SOFTWARE DE LABORATORIO - Dirección de Innovación y Calidad

SOFTWARE DE LABORATORIO - Dirección de Innovación y Calidad

software de laboratorio
aroline Araujo. Marketing & Communications
C
Associate – Iberia & LATAM.
STARLIMS – Abbott Informatics Solutions
El almacenamiento de datos es algo relativamente sencillo. En la actualidad, el mayor desafío de la industria farmacéutica y biotecnológica consiste en encontrar y consolidar los datos que son relevantes para obtener una visión integral de la información.
El desafío de una gestión de datos
eficiente en el laboratorio
L
a información es el principal recurso del laboratorio. Un sistema LIMS
(Sistema de Gestión de Información
del Laboratorio) ayuda a garantizar su
integridad, accesibilidad y valor a largo
plazo.
Los laboratorios modernos se caracterizan con frecuencia por tener una gran cantidad de datos, pero una información deficiente. Los datos existen, pero encontrarlos
y usarlos eficazmente puede resultar una
tarea frustrante. Muchos de los datos creados en organizaciones puramente científicas no están estructurados y, en general, no
se gestionan de forma coherente. Esto dificulta la implementación de procedimientos
sistemáticos, que a su vez, son necesarios
para asegurar que se cumplan los requisitos regulatorios y legales. Se generan silos
de información donde los usuarios posiblemente tendrán que volver a buscar los datos y la información requerida y, eso que se
supone que ellos conocen que esa información existe de primera mano. Los laboratorios modernos necesitan sistemas eficaces
para acceder y usar toda la información disponible, en otras palabras se puede decir
que necesitan una solución completa, que
conste de LIMS (Sistema de Gestión de Información del Laboratorio), ELN (Cuaderno
Electrónico del Laboratorio) y SDMS (Sistema de Gestión de Datos Científicos).
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En el mundo de la informática para laboratorios, el desarrollo de una plataforma
unificada proporciona a los laboratorios una
forma sencilla y eficiente de acceder a los
datos disponibles, permitiendo a las organizaciones consolidar una gran variedad de
información en un único sistema. Con la
implementación de una solución unificada
no será necesario mantener varias plataformas informáticas e interfaces costosas.
Además, los usuarios sólo necesitan apren-
der a manejar una única interfaz y un único
sistema.
Ventajas de la unificación:
• Mejora la disponibilidad de los datos
del laboratorio
• Protege los datos y la propiedad intelectual
• Elimina las búsquedas dobles
• Racionaliza la gestión de la información
• Elimina la necesidad de desarrollar y
Farmespaña INDUSTRIAL
Un LIMS que funciona en un dispositivo móvil es inteligente.
UN LIMS QUE LE DEJA HACER USO
DE LA PANTALLA ESPECÍFICA PARA
LA TAREA ES AÚN MÁS INTELIGENTE.
Acceda a los datos de su laboratorio de forma remota y esté siempre conectado. Las soluciones móviles
de STARLIMS le ofrecen la capacidad de controlar su laboratorio sobre la marcha, aumentando la productividad
y eficiencia. La funcionalidad de STARLIMS es ahora accesible desde equipos de sobremesa, Tablets y Smarpthones.
Únase a nosotros para disponer de una gestión de datos móvil
y hacer con que su laboratorio sea más inteligente.
Avenida de la Industria 37, B7. 28760. Tres Cantos – Madrid.
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software de laboratorio
administrar interfaces costosas.
Otro factor importante a la hora de elegir una solución que
gestione la información
generada en un laboratorio es la forma como
el personal accederá
a dicha información. A
diferencia de otros LIMS
que permiten acceder
a la web o que se basan parcialmente en la
web, con los que sigue
siendo necesario que el
cliente realice algunas
descargas de software,
el sistema desarrollado por la compañía
STARLIMS (Abbott Informatics Solutions),
se basa completamente en la web (Webbased). Una vez validado, puede utilizarlo a nivel mundial y permitir el acceso a
cualquier usuario autorizado que tenga un
navegador estándar.
