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80-520-10-04 Symbolerklärung Symbol explanation Explicación de los símbolos Explication des symboles Spiegazione dei simboli Nadelelektrode Ø 2.4 mm Needle electrode Ø 2.4 mm Electrodo de aguja Ø 2.4 mm Electrode à aiguille Ø 2.4 mm Elettrodo ad ago Ø 2.4 mm Beiblatt Supplementary sheet Hoja adjunta Supplément Foglio supplementare Symbol für „GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN” Symbol for “OBSERVE INSTRUCTIONS FOR USE!” Símbolo para “OBSERVAR INSTRUCCIONES DE USO” Symbole pour « RESPECTER LE MODE D’EMPLOI » Simbolo per "OSSERVARE LE ISTRUZIONI PER L’USO!" Symbol für „BESTELLNUMMER” Symbol for “ORDER NUMBER” Símbolo para “NÚMERO DE REFERENCIA” Symbole pour « REFERENCE DE COMMANDE » Simbolo per "CODICE ARTICOLO" Symbol für „CHARGENBEZEICHNUNG” Symbol for “LOT DESIGNATION” Símbolo para “DESIGNACIÓN DEL LOTE” Symbole pour « DESIGNATION DU LOT » Simbolo per "DESIGNAZIONE LOTTO" Symbol für „BEI BESCHÄDIGTER VERPACKUNG NICHT VERWENDEN” Symbol for “DO NOT USE IF PACKAGING IS DAMAGED!” Símbolo para “NO UTILIZAR EN CASO DE ESTAR DAÑADO EL EMBALAJE” Symbole pour « NE PAS UTILISER SI L’EMBALLAGE EST ENDOMMAGE » Simbolo per "NON UTILIZZARE IN CASO DI IMBALLAGGIO DANNEGGIATO" Symbol für „VERWENDBAR BIS” Symbol for “USE BEFORE” Símbolo para “UTILIZABLE HASTA” Symbole pour « UTILISABLE JUSQU’AU » Simbolo per "UTILIZZABILE FINO A" Symbol für "STERILISIERT DURCH DAMPFSTERILISATION" Symbol for "STERILIZED BY STEAM STERILIZATION" Símbolo para “ESTERILIZACIÓN POR VAPOR” Symbole pour «STÉRILISÉ A LA VAPEUR» Simbolo per "STERILIZZATO A VAPORE" Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 74 61 706-243 Fax +49 74 61 706-190 [email protected] · www.klsmartin.com Date of Release: 09.12 90-522-58-10 Revision Number: · Printed in Germany Copyright by Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten. Technische Änderungen vorbehalten. We reserve the right to make alterations. Cambios técnicos reservados. Sous réserve de modifications techniques. Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche. Deutsch Beachten Sie zusätzlich die mitgelieferte Gebrauchsanweisung "KLS-Martin-Zubehör für die HF-Chirurgie"! HF-Aktivierung darf erst erfolgen, wenn dies sichergestellt ist und wenn geprüft wurde, dass die Spitze selbst noch metallisch blank ist. Diese Elektrode besitzt eine für den vorgesehenen feinen Schnitt (Mikrodissektion) optimierte und sehr beständige Wolframdrahtspitze. Eine HF-Aktivierung über dem Gewebe (in Luft) sowie auch Spraykoagulation ist unbedingt zu vermeiden! Ein so gezündeter Lichtbogen kann die Isolation sofort thermisch überlasten und die Elektrode irreparabel beschädigen! Die Bemessungsspannung beträgt 2,9 kVp und deckt damit die üblichen KLS-Martin-HF-Generatoreinstellungen für die Mikrodissektion ab. Die Elektroden werden gammasterilisiert ausgeliefert. Die Elektroden sind in Kombination mit folgenden KLS-MartinHandgriffen verwendbar: Art. Nr. 80-221-02-04, 80-210-16-04, 80-210-02-04. Die Elektrode muss unbedingt bis zum Anschlag in den Handgriff gesteckt werden, so dass kein metallisch blanker Bereich zwischen Elektrodenisolation und Handgriff mehr erkennbar ist. Bei dauerhaft hoher thermischer Beanspruchung der Wolframspitze wird die extra feine Isolation ggf. so überbeansprucht, dass die Spitze sich verfärbt. In diesem Fall ist die Elektrode umgehend zu ersetzen. Nach beschädigungsfreier Anwendung der Elektrode im OP besteht keine Einschränkung zur üblichen Aufbereitung und zum erneuten Gebrauch der Elektrode. Hinweise zur Reinigung und Sterilisation finden Sie in der Gebrauchsanweisung "KLSMartin-Zubehör für die HF-Chirurgie"! English Please also observe the Instructions for Use supplied with the product: “KLS Martin Accessories for HF Surgery”! This electrode features a highly durable tungsten wire tip that has been specially optimized for the intended fine cut (microdissection). With its rated voltage of 2.9 kVp, the product can be operated with the KLS Martin HF generator settings usually used for microdissection. The electrodes are delivered gamma-sterilized. The electrodes can be used in conjunction with the following KLS Martin handles: item numbers 80-221-02-04, 80-210-16-04, 80-210-02-04. Be sure to insert the electrode into the handle as far as it will go. It is correctly inserted only when there is no bright section visible any longer between the electrode insulation and the handle. Never activate HF current unless you have checked the electrode for correct insertion and additionally verified that the tip itself is still bright (non-discolored). HF activation at a distance from the tissue (in air) as well as spray coagulation must be avoided under any circumstance, as the resulting arc can immediately cause insulation breakdown due to thermal overload! If the tungsten tip is consistently exposed to high thermal stress, this may lead to tip discoloration due to overload of the extra-fine insulation. Should discoloration occur, replace the electrode at once! Provided the electrode has not been damaged during surgical use, it can be processed for reuse without any restriction, using the usual procedures. For cleaning and sterilization instructions, please refer to “KLS Martin Accessories for HF Surgery” user manual! Español ¡Rogamos que además tengan en cuenta las instrucciones de uso adjuntas “Accesorios KLS Martin para la cirugía de AF”! Este electrodo