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PRESENTACIÓN
NOVIEMBRE – 2011
Desarrollo de investigación, bajo estándares U.S. FDA, para
producción de fármaco comercial de efecto Erectógeno
Natural derivado del veneno de la araña del trigo chilena
PÉPTIDO NATURAL CON EFECTO ERECTÓGENO
EL CONCEPTO
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¿Conoce el origen de la siguiente expresión?
La Real Academia de la Lengua Española la define como:

VARÓN FOGOSO CON PRIAPISMO.

Priapismo: Es una enfermedad que causa intenso dolor, debido a que el varón mantiene el pene
erecto (sus cuerpos cavernosos dilatados) y no puede retornar a su estado flácido natural por
un tiempo prolongado (esa erección sucede en ausencia de estimulación física y psicológica).
¿Qué ha encontrado/sintetizado el equipo investigador?
Se ha obtenido y aislado un principio activo, polipéptido de
origen
natural,
con
propiedades
farmacólogicas
miorelajantes en músculo liso proveniente del veneno crudo
de la araña de género Latrodectus Mactans chilena, cuyo
efecto neuroquímico se direcciona hacia el área de
tratamiento farmacológico de la enfermedad de
disfunción eréctil en el hombre.
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QUE SE HA REALIZADO HASTA EL MOMENTO
FONDEF-CONICYT: DO2I1024
1998 – 2011
PATENTE: EAPI (PCT)
WIPO 2009
(13 años)
Hitos:
Inicio de Investigación (1998)
FONDEF (2002 – 2007)
Solicitud de Registro de Patente (2007)
Inicio Vigencia Patente (2011)
Registro
Lanzamiento
Mercado
Pruebas
Clínicas
Pruebas Pre
Clínicas
Investigación
MMUS$ 1,36
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¿Qué falta por hacer?
Conclusión FASE PRE-CLINICA:
1 año / MUS$ 647
Realización de FASE 1 – CLINICA:
1 año / MUS$ 791
Realización de FASE 2A – CLINICA:
1 año / MMUS$ 1
Completar FASE 2 – CLINICA:
2 años / MMUS$ 6,7
Realización de FASE 3 – CLINICA:
3 años / MMUS$ 33,5
Registro & Lanzamiento:
4 años
1er año de ventas
(*): Estándares U.S. FDA (Food and Drug Administration)
(*)
BENEFICIOS POR SOBRE LO QUE EXISTE
En la actualidad, el fármaco que lidera el mercado de la disfunción eréctil es el VIAGRA, cuyo principio activo
es el SILDENAFIL, de origen ARTIFICIAL y que al ser comparado científicamente con el POLIPÉTIDO
NATURAL AISLADO y SINTETIZADO por el grupo investigador, resulta en las siguientes conclusiones:
POLIPÉPTIDO ERECTÓGENO
Trastorno sobre el sistema inmunológico, nervioso,
ocular,
auditivo,
postural,
vascular, cardíaco,
gastrointestinal, la piel, tejidos subcutáneos, músculo
esquelético.
No presenta reacciones adversas: alto coeficiente de
permeabilidad y absorción. Polipéptido pequeño (20 aa.)
Presentaría ALTA TASA DE EXCRECIÓN RENAL.
Inhibidor enzimático intracelular. (Permeabiliza
membrana celular)
Activador de canales iónicos y receptores específicos de
membrana celular. (NO permeabiliza la membrana celular)
la
Depuración plasmática depende de metabolismos
hepático y renal.
Depuración renal, SIN ACCIÓN HEPÁTICA.
Sensible a respuestas de hipersensibilidad.
NO TIENE ACCIÓN INMUNOREACTIVA.
Al consumir con otros fármacos o sustancias puede
presentar efectos adversos a la salud.
Por ser un péptido pequeño, NO TIENE COMPETENCIA
FARMACOLÓGICA al ser ingerido con otros fármacos.
No puede ser utilizado por personas menores a los 18
años. El consumo en pacientes diabéticos reducen la
potencia del producto.
SE PUEDE UTILIZAR EN CUALQUIER RANGO DE EDAD.
El consumo en pacientes diabéticos reduciría parcialmente
la potencia del producto.
100 miligramos de SILDENAFIL hacen el efecto
deseado en humanos con disfunción eréctil
Se estima que el mismo efecto del sildenafil (VIAGRA) se
logrará con sólo 1,96 miligramos de POLIPEPTIDO
NATURAL…MENOR COSTO…MAYOR MARGEN!!!
5
$
SILDENAFIL
¿QUE SE BUSCA Y PARA QUÉ?
Fondos Privados por MMUS$ 2,45 (entregado por etapas) para el
Desarrollo de estudios toxicológicos en ratas, animales mayores y
humanos bajo Estándares U.S. FDA (Food and Drug Administration), para
comprobar la efectividad del principio activo, POLIPÉPTIDO ERECTÓGENO
DE ORIGEN NATURAL, derivado del veneno de la araña del trigo chilena, que
ha resultado exitoso en pruebas con animales menores, sin registrar efectos
secundarios similares a los productos que hoy están en el mercado mundial.
Existe patente de alcance internacional ya registrada, cuya vigencia
comienza a fines de este año.
OPORTUNIDAD PARA
EL INVERSIONISTA
Participar de la propiedad de la patente de invención de este
nuevo principio activo natural que podría reemplazar, total o
parcialmente, al sidenafil (principio activo artificial del viagra).
Una vez realizados los test, y obtenido resultados exitosos (como
ha sido hasta el momento), se espera vender la patente o
licenciarla a un operador farmacéutico de talla mundial. Ya
existen 4 fondos de inversión interesados en la patente a la fecha,
dos nacionales y dos internacionales (Brasil/USA).
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El Mercado y sus Expectativas
LA OPORTUNIDAD
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El Potencial – Visión Conservadora
Año 2010 - Mundo
Año 2010 - Mundo
5.000 MMUSD
1.950 MMUSD
Todo tipo de Erectógenos
Sólo Viagra - Sildenafil
Tasa de Crecimiento Esperada
3,2% anual
Año 2010 Chile
Año 2010 Chile
0,36 %
7,0 MMUSD
Mkdo Mundial - Erectógenos
Sólo Viagra - Sildenafil
8
% Captura
Mercado 2011
Mercado 2023
1%
20,12
29,36
5%
100,62
146,84
10%
201,24
293,68
Fuente: elaboración propia en base a información recopilada en
NY Times, Market Publishers, Reports Research, CNN (2011)
Los Gestores
LA EMPRESA
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GESTORES / PROPIEDAD ACTUAL
Total Invertido
M$ 614.918
Universidad de la Frontera
M$ 63,000
Inversión realizada hasta
hoy MMUSD 1,36
Nominal
38%
42%
UFRO
Acuerdo Societario Vigente
ANDROMACO
UFSP
20%
10
UFRO:
ANDRÓMACO:
UFSP:
40%
20%
40%
Caso Base
EVALUACIÓN FINANCIERA
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USO DE LOS FONDOS SOLICITADOS
Los costos asociados al desarrollo Pre Clínico completo, Estudios Clínicos hasta Fase II-A
(suficientes para vender la patente, ya probada a nivel humano), Gastos de Administración y Gestión
Científico Técnico (a cargo de los gestores actuales), todo bajo estándares U.S. FDA, son los
siguientes:
FASE PRE CLINICA:
Considera asesor FDA, estudios de biodisponibilidad,
citotoxicidad aguda, sub crónica y crónica en ratas (230),
conejos (120) y perros (102).
PLAZO:
1 AÑO
US$ 647.000
FASE CLINICA 1:
Considera asesor FDA, estudios de fármaco-cinética,
fármaco-dinámicas, seguridad y tolerancia del fármaco en
hombres (50), incluye seguros y servicios externos.
PLAZO:
1 AÑO
US$ 791.000
FASE CLINICA 2-A:
Considera asesor FDA, estudio multicéntrico, aleatorio,
control con placebo y doble ciego para dosis de prueba y así
evaluar la seguridad y eficacia de tabletas del fármaco en
hombres (21), incluye seguros y servicios externos.
PLAZO:
1 AÑO
US$ 1.007.000
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¿CUÁNTO VALE HOY LA TECNOLOGIA?
Aplicando modelos de valoración por opciones reales:
a) Black – Scholes
b) Método Binomial
Bajo el CONSERVADOR SUPUESTO anterior, la OPCION TECNOLOGICA
vale el día de hoy:
20,72 MMUS$ (2%)
75,73 MMUS$ (5%)
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Estructura de Ingreso
PROPUESTA PARA EL
INVERSIONISTA
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ESTRUCTURA DE INGRESO

