Maquetación 1

LOSARTÁN MK®
Tabletas recubiertas
antihipertensivo, antagonista de los
receptores de angiotensina ii
(Losartán)
CoMPoSiCiÓn: Cada TABLETA RECUBIERTA de
LOSARTÁN MK® contiene 50 mg de Losartán potásico;
excipientes c.s.
Cada TABLETA recubierta de LOSARTÁN MK® contiene 100 mg de losartán potásico; excipientes c.s.
DeSCRiPCiÓn: Es el primero del grupo de los antihipertensivos denominados Antagonistas de los
Receptores de la Angiotensina II (ARA II). Se puede utilizar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos: como con los diuréticos tiazídicos, los betabloqueadores y los bloqueadores de los canales del calcio
de acción prolongada.
MeCaniSMo De aCCiÓn: El Losartán bloquea las
acciones fisiológicas de la Angiotensina II, incluyendo la
vasoconstricción y el proceso de secreción de
Aldosterona, antagonizando o bloqueando su receptor
llamado AT1 (Receptor tipo 1 de la Angiotensina) en
múltiples tejidos, incluyendo el músculo liso de los
vasos sanguíneos y la glándula adrenal.
inDiCaCioneS: El LOSARTÁN MK® está indicado
como antihipertensivo.
2016
y no hay estudios adecuados y bien controlados en
mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. Categoría D (tercer trimestre): Existe evidencia
de riesgo fetal humano, basados en información de
reacciones adversas de estudios o experiencias de
investigación clínica o de postcomercialización en
humanos, pero beneficios potenciales de su uso en
mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar
de los riesgos potenciales. Se desconoce si se excreta
en la leche materna. No se debe utilizar en la lactancia.
ReCoMenDaCioneS GeneRaleS: Conservar a
temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del
alcance de los niños. Medicamento de venta con receta
médica. No usar este producto una vez pasada la fecha
de vencimiento o caducidad.
PReSentaCioneS: LOSARTÁN MK®, Caja por 15
tabletas recubiertas de 50 mg (Reg. San. Nº 02673MAC-05-03).
LOSARTÁN MK®, Caja por 15 tabletas recubiertas de
100 mg (Reg. San. Nº HG5970713).
Versión 17/02/2016.
MK
Mayor información disponible
a solicitud del cuerpo médico:
Teléfono: 1 800 523339
E-mail: [email protected]
Guayaquil - Ecuador
www.tecnoquimicas.com
PoSoloGÍa: Se debe iniciar el tratamiento con 50 mg
de LOSARTÁN MK® al día. Si al cabo de 3 a 6 semanas
no se han obtenido resultados satisfactorios se puede
incrementar la dosis a 100 mg al día. Los pacientes que
vienen siendo tratados con diuréticos se deben iniciar
con dosis de 25 mg al día. Únicamente los pacientes
con falla hepática requieren un ajuste en la dosis, los
pacientes con falla renal y los adultos mayores no lo
requieren.
ContRainDiCaCioneS
y
aDVeRtenCiaS:
Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, mujeres en embarazo y lactancia, no está indicado
en niños menores de 15 años; se puede presentar ligero
vértigo pasajero.
PReCauCioneS: Se debe evitar su uso o usar una
dosis menor, en pacientes con depleción del volumen;
se debe corregir la depleción primero. Se debe tener
precaución en pacientes con falla renal o estenosis aórtica/mitral significativa. Se debe usar con precaución en
pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal; el
área bajo la curva del Losartán es 50% mayor con depuración de creatinina <30 ml/min. El Losartán puede no
reducir el riesgo de accidente cerebro vascular en
pacientes de raza negra. Se debe usar con precaución
en pacientes con daño hepático, puede necesitar un
ajuste de la dosis. No se ha establecido la seguridad y
eficacia del Losartán en niños.
eVentoS aDVeRSoS: Durante la terapia se han
observado: Dolor del pecho, fatiga, hipoglucemia, diarrea, infección del tracto urinario, anemia, tos, hipotensión, fiebre, hipoestesia, insomnio, mareo, hiperkalemia, aumento de peso, dispepsia, dolor abdominal, gastritis, náuseas, bronquitis, congestión nasal, infección
del tracto respiratorio superior, sinusitis, ligero vértigo
pasajero.
inteRaCCioneS FaRMaColÓGiCaS: aumento del
efecto: La cimetidina puede aumentar en un 18% la
absorción de Losartán (efecto clínico desconocido). El
riesgo de hiperkalemia puede aumentarse con suplementos/sales de potasio, con el cotrimoxazol, los inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina, los
diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamterene). El Losartán puede aumentar el
riesgo de toxicidad del litio.
Disminución del efecto: Inductores de CIP2C8/9 pueden disminuir los efectos/niveles del Losartán (incluye
carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifapentine, secobarbital). Los antiinflamatorios no esteroideos pueden disminuir la eficacia del Losartán.
eMBaRaZo y laCtanCia: Categoría C. Estudios en
animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto
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