anmat 22-03-2011

22 de Marzo de 2011
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Disposiciones Legales Anmat – Iname
Disposición 1651/11
Artículo 1º — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como VIAGRA
Sildenafila Citrato 50mg blister por 4 comprimidos, lote 40483003B, Vto. 05- 2012, Laboratorio Pfizer.
Bs. As., 03/03/11
Disposición 1650/11
Artículo 1º — Prohíbese la comercialización de especialidades medicinales fuera del ámbito de la Provincia de Mendoza a la
Droguería Distribuidora ANAHI de Salvador Oscar Privitera, con domicilio en la calle Juan de Jufré N° 353, localidad de
Godoy Cruz, provincia de Mendoza hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de
especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09.
Artículo 2° — Instrúyase sumario sanitario a la droguería distribuidora ANAHI de Salvador Oscar Privitera, con domicilio en la
calle Juan de Jufré N° 353, localidad de Godoy Cruz, provincia de Mendoza y a su Director Técnico, por presuntas
infracciones al artículo 2° de la Ley 16.463, al artículo 3° del Decreto 1299/97 y a los Artículos 1° y 2° de la Disposición
ANMAT N° 5054/09.
Bs. As., 03/03/11
Disposición 1622/11
Artículo 1º — Prohíbese la comercialización de especialidades medicinales fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires,
a la droguería denominada DISOLTA S.R.L., sita en la calle Santa Clara N° 481, Lujan, Provincia de Buenos Aires, hasta
tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la
Disposición — ANMAT— N° 5054/09.
Artículo 2° — Instrúyase sumario sanitario a la droguería denominada DISOLTA S.R.L., sita en la calle Santa Clara N° 481,
Lujan, Provincia de Buenos Aires, y a quien resulte ser su Director Técnico por la presunta infracción al artículo 2° de la Ley
16.463, al Artículo 3° del Decreto N° 1299/97 y a los artículos 1° y 2° de la Disposición —ANMAT— N° 5054/09.
Bs. As., 02/03/11
Disposición 1728/11
Artículo 1º — Inhíbese preventivamente el establecimiento sito en la calle Felipe Vallese 3340/44 Capital Federal propiedad
de la firma BENITOL SACI para realizar las actividades productivas para las que la firma ha sido habilitada a excepción del
acondicionamiento secundario de especialidades medicinales.
Bs. As., 10/03/11
Disposición 1100/11
Artículo 1º — Prohíbese preventivamente la comercialización de especialidades medicinales, fuera del ámbito de la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires a la firma SEGUERMED S.R.L., hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito
interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.
Artículo 2º — Instrúyase sumario sanitario a la droguería SEGUERMED S.R.L., con domicilio en Av. San Martín Nº 3160,
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quien ejerza la Dirección Técnica por presuntas infracciones al artículo 2º de la Ley
Nº 16.463, al artículo 3º del Decreto 1299/97 y a los artículos 1º y 2º de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.
Bs. As., 11/02/11
ANMAT INFORMA
RETIRO VOLUNTARIO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL MEDICAMENTO “BLAVIN”
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el laboratorio Baliarda
S.A. ha procedido al retiro voluntario del mercado del lote 195C de la especialidad medicinal “Blavin 2 mg x 20
comprimidos / Terazosina 2 mg. comprimidos”, el cual se encuentra indicado para el tratamiento de afecciones de la
próstata.
Según informó la firma productora, el retiro se motiva en que, durante el estuchado de Blavin 5 mg. x 20 comprimidos del lote
mencionado (195C) algunos blisters de esta concentración se envasaron erróneamente en estuches de Blavin 2 mg x 20
comprimidos, codificados con el mismo lote, constituyendo ello un riesgo potencial para la salud de los pacientes.
22 de Marzo de 2011
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Esta Administración Nacional se encuentra efectuando el seguimiento del retiro y verificando las causales del mismo,
expuestas por el laboratorio titular del producto.
Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los pacientes bajo tratamiento con la especialidad medicinal
mencionada que se abstengan de consumir el lote en cuestión.
ACERCA DE LAS VACUNAS PREVENAR Y ACT-HIB
Teniendo en cuenta la información procedente de Japón vinculada a eventos adversos graves acontecidos recientemente y
que podrían estar relacionados con la aplicación de las vacunas Prevenar (antineumocócica, del laboratorio Pfizer) y ACT HIB
(anti haemophilus influenzae, del laboratorio Sanofi Pasteur), la ANMAT informa que los lotes de dichas vacunas utilizados en
el referido país no han sido distribuidos en Argentina. Asimismo, el Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT no ha
recibido hasta el momento reportes de eventos adversos serios relacionados con las vacunas mencionadas.
Por otra parte, esta Administración Nacional, a través de su panel de expertos, ha convocado a la Comisión Nacional de
Inmunizaciones (CONAIN), a los fines de evaluar los hechos y adoptar las medidas pertinentes. Los resultados de estas
acciones serán comunicados en su oportunidad por las vías de difusión correspondientes, incluyendo esta página web.
LOTES DE VACUNAS ANTIGRIPALES LIBERADOS AL 18/03/11
Nombre Comercial
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Agrippal S1
Fluad
Fluad
Fluad
Fluad
Fluarix
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Fluvirin
Influvac 2011
Laboratorio
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Novartis Argentina S.A
Glaxo Smithkline Argentina
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Novartis Argentina S.A.
Laboratorios Raffo S.A.
Lote
100101
100102
108801
108801A
109201
109203A
109301
109303
109401
109403
109421
109423
109501
109502
109522
109601
109602
109702
106001A
106002A
106102
106102A
AFLUA589AB
11625001
11625002
11625003
11625004
11625005
11625021
11625023
11625024
11625025
11625101
11625102
11625103
11625122
W04
22 de Marzo de 2011
Influvac 2011
Istivac
Istivac
Istivac
Istivac (adulto)
Istivac ID 9 mg
Nilgrip
Nilgrip
Vaxigrip
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Laboratorios Raffo S.A.
Sanofi Pasteur S.A.
Sanofi Pasteur S.A.
Sanofi Pasteur S.A.
Sanofi Pasteur S.A.
Sanofi Pasteur S.A.
Instituto Biológico Argentino
Instituto Biológico Argentino
Sanofi Pasteur S.A.
W04A
G0558-1
G0559-1
G0632-2
H0020-1
G9129-3
090630302
109421
G0560-1