Se solicita al inversionista aportar la suma de MM
US$ 2,45 (EN ETAPAS), recibiendo a cambio el 30%
de los derechos comerciales y de la patente de
invención (COMPLETAMENTE AL MOMENTO DE
SUSCRIBIR Y COMPROMETER EL APORTE).
Estructura Societaria Propuesta
Inversionista
30.0%

Si alguna de las etapas falla, el inversionista
mantendrá el 30% de propiedad de la patente y
derechos comerciales de cualquier uso futuro,
independiente del monto aportado a la fecha.

El inversionista concurrirá con su aporte a una
Sociedad Anónima que se creará para tal efecto,
donde el 70% de la propiedad quedará en manos
de los actuales gestores.

La inversión comprometida deberá pagarse conforme a la programación de desembolsos que se entregará
una vez comprometidos los fondos y que tomarán como base anual lo expuesto en el ítem uso de fondos
solicitados.

Se redactará, en conjunto con el inversionista que suscriba la inversión, un pacto de accionistas que
regulará las relaciones entre los socios de la nueva sociedad. Este establecerá normas de administración,
transferencia de derechos sociales y otras habituales en este tipo de pactos.
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Empresarios
70.0%
Rentabilidad Para el Inversionista

Considerando que el inversionista tendrá el control del 30% de la sociedad, el ofrecimiento al inversionista es
que retire un 30% de los flujos que genere el proyecto.

Por lo anterior, considerando que la totalidad de los excedentes de flujo de caja se repartan (cuando existan, ya
sea por la explotación comercial o por la venta, total o parcial, de la patente a un laboratorio, player farmacéutico
o fondo de inversión contando con pruebas exitosas en fase 2-A), se podría generar el siguiente escenario de
rentabilidad para el inversionista:
Indicador
Valor
POTENCIAL VALOR TOTAL DE
LA PATENTE EN 3 AÑOS MAS
MMUS$ 71,4
RETORNO DEL
INVERSIONISTA ANTE VENTA
TOTAL A UN TERCERO
MMUS$ 21,6
R.O.I.
258%
VAN (35% en US$)
MMUS$ 6,33
TIR
107%
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Contacto

Para mayor detalle y/o consultas, favor contactar a:
Fabiola Vásquez Miranda
Coordinadora de Transferencia Tecnológica
Universidad de La Frontera
Fono: 56 – 45 – 734140
Email: [email protected]
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