está dotado de una punta de alambre de tungsteno optimizada y muy resistente para el corte fino previsto (microdisección). La tensión asignada es de 2,9 kVp, por lo que el producto puede ser utilizado con los ajustes habituales del generador de AF de KLS Martin para la microdisección. Los electrodos se suministran en estado esterilizado por radiación gamma. Los electrodos pueden utilizarse en combinación con los siguientes mangos de KLS Martin: N.os ref. 80-221-02-04, 80-210-16-04, 80-210-02-04 El electrodo deberá introducirse sin falta hasta el tope dentro del mango, de modo que no pueda reconocerse ninguna porción metálica desnuda entre el aislamiento del electrodo y el mango. Únicamente deberá proceder a la activación de la corriente de AF cuando se haya asegurado que el electrodo esté correctamente insertado en el mango y que la punta del electrodo presente aspecto de metal pulido (sin cambiar de color). ¡Nunca deberá activar la corriente de AF por encima del tejido (en el aire) y evite siempre la coagulación spray, ya que un arco así formado puede representar una sobrecarga inmediata para el aislamiento y dañar irreversiblemente el electrodo! En el caso de que la punta de tungsteno se someta a cargas térmicas altas constantes, puede que el aislamiento extrafino se vea afectado, de forma que la punta del electrodo cambie de color. En este caso deberá cambiar de inmediato el electrodo. Siempre y cuando el electrodo no haya sido dañado durante su utilización en el quirófano, no existe ninguna limitación para su reprocesado habitual con los procedimientos conocidos y su reutilización ulterior. Encontrará las indicaciones para la limpieza y la esterilización en las instrucciones de uso “Accesorios de KLS Martin para la cirugía de AF”. Français Veuillez également observer le mode d’emploi : « Accessoires KLS Martin pour la chirurgie HF » livré avec le produit ! La présente électrode est munie d’une pointe très résistante en fil de tungstène et a été optimisée pour la coupe fine prévue (microdissection). La tension assignée s’élève à 2,9 kVp, ce qui permet d’utiliser le produit avec les réglages habituels du générateur HF de KLS Martin pour la microdissection. Les électrodes sont stérilisées aux rayons gamma avant d’être livrées. Les électrodes peuvent être utilisées en liaison avec les poignées KLS Martin suivantes : articles n° 80-221-02-04, 80-210-16-04, 80-210-02-04. Il convient d’enfoncer l’électrode jusqu’à la butée dans la poignée. L’électrode est correctement insérée si plus aucune section métallique dénudée n’est visible entre l’isolation de l’électrode et la poignée. Ne jamais activer le courant HF sans auparavant avoir vérifié si l’électrode est correctement insérée et vous être assuré que la pointe métallique est encore nette (exempte de toute coloration). Il convient d’éviter absolument toute activation du courant HF audessus du tissu (dans l’air) ainsi qu’une coagulation spray, car l’arc en résultant peut causer immédiatement une interruption de l’isolation due à une surcharge thermique et endommager l’électrode de manière irréversible ! Si la pointe en tungstène est constamment exposée à une contrainte thermique élevée, cela peut entraîner, le cas échéant, une coloration de la pointe due à une surcharge de l’isolation extrafine. Dans ce cas, l’électrode doit être remplacée immédiatement. A condition que l’électrode ne soit pas endommagée durant l’application chirurgicale, elle peut être retraitée et réutilisée sans aucune restriction. Vous trouverez les consignes de nettoyage et de stérilisation dans le mode d’emploi « Accessoires KLS Martin pour la chirurgie HF » ! Italiano Osservare inoltre le istruzioni per l’uso in dotazione "Accessori KLS Martin per la chirurgia AF"! Quest’elettrodo è dotato di punta con filo in tungsteno molto stabile e perfezionata per il taglio fine previsto (microdissezione). La tensione nominale di 2,9 kVp permette di usare il prodotto con tutte le impostazioni del generatore AF KLS Martin usate normalmente per la microdissezione. Gli elettrodi vengono forniti sterilizzati ai raggi gamma. Gli elettrodi possono essere utilizzati in combinazione con le seguenti impugnature KLS Martin: codici art. 80-221-02-04, 80-210-16-04, 80-210-02-04 Assicurarsi di aver inserito l’elettrodo nell’impugnatura fino all’arresto. L’inserimento è corretto solo quando non è più visibile la sezione metallica tra l’isolamento dell’elettrodo e l’impugnatura. Non attivare mai la corrente AF senza aver accertato che l’elettrodo sia inserito correttamente e verificato che la punta sia ancora lucida (non scolorito). L’attivazione della corrente AF a distanza dal tessuto (in aria) e la coagulazione spray devono essere assolutamente evitate! L’arco voltaico risultante può causare l’immediata interruzione dell’isolamento a causa di sovraccarico termico e danneggiare irreparabilmente l’elettrodo! Se la punta al tungsteno viene esposta costantemente a stress termico elevato, può verificarsi uno scolorimento della punta stessa a causa di sovraccarico dell’isolamento extrafine. In questo caso occorre sostituire immediatamente l’elettrodo. Premesso che l’elettrodo non sia stato danneggiato durante l’uso chirurgico, esso può essere trattato con le consuete procedure per essere riutilizzato senza restrizioni. Per le indicazioni relative a pulizia e sterilizzazione si rinvia alle istruzioni per l'uso "Accessori KLS Martin per la chirurgia AF"!