I. Objetivo: Proporcionar instrucciones para el control de los
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I. Objetivo: Proporcionar instrucciones para el control de los
Allende y Manuel Acuña s/n, Edificio Pharmakon, Ramos Arizpe, Coahuila. México, C.P. 25900 Teléfonos y Fax (844) 488-3346, 488-1344, 488- 1667, 01 800 835 42 24. [email protected] MANUAL DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS CONTROL DE REGISTROS REV. 01 ICAI-DO-P-03 24/10/2011 Página 1 de 2 I. Objetivo: Proporcionar instrucciones para el control de los registros de calidad y para el desarrollo de las actividades relacionadas. II. Alcance: Los lineamientos establecidos en este procedimiento aplican a todos los registros generados para el SGC. III. Definiciones: Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. IV. Responsables: Coordinador de Calidad: procedimiento. Responsable de coordinar el cumplimiento de este Puesto responsable: De observar los lineamientos descritos en este procedimiento. V. Referencia: Norma ISO 9001:2008, Ley de Archivos Públicos para el Estado de Coahuila de Zaragoza. VI. Lineamientos: Los registros del SGC, son archivados por 6 meses, excepto aquellos que por disposiciones legales y normativas nos indiquen el tiempo de conservación. La Dirección que genera el documento es usualmente el responsable de archivarlo. REGISTROS Cada área verifica que sus registros cumplan con los siguientes requisitos: • • • • Verifica que los registros son legibles y pueden consultarse sin dificultad; Verifica que los registros están completos conforme a su contenido. La clasificación y el tiempo de archivo para cada registro están definidos en la matriz de Registros de Calidad (ICAI-DO-F-04). Debe identificarse en los Registros de Calidad (ICAI-DO-F-04) la forma de respaldar los registros que se generen electrónicamente. CONSULTA • • • • Los registros que deseen ser consultados posteriormente a su archivo, se consultan dentro de las áreas dónde se archivan solicitándoselo a esa área. Al terminar de consultarlo, el usuario debe regresar el documento para su archivo en el lugar correspondiente y del cual fue retirado para la consulta. Cada área mantiene un control adecuado de estos préstamos, de manera que ningún documento esté fuera del área de control. Cuando un usuario pierda o dañe un documento prestado, lo debe comunicar por escrito al área correspondiente y al Coordinador de Calidad para que se proceda a tramitar la reposición del mismo. COPIAS • Cuando se requiere obtener una copia de algún registro, esta copia siempre es como “copia simple”, previa solicitud al responsable del resguardo del registro correspondiente antes de la reproducción. • Los registros de calidad, se conservan en mobiliario que permite mantenerlos ordenados y sin posibilidad de extravío, daño o deterioro parcial o total. CONSERVACIÓN MANUAL DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS REV. 00 ICAI-DO-P-03 11/05/2011 Página 2 de 2 • Los respaldos generados de los registros electrónicos deben guardase bajo los mismos términos de este apartado. • Se realizan de acuerdo a lo establecido en el manual de auditorías • En la matriz de Registros de Calidad (ICAI-DO-F-04) se especifica la disposición de cada uno de los registros. VERIFICACIONES DISPOSICIÓN VII. Desarrollo: PUESTO RESPONSABLE 1. Una vez concluida la actividad se clasifica y archiva los registros por orden de fechas, por evento, por quincena, por proceso, por incidencia, etc. 2. Una vez concluido el periodo de conservación, se dispone de los registros de acuerdo a lo establecido en el ICAI-DO-F-04 Fin de Procedimiento. Rev. Ant. 0 Fecha 24/10/11 Control de Cambios Descripción del cambio a la siguiente versión Se agrega en el inciso V que se refiere a “Referencia”, la Ley de Archivos Públicos para el Estado de Coahuila de Zaragoza.