El uso de un sistema totalmente basado
en Web (Web-based) le permite:
• Configurar rápidamente el sistema
para que se adapte a los procesos de
su laboratorio y no al revés.
• Conseguir una experiencia de navegación muy satisfactoria con una interfaz
de usuario intuitiva y con tiempos de
respuesta previsibles.
• Proporcionar a los usuarios exactamente la información que necesitan, en
cuanto está disponible.
• Minimizar el tiempo y el gasto de instalación, mantenimiento y formación.
• Mejorar la satisfacción de los clientes
proporcionando un acceso a los resultados basado en la web y tiempos de
respuesta inmediatos.
La industria farmacéutica y biotecnológica está evolucionando. Ahora más que
nunca, las empresas de todo el mundo
necesitan garantizar el cumplimiento de
las normativas y aumentar la eficiencia
sin que el crecimiento y los beneficios se
vean afectados.
Muchas empresas ven en sus laboratorios
de Control de Calidad (QC) áreas en las que
se puede conseguir eficiencia. Con la simplificación de los procesos del laboratorio,
mediante la automatización mejorada, hay
soluciones en el mercado de informática
para laboratorios compatibles con estas
iniciativas.
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responsable del laboratorio tiene la seguridad de
que los técnicos acceden
a la versión correcta de
los procedimientos normalizados de trabajo a
medida que van realizando su trabajo.
El cumplimiento de las normativas y la
preparación de las auditorías
La preparación de una auditoría es un procedimiento caro. Con toda la información
relacionada con el funcionamiento del laboratorio disponible en el LIMS, el gasto
para la preparación de una auditoría se reduce notablemente. El personal encargado del control de calidad puede acceder
a todo el historial de muestras desde una
única pantalla, ver el historial de formación
de cada persona y ver registros completos
de auditorías e información (incluso impresa) de las firmas electrónicas. El sistema
ofrecido por la compañía STARLIMS garantiza el cumplimiento por parte del laboratorio de las normativas 21 CFR Part 11,
ISO 17025, GAMP y GxP, entre otras. Los
módulos integrales de auditoría y la trazabilidad ayudan a los laboratorios a garantizar el cumplimiento de las normativas.
El cumplimiento de las normativas
mediante la implementación de la
ejecución de métodos
El Gerente del laboratorio debe asegurarse de que los técnicos realizan los ensayos según la versión adecuada de los
procedimientos normalizados de trabajo
o las instrucciones de trabajo a través de
la ejecución de métodos. Con el Cuaderno Electrónico del Laboratorio (ELN) es
posible ver los procedimientos de trabajo
mientras se realiza el ensayo. Y lo que es
aún más importante, a medida que el técnico finaliza un paso del flujo de trabajo,
el sistema pasa al siguiente apartado del
procedimiento de trabajo. Con el ELN, el
Eficiencia mejorada con
la reducción/eliminación
de la introducción
manual de datos
Pocas cosas son tan costosas como los procesos
manuales, sobre todo
cuando implican la participación de personal
muy cualificado para la
realización de trabajos
de introducción de datos. El personal del
laboratorio quiere y debe centrarse en la
ciencia y no en tareas administrativas. Una
mayor eficiencia se puede lograr a través
de la automatización de la introducción de
datos con el Sistema de Gestión de Documentos Científicos (SDMS).
A diferencia de algunos sistemas LIMS
ofrecidos en el sector de informática para laboratorios, la solución de STARLIMS permite
una rápida integración con los instrumentos
sin necesidad de programación. El SDMS
permite a personal no especializado en programación arrastrar y soltar campos desde
un fichero de salida de un instrumento al
LIMS. La integración de instrumentos con el
SDMS puede realizarse en cuestión de minutos. Al eliminar la programación, el SDMS
de permite la interconexión de casi todos los
instrumentos en muy poco tiempo.
