Fotovaporización prostática ambulatoria con láser KTP
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Fotovaporización prostática ambulatoria con láser KTP
Minister io de Sanidad y Consumo SINTESIS - nuevas tecnologías Sistema de Información de Tecnologías Nuevas y Emergentes FICHA TÉCNICA Fotovaporización prostática ambulatoria con láser KTP Datos generales Fecha de creación / modificación 18/08/2004 Descripción de la Tecnología Tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Se realiza de forma ambulatoria con una estancia de unas 3 a 8 horas. Pacientes y condición clínica a la que se aplica la Tecnología Pacientes con síntomas molestos sugerentes de HBP con indicación relativa o absoluta de prostatectomía Indicación o condición clínica según CIE-9-MC 1.ENFERMEDADES DEL APARATO GENITOURINARIO. Clasificación de la Tecnología Terapeútica Importancia sanitaria de la condición clínica a la que se aplica la Tecnología Prevalencia Los síntomas de HBP afectan al 25% de los varones mayores de 50 años. Incidencia Carga de Enfermedad La HBP se asocia con una disminución de la calidad de vida. Resultados de la aplicación de la Tecnología Seguridad Procedimiento rápido, y sin pérdida de sangre ni absorción de líquidos (síndrome de absorción). El 1 instrumento de trabajo tiene menor calibre que el usado en la resección transuretral. complicaciones postoperatorias son mínimas. Las Eficacia/ Efectividad La eficacia del procedimiento parece ser similar o superior a las técnicas tradicionales: Resección Transuretral (RTU), y Prostatectomía Abierta (PA). Utilidad clínica Permite la vuelta a la vida normal al cabo de dos días. La tecnología se asocia con una menor morbilidad (no requiere ingreso, transfusiones, estancias en UVI). Su aplicación resulta de gran interés en los pacientes de alto riesgo. Evaluación Económica Estado de desarrollo e implementación de la Tecnología Situación actual de la Tecnología Emergente Lugar o ámbito donde se aplica la Tecnología Hospital, unidades de cirugía mayor ambulatoria Relación con Tecnologías previas Sustituye Tecnología previa a la que apoya o sustituye Prostatectomía a cielo abierto, y resección transuretral de la próstata Tecnología previa según CIE-9-MC País y/o centro donde se conozca que se utiliza la Tecnología CENTRO PROVINCIA PAIS Clínica Mayo Kings College Hospital Instituto de Cirugía Urológica Avanzada Virginia Commonwealth University Rochester Londres Madrid EE.UU. Reino Unido España Virginia EE.UU. Requerimientos para usar la Tecnología De formación La técnica es muy similar a la RTU en su ejecución. Un urólogo entrenado puede aprender la técnica realizando unos cinco casos de forma tutelada. De equipamiento Generador láser (cambio de lámpara cada 200 horas), utilización de fibra láser desechable, cistoscopio especial, necesidad de una fuente de agua (refrigeración) y eléctrica (160 w). 2 De organización No requiere cambios organizativos mantenimiento del generador). importantes (obtención del material desechable, De recursos humanos No requiere recursos humanos adicionales Proveedores Nombre de la empresa y denominación comercial de la Tecnología PROVEEDOR DENOMINACIÓN Laserscope (www.laserscope.com) Luz Verde (greenlight) (antes Niagara) Coste de la Tecnología por unidad y precio El generador: 200.000 Euros aproximadamente (incluye fibras para 50 tratamientos), 1 fibra: 1000 Euros. Difusión e introducción esperadas de la Tecnología Alta. Con potencial para sustituir a los procedimientos tradicionales. Otros comentarios Constituye una alternativa terapéutica prometedora. El uso de esta tecnología podría suponer un ahorro significativo en la segunda intervención quirúrgica más frecuente en el Sistema Nacional de Salud. Algunos especialistas consideran que probablemente es el avance más relevante en la urología en los últimos diez años. Impacto para la salud 4 - Alto Comentarios Se deberían realizar estudios comparativos de resultados de esta tecnología con los procedimientos existentes: RTU, y PA. Impacto económico 4 - Alto Comentarios Convendría comparar el coste/utilidad frente a los otros procedimientos. Impacto ético 4 - Alto Comentarios Si la técnica muestra su efectividad y eficiencia y presenta menos riesgos debe aplicarse de forma preferente. Impacto social 4 - Alto Comentarios El tratamiento es ambulatorio con incorporación al trabajo y/o actividades personales más precozmente que con los procedimientos existentes. Impacto legal 3 Ns/Nc Comentarios Impacto organizativo 1 - Muy Bajo Comentarios Técnica que no requiere un cambio organizativo en el servicio. Prioridad para la evaluación 4 - Alto Comentarios Se recomienda valorar la efectividad y coste/utilidad frente a las técnicas alternativas existentes: RTU y PA. Referencias Bibliográficas 1. Malek RS, Kuntzman RS, Barret DM. High power potassium-titanyl-phosphate laser vaporization prostatectomy. Journal of Urology, 2000, 163 (6), p. 1730-1733. 2. Kuntzman RS, Malek RS, Barrett D. High-power potassium titanyl phosphate laser vaporization prostatectomy. Mayo Clin Proc, 1998, 73, p. 798-801. 3. Malek RS, Barrett DM, Kuntzman RS. High-power potassium-titanyl-phosphate. Urology, 1998, 51 (2), p. 254-256. 4. Hai MA, Malek RS. Photoselective vaporization of the prostate: initial experience with a new 80 W KTP laser for the treatment of benign prostatic hyperplasia. Journal of Endourology, 2003, 17 (2), p. 93-96. 5. Malek R, Kuntzman RS, Kentwood MI. Photoselective vaporization of the prostate: 5-year experience with high power KTP laser. Journal of Urology, 2003, 169 (4), 6. Malek RS, Kuntzman RS, Barret DM. KTP laser prostatectomy: 3-year long-term experience. Journal of Urology, 2001, 165 (5), p. 369. 7. Keoghane SR, Lawrence KC, Gray AM. [et al.] A double-blind randomized controlled trial and economic evaluaton of transurethral resection vs contact laser vaporization for benign prostatic enlargement: a 3-year follow-up. BJU International, 2000, 85 (1), p. 74-78. 4