FERRITINA FERRITIN

FERRITIN
COD 22934 2 x 40 mL + 2 x 20 mL
CONSERVAR A 2-8ºC
FERRITINA
Reactivos para medir la concentración de ferritina
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico
LATEX
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
CONTROL DE CALIDAD
La ferritina sérica provoca una aglutinación de las partículas de látex recubiertas con
anticuerpos anti-ferritina humana. La aglutinación de las partículas de látex es proporcional a la
concentración de ferritina y puede ser cuantificada por turbidimetría1.
Se recomienda el uso de los Sueros Control de Proteínas niveles I (cod. 31211) y II (cod.
31212) para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
aceptables.
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN
A. Reactivo. 2 x 40 mL. Tampón Glicina 170 mmol/L, cloruro de sodio 100 mmol/L, azida sódica
0,95 g/L, pH 8,2.
B. Reactivo. 2 x 20 mL. Suspensión de partículas de látex sensibilizadas con anticuerpos antiferritina humana, azida sódica 0,95 g/L (Nota 1).
CONSERVACIÓN
Conservar a 2-8ºC.
Los Reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se
conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Indicaciones de deterioro:
− Reactivos: absorbancia del blanco superior a 1,600 a 540 nm.
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador BA400. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
− Límite de detección: 5,4 µg/L ferritina
− Intervalo de medida: (aproximado dependiendo de la concentración del Patrón): 5,4-500 µg/L.
Cuando se obtengan valores superiores, diluir la muestra 1/5 con solución salina 9 g/L y
repetir la medición.
− Repetibilidad (intraserie):
Concentración media
CV
n
49 µg/L
1,5 %
20
78 µg/L
1,9 %
20
REACTIVOS AUXILIARES
S. Patrón de Ferritina. Para 1 x 3 mL (BioSystems Cod. 31127). Suero humano. La
concentración de ferritina se indica en la etiqueta. El valor de concentración es trazable al
Material de Referencia Biológico WHO 94/572 (National Institute for Biological Standards
and Control, NIBSC).
El suero humano utilizado en la preparación del patrón era negativo para el antígeno HBs y
para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, el patrón debe tratarse con
precaución como potencialmente infeccioso.
Reconstituir el liofilizado con 3,00 mL de agua destilada. Estable 1 mes a 2-8ºC.
Curva de Calibración: Preparar diluciones del Patrón de Ferritina empleando solución salina 9
g/L como diluyente. Multiplicar la concentración del Patrón de Ferritina por el factor
correspondiente indicado en la tabla, para obtener la concentración de Ferritina de las
diluciones.
DILUCION
1
2
3
4
5
Patrón de Ferritina (µL)
30
60
120
180
210
180
120
60
240

0,125
0,25
0,5
0,75
1,0
Sol. salina (µL)
Factor
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Los reactivos están listos para su uso.
Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento del analizador a 2-8 ºC son estables
2 meses.
MUESTRAS
Suero recogido mediante procedimientos estándard. Descartar las muestras hemolizadas o
lipémicas.
La ferritina en suero es estable 7 días a 2-8°C.
VALORES DE REFERENCIA
Suero2,3
Niños: 7-140 µg/L
Hombres: 20-250 µg/L
Mujeres: 20-200 µg/L
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.
CALIBRACIÓN
− Reproducibilidad (interserie):
Concentración media
CV
n
49 µg/L
1,3 %
25
78 µg/L
2,0 %
25
− Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
− Fenómeno de zona: > 30.000 µg/L.
− Interferencias: La hemoglobina (10 g/L), la lipemia (triglicéridos 5 g/L), bilirrubina (62 mg/dL) y
los factores reumatoides (520 UI/mL) no interfieren. Otros medicamentos y sustancias
pueden interferir4.
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
La ferritina es el principal compuesto de almacenamiento de hierro en el organismo. Consiste
en una cubierta proteica que rodea un núcleo central conteniendo una cantidad variable de
hierro. Se encuentran concentraciones particularmente elevadas de ferritina en el hígado,
médula ósea y bazo.
La ferritina plasmática se encuentra en equilibrio con las reservas del organismo, de manera
que las variaciones en la cantidad de hierro almacenado se reflejan en la concentración de
ferritina plasmática.
La concentración sérica de ferritina disminuye muy pronto en el desarrollo de una deficiencia de
hierro, por lo que se utiliza como un indicador muy sensible para la deficiencia de hierro. Por
otra parte, un gran número de infecciones crónicas, trastornos inflamatorios crónicos (artritis
reumatoide, enfermedades renales) y neoplasias malignas (linfomas, leucemias, cancer de
mama, neuroblastoma) ocasionan elevaciones de la concentración de ferritina. También en
pacientes con hemosiderosis o hemocromatosis se encuentran valores elevados3,5,6.
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
NOTAS
1. Homogeneizar el Reactivo B con suavidad antes de usarlo.
BIBLIOGRAFÍA
1. Bernard A, Lauwerys R. Turbidimetric latex immunoassay for serum ferritin. J Immunol
Methods 1984; 71: 141-147.
Se recomienda utilizar un Patrón de ferritina.
Se recomienda calibrar al menos cada 2 meses, después de un cambio de lote de reactivo o
cuando lo requieran los procedimientos de control de calidad.
2. Wiedemann G, Jonetz-Mentzel L. Establishment of reference ranges for ferritin in neonates,
infants, children and adolescents. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1993; 31: 453-457.
PARÁMETROS DEL ENSAYO
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
información a su distribuidor.
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
− Longitud de onda: 540±20 nm
− Temperatura:
37ºC
− Modo de análisis: 2 puntos
6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
2001.
Muestra / Calibrador
Agua destilada
Reactivo A
Blanco
Muestra / Calibrador
10 µL
200 µL
10 µL
200 µL
5. Worwood M. Ferritin. Blood Reviews 1990; 4: 259-269
Mezclar e incubar 3 - 5 minutos. Después adicionar:
Reactivo B
100 µL
100 µL
Mezclar y leer la absorbancia después de 10 segundos y a los 5 minutos.
M22934c-04
BioSystems S.A. Costa Brava, 30. 08030 Barcelona (Spain)
Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards
12/2015