Una mayor eficiencia de los técnicos
mediante la consolidación de los
sistemas de información
Los técnicos del laboratorio trabajan mejor
cuando dominan una única aplicación. Si
se ven obligados a utilizar múltiples aplicaciones para realizar su trabajo, requieren
formación para cada una de ellas y, cada
vez que cambian de una aplicación a otra,
pierden entre 15 y 20 minutos en centrarse
en la nueva tarea. Como consecuencia, se
aumentan el tiempo y los gastos y se disminuye la eficiencia, que es algo que se
desea evitar.
Garantizar que los productos fabricados
por las farmacéuticas cumplan todos los requisitos de calidad y reglamentarios es quizás el papel más importante del laboratorio
Farmespaña INDUSTRIAL
schwarzspringer
Llenado y envasado
como habíamos prometido. Bosch.
Las máquinas e instalaciones de Bosch proporcionan el rendimiento
prometido. Día tras día, año tras año. Los sistemas conformes a GMP
garantizan los requisitos de calidad de los productos farmacéuticos. Una
validación sencilla, procesos simples de limpieza y esterilización y gastos
reducidos de mantenimiento incrementan la eficacia productiva. Trabajadores
expertos con amplios conocimientos tecnológicos le garantizan un servicio
de atención al cliente competente en cualquier parte del mundo. Para más
información, consulte la página www.boschpackaging.com
software de laboratorio
en el entorno de la manufactura. Sin embargo, esta tarea debe realizarse de forma que
cumpla con las necesidades de la empresa
en términos de costes, tiempo y calidad. En
los entornos de manufactura farmacéutica,
una plataforma unificada que consolida los
sistemas LIMS, ELN y SDMS ayuda a optimizar la productividad de los recursos humanos, mejora la calidad de los datos y garantiza el cumplimiento de las normativas.
Tendencias emergentes en informática
para laboratorios
Es muy difícil encontrar una organización
que tenga menos datos hoy que hace un
año. Cada vez más existe la necesidad de
mayores bases de datos para almacenamiento de la información y la inteligencia
de los negocios evoluciona hacia una nueva
era, conocida como “wide analytics” o “Big
Data” (captura, gestión y procesamiento/
análisis de grandes volúmenes de datos).
Además, el mundo se ha vuelto móvil y
cada vez más se puede y se debe sacar
provecho de los recursos móviles para la
realización de tareas en el laboratorio.
El mercado de informática para laboratorios necesita soluciones innovadoras a la
hora de:
• Reducir costes para la adquisición de
hardware con el fin de almacenar los
entornos de pruebas y producción de
sus aplicaciones
• Permitir al personal del laboratorio llevar a cabo sus tareas de manera rápida
y eficiente, sin la necesidad de estar en
su puesto de trabajo
• Visualizar y analizar las operaciones del
laboratorio de forma eficiente, permitiendo una toma de decisiones fundamentada
El almacenamiento y la gestión de
datos en la Nube (Cloud Hosting)
El mercado LIMS empieza a ofrecer soluciones de gestión de datos basadas en la
Nube. Se trata de un entorno seguro de
la aplicación que consiste en un potente
servidor así como en tecnologías de almacenamiento gestionadas por el proveedor
LIMS, a las que los clientes pueden acceder a través de un navegador Web. Con
esto, el laboratorio no necesitará adquirir
hardware, instalar software ni gestionar la
infraestructura del sistema. Hacer uso de
la tecnología en la Nube permite al personal del laboratorio ser más productivo y
eficiente, ya que pueden centrarse en lo
más importante, su negocio.
