: 1. Este dispositivo diseñado para remodelar la silueta mediante la eliminación de exceso de grasa localizada y la reinyección por pequeñas incisiones.2. El uso de este dispositivo está
limitado a los médicos que dominan la tecnología de la liposucción. 3. Los resultados de este procedimiento pueden variar según la edad del paciente, el sitio quirúrgico y la experiencia del médico. 4. Los
resultados de este procedimiento pueden o no permanecer. 5. La cantidad de grasa extraída debe limitarse a lo necesario para lograr el efecto estético deseado. 6. Todos los componentes reutilizables
deben ser esterilizados y todos los componentes desechables reemplazados para cada paciente.
Este producto está diseñado para su uso con bombas limpias de grado médico, con tubos y cánulas para la recogida de grasa por el remodelar de la silueta. La grasa puede ser inyectada por un aparato
adecuado. Este dispositivo se utiliza para la extracción, recolección y transferencia de tejidos autólogos. Previsto para el uso en las especialidades donde se necesita la aspiración de tejidos blandos. No
volver a utilizar o a esterilizar. Uso para un solo paciente. Sólo con receta médica. La ley federal limita la venta de este dispositivo al médico o bajo su dirección.
M
Shippert Medical Technologies Inc. 6248 South Troy Circle, Suite A Centennial, CO 80111 USA 1-800-888-8663
03L1062 rev A