a cause for concern. - Spanish Dili Registry
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a cause for concern. - Spanish Dili Registry
LIVER INJURY DUE TO HERBALS AND DIETARY SUPPLEMENTS: A CAUSE FOR CONCERN I Medina-Cáliz1, M Robles-Díaz1, C Stephens1, A González-Jiménez1, J Sanabria1, MR Cabello2, E Blanco2, I Bellido2, RJ Andrade1, MI Lucena1. 1Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Universidad de Málaga, CIBERehd, Málaga, España. 2 Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Universidad de Málaga, Málaga, España. ANTECEDENTES Y OBJETIVO METODOS El daño hepático asociado a hierbas y suplementos dietéticos es un problema creciente de salud pública debido a su uso extendido, al heterogéneo marco de regulación y al riesgo que representa para la salud. El objetivo de este estudio fue valorar el fenotipo clínico y la evolución asociada al daño hepático inducido por hierbas y suplementos dietéticos. De los pacientes incluidos en el Registro Español y Latinoamericano de hepatotoxicidad, se compararon los datos demográficos, clínicos y bioquímicos de los casos de hepatotoxicidad (DILI) inducido por hierbas y suplementos dietéticos, frente a los casos de DILI por medicación convencional. RESULTADOS De los 1025 casos incluidos en el Registro, 26 fueron atribuidos a esteroides anabólicos-androgénicos (EAA-DILI) y 44 a productos herbales y otros suplementos dietéticos (HDS-DILI). Los pacientes de los casos HDS-DILI fueron predominantemente mujeres (60%), mientras que los pacientes de EAA-DILI fueron todos hombres. La edad media de los casos HDS-DILI fue más alta que en los casos de EAA-DILI, pero menor que en pacientes DILI por medicación convencional (48 vs 33 vs 54)(p<0.001), en ambos registros (Tablas 1 y 2). Los casos de HDS-DILI en el Registro Español presentaron unos valores medios más altos de ALT (39xLSN) comparados con los inducidos por EAA (15xLSN) y los asociados con medicamentos convencionales (20xLSN) (p<0.001), pero los valores de bilirrubina total fueron más bajos que en los casos de EAA (9 vs 17xULN)(p<0.001). Los resultados fueron similares en el Registro Latinoamericano. En ambos registros, los pacientes HDS-DILI presentaron más frecuentemente fallo hepático fulminante (FHF) que los pacientes DILI asociados con medicamentos convencionales (9% vs 5%). Ningún caso por EAA desarrollo FHF. La presencia de re-exposición fue más frecuente en los HDS que en la medicación convencional (14% vs. 6%)(p=0.02). Tabla 1. Caracteristicas demográficas y clínicas de pacientes HDS-DILI del Registro Español de Hepatotoxicidad Figura 1. Hierbas y suplementos dietéticos en el Registro Español de Hepatotoxicidad y en el Latino-Americano. % % FHF+THO (1/3%) FHF+THO (1/7%) FHF+ fallecimiento (1/7%) FHF+ fallecimiento(1/7%) Los principales componentes de Chitosan® son polisacáridos del exoesqueleto de crustáceos. Phyto soya® contiene Glycine max. Hydroxycut contiene la combianción de Camellia sinensis y Garcinia cambogia (composición anterior a 2009). Lipodex contiene synephrine + yohimbine + acacia rigidula. FHF: fallo hepático fulminante, THO: trasplante hepático Figura 2. Clases terapéuticas más frecuentes en los diferentes registros prospectivos de hepatotoxicidad CONCLUSIONES Tabla 2. Caracteristicas demográficas y clínicas de pacientes HDS-DILI del Registro Latinoamericano (SLATINDILI Network) En comparación con los medicamentos convencionales, HDS-DILI afecta principalmente a mujeres jóvenes, presentando daño hepatocelular, con valores de transaminasas más altos, mayor gravedad llevando a FHF y re-exposición inadvertida. Por ello es necesaria una mayor concienciación y una regulación más estricta para prevenir reacciones hepáticas adversas severas por HDS. Financiación: AEMPS. FIS PI12-00620. Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). AC-0073-2013. CIBERehd-ISCIII.