actuaciones/alcance - Centro de Instrumentación Científica
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actuaciones/alcance - Centro de Instrumentación Científica
UNIDAD DE EXPERIMENTACION ANIMAL CENTRO DE INSTRUMENTACIÓN CIENTÍFICA CIBM UNIVERSIDAD DE GRANADA Informe Plan de actividades (actuaciones/alcance) 1. MEMORIA DESCRIPTIVA DE LA ACTIVIDAD Definición de la instalación Funciones generales de la Unidad Se trata de un Servicio de Apoyo a la Investigación con modelos animales (reactivos biológicos o animales de experimentación) del conjunto de investigadores del Centro de Investigación Biomédicas (CIBM) y otros centros de investigación públicos o privados establecidos en el Campus de la Salud. Si bien se priorizarán las necesidades del CIBM, el servicio estará disposición de otras Instituciones, centros de investigación o empresas tanto públicos/as (OPIS), como privados/as (PRI). Dicho servicio en adelante Unidad de Animales de Experimentación (UAE) funcionará de manera coordinada con el Servicio de Producción y Experimentación Animal (Campus de Cartuja), y actuará como un Servicio centralizado, dependiente desde el punto de vista de gestión, administración y presupuestario del Centro de Instrumentación Científica (CIC) de la Universidad de Granada (UGR) (Vicerrectorado de Investigación), (ver http://cic.ugr.es/menu1.htm). Esta instalación, se ajustará a las normas ISO de certificación de calidad. En una primera fase ISO-9001, en un segunda fase Normas I+D+i y en una tercera fase Normas GLP para abordar estudios de validación de productos experimentales según normativa OCDE y otras, afectando tanto al control y manejo de los animales como al proceso experimental desde el diseño hasta la presentación de resultados. Igualmente se someterá a la supervisión de Evaluación Veterinaria (Veterinary Assessment). El proceso comprende dos pasos: consta de un cuestionario que encontrará adjunto a este escrito y que en su esencia corresponde al cuestionario de preguntas de AAALAC y una Visita al Establecimiento (Site visit) por parte de un Experto Calificado en AAALAC o similar. La calificación (aprobado plenamente, aprobado con sugerencias, restringido parcialmente, restringido) sera válida por un período de 3 año. El objetivo final será contar con la acreditación de AAALAC ( http://www.aaalac.org/ ), exigido por diferentes empresas de I+D+i. En colaboración con el actual Servicio Producción y Experimentación Animal, se mantendrán colonias de cepas específicas genéticamente modificadas, sobre todo de modelos transgénicos, provenientes de intercambios científicos con Universidades y adquisición a empresas. En definitiva su objetivo será centralizar la fase de investigación con el modelo animal en condiciones sanitarias y ambientales rigurosamente controladas. Dispone de personal especializado (técnicos auxiliares, especialistas y superiores) para suministrar apoyo técnico y asesoría metodológica durante el período de realización de los experimentos. En sus módulos, laboratorios, quirófanos y dependencias, los investigadores podrán trabajar con pequeños animales como ratones, ratas y conejos y peces. Para ello los animales se mantendrán cumpliendo los principales requerimientos de bienestar y enriquecimiento ambiental, priorizando la aplicación en los procedimientos de los Índices de Severidad, criterios de end point y ficha de supervisión. Desde el punto de vista legal, se definirá como un establecimiento productorusuario según lo establecido en el R.D. 1201/2005, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos y DECRETO 142/2002, por el que se crea y regula el Registro de establecimientos de cría, suministradores y usuarios de animales de experimentación y otros fines científicos. Las condiciones de mantenimiento de los animales, eutanasia y transporte se adecuarán a los establecidos en la Ley 32/2007 de Bienestar Animal Funciones específicas de la Unidad 1. Producción bajo barrera convencional de alta calidad de diferentes especies y/o cepas en condiciones controladas de macro/micro ambiente y sanitarias. Se prioriza la producción de los animales de mayor demanda y los necesarios para procesos específicos de investigación. 2. Recepción de biomodelos especiales, incluidos transgénicos, productos biológicos de origen animal y reactivos in vitro puntuales adquiridos en la empresa nacional o internacional en base al International Index of Laboratory Animal, las Buyers'Guide, y otros contactos de intercambio científico. 