Inmunomas 22 Inmunomas 44 Interferón Beta
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Inmunomas 22 Inmunomas 44 Interferón Beta
Inmunomas 22 Inmunomas 44 Interferón Beta - 1a Recombinante Humano [ prellenadas con aguja ] enparajeringas administración subcutánea Solución Inyectable venta bajo receta archivada INDUSTRIA ARGENTINA 22 µg (6 MUI) / 0,5 ml; 44 µg (12 MUI) / 0,5 ml Presentación Interferón beta-1a Albúmina humana Manitol Acetato de sodio Ácido acético Agua para inyectables c.s.p. 22 µg (6 MUI) 6 MUI 2.0 mg 27.3 mg 0.4 mg 1.85 mg 0.5 ml 44 µg (12 MUI) 12 MUI 4.0 mg 27.3 mg 0.4 mg 1.85 mg 0.5 ml FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas ! !"#!" $! %&'! ( )* +, ' ')$ * % !* .+%' !) ! , !"#!!)$ $) #%!& !!& !#!!)$, Posología y forma de administración Inmunomas ! ((/)0"1'../)("1, 2!)* ("1% $! !',Inmunomas ((/)0"1% 3 $!!' !!& ! %4 !&, 4!$ 3 5! , 6 !!$7%!)&!7&85'&* ' $% 9% ("19%( 0"1 !( % 0"19%(: ! ("1 ! 0"1'% ' ("1 & , 55!+ 0+"#!%! & 7!, ; ! !, 2 ) ' 8 + ,< $! + !* + 7 %'&3 $ 7 $! , Contraindicaciones Inmunomas ! ! %#& ! , !7 $37'%! !$ )$'= %'!!3! & , Advertencias y precauciones especiales de empleo < ! Inmunomas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nteracción con otros medicamentos y otras formas de interacción 7 ) , < !%'%& ' $ 7! ! ?.:9,>! * !3%''7 ! ) ! ?.:9%!4!!3!') !$, ';6G,2 * &! "#!! ' ;6G , Embarazo y Lactancia Inmunomas 7,5 47 ,6 $ $>!*) , 24 3 73 !$ ,< !&!8&7% '&7 8 ) !! !, 5%! ! $ !, Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas 6 $& $% ! *H! !! !&$ $, Reacciones adversas 2 $ ' * ! )!,2* * )%8% *%% ',*$%' ! 7 ' ' , $) '%&$ '$,> 7 ', $!, I $ % %' %5%$%%$3)% % !%$ '!!, 2 ! )$& <6% !% ' !7%*!3!', ? ! , ? ! *!% !%!%$ $ JIG%J?G%KJG' ,$%'$, )$ !% ! ! !%)# 3 , Sobredosis Aún no se han reportado casos en los que haya habido sobredosis no tratadas. Ante una eventual sobredosis concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología. En Argentina: Hospital Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 Centro Nacional de Intoxicaciones: Hospital Posadas 0-800-333-0160 (011) 4654-6648 / 4658-7777 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Propiedades farmacodinámicas Código ATC L03AB07: Inmunomodulador 2 )! )!* )% !! %$'! $, !) %! 3 * I$ 6!&) %!*, "#! $* $) ,<$ ) '8 ! "#! $ C (" 1 % !$*% $!,< &% 7 %( "1 ' !5 C9D(+')$ *,2!! !!) ! 8 ! !! ! ><<%8 4 CLD !(MD("1,;) .+% ((D! 0"1' (LD! ("1%!! )! ! ! (+'! 0"1("1 (+, Propiedades farmacocinéticas DATOS FARMACÉUTICOS. Incompatibilidades: !! , Período de validez:(+(BN6 ) , ! C9 *! (:N6, Precauciones especiales de conservación 6$(N6'BN6 $)%),< ! ! ) %! ! $ !! (:N6 5 C9 *O ) ) '7 $, INSTRUCCIONES DE USO Cómo administrar el producto Inmunomas '!$*, <!%!' 4!$ ! ! , ? & ! 4) ! ! % % ) ! ) , Para la administración de INMUNOMAS 22 µg y 44 µg lea atentamente las siguientes instrucciones: Administración subcutánea (bajo la piel) A4)!',<3 ! ',<7 !! '! $,")4)!7 ,< 7! ! '7, tos duros o sienta dolor. Comuníquese con su médico o personal sanitario A2$! )'4, A<&4) $'&* )4, A1)!!! ) ',>4 %& ) !! 7, A?7&$!7 '!$!, A;!'+!!57 '%'$ ! '8 7)4 !), A' ! ' ,!438% 4)& $*, A") ) '%')4, A$) ' ) ), > 7 ! , Estabilidad y conservación Inmunomas((/)'../)%'4)! $ ) %(N6'BN6,), Presentación Inmunomas'4)! !@ G $$% ! 5!%'$3!! ,2$ %'$ $%!5 !! ,6 !$*% $3 !4%!) ( (. !3 ',G # 0 "1% 5 ! ' 0 9 1=% ' 7% ! % C ! ', G % ! .B . % ! !5 (%: $!;16, 2 ! % ! $*7 ,G #%$ '3 (:;' ()'!!(.%'7 ( *,2 ' ) !!!,G ! .B% . %!)! $ %) , 7'5!!!*) '+, A((/)0"1=9%:5( , A../)("1=9%:5( , Datos preclínicos sobre seguridad Comercializado y distribuido por: 6 7 5) 0 'C,$)8 5 %$8, < &)3)3, 7 )3, 1 5 ) $ ! ,<)#$7 '%! ) , ! , 24)! !7 !$*, 2$* !"#! $=, Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Utilícese sólo por indicación y bajo la supervisión médica. No repita el medicamento sin indicación médica. No utilice este medicamento si observa signos de deterioro. No utilice éste, ni cualquier otro medicamento en fecha posterior a la de su vencimiento. ! 7 !" < , 68 ,:0(B, GEMABIOTECH S.A. Dirección: Fray Justo Sarmiento 2350, Olivos, Pcia de Bs. As. CP: B1636AKJ Director Técnico: Baltar Serrano, Farmaceutico. Elaboración: MR PHARMA S.A. - Estados Unidos 5105, Malvinas Argentinas, CP B1667JHM, Pcia. de Buenos Aires Laboratorios Bagó S.A. Administración: Bernardo de Irigoyen Nro 248 (C1072AAF) Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Tel.: (011) 4344-2000/19. www.bago.com.ar Investigación y Tecnología Argentina Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No se lo recomiende a otras personas. Última revisión autorizada: Noviembre 2009. MA0052 - 01 800237/39 A