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Soluciones para dispositivos móviles
La movilidad está cambiando la forma
en que se trabaja. Mediante el uso de
Smartphones o Tablets para conectarse al
LIMS, el personal del laboratorio tiene la
capacidad de controlar el laboratorio sobre
la marcha, aumentando la productividad y
eficiencia. Cada vez más los profesionales
necesitan acceder a los datos cuando se
encuentran fuera del laboratorio: desde el
personal de monitorización ambiental que
trabaja en campo hasta los gerentes del
laboratorio que necesitan liberar muestras
urgentes cuando no están en el laboratorio. Se necesita una manera de estar conectado, independientemente de donde
esté, encontrando formas de llevar a cabo
sus tareas fuera de su lugar de trabajo, por
lo que es eminente la necesidad de llevar
el LIMS fuera del laboratorio.
En el mercado LIMS, se pueden encontrar soluciones móviles que ofrecen desde
aplicaciones listas para su uso hasta otras
cuyo diseño puede personalizarse con el
fin de suplir las necesidades específicas de
cada laboratorio. La clave para el uso de
los dispositivos móviles en el laboratorio es
que permite la configuración de la pantalla
específica para la tarea que se está llevando
a cabo, no siendo necesario replicar todas
las funcionalidades del LIMS que ya utiliza
en su laboratorio.
Gestión y análisis de grandes
volúmenes de datos, “Big Data”
En el mundo extremadamente competitivo de hoy, la intuición no es suficiente.
Las pruebas y errores pueden llevar a la
innovación en el ámbito empírico, pero
no pueden tener cabida en las operaciones del laboratorio. No se puede mejorar
lo que no se puede medir, por lo que se
deben conocer los hechos a fin de que se
puedan tomar decisiones fundamentadas
y realizar mejoras tangibles en la eficiencia del laboratorio. Sin embargo, todos los
datos sobre el flujo de trabajo no sirven de
nada si no se puede llegar a conclusiones
significativas.
Hay en el mercado actual soluciones de
análisis avanzado, conocidas como Advanced Analytics, que ofrecen a los profesionales una forma de visualizar los datos procesados con el fin de que se pueda aumentar
la productividad del laboratorio. Mediante
la recogida de todos los datos del flujo de
trabajo y la presentación de la relación que
existe entre ellos, dichas soluciones permiten la toma fundamentada de decisiones y el
logro del objetivo deseado. Los tiempos de
respuesta pueden ser optimizados a través
del uso de paneles que control que mapean
el flujo de trabajo e identifican los cuellos de
botella. Y lo más importante: hay soluciones
en el mercado que permiten la visualización
de las operaciones del laboratorio desde
cualquier lugar, en cualquier dispositivo, incluidos Smartphones y Tablets.
Conclusiones
En definitiva, el uso de soluciones de Gestión de Información en los laboratorios
farmacéuticos y biotecnológicos ya no es
una opción, sino una necesidad. Hoy en
día se puede maximizar la rentabilidad de
los recursos informáticos del laboratorio a
través de una única plataforma que integra
LIMS, SDMS y ELN, que almacena, gestiona
y permite el acceso a los datos y documentos de todos los procesos del laboratorio.
La informática para laboratorios evoluciona
hacia el uso de tecnologías que hacen con
que la gestión de la información sea mucho
más eficiente, mediante la eliminación de
cuadernos de papel y hojas de cálculos de
sus operaciones diarias, a la vez que cumple
con las más rigurosas normas regulatorias.
Sin duda, la nueva generación de productos informáticos para laboratorios camina hacia el uso de tecnología punta que
contribuirá a la productividad, la rentabilidad y el respaldo a las personas, a través
del uso de aplicaciones móviles robustas
y flexibles, herramientas de visualización y
análisis de las operaciones del laboratorio
en tiempo real, además de tecnologías de
almacenamiento en Nube eficientes y seguras (Cloud Hosting) 
Farmespaña INDUSTRIAL
Llegar a tiempo
no es una posibilidad,
es una exigencia.
En Boyacá tenemos la experiencia y el compromiso para afrontar la mayor de
nuestras responsabilidades, la salud. Acudimos a nuestra cita diaria con el sector
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