3. El mantenimiento de animales de laboratorio en fase experimental, priorizando los estudios de tipo crónica (>90 días) y subcrónica (28-90 días) hasta su end point, dotando al investigador de la infraestructura y el equipamiento indispensable para la obtención, preparación y conservación de muestras, hasta los posteriores análisis, en otras Unidades o Servicios del CIBM o sus propios laboratorios. 4. Apoyo técnico al investigador, incluyendo la realización de los procedimientos básicos invasivos o no, que requiera el protocolo experimental. 5. La UEA dispone de Laboratorios específicos para estudios concretos o modificaciones del modelos animal. Laboratorio de dosimetría y radiometría Laboratorio de Fenotipaje Laboratorio de Análisis de imagen Quirófano para animal pequeño (rata/ratón) y medio (conejo) Laboratorio de Biopatología Laboratoio de rederivación/transferencia Servicio de crioconservación. 6. Asesoramiento técnico y bibliográfico de los investigadores en la elección del modelo experimental, elaboración del protocolo, tamaños de muestra, técnicas de manipulación, tratamientos y vías de administración. En todo ello garantizando la calidad y nivel requerido de los reactivos biológicos, desarrollando diferentes pruebas requeridas para ello (screening sanitario y ambiental) y cada vez más priorizando las condiciones de bienestar y determinados procesos de socialización animal-hombre. OTROS SERVICIOS. Desarrollo I+D+i en colaboración con empresas en tecnología e investigación relacionada con el animal de experimentación. AFECTA A INVESTIGACIÓN EN LAS ÁREAS GENERALES DE: i. INMUNOLOGÍA ii. CANCEROLOGÍA iii. BIOTECNOLOGIA iv. NUTRICIÓN, BROMATOLOGÍA Y TECNOLOGIA DE LOS ALIMENTOS v. GENÉTICA DEL DESARROLLO, PROTENÓMICA, GENÓMICA vi. NEUROCIENCIAS vii. MEDICINA REGENERATIVA (REGENERACIÓN ORGÁNICA) 2. ESPECIES Y NÚMERO DE ANIMALES QUE SE PRETENDAN UTILIZAR Especies utilizadas y producidas Las especies de animales que se producirán y mantendrán en la UAE-CIBM son diferentes cepas de Ratas (Rattus norvegicus) y Ratón (Mus musculus), y se mantiendran en fase experimental rata y ratones de al menos 15 cepas diferentes y Conejos (Oryctolagus cuniculus). También se mantendrán ocasionalmente en Cobayas (Cavia porcellus) y una colonia de peces de pequeñas dimensiones (Zebra-fish), -preinstlación realizada- y posiblemente otra de sapo (Xenopus leavis), por determinar. Especies y/o cepas producidas Ratas heterocigóticas: cepa Wistar Ratones consanguíneos SPF*: C57BL/6JIco, DBA/2JIco, BALB/cByJIco** Ratones no consanguíneos: cepa Swiss-OFI, balb/c y DBa entre otras *Specific Patogen Free **En racks microventilados, armarios de flujo laminar (presión +/-) y unidad autónomas Mantenimiento y/o Producción adicional por necesidades de investigación (bajo demanda concertada): Ratas heterocigóticas: cepa Sprague-Dowley// Conejo de la raza New-Zeland y otras cepas// Cobaya de la cepa Dunkin-Hartley y otras cepas CALCULO Nº ANIMALES (stock máximo) Es difícil concretar el número de animales con los que contará la Unidad, si bien si se puede aportar información del número máximo de animales que puede albergar en base al espacio útil y a la capacidad de Racks y alojamientos (jaulas y cubetas).Se ha realizado la determinación de la capacidad máxima DE RACKS MICROVENTILADOS Y OTROS EQUIPOS realizado en colaboración con las empresas BIOSIS-TECNIPLAST. En base al nº de animales máximo (con un peso estándar) por cubeta y el (i) Módulos, (ii) Racks y (iii) Habitáculos (jaulas, cubetas diferentes tipos, acuarios) se ha calculado la capacidad máxima estimada. TOTAL CUARENTENA I y II TOTAL RATON (30gr)…………………………………..… 2.250 TOTAL RATA (200gr)……………………………………. ..… 280 ZONA SPF. MODULOS 1, 2, 3, 4. TOTALES RATON (30gr.) RATON………………..…….. 12.800 ZONA SPF. MODULO 5. TOTAL SI SE DESTINA RATON (30gr)….……… 1.600 TOTAL SI SE DESTINA RATA (200gr) ………..… 560 ZONA EXPERIMENTAL. MODULO 1. TOTALES RATON (30gr)……………………………………………. 1.600 ZONA EXPERIMENTAL. MODULO 2. TOTALES SI SE DESTINA A RATON (30gr)……………………... 1.080 TOTALES SI SE DESTINA A RATA (200gr)…………………….… 600 ZONA EXPERIMENTAL. MODULO 3. TOTALES CONEJO (5 kgr)……………………………………….…..… 36 (se puede utilizar para rata o ratón en cualquier momento) ZONA EXPERIMENTAL. MODULO 4. TOTALES RATA (200gr)……………………………………………...… 1.250 RATON (CAPACIDAD MÁXIMA)……………… …… 19.330 RATA (CAPACIDAD MÁXIMA)……………………… 2.690 CONEJO (5 kgr)……………………………………..… 36 XENOPUS (6-9 cm.) ……………..………………..… 288 PECES ………………………………………………….. 200 TOTAL POBLACION ANIMAL UE-CIBM ….………………. 22.544